专利名称：组织紧固器和一种经口腔内窥胃食管瓣阀复原装置和使用所述装置的组件的制作方法
技术领域：
总体上本发明涉及一种组织紧固器，并且更具体地涉及使用所述组织紧固器治疗胃食管回流症的装置。本发明更加具体地涉及可以在外科环境中应用并且自动布署的这种装置。
背景技术：
胃食管回流症(GERD)是一种慢性疾患，其病因是位于胃食管连接处保持胃内容物不溅入食道中的屏障不起作用。这种溅入称为胃食管回流。胃酸是用于消化肉类的，而当持久地溅入食管中时就会消化食管。
与GERD相关联的回流的主要原因是关闭和密封胃中高压的胃食管瓣退化的机械故障。由于包括生活方式的一些原因，I级正常的胃食管瓣可以退化成机能障碍的III级或者阀缺如的IV级的胃食管瓣。在胃食道瓣退化的情况下，胃内容物可能易于回流进食管、嘴并且甚至回流到肺。这种回流称谓“烧心”，因为最常见的症状是胸中胸骨下方的烧灼性不适。在胸中的烧灼性不适和酸味胃汁回流(打嗝)进嘴是胃食管回流(GERD)的典型症状。当胃酸回流进食管时，通常会由于食管收缩快速地清除。胃酸频繁地回流进食管并且食管壁发炎时引起烧心(胃酸和胆汁回冲食管)。
一些有GERD的患者出现并发症。反复而长期的酸曝露可发生伴有糜烂和溃疡(侵入食管被覆层)的食管炎(食管发炎)。如果这些侵入深，可以发生食管出血或者结疤形成狭窄(食管狭窄)。如果食管狭窄显著，食物粘附在食管中，并且此症称为吞咽困难。研究证明GERD发生食管腺癌的最重要的风险之一。在患有严重GERD的人群中，如果酸曝露持续，受损的鳞状被覆层被前癌被覆层取代(称为巴雷特氏食道)，其中可以发展成癌性的食管腺癌。
其它的GERD迸发症可能显得与食管症状完全无关。一些GERD罹病患者出现反复的肺炎(肺感染)、哮喘(喘息)，或者因为胃酸回流进食管并且一路上行经上食管括约肌到肺中出现慢性咳嗽。在许多病例中，这发生在夜晚，因为这时患者处于一种仰卧的体位并且在睡觉。严重GERD患者有时会因窒息感从睡梦中惊醒。还可以因为酸抵达声带引起慢性炎症或者损伤出现声音嘶哑。
不经治疗GERD不会缓解。对GERD，要改变生活方式与药物治疗和手术处理相结合。药物治疗包括抗酸和质子泵抑制剂。然而药物治疗只能掩盖回流。患者还是有回流并且可能因为颗粒回流进肺而出现肺气肿。在约10％的GED病历中出现巴特雷氏食管。尽管有药物治疗，因反复的酸冲洗食管上皮还是要变成倾向于癌变的组织。
有几种治疗GERD的开放的剖腹手术和腹腔镜手术方法。一种外科方法是尼森氏胃底折术。尼森氏方法典型地涉及围绕胃食管连接360度卷折胃底。该术有高度的术后并发症机率。尼森法创建一种无固定位置的360度可动瓣。因此尼森法没有恢复正常的可动瓣。因为胃底用于产生修复，患者不能够打嗝，并且可能经常感受吞咽困难。另一种治疗GERD的外科方法是贝尔斯·马克IV(贝尔斯)胃底折术。贝尔斯术涉及通过把胃的一部分缝合到食管的前表面创建瓣。这减少了一些尼森胃底折术后遇到的并发症，但是还是没有恢复正常的可动瓣。这两种方法都没有完全地恢复正常解剖结构或者产生有正常功能的胃食管连接。另一种手术方法是希尔氏修复术。在希尔修复术中，胃食管连接锚固到后腹区域，并且通过缝合系统创建一种180度的瓣。希尔氏手术恢复可动的瓣、贲门切迹和希氏角。然而，不论是作为腹腔镜还是作为开放的手术，所有这些外科手术都是非常侵入性的。
新的，侵入性较低的治疗GERD的方法涉及经口腔内窥镜术。一种手术考虑一种有机器人手臂的机器装置，所述机器人手臂经口腔插入胃中。在通过内窥镜观察的同时，一名内窥镜医师引导机器在胃内用机器人手臂上的瓶塞钻样装置接合胃底的一部分。然后所述机器人手臂在被接合的部分上拉以在胃食管连接上产生组织的折叠或者径向皱折。该机器的另一个手臂把多余的组织夹在一起并且用预先打结的植入物紧固所述多余的组织。该方法没有恢复正常的解剖结构。创建的折叠与阀毫无共同之处。事实上，径向折叠的方向防碍了折叠或者说皱折起瓣或者阀的作用。
另一种经口腔手术设想在退化的胃食管瓣附近造胃底组织折叠以重建下食管扩约肌(LES)。该术需要围绕折叠了胃底布署多个U字形组织夹以保持其形状和位置不变。
该手术和所讨论的上手术都高度地取决于内窥镜医师的技巧、经验、进取心和勇气。另外，这些手术和其它手术可能涉及修复中的食管组织。食管组织是脆弱的。阀食管组织的修复中涉及胃食管瓣阀而使患者受到不必要的风险。
一种新的并且改进了的恢复胃食管瓣阀的装置和方法充分地公开于2002年5月17日提交的共同待批的系列号为10/150,740的美国专利申请“经口腔内窥镜胃食管瓣阀恢复装置、组件、系统和方法”，该申请转让给了本发明的受让人，并且合并进本申请作为参引。所述装置和方法提供了一种经口腔内窥镜胃食管瓣恢复。安排用于经口腔置放进胃内的纵向构件载有组织整形器，所述组织整形器非侵入地握持胃组织并且把胃组织整形。然后布署组织紧固器以把整形了的胃组织保持在接近胃食管瓣的形状。
例如，不论何时只要用如上述的改进了的组件保持组织的形状，就需要固定至少两层组织在一起。在诸如胃食管瓣阀恢复术之类的应用中，紧固器紧固器布署装置的操作空间非常有限。例如该医疗紧固应用和其它的医疗紧固应用提供受限制的工作通道和空间，并且往往必须经内窥镜馈送以能够可视化，或者要把其它的小光照引导导管布署在要布署所述紧固器紧固器处。更不利的是，可能还需要多个紧固器。因此用当前的紧固器和布署设施往往难于把单个的紧固器引导到其目的位置，更不要说数个这样的紧固器了。
一旦定位了紧固位置，所布署的紧固器必须能够真正可靠地保持组织。还有，相当明显地，紧固器优选地以一种不会不适当地损伤组织的方式布署在组织内。
发明概述本发明为我们提供用在哺乳动物体内的紧固器，包含第一构件、第二构件和连接构件，所述第一和第二构件具有第一和第二端部，所述连接构件固定到每个第一和第二构件上，居所述第一和第二端部之中并且在延伸在第一和第二构件之间。所述第一和第二构件由所述连接构件分开，并且第一和第二构件之一具有纵轴和沿轴线安排以滑动地容纳在组织穿透布署线上的通槽。
所述连接构件可以是挠性的，使得当第一和第二构件之一在所述组织穿透布署线上时所述第一和第二构件的另一个能够挨在所述第一和第二构件之一旁。
所述第一和第二构件之一的端部可以包括尖的端头，所述尖的端头可以是圆锥形的或者包含有渐细的截面的部分。
所述第一和第二构件两者都可以包括纵轴线和沿每个相应的轴线的通槽。第一和第二构件的一端都可以包括尖的端头。所述尖的端头可以指向相反的方向。
所述通槽安排得由所述组织穿透布署线滑动地容纳。所述连接构件可以是挠性的，使得所述第一和第二构件可以在组织穿透布署线上成一行。
所述第一构件、第二构件和连接构件可以都用可塑性材料形成并且形成为一件或者多件。
所述紧固器的连接构件可以用可塑性弹性材料形成。作为可供选择的替代方案，所述连接构件可以用一种塑性的、可永久形变的材料形成。所述塑性材料可以包括一种与身体组织颜色对比的颜色色素以使得可以通过内窥镜观察到紧固器。
所述连接构件有竖直尺度和横穿所述竖直尺度的水平尺度，并且水平尺度可以基本上小于所述竖直尺度，使所述连接构件易于在水平面上弯曲。所述第一和第二构件至少之一可以包括许多纵向间隔开的竖直裂槽，使所述第一和第二构件至少之一能够沿与所述裂槽相反的方向是挠性的而沿所述裂槽的方向是刚性的。所述装置可以包含许多连接构件。
作为可供选择的替代方案所述紧固器可以用金属材料尤其是一种形状记忆材料形成。于是第一和第二构件可以是自布署的。于是在穿透组织穿透布署线上时所述第一和第二构件之一是自布署的。
在从所述组织穿透布署线上取下时所述第一和第二构件之一可以是自布署的所述第一和第二构件至少之一优选地远离所述第一和第二构件的另一个并且所述第一和第二构件的另一个可以包括卷曲，所述卷曲对在所述组织穿透布署线上移动提供一种受控制的阻力。
所述第一构件、第二构件，和连接构件可以用相同管状构件块形成。所述连接构件可以包含一条由一对纵向基本上平行的、在所述管状构件内基本上并列延伸的凹槽形成的管状构件，而第一和第二构件可以由在所述基本上平行的并列延伸的凹槽之间的基本上横向的圆周凹槽形成。
所述管状构件可以有第一和第二对置的端部，并且所述基本上平行地基本上并列延伸的凹槽可以从所述第一端部间隔开始并且从所述第二端部间隔终止。于是第一和第二构件可以是在所述圆周凹槽与所述管状构件第一和第二端部之间的管状构件段。细长的缺口可以从所述管状构件的端部之一伸出，基本上圆周直径对置并且与连接构件条的一部分并列。
本发明还提供用在哺乳动物体内的紧固器组件。所述组件包括紧固器，所述紧固器包括第一构件、第二构件和连接构件，所述第一和第二构件具有第一和第二端部，所述连接构件固定到每个第一和第二构件上居所述第一和第二端部之中并且在延伸在第一和第二构件之间。所述第一和第二构件由所述连接构件分开，并且第一和第二构件之一具有纵轴线和沿所述轴线的通槽。所述组件还包括布署线和推动器，所述布署线滑动地容纳所述第一和第二构件之一的通槽并且穿透进组织，在所述布署线上时，所述推动器把第一和第二构件之一推进到组织中。
所述推动器优选地也安排得能够滑动地容纳在所述布署线上。所述紧固器的连接构件可以是挠性的，并且所述组件可以还包括在所述布署线和所述紧固器上方延伸的引导管。所述第一和第二构件的另一个可以在所述引导管内布署在所述第一和第二构件的旁。
所述紧固器的所述第一和第二构件之一的一个端部还可以包括尖的端头。所述尖的端头可以包含截锥。作为可供选择的替代方案，所述尖的端头可以包含剖开的部分。所述第一和第二构件之任一个或者两个可以包括纵轴线和沿每个相应的轴线的通槽。所述第一和第二构件的通槽可以安排得由所述组织穿透布署线滑动地容纳，并且所述连接构件优选地是挠性的，使得在所述组织布署线上时所述第一和第二组件可以相互成一行。于是所述引导管可以在所述布署线和所述紧固器上方延伸。
本发明还涉及一种组织固定组件。所述组织固定组件包括紧固器和一对用于在其间容纳组织的、铰链连接的第一和第二臂。所述第一臂包括紧固器引导件，所述紧固器引导件把所述紧固器引导进组织，并且所述第二臂包括开口使得能够在被持定在第一和第二臂之间时驱动所述紧固器穿透组织。
所述组件还可以包含组织夹，所述组织夹夹持组织并且把组织拉进所述第一和第二臂之间。所述第一臂可以具有组织接合表面并且所述紧固器引导件可以包括与所述组织接合表面连通的槽，经所述的槽把所述紧固器递送进组织中。
所述紧固器引导件可以包括许多用于把同样许多个紧固器指引进组织中的槽。所述组件还可以包含紧固器布署线，所述紧固器布署线经过所述槽之一引导紧固器并且引导进组织中。
所述组件的紧固器可以包含第一构件、第二构件和连接构件，所述第一和第二构件具有第一和第二端部，所述连接构件固定到每个第一和第二构件上居所述第一和第二端部之中并且在延伸在第一和第二构件之间。在布署所述紧固器时，所述第一和第二构件由所述连接构件分开。第一和第二构件之一优选地具有纵轴和沿一条轴线安排得要滑动地容纳在所述紧固器布署线上的通槽。
本发明还提供一种经口腔的胃食管瓣阀恢复装置。所述装置包括纵向构件、紧固器和承载在所述纵向构件上的组织整形器，所述纵向构件的一部分安排用于经口腔布置进胃中。所述组织整形器把胃组织的形状进行整形并且包括一对用于在其间容纳胃组织的、铰链连接的第一和第二臂，所述第一臂包括把所述紧固器引导进胃组织的紧固器引导件，并且所述第二臂包括开口，使得在持定于第一和第二臂之间时可以经胃组织驱动所述紧固器。
我们认为新颖的本发明的特征具体定义在权利要求书中。参阅以下结合附图进行的说明可以连同其其它目的和优点一起理解本发明，在几个图中相同的标号指代相同的要件，并且在附图中图1是从食管的下部至十二指肠的食管胃肠道的前横截面图；图2是食管胃肠道的前横截面图，示出胃食管瓣阀的I度正常外观的可动瓣(用虚线示出)和胃食管瓣阀的III度回流外观象的胃食管瓣(用实线示出)；图3是根据本发明的实施方式的紧固器的透视图；图4是根据本发明的实施方式的另一个紧固器的透视图；图5是透视图，示出根据本发明的实施方式的紧固器组件的部分截去图，所示在布署本发明的紧固器的实施方式的早期阶段。
图6是图5所示的组件的透视图，示出所述紧固器在驱动进要固定的组织层中；图7是图5所示的组件的透视图，示出所述紧固器经过要固定的组织层延伸；图8是图5所示的组件的透视图，示出初始地布署所述紧固器；图9是透视图，示出图5所示的组件被完全地布署好并且把一对组织层牢固地固定在一起；图10是透视图，示出根据本发明的实施方式的另一个紧固器布置组件的部分截去图，所示在布署本发明的另一个紧固器的实施方式的早期阶段；图11是透视图，示出根据本发明的实施方式的另一个紧固器组件的部分截去图，所示在布署本发明的紧固器的实施方式的早期阶段；
图12是透视图，示出图11所示的组件被完全地布署好并且把一对组织层牢固地固定在一起；图13A是图13的组件放大了的透视图；图14是图13所示的组件的透视图，示出所述紧固器在驱动进要固定的组织层中；图15是图13所示的组件的透视图，示出所述紧固器经过要固定的组织层延伸并且部分布署；图16是透视图，示出图13所示的组件被初始完全地布署；图17是透视图，示出图13所示的组件被完全地布署好并且把一对组织层牢固地固定在一起；图18是透视图，示出根据本发明的实施方式的另一个紧固器组件的部分截去图，所示在布署本发明的紧固器的实施方式的早期阶段；图19是图18所示的组件的透视图，带有经固定的组织层驱动的布署线；图20是如图19中所示的图18的组件的透视图，但是在把所述紧固器驱动进要固定的组织层以前所述紧固器的近端被释放成一种布署了的构形；图21是图18所示的组件的透视图，示出所述紧固器经过要固定的组织层延伸；图22是图18所示的组件的透视图，示出初始地布署所述紧固器；图23是透视图，示出图18所示的组件的紧固器被完全地布署好并且把一对组织层牢固地固定在一起；图24是图13的紧固器的透视图，示出嵌入在一层组织内的紧固器。
图25是透视图，示出根据本发明的实施方式的另一个紧固器组件的部分截去图，所示在布署又本发明的紧固器的实施方式的早期阶段；图26是侧视图，示出对所述紧固器与布署线之间的相对运动提供阻力的如本发明所述的另一个紧固器实施方式的部分剖面。
图27是侧视透视图，示出在使用前的初始状态下实施本发明的胃食管瓣阀恢复装置的部分剖视图；
图28是另一个侧视透视图，示出在使用过程中于中间状态下的图27所示的实施本发明的胃食管瓣阀的部分剖视图；图29是侧视图，示出在使发送紧固器以保持所述瓣之前用胃组织形成胃食管瓣的图27所示的胃食管瓣阀恢复装置的横截面图。
图30是本发明的另一个紧固器的的透视图；图31是图30的紧固器的顶视平面图；图32是本发明的又一个紧固器实施方式的透视图；而图33是图32的紧固器的顶视平面图。
具体实施例方式
图1是从食管41的下部至十二指肠42的食管胃肠道40的前横截面图。胃43由解剖学左侧的胃大弯44和解剖学右侧的胃小弯45勾划出。胃大弯和胃小弯的外表面组织在领域内称为浆膜组织。如下面可以看到，可以利用所述浆膜组织的性质以借助于其结合类似浆膜组织的能力。胃大弯44的底部46形成胃43的上部，并且捕捉空气和气泡形成打嗝。食道41在胃底46的上部的下方于食管口处进入胃43，形成贲门切迹和相对于胃底46的称为希氏角的锐角57。下食管括约肌(LES)48是能够区分打嗝气体、液体，和固体的有差括约肌，并且与胃底46结合起作用形成打嗝时。胃食管瓣阀(GEFV)49包括可动的部分和相对的较为静止的部分。GEFV49的可动部分是在食管41与胃43之间的相交处的组织形成的大约180度的半圆形的胃食管瓣50(也可以称为“正常可动瓣”或者称为“可动瓣”。GEFR49的所述相对的较静止的部分包含与其与食道41连接相邻的胃43小弯45的一部分。GEFV49的胃食管瓣50主要地包含与胃43的胃底46部分相邻接的组织，在其最长部分约4至5cm长，并且该长度可在其前端和后端逐渐地减少。胃食管瓣50部分地由胃43与胸廓之间的压力差对胃43的胃小弯45部分持定，并且部分地由回弹力和GEFV49的解剖结构持定，从而提供阀功能。GEFV49类似于扑动阀，胃食管瓣50是挠性的并且可以对另一较静止侧封闭。
为了吞咽，食管受在颈部于嘴附近的上食管扩约肌(UES)控制，并且由胃部的LES48和GEFV控制。正常的反回流屏障主要由与允许食物和液体进入胃协调动作的LES48和GEFV49形成，并且显著地阻止胃内容物经过胃食管组织连接52回流进食管41。所述胃食管组织连接52的离口组织一般认为是胃的一部分，因为该组织通过其自身的保护机制免受胃酸的伤害。所述胃食管组织连接52的向口组织一般认为是食管的一部分，因为该组织不被保护免受长时间曝露于胃酸的伤害。在胃食管连接52处，胃和食管组织的交界处形成之字形线，有时称为“之字线”。对于本说明书，包括权利要求书的目的，， “胃”指的是胃食管连接52的离口组织。
图2是食管胃肠道的前横截面图，示出GEFV49的I度正常外观的可动瓣50(用虚线示出)和GEFV49的III度回流外观的胃食管瓣55(用实线示出)。如前文所述，与GERD相关联的回流的主要原因是对胃中高压关闭和密封的GEFV的胃食管瓣55退化(或者回流外观)的机械故障。由于包括生活方式的一些原因，I级正常的胃食管瓣可以退化成机能障碍的III级退化的胃食管瓣55。所述退化的解剖结果包括将包括胃食管连接52和LES48的食管41的一部分朝口端移动，平直贲门切迹47，以及增加希氏角57。这显著地改变了胃食管连接52的离口端解剖形态并且形成一种平化的胃底56。退化的胃食管瓣55显示胃食管瓣阀49和贲门切迹都显著地退化。希尔博士以其同事研究了一种评级系统说明GEFV的表现和患者罹患慢性胃酸回流的可能性。L.D.希尔等“胃食管瓣阀离体和体内观察”，Gastrointestinal Endoscopy(《胃肠道内窥镜学》)199644卷541-547。在希尔博士的评级系统中，正常可动瓣50表示一种最不可能有回流的I级瓣阀。GEFV49的退化的胃食管瓣表示一种III级(几乎IV级)瓣阀。IV级瓣阀最容易有回流。II级和III级反映居中等级的退化，并且，在III级的情况下，高度可能有回流。在有由退化的胃食管瓣55和向下移动的胃底46代表的退化的GEFVR的情况下，胃内容物出现在漏斗样的开口处把胃内容物引导进入食管41并且有最大罹患回流的可能性。下面揭示了一种恢复正常胃食管瓣阀解剖的装置，该装置是本发明的实施方式。
参见图3，该图是根据本发明的实施方式的紧固器100的透视图。紧固器100通常包括第一构件102、第二构件104，和连接构件106。如从图3中可以看到，第一构件102和第二构件104基本上是平行的并且基本上垂直于连接构件106，所述连接构件把第一构件102连接到第二构件104。
第一和第二构件102和104通常是圆柱形的。每个所述构件各有纵轴线108和110以及沿纵轴线108和110的通槽112和114。通槽112和114由尺寸做得滑动地容纳在下文要说明的组织穿透布署线上的通孔形成。
第一构件102还包括第一端部116和第二端部118。类似地第二构件114包括第一端部120和第二端部122。第一端部116和120分别形成尖的扩张端头124、126。扩张端头124、126是圆锥形的并且更加具体地取截锥的形状。尖的端头129和126指向相反的方向。
第一和第二构件102和104和连接构件106可以用不同的材料形成并且可以有不同的质地。这些材料例如可以包括可塑性材料，譬如聚丙烯、聚乙烯、聚乙二醇酸、聚胺酯，或者一种可塑性材料热塑性弹性体。如还可以从图3中看到，连接构件106有竖直的尺度128和横穿所述竖直尺度的水平尺度130。所述水平尺度基本上小于所述竖直尺度使得能够容易地在水平面中弯曲所述连接构件106。还通过形成紧固器100的可塑性材料材料的性质使得所述连接构件可弯曲。所述连接构件既可以用一种弹性可塑性材料形成也可以用一种可以永久形变的可塑性材料形成。在某些应用中弹性材料会防止压迫坏死。
下面参见图4，该图示出实施本发明的另一种紧固器140。如同在图3中所示的紧固器100那样，紧固器140包括第一构件142、第二构件144、和连接构件146。第一构件140可以类似于图3中的紧固器100一体构成并且用可塑性材料构成。紧固器100和140可以用包括一种例如酚氰蓝的色素，以与身体的颜色对比使得在布署所述紧固器的过程中能够用内窥镜看到所述紧固器。另外如图4中所示紧固器140充满放射线不透过(radio opaque)的材料148，从而使得紧固器140能够在荧光透视下至少可以部分地可视到。所述放射线不透过的材料，例如可以是硫酸钡、次碳酸铋、钨粉末或者钽粉末。
除上述以外，紧固器140的第二构件144包括许多纵向间隔开竖直裂隙150。这使得第二构件144沿与所述裂隙相反的方向是挠性的而沿所述裂隙的方向是刚性的。因此，所述第二构件144沿用箭头152指示的方向抗弯曲，而沿用箭头154指代的方向基本较少抗弯曲。沿紧固器140的第二构件144的方向154降低的抗弯曲可以在布署紧固器140中有利地加以利用。
参见图5，该图是透视图，示出根据本发明的实施方式的紧固器组件的部分截去图。在图5-9中示出紧固器162上方的组织层部分被截去，以使得能够更加清晰地看到布署过程。组件160通常包括紧固器162、布署线164、推动器166和引导管168。
紧固器162采取本发明的另一个紧固器的实施例的形式并且包括第一构件172、第二构件174，和连接构件176。紧固器162分别地与图3和图4的紧固器100和140区别于，第二构件174是实心结构并且不包括纵向通槽也不包括尖的端头。然而第一构件172包括如前文所述的通槽和尖的端头178。
紧固器162的第一构件172滑动地容纳在布署线164上。所述布署线164有尖的端头178用于穿透要固定在一起的组织层180和182。如在下文中将可以看到，并且根据本发明的其它方面，组织层180和182可以是折叠了的胃组织，所述折叠了的胃组织要固定和保持在一起以形成和保持胃食管瓣阀。
如从图5可见，组织穿透布署线164、紧固器162和推动器166全部都在引导管168内。引导管168例如可以采取导管的形式。
如还可以在图5中所见，第二构件174沿构件172侧布署。由于连接构件176的挠性使这可以办到。优选地，所述第一构件、连接构件，以及第二构件安排得使连接构件176处在第一构件172和第二构件174的侧旁。
在紧固器162的第一构件172滑动容纳在组织穿透布署线164上的情况下并且在推动器166刚刚触及组织穿透布署线164上的第一构件172的情况下，组织穿透布署线164的端头178穿透组织层180和182。可以用引导管168把组织穿透布署线164、紧固器162和推动器166的亚组件引导到于组织层180和182的其目标位置。从下文将可以看到，该亚组件可以另外由安排用于容纳组织穿透布署线164、紧固器162、推动器166的引导管168的引导槽引导。
一旦组织穿透布署线164穿透了要固定在一起的组织层180和182，就可以利用推动器166在组织穿透布署线164上推动紧固器162的第一构件经过组织层180和182。这示于图6中。在推动器166推动第一构件172经过组织层180和182时，连接构件176沿着旁边并且直接与紧固器162和的第一构件相邻地跟随。如从图7中可见，推动器166继续在组织穿透布署线164上推动紧固器162的第一构件172经过组织层180和182直到接合推动器166的第一构件172端部避开第二组织层182。此时还可以注意到，紧固器162的第二构件174已经接合了组织层180的表面181。
下面参见图8，可以看到，一旦第一构件172的端部173避开了组织层182，则组织穿透布署线164退回到推动器166内以释放第一构件172。如此从组织穿透布署线164上释放的第一构件172将返回到平行于第二构件174并且基本上垂直于连接构件176的原来的构形。当如在图8中所示，布署第一构件172时，可以撤回组织穿透布署线164和推动器166。
图9示出在其布署了的位置的第一紧固器162。可以看到，在紧固器162的第一构件172与紧固器162的第二构件174之间把组织层180和182固定在一起。连接构件176穿过组织层180和182延伸。
图10是透视图，示出在布署本发明的紧固器的实施方式的早期阶段的另外的紧固器和紧固器组件的部分截去图。图10所示的紧固器190包括第一构件192、第二构件194，和连接构件196。紧固器190与图3所示的紧固器100相似之处在于第一构件192和第二构件194两者都包括通孔。这使得可以把第一构件192和第二构件194相互成一行滑动地容纳在组织穿透布署线164上。在组织穿透布署线164上布署第一构件192和第二构件194时，直到从第二构件194上撤回组织穿透布署线164以后才布署第二构件。作为结果，在图5-9中所示的紧固器162的第二构件布署紧固器190的第二构件194以前布署。然而，当空间紧缺并且引导管168有较细的直径时，图10中所示的安排可能是有利的。通过组织穿透布署线164、推动器166和引导管168布署紧固器190在其它方面与对图5-9所作的说明相似。
图11示出实施本发明另一种紧固器200。所示紧固器200处在用组织穿透布署线164、推动器166，和引导管168布署经把组织层180和182固定在一起的初始阶段。图12示出在布署把组织层180和182固定在一起以后的紧固器200。可以如与前面参照图5-9说明地那样布署紧固器200.
紧固器200包括第一构件202、第二构件204，和连接构件206。连接构件206采取珠链的形状并且第二构件在208处分叉，以使得第二构件204能够置于连接构件204的任何一对珠之间。这使得第一和第二构件202和204之间的连接构件的长度可以受调节以容纳不同密度和厚度的组织层。
图13示出实施本发明的另一种紧固器210。该紧固器210示出在用组织穿透布署线164、推动器166和引导管168布署以把组织层180和182固定在一起的初始阶段。图13A较为详细地示出紧固器210。
所述紧固器包括第一构件212、第二构件214，和连接构件216。第一构件212、第二构件214，和连接构件216由同材料的管状构件干整体地形成。紧固器212可以用塑料或者金属形成，譬如不锈钢或者镍钛诺(nitinol)。如将从下文中可以看到那样，优选紧固器212，以及所有实施本发明的其它紧固器都用一种能够在受弯曲以后恢复到所希望的形状或者采取所希望的形状的材料形成。许多塑料和金属都可以提供这种功能，以让第一构件212和第二214能够自布署以固定组织层180和182。
如从图13A中可以看到，连接构件216用管状构件的条形成，所述管状构件由一对在紧固器210的管状体内纵向基本上平行的、基本上并列延伸的凹槽形成。一个这样的凹槽在该图中示出，而另一个这样的凹槽沿所述管状体的对置侧形成。第一构件212和第二构件214由基本上平行并列延伸的凹槽218之间的基本上横向的圆周凹槽220形成。所述基本上平行的、基本上并列延伸的凹槽218开始从紧固器210的第一端222间隔开并且从第二端部的第二端部224终止间隔。从而第一构件212和第二构件214是圆周凹槽220与管状构件第一端部222和第二端部224之间的管状构件段。紧固器210还包括从紧固器210的第二端部224伸向第二端部222的细长缺口226，其与连接构件216的部分基本上径向对置并且并列地延伸。缺口226终止于横向的圆周凹槽220的近端。
以上所述得到紧固器210，所述紧固器包括在第一构件212内的槽228和在第二构件214内的通槽230，以使紧固器210能够滑动地容纳在组织穿透布署线164上，如在图13中所示。另外，紧固器210在第一端部222包括尖的端头232，所述尖的端头由紧固器210的管状干的截面部分形成。
在图13中可以看得最清楚，当要布署紧固器210时，所述紧固器以第一构件212和第二构件214相互成一行的状态放置在组织穿透布署线164上。引导组织穿透布署线164和紧固器210到与组织层180相邻的适当的位置。接着推进组织穿透布署线164以穿透组织层180和182，如图13中所示。
接着，如在图14中所示，利用推动器166在组织穿透布署线164上推动紧固器212穿过组织层180和182。如在图14中所示，第一构件212的端部刚好避开组织层180的表面181。
下面参阅图15，当推动器166推动所述紧固器使第一构件212穿过组织层182时，第一构件212相对于连接构件216自由地偏转成预成型的构形。在如图15中所示把组织穿透布署线164部分地撤出以后第一构件212偏转如图15中所示。在此点，第二构件214保留在组织穿透布署线164上并且没有偏转向其预成型的构形。
如在图16中所示，回撤推动器166以及最重要地回撤引导管168以释放第二构件214使之偏转向其预成型的构形。借助于缺口226，释放第二构件214以在组织穿透布署线164上时如图所示地偏转。如在图16中所示，紧固器210处于其布署了构形。以部分地回撤组织穿透布署线164第一构件212自布署，并且以回撤引导管168第二构件214自布署。在如此布署紧固器210的情况下，可以完全地撤回组织穿透布署线164、推动器166和引导管168。这示于图17中。如在图17中看得最清楚，在第一构件212和第二构件214与组织180和182的对置侧接触的情况下并且在连接构件216穿过组织层180和182延伸的情况下布署紧固器210。紧固器210的形状记忆材料还使得连接构件216能够如图所示有预成型的弧形构形，以连接构件212和214把组织层180和182牢固地固定和夹持在一起。
图18-22示出实施本发明的另一种组织固定组件240。组件240包括上文参照图13A说明的紧固器210和图13-16中所示的组织固定组件。
除了紧固器210以外，组件240包括组织穿透布署线164、推动器166，和引导管368。引导管368类似于前文说明的引导管168。然而，引导管368包括在其远端372上的裂隙370。如在下面可以看到地，裂隙372使得第二构件214在第一构件采取其布署了的构形以前采取其布署了的构形。图18示出组件240处于布署紧固器210的早期阶段。图19示出其中已经推进了组织穿透布署线164以穿透组织180和182的组件240，在此同时保持引导管368、推动器166和紧固器210静止。在组织穿透布署线164穿透组织层180和182的同时，可以部分地撤回引导管368从而使缺口370邻接第二构件214。借助于所述缺口226，使得第二构件214能够采取穿过裂隙370的其布署了的构形。
图20示出紧固器210的第二构件214在裂隙370中处于其布署了构形。如在图20中可见，连接构件216能够取其预成型的构形而第二构件214能够沿组织穿透布署线164在缺口226中滑动。在第二构件于其布署了的构形的情况下，这时推动器166可以推动第一构件212在组织穿透布署线164上穿过组织层180和182。
图21示出穿透过组织层180和182并且第二构件214在其布署了的构形中的情况下的紧固器210。第二构件214与组织层180的表面181相对。
如在图22中可见，在首先布署了第二构件214的情况下，可以部分地撤回组织穿透布署线164以释放第一构件212并且使第一构件212能够采取其布署了的构形。在此点，第二构件214还是在组织穿透布署线164上。
既然相应地布署了第一和第二构件212和214，于是可以完全地撤出组织穿透布署线164、推动器160和引导管368以把紧固器210保留于其布署了的构形。
图23示出完全地撤出组织穿透布署线164、推动器166，和引导管368以后在其布署了的构形的紧固器210。在此还是如前所述，由紧固器210把组织层180和182牢固地固定在一起。
图24是嵌入在邻接组织层180的组织层184内的紧固器210的透视图。在此可以看出，紧固器210的第一构件212完全地嵌入在组织层184内。紧固器210可以如图24中所示用前文中参照图13-16和图18-22所示的任何方法布署。一旦撤回组织穿透布署线164以释放第二构件213，第二构件212将变得嵌入在组织184中。这表现了由如本发明所述的紧固器用在各种类型的组织提供的灵活性。
图25是透视图，示出与组织穿透布署线164、推动器166和引导管168相关联的用于把组织180和182固定在一起的实施本发明的另一紧固器组件310的部分截去图。紧固器310包括第一构件312、第二构件314和连接构件316。除了其缺口在第二构件314的整个纵向长度上延伸以外，紧固器310基本上与前文所说明的紧固器210相同。结果，第二构件314可以采取其离开组织穿透布署线164布署了的构形。换言之，当第二构件314布署时，它将借助于连续的缺口326脱离组织穿透布署线164。结果，在把它布署完以后不必完全撤回组织穿透布署线164以从组织穿透布署线164上释放第二构件314的。
图26是本发明的另一个紧固器实施方式410的侧视的部分剖面图。紧固器410包括第一构件412、第二构件414、和在图中不能够看到的连接构件。第一和第二构件412和414之一包括限制装置或者限制件418。也可以看到第二构件414包含限制件418。控制限制件418的深度以对组织穿透布署线164施加受控制的压力。由限制件418加在组织穿透布署线164上的受控制的压力对紧固器410与组织穿透布署线164之间的移动提供一种受控制的阻力。这在布署紧固器410的过程中提供紧固器410与组织穿透布署线164之间的较“受控制”的感觉。在图26中还可以看到，布署线164具有一种弯曲的或者说弯的端头165。弯曲端头165使布署线164可控制以辅助把所述紧固器引导到其在体内的目标位置。
下面参见图27-29，它们示出一种可以利用以上说明并且有利于实施本发明的紧固器和紧固器布署组件的组织固定组件500。尽管以上说明并且有利于实施本发明的紧固器和紧固器布署组件的固定固定组件500可以在数个应用中使用，图27-29的组件500特别地构成用于恢复胃食管瓣阀的经口腔胃食管瓣阀恢复装置。
首先参照图27，图27的装置总体上包括纵向构件502和承载在纵向构件502的远端上组织整形器504。把组织整形器504和纵向构件502的尺寸设计得能够经食管通过以经口腔布署进胃中。
组织整形器504包括第一臂506和第二臂508。第一臂506和第二臂508在铰接点510铰链地连接在一起。
所述第一臂包括紧固器指引装置512。在后文中可以看到，通过第一臂506和第二臂508把胃组织层限制于其间可以用组织整形器504整形要固定在一起的胃组织层。第一臂506具有组织接合表面514。所述第一臂还包括许多紧固器指引槽516。紧固器指引槽516与组织接合表面514连通。每个紧固器指引槽516起把紧固器指引进要固定在一起的组织层的作用。因此，把紧固器指引槽516构形和尺寸设计得可以用于容纳组织紧固器，从而，例如，前文所说明的并且实施本发明的任何紧固器。
第二臂508是柜架结构518。该柜架结构界定开口520以使在持定于第一臂506和第二臂518之间时所述紧固器能够被驱动穿过所述组织层。
组织整形器504还包括组织夹头522。该组织夹头采取一种夹持胃组织的螺旋圈的形状。如在后方中将看到，该组织夹头安排用于把胃组织拉入第一和第二臂506和508之间。
参见图28，该图示出把胃组织整形成胃食管瓣阀时所述装置50的构形。在此会看到已经相对第一臂506枢转了第二臂508。这使得能够把拉在臂506与508之间的胃组织整形成胃食管瓣。这在图29中更加详细地示。在此可以看到，组织整形器522已经夹持胃组织581以把组织层580和582整形成接近胃食管瓣。在用接合组织接合表面514的组织把胃组织581拉入第一臂506与第二臂508之间的情况下，可以经槽516指引紧固器并且布署用于把胃组织层580和582固定在一起。提供许多槽516以使得能够布署许多所述紧固器。
在布署所述紧固器时，紧固器指引槽516可以起引导管的作用用于引导组织穿透布署线和推动器，以布署所述紧固器，如前文所说明。作为可供选择的替代方案，例如在布署所述紧固器时，还可以使用取引导管168的形状的紧固器引导管并且通过槽516引导。
一旦组织层580和582被固定在一起时，它们会被保持在一种折叠了的接近胃食管瓣阀的构形。然后可以转动螺旋圈522以从组织脱开接合并且可以把第一和第二臂506和508枢转回成一行的构形，以从胃和食管退出完成胃食管瓣恢复术。
由于在该实施方式中，由紧固器持定的接触的组织层都是浆膜组织。所述组织层终归会生长在一起。因此本发明的紧固器可以用可吸收的材料形成，所述可吸收的材料在足够的时间以后将会被身体吸收使得所述组织层能够融合。
下面参阅图30和图31，这两个图示出根据本发明的实施方式的另一种紧固器600。该紧固器600总体上包括第一构件602、第二构件604，和连接构件606。如在图30和图31中可看到所述连接构件结构包括许多连接构件608和610。连接构件608把第一构件602连接到第二构件604上。
第一构件602是圆柱形而第二构件604是圆柱形半段。各有纵向的通槽612和614。通槽614是通孔，所述通孔尺寸设计得能够滑动地容纳在组织穿透布署线上。槽614尺寸设计得能够供任选地在布署以前承载在布署线上。
第一构件602还包括圆锥形的尖的端头614。
紧固器600可以用前文所说明的任何可塑性材料或者金属材料形成。如还可以在图30和图31中看到地那样，连接构件600相对地薄使得连接构件结构606能够易于弯曲以便于布署。当然还可以通过用之形成紧固器600的可塑性材料或者金属材料的性质使所述连接构件结构更加易于弯曲。
下面参阅图32图33，两个图示出实施本发明的另一种紧固器700。如同上紧固器的情况，紧固器700包括圆柱形的第一构件702、圆柱形半剖面的第二构件704，和连接构件结构706。连接构件结构706包括接构件708和710。然而尖的端头714采取第一构件702的圆锥截面的形式。
如在上个实施方式中那样，紧固器700的第一构件702能够滑动地容纳在组织穿透布署线上。该布署线可以由孔712容纳。可以如前文的说明布署紧固器600和700。
尽管图示和说明了本发明的特定实施方式，然而可以作出修改，因此在要在权利要求书中覆盖所有那些落入本发明的真正内涵和外延的改变的修改。
权利要求
1.一种用在哺乳动物体内的紧固器，包含第一构件；第二构件，所述第一和第二构件具有第一和第二端部；和连接构件，所述连接构件固定到每个第一和第二构件上，居所述第一和第二端部中间，并且延伸在第一和第二构件之间，所述第一和第二构件由所述连接构件分开，并且第一和第二构件之一具有纵轴和沿轴线安排以滑动地容纳在组织穿透布署线上的通槽。
2.如权利要求1所述的紧固器，其中所述第一和第二构件之一的一个端部还包括尖的端头。
3.如权利要求2所述的紧固器，其中所述连接构件是挠性的，当第一和第二构件之一在所述组织穿透布署线上时，使得所述第一和第二构件的一个可以与所述第一和第二构件中的另一个相邻。
4.如权利要求2所述的紧固器，其中所述尖的端头圆锥形。
5.如权利要求2所述的紧固器，其中所述尖的端头包含剖面部分。
6.如权利要求2所述的紧固器，其中所述尖的端头是膨胀端头。
7.如权利要求1所述的紧固器，其中所述通槽包括通孔。
8.如权利要求1所述的紧固器，其中所述第一和第二构件两者都包括纵轴线和沿各自相应的轴线的通槽。
9.如权利要求8所述的紧固器，其中第一和第二两个构件的一个端部都包括尖的端头。
10.如权利要求9所述的紧固器，其中所述尖的端头指向相反的方向。
11.如权利要求8所述的紧固器，其中所述通槽是通孔。
12.如权利要求8所述的紧固器，其中所述通槽安排得由所述组织穿透布署线滑动地容纳，并且其中所述连接构件是挠性的，使得所述第一和第二构件在组织穿透布署线上互相成一行。
13.如权利要求1所述的紧固器，其中所述紧固器至少是部分放射线不透过的。
14.如权利要求1所述的紧固器，其中在所述第一和第二构件之间的连接构件的长度是可以调节的。
15.如权利要求1所述的紧固器，其中所述连接构件由弹性材料形成。
16.如权利要求1所述的紧固器，其中所述第一构件、第二构件和连接构件都由可塑性材料形成。
17.如权利要求16所述的紧固器，其中第一构件、第二构件和连接构件都形成为一件。
18.如权利要求17所述的紧固器，其中所述第一和第二构件之一的一个端部还包括尖的端头。
19.如权利要求18所述的紧固器，其中所述尖的端头包含截锥。
20.如权利要求18所述的紧固器，其中所述通槽包含通孔。
21.如权利要求17所述的紧固器，其中所述第一和第二两个构件两者都包括纵轴线和沿各自相应的轴线的通槽。
22.如权利要求21所述的紧固器，其中第一和第二两个构件的一个端部都包括尖的端头。
23.如权利要求22所述的紧固器，其中所述尖的端头指向相反的方向。
24.如权利要求16所述的紧固器，其中所述连接构件由弹性可塑性材料形成。
25.如权利要求16所述的紧固器，其中所述连接构件由可塑性的可永久形变的材料形成。
26.如权利要求16所述的紧固器，其中所述可塑性材料包含与身体组织颜色对比的颜色色素以使得能够用内窥镜看到所述紧固器。
27.如权利要求17所述的紧固器，其中所述连接构件有竖直尺度和横穿所述竖直尺度的水平尺度，并且其中所述水平尺度基本上小于所述竖直尺度，使所述连接构件易于在水平面上弯曲。
28.如权利要求17所述的紧固器，其中所述第一和第二构件至少之一包括许多纵向间隔开的竖直裂槽，使所述第一和第二构件至少之一能够沿与所述裂槽相反的方向是挠性的而沿所述裂槽的方向是刚性的。
29.如权利要求1所述的紧固器，其中还包含许多延伸在第一和第二构件之间的连接构件。
30.如权利要求1所述的紧固器，其中第一和第二构件和连接构件由不同的材料形成。
31.如权利要求1所述的紧固器，其中所述第一和第二构件和所述连接构件有不同的质地。
32.如权利要求1所述的紧固器，其中所述第一构件、第二构件，和连接构件用相同的管状构件块整体地形成。
33.如权利要求32所述的紧固器，其中所述第一和第二构件都包括通槽，所述通槽用于在组织穿透布署线上滑动地容纳成一行。
34.如权利要求32所述的紧固器，其中所述紧固器由金属形成。
35.如权利要求33所述的紧固器，其中所述紧固器由形状记忆材料形成，并且其中所述第一和第二构件都是自布署的。
36.如权利要求35所述的紧固器，其中所述紧固器由镍钛诺形成。
37.如权利要求33所述的紧固器，其中在所述组织穿透布署线上时所述第一和第二构件至少之一是自布署的。
38.如权利要求33所述的紧固器，其中在从所述组织穿透布署线上取下时所述第一和第二构件至少之一是自布署的。
39.如权利要求38所述的紧固器，其中所述第一和第二构件至少之一包括限制器，该限制器对所述紧固器与组织穿透布署线之间的运动提供一种受控制的阻力。
40.如权利要求39所述的紧固器，其中所述限制器包含卷曲。
41.如权利要求32所述的紧固器，其中所述连接构件包含一条由一对纵向基本上平行的、在所述管状构件内基本上并列延伸的凹槽形成的管状构件，以及第一和第二构件由所述基本上平行的并列延伸的凹槽之间的基本上横向的圆周凹槽形成。
42.如权利要求41所述的紧固器，其中所述管状构件有第一和第二相对的端部，并且其中所述基本上平行地基本上并列延伸的凹槽从所述第一端部间隔开始并且从所述第二端部间隔终止，并且其中第一和第二构件是在所述圆周凹槽与所述管状构件第一和第二端部之间的管状构件段。
43.如权利要求42所述的紧固器，其中还包含细长的缺口，所述细长的缺口从所述管状构件的端部之一伸出，与连接构件条的一部分基本上径向对置并且并列。
44.如权利要求1所述的紧固器，其中所述紧固器由形状记忆材料形成。
45.如权利要求44所述的紧固器，其中所述金属材料是形状记忆材料。
46.如权利要求45所述的紧固器，其中所述形状记忆材料是镍钛诺。
47.一种用在哺乳动物体内的紧固器组件，包含紧固器，所述紧固器包括第一构件、第二构件和连接构件，所述第一和第二构件具有第一和第二端部，所述连接构件固定到每个第一和第二构件上，居所述第一和第二端部中间，并且在延伸在第一和第二构件之间，其中所述第一和第二构件由所述连接构件分开，并且其中第一和第二构件之一具有纵轴线和沿所述轴线的通槽；布署线，所述布署线滑动地容纳所述第一和第二构件之一的通槽并且穿透进组织，和推动器，在所述布署线上时所述推动器把第一和第二构件之一推进到组织中。
48.如权利要求47所述的组件，其中所述推动器也安排得能够滑动地容纳在所述布署线上。
49.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的连接构件是挠性的，并且其中所述组件还包括在所述布署线和所述紧固器上方延伸的引导管，所述第一和第二构件的一个在所述引导管内布署在所述第一和第二构件中另一个的旁边。
50.如权利要求47所述的组件，其中当所述第一和第二构件之一滑动地容纳在布署线上时所述第一和第二构件安排成并排。
51.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的所述第一和第二构件之一的一个端部还包括尖的端头。
52.如权利要求51所述的组件，其中所述尖的端头包含截锥。
53.如权利要求51所述的组件，其中所述尖的端头包含剖面部分。
54.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的通槽包含通孔。
55.如权利要求47所述的组件，其中所述第一和第二构件两个都包括纵轴线和沿各自相应的轴线的通槽。
56.如权利要求55所述的组件，其中所述第一和第二两个构件的一个端部包括尖的端头。
57.如权利要求56所述的组件，其中所述尖的端头指向相反的方向。
58.如权利要求55所述的组件，其中所述通槽是通孔。
59.如权利要求55所述的组件，其中所述第一和第二构件的通槽安排得由所述组织穿透布署线滑动地容纳，并且其中所述连接构件是挠性的，在所述组织布署线上时使得所述第一和第二组件可以相互成一行。
60.如权利要求59所述的组件，其中还包含在所述布署线和所述紧固器上方延伸的引导管。
61.如权利要求47所述的组件，其中所述第一构件、第二构件和连接构件都由可塑性材料形成。
62.如权利要求61所述的组件，其中第一构件、第二构件和连接构件都形成为一件。
63.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的所述第一构件和第二构件和连接构件包含分开的件。
64.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的所述第一和第二构件之一的一个端部还包括膨胀端头。
65.如权利要求64所述的组件，其中所述膨胀端头是尖的端头。
66.如权利要求65所述的组件，其中所述紧固器的尖的端头是圆锥。
67.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的所述通槽包含通孔。
68.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的所述第一和第二构件两者都包括纵轴线和沿各自相应的轴线的通槽。
69.如权利要求68所述的组件，其中所述紧固器的第一和第二两个构件的一个端部都包括膨胀端头。
70.如权利要求69所述的组件，其中所述膨胀端头指向相反的方向。
71.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的连接构件由弹性可塑性材料形成。
72.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的连接构件由聚胺酯、热塑性弹性体和聚丙烯之一形成。
73.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的连接构件由塑性的可永久形变的材料形成。
74.如权利要求73所述的组件，其中所述连接构件用聚丙烯和聚乙烯之一形成。
75.如权利要求61所述的组件，其中所述可塑性材料包括与身体组织颜色对比的颜色色素以使得能够用内窥镜看到所述紧固器。
76.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的连接构件有竖直尺度和横穿所述竖直尺度的水平尺度，并且其中所述水平尺度可以基本上小于所述竖直尺度，使所述连接构件易于在水平面上弯曲。
77.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器的所述第一和第二构件至少之一包括许多纵向间隔开的竖直裂槽，使所述第一和第二构件至少之一能够沿与所述裂槽相反的方向是挠性的而沿所述裂槽的方向是刚性的。
78.如权利要求47所述的组件，其中所述第一构件、第二构件，和连接构件用相同的管状构件块整体地形成。
79.如权利要求78所述的组件，其中紧固器的第一和第二构件都包括通槽，所述通槽用于在组织穿透布署线上滑动地容纳成一行。
80.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器由金属形成。
81.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器由形状记忆材料形成，并且其中所述第一和第二构件是自布署的。
82.如权利要求81所述的紧固器，其中所述紧固器用镍钛诺形成。
83.如权利要求79所述的组件，其中所述紧固器的所述第一和第二构件至少之一在组织穿透布署线上时是可以自布署的。
84.如权利要求79所述的组件，其中在从所述组织穿透布署线上取下时所述紧固器的第一和第二构件至少之一是自布署的。
85.如权利要求84所述的组件，其中所述紧固器的第一和第二构件至少之一对所述第一和第二构件的另一个是在远端的，并且其中所述第一和第二构件的另一个包括对所述穿透布署线上的运动提供受控制的阻力的卷曲。
86.如权利要求78所述的组件，其中所述连接构件包含一条由一对纵向基本上平行的、在所述管状构件内基本上并列延伸的凹槽形成的管状构件，以及其中第一和第二构件由在所述基本上平行的并列延伸的凹槽之间的基本上横穿的圆周凹槽形成。
87.如权利要求86所述的组件，其中所述管状构件有第一和第二暴露的端部，并且其中所述基本上平行地基本上并列延伸的凹槽从所述第一端部间隔开始并且从所述第二端部间隔终止，并且其中第一和第二构件是在所述圆周凹槽与所述管状构件第一和第二端部之间的管状构件段。
88.如权利要求87所述的组件，其中所述管状构件还包含细长的缺口，所述细长的缺口从所述管状构件的端部之一伸出，并且与连接构件条的一部分基本上径向对置并且并列。
89.如权利要求47所述的组件，其中所述紧固器由形状记忆材料形成。
90.如权利要求89所述的组件，其中所述形状记忆材料是镍钛诺。
91.如权利要求87所述的组件，其中所述第一和第二管状构件都安排得滑动地容纳在所述组织穿透布署线上。
92.如权利要求91所述的组件，还包含在所述布署线和所述紧固器上方延伸的引导管。
93.如权利要求92所述的组件，其中所述紧固器由形状记忆的材料形成。
94.如权利要求93所述的组件，其中形状记忆材料为镍钛诺。
95.如权利要求47所述的组件，其中还包含在所述布署线和所述紧固器上方延伸的引导管，并且其中所述引导管包括远端凹槽，使得所述第一构件和第二构件之一的近端能够在引导管大致避开近端所述近端构件之前布署。
96.如权利要求95所述的组件，其中第一构件和第二构件中的近端构件在组织穿透布署线上时是自布署的。
97.如权利要求47所述的组件，其中所述布署线包括弯曲的端头。
98.如权利要求47所述的组件，还包含许多滑动地容纳在所述布署线上的紧固器。
99.一种组织固定组件，包含紧固器，和一对铰链连接的第一和第二臂用于在其间容纳组织，所述第一臂包括紧固器引导件，所述紧固器引导件把所述紧固器引导进组织，并且所述第二臂包括开口，使得能够在被持定在第一和第二臂之间时驱动所述紧固器穿过组织。
100.如权利要求99所述的组件，其中所述第二臂是框架结构。
101.如权利要求99所述的组件，其中还包含组织夹，所述组织夹夹持组织并且把组织拉进所述第一和第二臂之内及之间。
102.如权利要求99所述的组件，其中所述第一臂具有组织接合表面，并且其中所述紧固器引导件包括与所述组织接合表面连通的槽，所述紧固器经所述的槽进入组织中。
103.如权利要求102所述的组件，其中所述紧固器引导件包括许多用于把同样许多个紧固器指引进组织中的槽。
104.如权利要求102所述的组件，其中还包含紧固器布署线，所述固定器布署线经过所述槽延伸，并且所述布署线经所述槽把所述紧固器引导进组织中。
105.如权利要求104所述的组件，其中所述紧固器包含第一构件、第二构件和连接构件，所述第一和第二构件具有第一和第二端部，连接构件固定到每个第一和第二构件上，居所述第一和第二端部中间并且在延伸在第一和第二构件之间，所述第一和第二构件基本上相互平行，并且在布署所述紧固器时，所述第一和第二构件由所述连接构件分开，以及第一和第二构件之一具有纵轴和沿轴线安排以滑动地容纳在所述紧固器布署线上的通槽。
106.一种经口腔的胃食管瓣阀恢复装置，包含纵向构件，其一部分安排用于经口腔布置进入胃中；紧固器；和承载在所述纵向构件上的组织整形器，所述组织整形器把胃组织的形状进行整形并且包括一对铰链连接的第一和第二臂用于在其间容纳胃组织的，所述第一臂包括把所述紧固器引导进胃组织的紧固器引导件，并且所述第二臂包括开口，使得在持定于第一和第二臂之间时经胃组织驱动所述紧固器。
107.如权利要求106所述的装置，其中所述组织整形器的第二臂是框架结构。
108.如权利要求106所述的装置，其中所述组织整形器还包含组织夹，所述组织夹夹持胃组织并且把胃组织拉进所述第一和第二臂之内及之间。
109.如权利要求106所述的装置，其中所述组织整形器的第一臂具有组织接合表面并且所述紧固器引导件包括与所述组织接合表面连通的槽，所述紧固器经所述的槽进入胃组织中。
110.如权利要求109所述的装置，其中所述紧固器引导件包括许多用于把同样许多个紧固器指引进胃组织中的槽。
111.如权利要求109所述的装置，其中还包含紧固器布署线，所述固定器布署线经过所述槽延伸，并且所述布署线经所述槽把所述紧固器引导进组织中。
112.如权利要求111所述的装置，其中所述紧固器包含第一构件、第二构件和连接构件，所述第一和第二构件具有第一和第二端部，所述连接构件固定到每个第一和第二构件上，居所述第一和第二端部中间并且在延伸在第一和第二构件之间，所述第一和第二构件基本上相互平行并且在布署所述紧固器时由所述连接构件分开，以及所述第一和第二构件之一具有纵轴和沿所述轴线安排以滑动地容纳在组织穿透布署线上的通槽。
全文摘要
本发明公开了承载在组织穿透布署线上把哺乳动物体内的组织层固定在一起的组织紧固器。所述组织紧固器包括第一构件、第二构件和在所述第一和第二构件之间延伸的连接构件。所述第一和第二构件基本上相互平行。所述紧固器可以布署在有限的空间中并且可以用在各种应用中，包括恢复胃食管瓣阀。
文档编号A61B17/00GK101056588SQ200580011376
公开日2007年10月17日 申请日期2005年2月14日 优先权日2004年2月20日
发明者史蒂夫·G·巴克, 布雷特·J·卡特, 斯特凡·J·M·克雷默, 克利夫顿·A·阿尔费尼斯, 约翰·M·亚当斯 申请人:恩多加斯特里克方案公司