专利名称：无针密闭输液接头的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种液体输注用接头，尤其是一种用于医疗目的可产生瞬间正压、防止静脉回血的新型无针密闭输液接头。
背景技术：
目前，国内在静脉输液治疗过程中，因疾病情况或病人本身条件的限制，常常需要长期反复输液或是在单日内输液中要多次临时加注药液于输液管道中，在此情况下，常常是在输液器管道中串接三通管或肝素帽、前者用于单日输液中的多次加注药液的治疗中；后者则用于疾病治疗期间需要长期(多日连续)输液治疗的过程中，要将肝素帽与静脉留置针配合使用，构成固定的可开启/关闭的静脉输液通道。但上述技术(器械)存在一定的缺陷和不足前者在使用中，每次使用前都要局部消毒，并要注射针穿刺，这给医护人员造成了一定的工作麻烦和有被针刺伤的风险；后者在临床使用中，常常因某些疾病，病人不能使用肝素等抗凝剂而用受到限制，且肝素帽中并没有肝素等抗凝剂，需要医护人员在加注药液后，再用注射器往帽内加注一定量的抗凝剂，使操作更加烦琐和不便。另外肝素帽的应用还会有少量空气进入血液循环和凝血的可能，存在一定风险。
近期有美国ICU医疗公司生产的专利技术产品“可来复”无针密闭输液接头进入国内市场，其数十种产品中有一型CLC2000型，呈三端T型结构，具有在加注药液后，拔除注射器或输液器接头时，可产生瞬间正压，使药液对静脉针进行冲洗，防止血液回流入静脉针内发生凝固。但其需要三个方向结构入液端、出液端、排气端，结构复杂，价格昂贵，单只要数十元，远不能满足广大病人和临床医疗的需要。
综上所述，一次性使用输液器的加药组件需要进行改进，但目前国内还没有一个能够以简单经济、实用安全的方法可同时解决上述问题的方案被公开。美国ICU公司的可来复接头有数十种，也仅有呈“T”形三端结构的CLC2000型一个具有产生瞬间正压，防止回血的功能，但其结构复杂，价格昂贵，不能满足国内临床医疗的需要。
发明内容
本发明的目的是克服上述不足，提供一种简单实用、价格低廉，不同于国外技术和结构的，直立型双端结构的新型无针密闭输液接头，它可有效的满足上述输液加药过程中的需要，并可生产瞬间正压，防止静脉血回流入静脉针内凝固形成血栓。
为实现上述目的，本发明的技术手段是这样的无针密闭输液接头，由塑料经注塑成型，与弹簧、硅胶密封圈共同组成，由注塑成型的出液管接头与壳体粘接成完整的输液接头外壳；其特征在于出液接头下端呈外螺旋接口，上端延伸入壳体内，且延伸部顶端外缘有环行凹槽，槽内嵌有硅胶密封圈，延伸部上端中央开有圆洞，洞的底部一侧开有小孔向下延伸至出液管中部与侧面开孔连通，形成气体通道；在壳体上段外缘有螺旋结构，以便与注射器螺旋锥头或输液器螺旋接头旋接；壳体下段内径较上段内径大约1.5倍，在壳体下段2/3处纵向沿内壁开有半径为2.0mm的半圆形沟槽，形成液体通道；延伸部基底部的侧孔与出液接口连通并与液体通道相通；在壳体内有一外径与壳体内径相适应但可上下滑动的活塞，活塞的前端顶面呈不小于30°的斜面(或是带有沟槽的平面)，便于与注射器锥头接触时有液体流出的间隙；在活塞的上端外缘也有一环行凹槽，槽内嵌有硅胶密封圈，与壳体上段内径配合密封并可滑动；活塞的下段中央呈中空，周壁光滑，可套入出液接头延伸部，并与延伸部上段外缘的硅胶圈配合密封，但可滑动；在延伸部中央圆洞与活塞中部圆孔形成的空间内，有一弹簧，在加注时被压缩，在加药后注射器锥头托开时，它可将活塞向上回弹，使其复位。使用时，用注射器或输液器接头与本发明装置无针密闭输液接头旋接，可将活塞向下压入接头内，弹簧也同时被压缩，弹簧所处的空间内空气从气体通道排向外界；而药液则沿活塞顶端斜面(或平面沟槽)缝隙进入壳体、经活塞与壳体下段之间的间隙(液体通道)进入位于延伸部基底部的侧孔、进入出液管、静脉针而输注入人体；在加注药液完毕后，将注射器或输液器与本发明的接头拔开，由于弹簧力作用，使活塞回弹复位，空气可经气体通道迅速补充弹簧扩展形成的负压空间；活塞前端的硅胶圈可封闭接头，使液体不向外泄露；同时由于活塞下段直径较大，容纳的液体多于活塞移动上下结构所形成的空间间隙，多余的液体在弹簧回弹压力的作用下，会向下沿着液体通道向静脉针方向迅速排放，形成正压，对静脉针管冲洗，可有效防止血液回流，避免发生凝血堵塞静脉针通道。
由于本发明装置，采用了可产生瞬间正压的直立管状式结构，使本发明具有不需用肝素等抗凝剂，适应范围广，有效防止血液回流进入静脉针凝固形成血栓，并可防止医护人员被针刺伤；同时可提高工作效率，减轻病人痛苦，使输液治疗安全可靠；
图1是本发明新型无针密闭输液接头的未使用状态时的结构示意图；图2是本发明新型无针密闭输液接头的使用状态时的结构示意图；
具体实施例由图1可知，构成本发明的无针密闭输液接头主要由以下部分组成出液管(1)螺旋接头与壳体(6)构成本发明的无针密闭输液接头的完整外壳，壳体(6)内部下段2/3侧壁开有一半径2.0mm的半圆形沟槽(6a)，壳体(6)前端外侧面呈螺旋纹结构(2)，可与注射器螺旋接头或护帽旋接，壳体(6)下段内径较上段内径大约1.5倍，壳体(6)内腔有可上下滑动的活塞(3)，活塞(3)顶部呈30°的斜面(或是带有沟槽的平面)，活塞(3)的上段外缘有环行凹槽，槽内嵌有硅胶密封圈(4a)，活塞(3)下段外径较上段外径大约1.5倍，其内部一端呈空心圆孔(3a)结构，内壁光滑，可与出液管接头(1)的延伸到壳体(6)内部分(1f)相互滑动；在出液管接头延伸部(1f)顶端外缘也开有凹槽，槽内嵌有硅胶密封圈(4b)，延伸部(1f)中央开有圆洞(1c)，其与活塞(3)内腔形成的空间内容纳弹簧(5)；在圆洞(1c)底部一侧开有小孔(1d)向下延伸与出液管(1)接头外侧开孔(1b)连通；在出液管接头延伸部(1f)的基底部垂直于轴向开有一直径不小于2.0mm的圆孔(1a)，与出液管(1)内孔相通。
由图2可知，本发明的新型无针密闭输液接头在临床使用中，结构呈以下变动使用时用注射器抽取药液后(或用输液器)，不带注射针(这样可杜绝本环节医护人员被针刺伤)，仅以注射器锥头(7)或输液器接头(7)直接紧插入本发明无针密闭输液接头的螺旋接口(2)上，同时，在外力作用下，克服弹簧(5)力(压缩弹簧)，活塞(3)顶部被注射器或输液器锥头压缩进壳体(6)内，弹簧(5)所处的空间内气体被压缩由延伸部(1f)中央底部的小侧孔(1d)经出液管(1)侧壁上开孔(1b)排出；缓推注射器推杆/或打开输液器调节器，使药液从注射器锥头处经活塞(3)的顶端斜面(或平面沟槽)间隙流入壳体(6)内，药液再经壳体(6)与活塞(3)之间的间隙及壳体下段2/3处的直径2mm的半圆形沟槽(6a)与活塞(3)周边构成的液体通道进入位于延伸部(1f)基底处的侧开孔(1a)，流入出液管(1)接口，后经静脉针进入人体。加药完毕，可拔除注射器锥头(7)/或输液器接头(7)与本发明新型无针密闭输液接头的连接，随着压力释放，活塞(3)会在弹簧(5)的作用下向上迅速回弹复原，活塞(3)的顶端进入壳体(6)上端，因硅胶密封圈(4a)与壳体(6)前端呈密闭配合，使接头前端被封闭，液体不会从接头前端溢出，同时，延伸部(1f)的前端也有硅胶密封圈(4b)，它与活塞(3)下段内壁密切配合，以保证液体不进入弹簧所在的空间，同时，外界空气由出液管(1)接口外侧小孔(1b)经孔(1d)进入延伸部(1f)上段圆洞(1c)与活塞(3)构成的空间内，以缓解该空间内负压，可加快活塞(3)的复位速度，确保装置安全可靠；因活塞(3)上段与壳体(6)之间缝隙很小，所形成的容积(称谓V1)极小；而活塞下段的直径可是上段直径的1.5倍(壳体内径对应变化)，在活塞下移时，由活塞(3)上段与壳体(6)下段所产生的空间容积(V2)较大，容纳的液体也较多，在活塞回弹复原时，由活塞下段向上移动与壳体下段及延伸部之间形成的空间容积(V3)也较小，因延伸部1f的直径远大于活塞3上段的直径，所以，在设计制造过程中，只要满足下式要求V2＞(V1+V3)就可实现在拔除注射器锥头时，在本发明装置内弹簧回弹压力的作用下，可使活塞(3)迅速向上回弹复原使，V2容积内的液体迅速填充由活塞移动产生的V1和V3空间容积，多余的部分液体，就必须通过液体通道、经静脉输液针向人体静脉内排放，达到冲洗静脉针前端血液、防止血液回流，避免血液在静脉针内凝固形成血栓。
由于本发明装置采用了壳体(6)内活塞(3)上下移动的呈圆管直立形状，其结构简单，制造容易，使用方便，利于临床的使用与固定；由于本发明装置采用了在出液管(1)接头延伸入壳体内部并在出液管侧面开有侧孔以释放活塞(3)上下移动产生的气体压力的结构，使本发明装置在使用中更加灵活可靠。
由于本发明装置独特的活塞(3)外缘嵌装硅胶密封圈(4a、4b)结构，使得在静脉输液加药过程中不用注射针操作，避免了针刺伤的发生，能够使操作更加安全可靠，由于本发明装置可在加药操作后，产生瞬间正压，使液体迅速压向静脉针对针内血液冲洗，可有效避免血液在静脉针内凝固，避免使用肝素等抗凝剂，提高了输液治疗的适应范围(某些血友病人，凝血机制障碍的病人不适合用抗凝剂)。
权利要求
1.一种无针密闭输液接头，由壳体(6)、出液管(1)、活塞(3)与弹簧(5)、硅胶密封圈(4a、4b)共同组成，其特征在于出液管(1)中部与壳体(6)粘接，上部在壳体(6)内形成延伸部(1f)，其顶端外缘嵌有硅胶密封圈(4a)，延伸部(1f)上端开有圆洞(1c)，洞(1c)的底部一侧有小孔(1d)向下延伸至出液管(1)中部与侧孔(1b)连通，在壳体(6)上段外缘有螺旋纹(2)，壳体(6)下段内径较上段内径大约(1.5)倍，在壳体(6)下段2/3处沿内壁纵向有一个半径2.0mm的半圆形沟槽(6a)，延伸部(1f)基底处有侧孔(1a)与出液管(1)内孔连通相通；又，在壳体(6)内有一外径与壳体内径相差0.8mm，可相互滑动的活塞(3)，活塞(3)的上段顶面呈30°斜面或是制有沟槽的平面，在活塞(3)上段外缘嵌有硅胶密封圈(4a)，活塞(3)下段中空，内壁光滑，套入延伸部(1f)，与硅胶圈(4b)滑动密闭配合，圆洞(1c)与活塞(3)中部圆孔(3a)形成的空间内有一弹簧(5)。
2.由权利要求1所述的新型无针密闭输液接头，其特征在于活塞(3)的上端外缘嵌有硅胶密封圈(4a)，活塞(3)的上端顶面可呈30°或是有多条沟槽的平面，活塞(3)的下段为中空圆孔(3a)，活塞(3)下段直径较上段直径大约1.5倍。
3.由权利要求1所述的新型无针密闭输液接头，其特征在于壳体(6)的上段外缘有螺旋纹(2)，其下段内径较上段内径大约1.5倍，壳体下段2/3处内壁有一半径2mm的半圆形沟槽(6a)。
4.由权利要求1所述的新型无针密闭输液接头，其特征在于出液管(1)与壳体(6)粘接形成本接头的外壳，出液管(1)向壳体(6)内延伸构成延伸部(1f)，在延伸部(1f)的上端外缘嵌有硅胶密封圈(4b)，延伸部(1f)上段有垂直圆洞(1c)，在洞(1c)的底部有小孔(1d)与出液管(1)侧壁孔(1b)相通，在延伸部(1f)的基底处有一直径不小于2mm的侧孔(1a)与出液管(1)相通。
全文摘要
无针密闭输液接头，由壳体(6)与出液管(1)，密封圈(4a、4b)，活塞(3)组成。活塞(3)外缘嵌有硅胶圈(4a)，下端外径较上端大约1.5倍，下段中空(3a)，内壁光滑；出液管(1)伸向壳体(6)内的延伸部(1f)上段外缘嵌有硅胶圈(4b)，上段有洞(3C)，与活塞(3)下段中空构成弹簧(5)空间，洞(3c)底部有孔(1d)与出液管(1)侧壁孔(1b)连通；壳体(6)下段2/3处内壁有一半径2mm的半圆沟槽，与延伸部(1f)基底处孔(1a)及出液管(1)构成液体通道；使用时注射器锥头压缩活塞(3)，药液经活塞顶端斜面、液体通道进入人体；完毕后拔除锥头，弹簧(5)回弹，气体通道补充活塞内负压，活塞产生正压使液体向静脉针喷射，防止血液凝固，不用抗凝剂。
文档编号A61M5/14GK1879902SQ200610007910
公开日2006年12月20日 申请日期2006年2月22日 优先权日2006年2月22日
发明者张亚平, 黄琪凌 申请人:张亚平