专利名称：医用射线防护喷剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种辅助医疗放射治疗的配方，尤其是涉及一种医用射线防护喷剂。
背景技术：
癌症是人类健康的一大危害。每年癌症患者数高达300-400万。癌症患者的常规治疗无非是手术，放射治疗和化学药物治疗，或者是三种治疗手段的兼而用之。
癌症患者在接受放射治疗时，医用射线通过电离作用在患者提内产生大量有害因子(自由基)。自由基具有顺序性和高反应性，可以导致皮肤黏膜组织出现不同损商效应(如皮肤红斑、干性、湿性脱皮以及皮肤黏膜组织出血、糜烂等)。严重的损伤效应也将影响放疗效果，降低患者的生活质量，这是放射治疗过程中急待解决的问题。
医用射线作用于人体组织，通过射线的电离作用，使组织中的水分子产生“原发辐解产物”
eaq-(具有自由基特性的水合电子)，有氧存在时会形成SOD的作用底物超氧自由基eaq-+O2→O2-H*+o2→H++o2-如果组织没有足够量的SOD清除o2-，则o2-的累积会攻击生命大分子(RSH)，使得皮肤黏膜组织损伤o2-+RSH→Rs*+HO2-。而且自由基的反应是连锁式的，使得组织损伤越来越严重。
将上述反应过程综合写在下面1.HO2→H*eaq-(原发辅解产物)2.eaq-+O2→O2-H*+o2→HO2-→H++o2-(超氧自由o2-形成)3.RSH (生命大分子)+o2*→RS*+HO2-4.RS*+o2→RSOO-5.RSOO-+RSH→RSSR+O2-6.RS*+RSH→RSSR-7.RSSR-+o2→RSSR-+o2-(o2-攻击生命大分子，且又形成新的o2-，进行o2-连锁反应)此外，o2-还可以演变成毒性更强的*OH自由基，因此文献上将o2-称之为“分子种”。
o2-除上述的危害之外，组织由于射线的损伤作用而导致伤部位的放射性炎症，其罪魁祸首仍然是o2-引起的。见下图所示医用射线→使组织细胞损伤变性→导致吞噬细胞浸润→吞噬细胞中NADPH氧化酶被激活→使普通氧分子发生单电子还原而形成o2-NADPH氧化酶激活→O2→o2-
H.SG.-6-P由以上表述可见，超氧自由基在医用射线所致皮肤黏膜组织损伤中起着至关重要的作用，如果向受照射的皮肤黏膜组织补充外源性SOD(本产品)，便将大大减少的累积。明显减轻医用射线所致皮肤黏膜组织的损伤效应。因为SOD是超氧自由基的专一性清除剂，其清除速率很快，达到109M-1S-1
发明内容
针对上述研究成果，为配合化疗，减轻或缓解人体组织受到进一步的损伤，本发明提出了一种对人体组织具有防护作用强、使用效果好的医用射线防护喷剂。
本发明的技术方案是这样解决的一种医用射线防护喷剂，其有效成分为超氧化物歧化酶0.002-0.3％、戊糖0.01％、聚乙二醇6000.1％、维生素C0.1％、山梨酸钾0.1％，其余为蒸馏水。
上述超氧化物歧化酶(SOD)的活力指标为1000单位-60000单位。
其中超氧化物歧化酶(SOD)能有效防治放射性皮肤损伤；因为SOD是一种蛋白质，长期水溶液中不稳定，为了保持SOD的稳定性以确保其清除自由基的能力，加入戊糖起稳定性作用；加入适量Vc，是为了促进高热、外伤及伤口的愈合；加入聚乙二醇600，是为了达到保险作用，起到SOD透过损伤皮肤黏膜，使外用途径更有效地清除自由基；喷剂使用后，考虑当空气流入瓶中，为了保证SOD的有效性，按食品级的添加量，加入山梨酸钾，起到防腐作用。
本发明的优点是通过使用自由基清除剂清除放射治疗过程中产生的自由基进而达到预防和减轻放疗管理化因素对皮肤黏膜组织的损伤。
具体实施例方式
实施例一一种医用射线防护喷剂，其有效成分为超氧化物歧化酶(活力指标1000单位)0.3％；戊糖0.01％；聚乙二醇600 0.1％、维生素C 0.1％、山梨酸钾0.1％、蒸馏水98.49％。生产3000毫升。
本发明产品的生产工艺如下在不锈钢配料筒中加入超氧化物歧化酶900毫升，加蒸馏水2050毫升，再依次加入戊糖30毫克，聚乙二醇600 300毫克，维生素C 300毫克，山梨酸钾 30毫克，配料结束后在无菌条件下通过抽滤器，接着在无菌条件下进入灌装定量泵灌装，每瓶为30毫升，共100瓶。
实施例二一种医用射线防护喷剂，其有效成分为超氧化物歧化酶(活力指标30000单位)0.033％；戊糖0.01％；聚乙二醇600 0.1％、维生素C 0.1％、山梨酸钾0.1％、蒸馏水99.66％。生产3000毫升。
本发明产品的生产工艺如下在不锈钢配料筒中加入超氧化物歧化酶100毫升，加蒸馏水2850毫升，再依次加入戊糖30毫克，聚乙二醇600 300毫克，维生素C 300毫克，山梨酸钾 30毫克，配料结束后在无菌条件下通过抽滤器，接着在无菌条件下进入灌装定量泵，每瓶为30毫升，共100瓶。
实施例三一种医用射线防护喷剂，其有效成分为超氧化物歧化酶(活力指标60000单位)0.002％；戊糖0.01％；聚乙二醇600 0.1％、维生素C 0.1％、山梨酸钾0.1％、蒸馏水98.79％。
本发明产品的生产工艺如下在不锈钢配料筒中加入超氧化物歧化酶0.06毫升，加蒸馏水2950毫升，再依次加入戊糖30毫克，聚乙二醇600 300毫克，维生素C 300毫克，山梨酸钾30毫克，配料结束后在无菌条件下通过抽滤器，接着在无菌条件下进入灌装定量泵，每瓶为30毫升，共100瓶。
上述不锈钢配料筒、抽滤器、灌装定量泵等设备均从苏州市化工设备供销有限责任公司购置。
权利要求
1.一种医用射线防护喷剂，其特征在于该有效成分为超氧化物歧化酶0.002-0.3％、戊糖0.01％、聚乙二醇600 0.1％、维生素C 0.1％、山梨酸钾0.1％，其余为蒸馏水。
2.根据权利要求1所述的医用射线防护喷剂，其特征在于该有效成分为超氧化物歧化酶0.033％；戊糖0.01％；聚乙二醇6000.1％、维生素C 0.1％、山梨酸钾0.1％、其余为蒸馏水。
全文摘要
本发明向人们公开了一种对人体组织具有防护作用强、使用效果好的医用射线防护喷剂，其有效成分为超氧化物歧化酶0.002－0.3％、戊糖0.01％、聚乙二醇600 0.1％、维生素C 0.1％、山梨酸钾0.1％，其余为蒸馏水；上述各成分推选用为超氧化物歧化酶(SOD)能有效防治放射性皮肤损伤；为了保持SOD的稳定性以确保其清除自由基的能力，加入戊糖起稳定性作用；加入适量Vc，是为了促进高热、外伤及伤口的愈合；加入聚乙二醇600，起到SOD透过损伤皮肤黏膜，使外用途径更有效地清除自由基；加入山梨酸钾，起到防腐作用；本发明的优点是通过使用自由基清除剂清除放射治疗过程中产生的自由基进而达到预防和减轻放疗管理化因素对皮肤黏膜组织的损伤。
文档编号A61P17/16GK101069741SQ200610040110
公开日2007年11月14日 申请日期2006年5月8日 优先权日2006年5月8日
发明者周永祥 申请人:苏州市新奥生物制品有限公司