专利名称：葛根芩连泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药为有效组分制备而成的葛根芩连药物制剂及其制备方法。尤其涉及葛根芩连泡腾片及其制备方法。
背景技术：
葛根芩连口服液是一种传统中药，主要具有解肌消热，止泻止痢疾作用。用于治疗泄泻痢疾，身热烦渴，下利臭秽等病症。目前已经收入国家药典。根据国家有关新药的法律法规，改变现有药品剂型即属于新药研究范畴。葛根芩连是传统的中成药口服液，为了拓展该产品的剂型，便于携带和服用，更好地满足人们的用药需求，本发明将葛根芩连口服液现有的剂型改良为泡腾片剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种葛根芩连制剂，具体地说，就是以葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药为有效组分制备葛根芩连泡腾片。
本发明的优点在于丰富了葛根芩连口服液的剂型，使得产品更利于携带和服用，泡腾片剂的发明，大大提高了产品在人体内分解速度，提高了生物利用度，使得产品在最短的时间内达到了最大抑制菌浓度，有效地提高了产品的药效和治疗作用。
本发明的技术方案是一种葛根芩连泡腾片制剂，其特征在于由下列中药组份配制而成，其重量组份为葛根250-1000份、黄芩93-375份、黄连93-375份、炙甘草62-250份。
本发明的最佳重量组分为葛根500份、黄芩187.5份、黄连187.5份、炙甘草125份。
本发明的葛根芩连泡腾片，其制备方法是制法一a、葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格，备用；b、将葛根、炙甘草2味中药粉碎，加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；80℃适量浓缩至密度约为1.10，得浓缩液A；c、将浓缩液A冷却，加入乙醇使含乙醇量达到50％，静置过夜；d、取黄芩碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液B；e、取黄连碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液C；f、将上述制得的A、B、C三种浓缩液中加入乙醇，使得含乙醇量达到75％，充分搅拌，混合均匀，冷藏24小时，将A、B、C三种冷藏后的溶液取其上清液，回收乙醇，适量浓缩；合并3种浓缩液，充分混合，搅拌均匀；继续浓缩，得清膏；g、在清膏中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠，可以加入其中的一种或者几种；泡腾剂的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，可以加入其中的一种或者几种。
本发明的泡腾片中药物、辅料的比例如下药物提取物 10-50％二氧化碳源11-35％酸源 16-35％糖精钠0.1-2％滑石粉 0.4-3％制法二a、取葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格；b、将上述4味中药粉碎成细粉，过筛，混合均匀；c、在b的混合物中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠，可以加入其中的一种或者几种；泡腾剂的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，可以加入其中的一种或者几种。
本发明的泡腾片中药物、辅料的比例如下药物提取物10-50％二氧化碳源11-35％酸源 16-35％糖精钠0.1-2％滑石粉0.4-3％本发明的优点在于丰富了葛根芩连口服液的剂型，使得产品更利于携带和服用，泡腾片剂的发明，大大提高了产品在人体内分解速度，提高了生物利用度，使得产品在最短的时间内达到了最大抑制菌浓度，有效地提高了产品的药效和治疗作用。
具体实施例方式实施例1取葛根500克、黄芩187.5克、黄连187.5克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得100片葛根芩连泡腾片。
实施例2取葛根500克、黄芩187.5克、黄连187.5克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得50片葛根芩连泡腾片。
实施例3取葛根500克、黄芩187.5克、黄连187.5克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以分别制得200片葛根芩连泡腾片。
实施例4取葛根400克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得100片葛根芩连泡腾片。
实施例5取葛根400克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以分别制得50片葛根芩连泡腾片。
实施例6取葛根400克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草125克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得200片葛根芩连泡腾片。
实施例7取葛根500克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草100克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以分别制得100片葛根芩连泡腾片。
施例8取葛根500克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草100克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得50片葛根芩连泡腾片。
施例9取葛根500克、黄芩200克、黄连200克、炙甘草100克，按照本发明技术方案中葛根芩连泡腾片的制备方法(包括制法一和制法二)，可以制得200片葛根芩连泡腾片。
权利要求
1.一种葛根芩连泡腾片制剂，其特征在于由下列中药组份配制而成，其重量组份为葛根250-1000份、黄芩93-375份、黄连93-375份、炙甘草62-250份；其最佳重量组分为葛根500份、黄芩187.5份、黄连187.5份、炙甘草125份。
2.根据权利要求1所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于a、葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格，备用；b、将葛根、炙甘草2味中药粉碎，加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；80℃适量浓缩至密度约为1.10，得浓缩液A；c、将浓缩液A冷却，加入乙醇使含乙醇量达到50％，静置过夜；d、取黄芩碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液B；e、取黄连碎成细粉，加入浓度为60-80％的乙醇回流提取2次，第1次乙醇量为药物重量的4-10倍，提取时间2小时；第2次乙醇量为药物重量的4-6倍，提取时间为1小时，合并提取液，滤过，得滤液，静置过夜，适量浓缩，得浓缩液C；f、将上述制得的A、B、C三种浓缩液中加入乙醇，使得含乙醇量达到75％，充分搅拌，混合均匀，冷藏24小时，将A、B、C三种冷藏后的溶液取其上清液，回收乙醇，适量浓缩；合并3种浓缩液，充分混合，搅拌均匀；继续浓缩，得清膏；g、在清膏中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
3.根据权利要求1所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于a、取葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药净选，检验合格；b、将上述4味中药粉碎成细粉，过筛，混合均匀；c、在上述混合物中加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得葛根芩连片泡腾片。
4.根据权利要求2或3所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠。
5.根据权利要求2或3所述的葛根芩连泡腾片制剂的制备方法，其特征在于泡腾剂的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，加入其中的一种或者几种。
全文摘要
本发明涉及一种以葛根、黄芩、黄连、炙甘草4味中药为有效组分制备而成的葛根芩连药物制剂及其制备方法。本发明的优点在于丰富了葛根芩连口服液的剂型，使得产品更利于携带和服用，泡腾片剂的发明，大大提高了产品在人体内分解速度，提高了生物利用度，使得产品在最短的时间内达到了最大抑制菌浓度，有效地提高了产品的药效和治疗作用。
文档编号A61P1/00GK1762425SQ200510032218
公开日2006年4月26日 申请日期2005年10月1日 优先权日2005年10月1日
发明者毛玲燕 申请人:李自强