专利名称：一种痔疮膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用药物领域，具体涉及一种治疗痔疮的膏药。该痔疮膏采用高分子聚合物材料为载体，以油性介质做溶媒，内含七叶皂苷钠等药物。该制剂能够在肛管直肠粘膜表面形成一层长达12小时以上的保护膜，且能够在局部长时间缓慢释放药物，对痔疮有较好的疗效，是一种较为理想的治疗痔疮制剂。
背景技术：
痔疮是常见的肛肠疾病，在我国发病率高达46.3％，因此，有“十人九痔”的说法。痔是肛垫病理性肥大移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块，主要临床表现为出血、局部不适、分泌物增多、瘙痒和脱出。没有临床症状和体征的痔不需要治疗，需要治疗的痔重在减轻消除主要症状，而非根治，不必要的扩大手术范围是不可取的，所以非手术疗法日益受到肛肠外科医生的重视。痔的非手术疗法主要有内服药物法、外用药物法、注射疗法、针灸法以及物理疗法等。最常用的是外用药物法，通过药物的外敷、肛门栓塞、熏洗坐浴而达到治疗效果，常用的药物有荣昌肛泰、马应龙痔疮膏、痔疮宁栓、野菊花栓等。这些药物确实对痔疮有一定的疗效，但是肠内粪便和化学刺激物的存在常影响药物作用的发挥，不利于粘膜的愈合，在一定程度上造成了痔的恶性循环和过延不愈。为了解决上述缺陷，本发明提供了一种新型的痔疮膏。该制剂使用方便，疗效较理想。
发明内容
本发明目的是提供一种能在肛管直肠粘膜表面长时间形成保护膜，且能够在局部长时间缓慢释放药物的痔疮膏，以提高治疗痔疮的效果。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是一种痔疮膏，药物制剂的有效成分主要由以下配方组成膏体基质亲水性高分子聚合物 30％～80％重量；药物活性成分七叶皂苷钠 0.5％～10％重量；油性介质溶媒液体石蜡余量；所述亲水性高分子聚合物选择下列材料之一或两者及两者以上的组合明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、淀粉、海藻胶、羧丙基纤维素、羧乙基丙基纤维素。
上述技术方案中的有关内容解释如下1、上述方案中，药物制剂的有效成分较好的由以下配方组成明胶 5％～50％重量；羧甲基纤维素钠 5％～50％重量；聚乙烯醇 2％～40％重量；七叶皂苷钠 0.5％～10％重量；液体石蜡 余量。
其中所述配方中的较好含量范围是明胶 10％～30％重量；羧甲基纤维素钠10％～30％重量；聚乙烯醇 5％～15％重量；七叶皂苷钠1％～2％重量；液体石蜡 余量。
其中所述配方中的最佳含量范围是明胶 20％～30％重量；羧甲基纤维素钠20％～30％重量；聚乙烯醇 5％～25％重量；七叶皂苷钠1％～5％重量；液体石蜡 余量。
2、关于本发明制备方法为将所述明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和七叶皂苷钠原料磨成细粉，过筛，按配方量，加入液体石蜡，研磨调成软硬适中的膏体即可。
3、上述方案中，所述药物活性成分包含下列辅助药物之一或两者及两者以上的组合金银花、白芨、黄芩、冰片、血竭。这些辅助药物治疗作用主要是清热解毒、凉血止血、祛腐生肌。
4、上述方案中，所述淀粉、海藻胶、羧丙基纤维素、羧乙基丙基纤维素等亲水性高分子材料的含量与明胶、羧甲基纤维素、聚乙烯醇相似。
5、本发明痔疮膏治疗机理本制剂中亲水性高分子化合物明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇等在潮湿的环境中遇水迅速膨胀，均匀吸附在肛管直肠粘膜表面，对受损或有炎症的粘膜起保护作用。其中的七叶皂苷钠对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用，稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶体的代谢，明显降低毛细血管通透性，对抗渗出，能预防和清除组织的充血、水肿，从而抑制了内痔急性发作的诸多症状达到治疗痔疮的目的。
6、创新点本发明的创新点在于膏体基质亲水性高分子聚合物用油性介质制成的软膏在治疗痔疮中的应用。因此能提供一种在肛管直肠粘膜表面形成长达12小时以上的保护膜，且能够在局部长时间缓慢释放药物的制剂，另外，粪便经胶状膜包裹，排便时起润滑作用，可避免和减轻粪便对痔的摩擦和推拉等机械刺激，能有效地改善痔脱出的症状。
7、由于上述方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点和效果1、优点1)作用迅速，药效维持时间长，效果显著2)使用方便，病人依从性好3)制作方便，制造成本低2、效果选择年龄18～60岁的内痔、混合痔患者30例，男性12例，女性18例，肛门用清水洗净后，注入该痔疮膏适量，早晚各一次，连用6天，6天为一疗程，连续用药一疗程后判断疗效，结果治愈25例(83.33％)，显效3例(10％)，有效2例(6.67％)，无效0例(0％)，用药过程中未见不良反应。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述实施例一一种七叶皂苷钠痔疮膏，物制剂的有效成分由以下配方组成明胶 25g；羧甲基纤维素钠 25g；聚乙烯醇 15g；七叶皂苷钠 2g；液体石蜡 33g。
制备工艺将所述明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和七叶皂苷钠原料磨成细粉，过筛，按配方量，加入液体石蜡，研磨调成软硬适中的膏体即可。
实施例二一种七叶皂苷钠痔疮膏，物制剂的有效成分由以下配方组成明胶 30g；羧甲基纤维素钠 30g；聚乙烯醇 5g；七叶皂苷钠 2g；液体石蜡 33g。
制备工艺将所述明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和七叶皂苷钠原料磨成细粉，过筛，按配方量，加入液体石蜡，研磨调成软硬适中的膏体即可。
实施例三羧甲基纤维素钠25g；聚乙烯醇 25g；淀粉 10g；七叶皂苷钠2g；冰片 1g；液体石蜡 37g。
制备工艺将所述羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、淀粉、七叶皂苷钠和冰片原料磨成细粉，过筛，按配方量，加入液体石蜡，研磨调成软硬适中的膏体即可。
实施例四明胶 20g；聚乙烯醇 20g；羧甲基纤维素钠10g；淀粉 10g；七叶皂苷钠3g；黄芩 4g；血竭 1g；液体石蜡 32g。
制备工艺将所述明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、淀粉、七叶皂苷钠、黄芩和血竭原料磨成细粉，过筛，按配方量，加入液体石蜡，研磨调成软硬适中的膏体即可。
实施例五明胶 20g；聚乙烯醇 15g；淀粉 20g；七叶皂苷钠1.5g；白芨 10g；冰片 1.5g；液体石蜡 32g。
制备工艺将所述明胶、聚乙烯醇、淀粉、七叶皂苷钠、白芨和冰片原料磨成细粉，过筛，按配方量，加入液体石蜡，研磨调成软硬适中的膏体即可。
典型病例张某，女，40岁，营业员。固肛门坠胀，便意不尽1年，就诊时肛门坠胀，大便时伴隐痛不适，大便干结意频，体格检查肛外无特殊，指诊6点位肛内有轻触痛，肛门镜下6点位肛瓣暗红水肿，肛乳头亦增大水肿。每天早晚给予七叶皂苷钠痔疮膏适量，2天后症状明显减轻，6天后症状消失，体格检查，肛乳头淡红，肛瓣淡红无水肿，随访半年无复发。
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种痔疮膏，其特征在于药物制剂的有效成分主要由以下配方组成膏体基质亲水性高分子聚合物30％～80％重量；药物活性成分七叶皂苷钠0.5％～10％重量；油性介质溶媒液体石蜡 余量；所述亲水性高分子聚合物选择下列材料之一或两者及两者以上的组合明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、淀粉、海藻胶、羧丙基纤维素、羧乙基丙基纤维素。
2.根据权利要求1所述的痔疮膏，其特征在于药物制剂的有效成分由以下配方组成明胶5％～50％重量；羧甲基纤维素钠 5％～50％重量；聚乙烯醇2％～40％重量；七叶皂苷钠 0.5％～10％重量；液体石蜡余量。
3.根据权利要求2所述的痔疮膏，其特征在于所述配方中的较好含量范围是明胶 10％～30％重量；羧甲基纤维素钠10％～30％重量；聚乙烯醇 5％～15％重量；七叶皂苷钠1％～2％重量；液体石蜡 余量。
4.根据权利要求2所述的痔疮膏，其特征在于所述配方中的最佳含量范围是明胶 20％～30％重量；羧甲基纤维素钠20％～30％重量；聚乙烯醇 5％～25％重量；七叶皂苷钠1％～5％重量；液体石蜡 余量。
5.根据权利要求2或3或4所述的痔疮膏，其特征在于制备方法为将所述明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和七叶皂苷钠原料磨成细粉，过筛，按配方量，加入液体石蜡，研磨调成软硬适中的膏体即可。
6.根据权利要求1所述的痔疮膏，其特征在于所述药物活性成分包含下列辅助药物之一或两者及两者以上的组合金银花、白芨、黄芩、冰片、血竭。
全文摘要
一种痔疮膏，其特征在于药物制剂的有效成分主要由以下配方组成膏体基质亲水性高分子聚合物30％～80％重量；药物活性成分七叶皂苷钠0.5％～10％重量；油性介质溶媒液体石蜡余量；所述亲水性高分子聚合物选择下列材料之一或两者及两者以上的组合明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、淀粉、海藻胶、羧丙基纤维素、羧乙基丙基纤维素。本发明涉及一种治疗痔疮的膏药，其创新在于膏体基质亲水性高分子聚合物用油性介质制成的软膏，能提供一种在肛管直肠粘膜表面形成长达12小时以上的保护膜，且能够在局部长时间缓慢释放药物的制剂，另外，粪便经胶状膜包裹，排便时起润滑作用，可避免和减轻粪便对痔的摩擦和推拉等机械刺激，能有效地改善痔脱出的症状。该制剂使用方便，疗效较理想。
文档编号A61K9/06GK1771981SQ20051009495
公开日2006年5月17日 申请日期2005年10月18日 优先权日2005年10月18日
发明者夏运岳 申请人:夏运岳