专利名称：神曲茶药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药为有效组分制备而成的神曲茶药物制剂及其制备方法。尤其涉及神曲茶口服液、神曲茶胶囊、神曲茶片剂、神曲茶泡腾片及其制备方法。
背景技术：
神曲茶是一种传统中药，主要具有解表祛风，健胃消食作用。用于治疗风寒感冒、头痛、咳嗽、伤食腹痛、呕吐泄泻等病症。目前已经收入国家药典。根据国家有关新药的法律法规，改变现有药品剂型即属于新药研究范畴。神曲茶是传统的中成药冲剂，为了拓展该产品的剂型，更好地满足人们的用药需求，本发明将神曲茶现有的剂型扩大为片剂、口服液、胶囊和泡腾片剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种神曲茶制剂，具体地说，就是以六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药为有效组分制备神曲茶口服液、神曲茶胶囊、神曲茶片剂、神曲茶泡腾片。
本发明的技术方案是一种神曲茶制剂，其特征在于由下列中药重量组份配制而成，其重量组份为六神曲(炒)1600-6400份、麦芽120-500份、山楂(炒)90-380份、广藿香60-250份、香附(醋制)60-250份、陈皮60-250份、苍术(炒)60-250份、紫苏叶60-250份、槟榔45-190份、桔梗45-190份、厚朴(姜制)30-130份、白芷30-130份、姜半夏30-130份、茯苓30-130份、砂仁20-90份、豆蔻15-63份、甘草15-63份。
本发明的最佳重量组分为六神曲(炒)3250份、麦芽250份、山楂(炒)188份、广藿香125份、香附(醋制)125份、陈皮125份、苍术(炒)125份、紫苏叶125份、槟榔94份、桔梗94份、厚朴(姜制)63份、白芷63份、姜半夏63份、茯苓63份、砂仁47份、豆蔻31.5份、甘草32份。
本发明的神曲茶制剂可以制成口服液、胶囊或片剂、泡腾片。其制备方法是1、神曲茶口服液的制备方法a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将17味中药加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；适量浓缩，得浓缩液；c、将浓缩液加入适量纯化水和矫味剂，充分搅拌，混合均匀，制备成神曲茶口服液。灌装成瓶。
2、神曲茶胶囊的制备方法a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将17味中药粉碎成细粉，过筛，混匀，制成颗粒，过筛，颗粒细度为60-80目。
c、加入部分辅料，辅料为淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉，填充成胶囊。
3、神曲茶片的制备方法a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将上述17味中药粉碎成细粉，充分混合，加入60-80％的乙醇进行醇提，第一次乙醇量为药物重量的8-12倍，提取时间2-3小时，第2次乙醇量为药物重量的4-8倍，提取时间1.5-2小时，合并提取液，滤过，得滤液和药渣，将滤液回收乙醇，浓缩至适量，得浓缩液，继续浓缩得清膏A，相对密度1.12-1.15；c、将药渣加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；适量浓缩，得浓缩液；继续浓缩，得清膏B相对密度1.12-1.15；d、将清膏A和B混合均匀，加入适量的淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得神曲茶片。
4、神曲茶泡腾片的制备方法a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将上述17味中药粉碎成细粉，充分混合，加入60-80％的乙醇进行醇提，第一次乙醇量为药物重量的8-12倍，提取时间2-3小时，第2次乙醇量为药物重量的4-8倍，提取时间1.5-2小时，合并提取液，滤过，得滤液和药渣，将滤液回收乙醇，浓缩至适量，得浓缩液，继续浓缩得清膏A，相对密度1.12-1.15；c、将药渣加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；适量浓缩，得浓缩液；继续浓缩，得清膏B相对密度1.12-1.15；d、将清膏A和B混合均匀，加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得神曲茶泡腾片。酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠，可以加入其中的一种或者几种。泡腾剂的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，可以加入其中的一种或者几种。
本发明的泡腾片中药物、辅料的比例如下药物提取物10-50％二氧化碳源11-35％酸源 16-35％糖精钠0.1-2％滑石粉0.4-3％具体实施例方式实施例1取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法，制成9700毫升神曲茶口服液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例2取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法，制成10000毫升神曲茶口服液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例3取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法，制成4850毫升神曲茶口服液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例4取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法，制成19400毫升神曲茶口服液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例5取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法，制成5000毫升神曲茶口服液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例6取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法，制成20000毫升神曲茶口服液。消毒，灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例7取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶胶囊和片剂、泡腾片的制备方法，制成970粒胶囊或者片剂、泡腾片。
实施例8取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶胶囊和片剂、泡腾片的制备方法，制成485粒胶囊或者片剂、泡腾片。
实施例9取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶胶囊和片剂、泡腾片的制备方法，制成1940粒胶囊或者片剂、泡腾片。
权利要求
1.一种神曲茶制剂，其特征在于由下列中药重量组份配制而成，其重量组份为六神曲(炒)1600-6400份、麦芽120-500份、山楂(炒)90-380份、广藿香60-250份、香附(醋制)60-250份、陈皮60-250份、苍术(炒)60-250份、紫苏叶60-250份、槟榔45-190份、桔梗45-190份、厚朴(姜制)30-130份、白芷30-130份、姜半夏30-130份、茯苓30-130份、砂仁20-90份、豆蔻15-63份、甘草15-63份；最佳重量组分为六神曲(炒)3250份、麦芽250份、山楂(炒)188份、广藿香125份、香附(醋制)125份、陈皮125份、苍术(炒)125份、紫苏叶125份、槟榔94份、桔梗94份、厚朴(姜制)63份、白芷63份、姜半夏63份、茯苓63份、砂仁47份、豆蔻31.5份、甘草32份。
2.根据权利要求1所述的神曲茶口服液的制备方法，其特征在于a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将17味中药加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；适量浓缩，得浓缩液；c、将浓缩液加入适量纯化水和矫味剂，充分搅拌，混合均匀，制备成神曲茶口服液。
3.根据权利要求1所述的神曲茶胶囊的制备方法，其特征在于a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将17味中药粉碎成细粉，过筛，混匀，制成颗粒，过筛，颗粒细度为60-80目；c、加入部分辅料，辅料为淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉，填充成胶囊。
4.根据权利要求1所述的神曲茶片的制备方法，其特征在于a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将上述17味中药粉碎成细粉，充分混合，加入60-80％的乙醇进行醇提，第一次乙醇量为药物重量的8-12倍，提取时间2-3小时，第2次乙醇量为药物重量的4-8倍，提取时间1.5-2小时，合并提取液，滤过，得滤液和药渣，将滤液回收乙醇，浓缩至适量，得浓缩液，继续浓缩得清膏A，相对密度1.12-1.15；c、将药渣加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；适量浓缩，得浓缩液；继续浓缩，得清膏B相对密度1.12-1.15；d、将清膏A和B混合均匀，加入适量的淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得神曲茶片。
5.根据权利要求1所述的神曲茶泡腾片的制备方法，其特征在于a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选，检验合格，备用；b、将上述17味中药粉碎成细粉，充分混合，加入60-80％的乙醇进行醇提，第一次乙醇量为药物重量的8-12倍，提取时间2-3小时，第2次乙醇量为药物重量的4-8倍，提取时间1.5-2小时，合并提取液，滤过，得滤液和药渣，将滤液回收乙醇，浓缩至适量，得浓缩液，继续浓缩得清膏A，相对密度1.12-1.15；c、将药渣加水煎煮3次，每次2小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍；合并煎液，滤过，得滤液；适量浓缩，得浓缩液；继续浓缩，得清膏B相对密度1.12-1.15；d、将清膏A和B混合均匀，加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者几种，混合均匀，另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源，继续充分混合均匀，干燥，制成细粒，压制成片，干燥，即得神曲茶泡腾片。
6.根据权利要求5所述的神曲茶泡腾片的制备方法，其特征在于酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠，可以加入其中的一种或者几种；泡腾剂的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙，可以加入其中的一种或者几种。
全文摘要
本发明涉及一种以六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药为有效组分制备而成的神曲茶药物制剂及其制备方法。本发明的制剂具有解表祛风，健胃消食作用。
文档编号A61P1/08GK1762480SQ20051003221
公开日2006年4月26日 申请日期2005年9月30日 优先权日2005年9月30日
发明者毛玲燕 申请人:李自强