专利名称：一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗甲型肝炎病、乙型肝炎病和慢性肝炎病的中药丸剂及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
急性甲型肝炎病和病毒性乙型肝炎病在广大农村的发病率较高，发病后未得到彻底治愈又转为慢性肝炎或迁延性肝炎病的患者也不少。由于大部分肝炎病具有传染性，因此对人们的健康造成极大的威胁，尤其在农村使农民丧失劳动力，给家庭和社会带来严重的负担。
为了治疗甲型肝炎病、乙型肝炎病和慢性肝炎病，往往要住院治疗，服用相关的药物，一般于急性期较易治愈，如果转为慢性肝炎或肝硬变，就比较难治。本发明的发明人为一中医，长期诊治肝炎病人，在祖传秘方的基础上，结合诊治大量病人的经验，发明出本发明所公开的一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其在实际应用中起名为治疗甲型肝炎病、乙型肝炎病和慢性肝炎病的黄酶肝毒清丸。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足与缺陷，针对广大甲型肝炎病、乙型肝炎病和慢性肝炎病患者的需要，提出一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，该丸剂具有益气养阴、清热降酶、利胆退黄、破瘀消石、化湿解毒的功效，用于治疗慢性乙型肝炎、迁延性肝炎或活动性肝炎转氨酶升高，以及黄疸长期不退，有明显的疗效，对胆囊炎和胆结石也有较好的疗效。该药价格便宜，特别适合广大农村地区及低收入阶层的患者服用。
为达上述目的，本发明提供一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其原料的重量份配方为太子参 1份 辽五味 1份 川大黄 1份 重楼 1份白芍 1份 明矾 0.75份 郁金 1份马兰花 2份每一公斤以上原料的混合物粉末加入300～500毫升的调制浓缩液，调制为6～10丸/克的丸剂。
其中，所述的调制浓缩液的原料重量份配方为田基黄 2份 虎杖 2份 垂盆草 2份 水牛角片 1份苦参 1份 灵芝 1份 茵陈 1份每一公斤以上原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成300～500毫升的调制浓缩液。
其中，所述的调制浓缩液中还可以再加入0～30毫升的蜂蜜。
本发明还提供一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂的制备方法，其特征在于，该方法包括步骤1)将如下重量份配方的中药混合研制为粉末，太子参1份、辽五味1份、川大黄1份、重楼1份、白芍1份、明矾0.75份、郁金1份、马兰花2份，制成备用中药混合粉末；2)将如下重量份配方的中药混合煎制成浓缩液，田基黄2份，虎杖2份、垂盆草2份、水牛角片1份、苦参1份、灵芝1份、茵陈1份，每一公斤以上原料的混合物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤并加热浓缩制成300～500毫升的调制浓缩液；3)用上述步骤2)制成的调制浓缩液调制上述步骤1)所制得的备用中药混合粉末，每一公斤备用中药混合粉末原料加入300～500毫升的调制浓缩液均匀搅拌混合，并制成6～10丸/克的湿丸剂；4)将湿丸剂烘干为成品丸剂，其烘烤温度为70～75℃，烘烤时间为1～3小时。
其中，在步骤2)所述的调制浓缩液中还可以加入0～30毫升的蜂蜜。
本发明在发明人总结祖传秘方的基础上，又结合其本人长期以来的临床经验，所提供的治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂及其制备方法，用于治疗慢性乙型迁延性肝炎或活动性肝炎转氨酶升高，以及黄疸长期不退，有明显的疗效，对胆囊炎和胆结石也有较好的疗效。该药采用纯天然中草药加工炮制，其中太子参、五味子益气养阴降酶，川大黄活血化瘀、利胆退黄，苦参、重楼清热解毒、燥湿，诸药共凑益气养阴、清热降酶、利胆退黄、破瘀消石、化湿解毒的功效。临床观察显示，该药可显著地改善恶心、厌食等消化道症状，降低转氨酶，具有一定的退黄作用，而且起效较快，价格便宜，适合广大农村地区及低收入阶层的患者使用。
具体实施例方式
下面通过详细介绍实施例和病例，进一步说明本发明的具体实施方式
和效果。
实施例1本发明的实施例1提供一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其原料的重量份配方为太子参 1份 辽五味 1份 川大黄 1份 重楼 1份白芍 1份 明矾 0.75份郁金 1份 马兰花 2份每一公斤以上原料的混合物粉末加入300毫升的调制浓缩液，调制为6～10丸/克的丸剂。
其中，所述的调制浓缩液的原料重量份配方为田基黄 2份 虎杖 2份 垂盆草 2份 水牛角片 1份苦参 1份 灵芝 1份 茵陈 1份每一公斤以上原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成300毫升的调制浓缩液。
其中，所述的调制浓缩液中再加入30毫升的蜂蜜。
为制作上述的治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，本发明还提供该丸剂的制备方法，该方法包括步骤1)将如下重量份配方的中药混合研制为粉末，太子参1份、辽五味1份、川大黄1份、重楼1份、白芍1份、明矾0.75份、郁金1份、马兰花2份，制成备用中药混合粉末；2)将如下重量份配方的中药混合煎制成浓缩液，田基黄2份，虎杖2份、垂盆草2份、水牛角片1份、苦参1份、灵芝1份、茵陈1份，每一公斤以上原料的混合物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤并加热浓缩制成300毫升的调制浓缩液；3)用上述步骤2)制成的调制浓缩液调制上述步骤1)所制得的备用中药混合粉末，每一公斤备用中药混合粉末原料加入300毫升的调制浓缩液和30毫升的蜂蜜，均匀搅拌混合，并制成6～10丸/克的湿丸剂；4)将湿丸剂烘干为成品丸剂，其烘烤温度为70～75℃，烘烤时间为1.5小时。
实施例2本发明的实施例2提供一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其原料的重量份配方为太子参 1份辽五味 1份 川大黄 1份 重楼1份白芍 1份明矾 0.75份 郁金 1份 马兰花 2份每一公斤以上原料的混合物粉末加入400毫升的调制浓缩液，调制为6～10丸/克的丸剂。
其中，所述的调制浓缩液的原料重量份配方为田基黄 2份 虎杖 2份 垂盆草 2份 水牛角片 1份苦参 1份 灵芝 1份 茵陈 1份每一公斤以上原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成400毫升的调制浓缩液。
其中，所述的调制浓缩液中再加入10毫升的蜂蜜。
为制作上述的治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，本发明还提供该丸剂的制备方法，该方法包括步骤1)将如下重量份配方的中药混合研制为粉末，太子参1份、辽五味1份、川大黄1份、重楼1份、白芍1份、明矾0.75份、郁金1份、马兰花2份，制成备用中药混合粉末；2)将如下重量份配方的中药混合煎制成浓缩液，田基黄2份，虎杖2份、垂盆草2份、水牛角片1份、苦参1份、灵芝1份、茵陈1份，每一公斤以上原料的混合物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤并加热浓缩制成400毫升的调制浓缩液；3)用上述步骤2)制成的调制浓缩液调制上述步骤1)所制得的备用中药混合粉末，每一公斤备用中药混合粉末原料加入400毫升的调制浓缩液和10毫升的蜂蜜，均匀搅拌混合，并制成6～10丸/克的湿丸剂；4)将湿丸剂烘干为成品丸剂，其烘烤温度为70～75℃，烘烤时间为2.0小时。
实施例3实施例3的丸剂配方及调制浓缩液的配方与实施例1和2相同，只是其中的调制浓缩液被浓缩至350毫升，并加入20毫升的蜂蜜。其制备方法也相应地改为在步骤2)中，加热浓缩制成350毫升的调制浓缩液，在步骤3)中，每一公斤备用中药混合粉末原料中加入350毫升的调制浓缩液和20毫升的蜂蜜。至于烘烤温度和时间可视季节和气候的变化在所述的范围内作适当变化，以烤干为度。其他内容不再赘述。
实施例4实施例4的丸剂配方及调制浓缩液的配方与实施例1和2相同，只是其中的调制浓缩液被浓缩至500毫升，其中不再加入蜂蜜，。其制备方法也相应地改为在步骤2)中，加热浓缩制成500毫升的调制浓缩液，其中不再加入蜂蜜，在步骤3)中，每一公斤备用中药混合粉末原料中加入500毫升的调制浓缩液。至于烘烤温度和时间可视季节和气候的变化在所述的范围内作适当变化，以烤干为度。其他内容不再赘述。
发明人曾用上述制作方法制成的治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗大量肝炎病人，取得明显的疗效，患者反映良好。2002年中华中医药学会组成的专家小组曾在河南永城市及周边地区对多例由发明人治疗的患者进行实地考察，为了进一步说明本发明的效果，下面再对用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗病毒性乙型肝炎的11个典型病例的临床疗效观察作详细介绍考察目的观察用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗病毒性乙型肝炎的临床疗效。
考察方法采用自身对照、前瞻性研究的方法。
结果用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗病毒性乙型肝炎11例，均有明显的改善消化道症状、降低转氨酶的作用，并对患者进行半年随访，未见明显反复，疗效稳定。
考察的资料与方法1、病例来源河南省永城市白洋居委会春草堂门诊以及委托中华中医药学会专家观察病例共11例，年龄最小的14岁，最大的50岁，平均34.6岁，均为男性。其中急性肝炎2例，慢性活动性肝炎5例，慢性迁延性肝炎4例，合并肝硬化腹水、脾大者2例，黄疸者1例。病程最长的11年，最短的1个月。
2、诊断标准符合1990年中华医学会在上海召开的第六次全国病毒性肝炎会议制定的乙型肝炎的诊断标准。
3、观察方法(1)服药方法成人每日2次，每次4～6克(10丸/克)；10～15岁每日2次，每次2～4克，6～10岁每日2次，每次1～3克。早、晚饭后温开水送服。(2)疗程慢性乙型迁延性或活动性肝炎、转氨酶升高、黄疸长期不退者30天一个疗程，一般一个疗程可恢复正常，个别较重患者二至三个疗程。
考察所采用的标准和结果1、疗效标准依据中华中医药学会内科肝病专业委员会大连会议(1993年8月)制订的疗效评定标准。
临床治愈症状全部消失，多次复查肝功能(转氨酶、浊度等)恢复正常，半年内无复发。
显效全部症状消除，偶尔转氨酶升高，半年内无大的反复。
好转主要症状基本消除，转氨酶时高时低者。
无效症状改善不明显，未达有效标准，甚者恶化者。
2、结果(1)临床治愈8例，显效2例，无效1例。其中1例无效者为病程较长，反复发作合并有肝硬化腹水、脾大患者。
(2)对理化检查影响治疗前乙肝两对半检查大三阳阳性者6例，小三阳阳性者5例。治疗后大三阳转为小三阳者2例，全部转阴者1例。
对肝功能改善谷丙转氨酶(ALT)最高者1226u，最低者87u；谷草转氨酶(AST)最高者380u，最低者86u；转肽酶(r-GT)最高者197u，最低者76u。治疗后ALT、AST全部转为正常者9例，下降者1例，无明显变化者1例。
全部病人B-超声波检查均显示肝脏增大，最大的肋下5cm，最小的1.5cm。治疗后9人肝脏回缩恢复正常，2人无变化。
转氨酶一般在服药后2周开始下降，1个月下降比较明显，2个月恢复正常者5例；3-4个月恢复正常者4例；6个月恢复正常者1例；其中1例服4个月无明显变化而停用。
服药时间最短的1个月，最长的服药8个月。停服药后随访半年，所有缓解的患者均未出现复发。
下面列出所考察的11个典型病例，以作比较，进一步说明疗效。
典型病历1患者姓名崔凯男 31岁单位河南省永城市建设局家属院主诉腹胀、肝区不舒、乏力、纳差、小便黄。
现病史该患者于2001年8月份因腹胀，乏力小便黄而到公疗医院检查结果确诊为乙型肝炎，住院治疗基本全愈，数月后病情复发，到春草堂诊治，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗每日二次，每次40粒到60粒，一个月后，病情大有好转，后连续服了4个月，自觉症状良好，经复查肝功能已恢复正常，至今无反复。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗毒性乙肝炎临床观察
典型病历2患者姓名李鹏男 14岁单位河南省永城市人民路18巷主诉小便微黄、纳差、乏力。
现病史该患者在学校普查为乙型肝炎，由于思想紧张造成纳差、乏力、小便微黄，服用几种乙肝药疗效不佳，后来前往春草堂肝病门诊诊治，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂一个月后自觉症状好转，后查肝功能已正常。继续服药4个月，HBGAG转阴一切症状消失。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗毒性乙肝炎临床观察
典型病历3患者姓名刘怀山 男 34岁单位河南省永城市高庄镇主诉纳差、乏力、厌油、小便黄。
现病史五年前因乏力、纳差、胃部不适到市医院检查乙肝二对半，大三阳。服几种乙肝药，疗效不佳，前来春草堂诊治，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，治疗30天自觉症状良好继续服四个月，查二对半各项指标正常、仅HBSAG阳性，欲食正常，乏力消失，小便清长，后复查几次仅HBSAG为阳性。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗毒性乙肝炎临床观察
典型病历4患者姓名王亮 男 24岁单位河南省永城市东大营村主诉高烧、胸闷、纳差。
现病史该患者因高烧、来春草堂诊治，二天后出现胸闷，呕吐、小便黄染，经永城市东关二院查肝功能TBN 30u/L、TTT 20单位、ALT 560单位、AST 336单位。来春草堂诊治，根据症状诊断为急性传染性黄疸型肝炎，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，每日二次，每次60粒(6克)连续服15天，输液七天患者症状消失，小便清长，食欲增进，临床基本全愈，患者不愿在治疗，后查TBN6u/L10单位，ACT60单位、AST54单位。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治疗毒性乙肝炎临床观察
典型病历5患者姓名盛参军 男 28岁单位河南省永城市新城区建筑公司主诉厌油、四肢无力、精神不振。
现病史患者于2001年9月份因厌油、乏力到医院检查，经化验诊断为乙型肝炎，10月份来春草堂诊治。查肝肋下3CM，ACT 636，AGGT 208。服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，每日三次每次60粒(6克)，一个月后自觉症状良好，连续服药半年多，肝功能恢复正常，肝大已不能触及。临床治愈，直至今日没有复发。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治病毒性乙型肝炎临床观察
典型病历6患者姓名刘克礼 男 30岁单位河南省永城市东大营村四组主诉乏力，尿黄，肝区微疼，胃不适。
现病史该患者原有乙肝炎，在市医院治疗一年多，2003年9月份复查肝功能结果ACT230u，AST 190u，到春草堂诊治，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，每日二次，每次50粒(5克)服一个月后自觉症状较好，饮食增加，肝区胃部不再疼痛，经查肝功能大有好转，为彻底治愈，病人要求再服2个月。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治病毒性乙型肝炎临床观察
典型病历7患者姓名姜华 男 30岁单位河南省永城市白洋新村三巷主诉患乙肝多年，四肢乏力，胃部不适。
现病史该患者原有乙肝，经中西药治疗，未能治愈，2002年4月份，因病情加重到春草堂诊治，经查心肝(-)肝肋下1.5cm，低热、尿黄，诊断为慢性乙型肝炎，治疗服治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，每日二次每次60粒(6克)早、晚饭后开水送服，治疗一个月患者精神好转，体检正常，食欲增加，复查肝功能基本正常，按上剂量又服2个月查肝功能全部正常，临床治愈。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治病毒性乙型肝炎临床观察
典型病历8患者姓名陈合明 男 42岁单位河南省永城市刘河乡米楼村主诉腹胀，纳差，乏力，尿黄。
现病史患者于5月份因腹胀、纳差，乏力到市公疗医院检查，ALT 456单位，AST 105u V-GT 155u，乙肝二对半HBSAg(+)到春草堂诊治检查，肝肋下2.6cm，脾肋下2cm诊断为慢性乙型肝炎。治疗服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，每日两次，每次60粒(6)克，连服三个月肝功能及自觉症状大有好转，再检查肝功能基本正常。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治病毒性乙型肝炎临床观察
典型病历9患者姓名王孝友 男47岁单位河南省永城市东大营村四组主诉四肢乏力，纳差，肋疼，小便微黄。
现病史患者于2003年2月份，因乏力、胃不适、纳差、小便微黄到二院检查，后到春草堂检查，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，每日二次，每次40粒-60粒(10粒1克)连续服三个月，自觉症状良好，停药，没有查肝功能，几个月后因劳累过度又觉肝区疼，胃部不适，食欲不振，查肝功能ALT 265，AST 176单位，继续服治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂一个月，服量同前，11月1日复查功能基本正常。
黄酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎临床观察
典型病历10患者姓名蒋伟 男 29岁单位河南省永城市中山街门牌345号主诉肝区不舒，纳差，乏力，尿黄。
现病史患者一年前患急性传染性黄疸型肝炎，愈后因饮酒过多，肝病复发查肝功能TBH 30ua/L，ALT 625单位，AST 136单位，后来到春草堂诊治，查肝肋下3cm，腹胀乏力、尿黄、厌食，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，每日二次，每次60粒(6克)，服药30天加输液七天。再查肝功能TBH 19.8ua/L，TTT 3单位，ALT52单位，AST 38单位，HbeAg转阴。临床治愈。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治病毒性乙型肝炎临床观察
典型病历11患者姓名孙新田 男 30岁单位安徽省肖县张王寨乡大王庄主诉腹胀，纳差，小便微黄。
现病史该患者因发热在乡医院输液，几天后出现腹胀，流鼻血，小便黄，到乡医院检查肝功能ALT 152单位，抗-HBL阳性，肝包膜欠光滑，脾下肋3cm，经人介绍，到春草堂肝病门诊部治疗，诊断为肝硬化腹水，服用治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，加上汤剂五皮饮、鼓胀丸，二个月后腹胀消失，肝功能正常，继续治疗6个月后检查脾亢消失，临床治愈。
本发明治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂治病毒性乙型肝炎临床观察
权利要求
1.一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其特征在于，其原料的重量份配方为太子参1份辽五味1份 川大黄1份重楼1份白芍1份 明矾0.75份郁金1份 马兰花2份每一公斤以上原料的混合物粉末加入300～500毫升的调制浓缩液，调制为6～10丸/克的丸剂。
2.根据权利要求1所述的治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其中，所述的调制浓缩液的原料重量份配方为田基黄 2份虎杖 2份垂盆草 2份水牛角片 1份苦参 1份灵芝 1份茵陈 1份每一公斤以上原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成300～500毫升的调制浓缩液。
3.根据权利要求1所述的治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其中，所述的调制浓缩液中再加入0～30毫升的蜂蜜。
4.一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂的制备方法，其特征在于，该方法包括步骤1)将如下重量份配方的中药混合研制为粉末，太子参1份、辽五味1份、川大黄1份、重楼1份、白芍1份、明矾0.75份、郁金1份、马兰花2份，制成备用中药混合粉末；2)将如下重量份配方的中药混合煎制成浓缩液，田基黄2份，虎杖2份、垂盆草2份、水牛角片1份、苦参1份、灵芝1份、茵陈1份，每一公斤以上原料的混合物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤并加热浓缩制成300～500毫升的调制浓缩液；3)用上述步骤2)制成的调制浓缩液调制上述步骤1)所制得的备用中药混合粉末，每一公斤备用中药混合粉末原料加入300～500毫升的调制浓缩液均匀搅拌混合，并制成6～10丸/克的湿丸剂；4)将湿丸剂烘干为成品丸剂，其烘烤温度为70～75℃，烘烤时间为1～3小时。
5.根据权利要求4所述的治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂的制备方法，其中，在步骤2)所述的调制浓缩液中加入0～30毫升的蜂蜜。
全文摘要
本发明涉及一种治疗甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的丸剂，其原料重量份配方为太子参1份、辽五味1份、川大黄2份、重楼1份、白芍1份、明矾0.75份、郁金1份、马兰花2份，每一公斤以上原料的混合物粉末加入300～500毫升的调制浓缩液，调制为6～10丸/克的丸剂，其中调制浓缩液的原料重量份配方为田基黄2份、虎杖2份、垂盆草2份、水牛角片1份、苦参1份、灵芝1份、茵陈1份，每一公斤以上原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成300～500毫升的调制浓缩液，该中药丸剂可显著地改善恶心、厌食等消化道症状，降低转氨酶，具有一定的退黄作用，而且起效较快，价格便宜，适合广大农村地区及低收入阶层使用。本发明还提供该丸剂的制备方法。
文档编号A61K36/185GK1762484SQ20051011335
公开日2006年4月26日 申请日期2005年9月28日 优先权日2005年9月28日
发明者陈道卿 申请人:陈道卿