专利名称：一种治疗咽喉癌的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗咽喉癌的药物，尤其涉及一种用于治疗咽喉癌放化疗后及术后的药物，属中药领域。
背景技术：
咽喉癌为头颈部常见恶性肿瘤之一，约占全身恶性肿瘤的1％～2％，中医古籍对咽喉肿瘤早有记载，如“喉蕈”、“喉痹”、“锁喉疮”等，“上蒸于喉，结成如菌，或微痛，或木而不痛，梗塞喉间，饮食有碍。”清代杨龙九的《囊秘喉书》(喉百叶)咽喉中有生肉，层层相叠，渐肿有孔，出臭气者。喉癌属“喉菌”、“锁喉疮”、“喉百叶”等范畴。清代高秉钧《疡科心得集》“喉菌因忧郁气滞、血热而生”。清代沈善谦《喉科心法》“喉菌风由肝火挟胃热而成。”喉为气之通道，可呼吸，主发音，属肺。肝肾经络循行至此，若风热之邪内犯，肺气失宣，痰热内结，或因情志不舒，肝郁气结，气郁化火，瘀血渐生，久则耗气伤阴而为气阴两虚之征。或因七情内伤，肝肾不足，阴虚阳亢，热与痰结，或因嗜食膏梁厚味，脾胃湿蕴，蕴而化热，湿热熏蒸。痰、湿、热、瘀、毒聚于喉部，变生结块，则成喉菌。
咽喉癌的治疗有手术、放疗和化疗，能耐受手术者，应首选手术治疗，术后根据病情适当选择放疗和化疗，对晚期不能耐受手术者，可选择放疗和化疗，但此时多需要行气管切开以解除喉梗阻。
手术、放疗和化疗均可造成不同程度咽喉损伤，充血、水肿、部分甚至全部功能丧失。放疗2周内可引起口腔咽喉黏膜充血、疼痛，唾液分泌减少，放疗3周后可出现假膜感，黏膜增厚，味觉消失，甚至出现口腔咽喉溃疡经久不愈。化疗可引起胃肠道反应，骨髓抑制，肝肾功能损害，注射部位疼痛甚至坏死，心脏毒性及神经症状，肿瘤不仅杀伤瘤细胞，也杀伤正常细胞，导致全身功能低下和多种副作用。手术后并发症、放化疗毒副反应往往单纯靠患者自身修复，目前缺乏有效的促进患者恢复体质治疗手段，对晚期肿瘤往往采取姑息措施，前期治疗花费了很大的人力、物力和财力，后续治疗跟不上，疗效不能巩固，严重影响了病人的生活质量和生存寿命。虽有个别中医师采用零星的中草药治疗，但未采取有效而系统的治疗手段，缺乏统一的管理，致疗效难以确定。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种治疗咽喉癌的药物，该药物是在对咽喉癌病症进行综合分析的基础上，根据整体辨析、辨证施治原则，利用最新技术和手段进行反复试验研制而成的，对咽喉癌放化疗后及术后的患者有良好的治疗作用和恢复效果，且疗效明显而稳定。
本发明所述的治疗咽喉癌的药物具有益气养阴、生津润燥、滋阴养液、健脾化湿、顺气通窍、解毒散结、清解余毒的功效，主要是通过如下组方配伍来实现所述治疗咽喉癌的药物组分为是由下述重量配比的原料药制成的药剂太子参 20-40 党参20-40 石斛10-20 沙参10-17麦冬10-20 焦山楂 10-20 鸡内金 10-20 砂仁10-15夏枯草 10-15 蛇舌草 15-25 皂角刺 10-18 佩兰10-15藿香10-15 丹皮10-15 射干6-12 石菖蒲 8-12龟板10-15 花粉20-30。
在上述的治疗咽喉癌的药物中，所述各原料药的重量配比优选是太子参 30-37 党参25-35 石斛12-18 沙参10-15麦冬 10-15 焦山楂 14-20 鸡内金 14-20 砂仁10-14夏枯草 10-14 蛇舌草 17-23 皂角刺 10-15 佩兰10-14藿香 10-14 丹皮10-14 射干8-11 石菖蒲 9-11龟板 12-15 花粉23-30。
在上述的治疗咽喉癌的药物中，所述各原料药的重量配比最优选是太子参 32党参30石斛15沙参12麦冬12焦山楂 17鸡内金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩兰12藿香12丹皮12射干9石菖蒲 10龟板14花粉26。
在上述配伍组方中太子参、党参为君药补气生津、益气养阴；石斛、沙参、麦冬为臣药滋阴生津润燥，加强君药的治疗作用；焦山楂、鸡内金、砂仁健脾、调理脾胃，夏枯草、蛇舌草、皂角刺、佩兰、藿香、丹皮清解余毒、化湿祛邪；射干、石菖蒲为使药，开窍、咽喉用药，使药物能更好作用于咽喉，有“引经”作用；龟板有补阴养阴、生血、补血作用，花粉有益气祛风、止血清热、生津作用。诸药共奏补气生津、益气养阴、健脾化湿、清解余毒之功效。
本发明所述的治疗咽喉癌的药物的剂型是任何一种中药药剂学上所说的剂型。
其中，上述所说的剂型选择是口服剂型。
其中，上述所说的口服剂型优选是汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊、水丸、滴丸之一。
其中，上述所说的剂型进一步优选是汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊之一。
其中，上述所说的剂型最优选是汤剂。
上述本发明的治疗咽喉癌的药物的制备方法可以采用本领域技术人员常用的制备方法进行操作。
其中所述汤剂的制备方法可如下述方法进行，但不仅限于此法。
分别以组方所述的重量配比称取各原料药，分装入净沙袋中，然后置入反应罐内加水浸泡1～1.5小时，以1小时、40分钟、30分钟时间分别煎煮3次，合并3次煎液，用40～60目筛滤过，以蒸汽压力为0.1Kg/cm2条件，再用薄膜蒸发器浓缩煎液，至煎液比重为1.15～1.20(40℃)时，停止浓缩，静置1～2小时后，将浓缩上清液用软包装机以治疗用量分装，常规灭菌，贴标签，包装，即制成汤剂。
本发明的治疗咽喉癌的药物特别是上述的中药汤剂，应用现代工艺加工而成，不仅具有抑制癌细胞生长扩散，抗突变疗效；而且还能提高机体免疫力，改善和提高食欲及饮食量，减轻术后并发症，减少或缓解了由化疗或放疗引起的副作用和给患者带来的痛苦，改善了生活质量，延长了患者的寿命，提高了生存率；本发明的治疗咽喉癌的药物还具有节约药材用量，节约成本，剂量精确的优点，减轻了患者经济负担。
应用本发明的治疗咽喉癌的药物治疗咽喉癌340例(每周5剂，连服5天，休息2天，1个月为一疗程)，其中放化疗后、术后280例，晚期喉癌未手术60例，经临床应用及观察，结果表明放化疗及术后反应减轻260例，肿瘤缩小者40例，肿瘤未变化者20例，有效率88.2％，随访观察5年生存率85％。
将本发明所述的治疗咽喉癌的药物与目前临床常用的中药制剂如消癌平片、参一胶囊比较，除了能显著增强机体细胞免疫力，增加全身抗肿瘤能力外，能显著减轻放疗引起的口腔粘膜反应，口腔溃疡，减轻疼痛，放疗同时服用临床显示有增敏效应；能增强化疗疗效，减轻化疗毒副作用(胃肠道反应、骨髓抑制反应、神经症状)，增加食欲，能促进术后创面愈合，减轻术后粘膜反应及呼吸道刺激症状，并且价格便宜(应用本发明的治疗咽喉癌的药物的每日费用仅为消癌平片的52.4％，参一胶囊的71.1％)。与市场现有抗癌药物比较，在治愈口腔溃疡、减轻口腔咽喉疼痛方面有更强的优势，是咽喉癌术后、放化疗后比较理想的药物。
下面结合具体临床对照观察试验对本发明所述药物及其试验结果作进一步阐述。
应用本发明所述的治疗咽喉癌的药物汤剂(喉癌汤)治疗咽喉癌66例，应用消癌平片治疗咽喉癌56例，疗效比较如下
典型病例下面以典型病例来进一步说明应用本发明所述的治疗咽喉癌的药物在临床治疗中的突出效果。
姓名刘某某，男，年龄70岁，编号D24。山东潍坊人。因声嘶、咳嗽，吞咽困难1月余，来院就诊，诊断为咽喉癌，立即手术治疗，术后放疗月余，出现咽干、疼痛、不能进食症状，服用本发明所述的汤剂1疗程，咽干、疼痛基本消失，进食好转，体重增加，体质明显改变，又连服3疗程，后间断服药，随访观察5年未复发。
总之，本发明所述的治疗咽喉癌的药物是针对咽喉癌术后、放化疗后的病理特点专门设计的一种经济有效的中药治疗方案，能显著改善局部症状，提高生活质量。
具体实施例方式
实施例1按下述重量配比称取各原料药(单位以公斤计)太子参 32党参30石斛15沙参12麦冬12焦山楂 17鸡内金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩兰12藿香12丹皮12射干9石菖蒲 10龟板14花粉26。
制备方法如下分别以组方所述的重量配比称取各原料药，分装入净沙袋中，然后置入反应罐内加水浸泡1小时，以1小时、40分钟、30分钟时间分别煎煮3次，合并3次煎液，用50目筛滤过，以蒸汽压力为0.1Kg/cm2条件，再用薄膜蒸发器浓缩煎液，至煎液比重为1.20(40℃)时，停止浓缩，静置1.5小时后，将浓缩上清液用软包装机以治疗用量分装，常规灭菌，贴标签，包装，即制成汤剂。
实施例2按下述重量配比称取各原料药(单位以公斤计)太子参 22党参20石斛10沙参10麦冬10焦山楂 12鸡内金 11砂仁10夏枯草 10蛇舌草 15皂角刺 11佩兰10藿香10丹皮10射干7石菖蒲 9龟板11花粉20。
制备方法如下分别以组方所述的重量配比称取各原料药，分装入净沙袋中，然后置入反应罐内加水浸泡1小时，以1小时、40分钟、30分钟时间分别煎煮3次，合并3次煎液，用50目筛滤过，以蒸汽压力为0.1Kg/cm2条件，再用薄膜蒸发器浓缩煎液，至煎液比重为1.18(40℃)时，停止浓缩，静置1小时后，将浓缩上清液用软包装机以治疗用量分装，常规灭菌，贴标签，包装，即制成汤剂。
实施例3按下述重量配比称取各原料药(单位以公斤计)太子参 40党参40石斛 20沙参17麦冬20焦山楂 20鸡内金 20砂仁15夏枯草 15蛇舌草 25皂角刺 18佩兰15藿香15丹皮15射干 12菖蒲12龟板15花粉30。
制备方法如下分别以组方所述的重量配比称取各原料药，分装入净沙袋中，然后置入反应罐内加水浸泡1.5小时，以1小时、40分钟、30分钟时间分别煎煮3次，合并3次煎液，用50目筛滤过，以蒸汽压力为0.1Kg/cm2条件，再用薄膜蒸发器浓缩煎液，至煎液比重为1.17(40℃)时，停止浓缩，静置2小时后，将浓缩上清液用软包装机以治疗用量分装，常规灭菌，贴标签，包装，即制成汤剂。
实施例4按下述重量配比称取各原料药(单位以公斤计)太子参 32党参30石斛15沙参12麦冬12焦山楂 17鸡内金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩兰12藿香12丹皮12射干9石菖蒲 10龟板14花粉26。
制备方法如下分别以组方所述的重量配比称取各原料药，分装入净沙袋中，然后置入反应罐内加水浸泡1.5小时，以1小时、40分钟、30分钟时间分别煎煮3次，合并3次煎液，用50目筛滤过，以蒸汽压力为0.1Kg/cm2条件，再用薄膜蒸发器浓缩煎液，至煎液比重为1.30(40℃)时，停止浓缩，静置2小时后，将减压浓缩后的浸膏与常规片剂辅料混合均匀，湿法制粒，压制成片(每片相当于原料药1克)。
实施例5按下述重量配比称取各原料药(单位以公斤计)
太子参32 党参 30石斛 15 沙参 12麦冬 12 焦山楂 17鸡内金 17 砂仁 12夏枯草12 蛇舌草 20皂角刺 13 佩兰 12藿香 12 丹皮 12射干 9石菖蒲 10龟板 14 花粉 26。
制备方法如下分别以组方所述的重量配比称取各原料药，分装入净沙袋中，然后置入反应罐内加水浸泡1.5小时，以1小时、40分钟、30分钟时间分别煎煮3次，合并3次煎液，用50目筛滤过，以蒸汽压力为0.1Kg/cm2条件，再用薄膜蒸发器浓缩煎液，至煎液比重为1.30(40℃)时，停止浓缩，静置2小时后，常规方法干燥，将其粉碎成粉，装入明胶硬胶囊(每粒胶囊相当于原料药1克)。
实施例6按下述重量配比称取各原料药(单位以公斤计)太子参 32 党参 30石斛15沙参 12麦冬 12 焦山楂 17鸡内金 17砂仁 12夏枯草 12 蛇舌草 20皂角刺 13佩兰 12藿香 12 丹皮 12射干9 石菖蒲 10龟板 14 花粉 26。
制备方法如下分别以组方所述的重量配比称取各原料药，分装入净沙袋中，然后置入反应罐内加水浸泡1.5小时，以1小时、40分钟、30分钟时间分别煎煮3次，合并3次煎液，用50目筛滤过，以蒸汽压力为0.1Kg/cm2条件，再用薄膜蒸发器浓缩煎液，至煎液比重为1.30(40℃)时，停止浓缩，静置2小时后，加入常规黏合剂，加入淀粉作填充剂，制成颗粒剂。
权利要求
1.一种治疗咽喉癌的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂太子参 20-40 党参20-40 石斛10-20 沙参10-17麦冬10-20 焦山楂 10-20 鸡内金 10-20 砂仁10-15夏枯草 10-15 蛇舌草 15-25 皂角刺 10-18 佩兰10-15藿香10-15 丹皮10-15 射干 6-12 石菖蒲 8-12龟板10-15 花粉20-30。
2.如权利要求1所述的治疗咽喉癌的药物，其特征在于，所述各原料药的重量配比是太子参 30-37 党参25-35 石斛12-18 沙参10-15麦冬10-15 焦山楂 14-20 鸡内金 14-20 砂仁10-14夏枯草 10-14 蛇舌草 17-23 皂角刺 10-15 佩兰10-14藿香10-14 丹皮10-14 射干8-11 石菖蒲 9-11龟板12-15 花粉23-30。
3.如权利要求2所述的治疗咽喉癌的药物，其特征在于，所述各原料药的重量配比是太子参 32党参30石斛15沙参12麦冬12焦山楂 17鸡内金 17砂仁12夏枯草 12蛇舌草 20皂角刺 13佩兰12藿香12丹皮12射干9 石菖蒲 10龟板14花粉26。
4.如权利要求1、2或3所述的治疗咽喉癌的药物，其特征在于，所说的药剂是任何一种中药药剂学上所说的剂型。
5.如权利要求4所述的治疗咽喉癌的药物，其特征在于，所说的剂型是口服剂型。
6.如权利要求5所述的治疗咽喉癌的药物，其特征在于，所说的口服剂型是汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊、水丸、滴丸之一。
7.如权利要求6所述的治疗咽喉癌的药物，其特征在于，所说的剂型是汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊之一。
8.如权利要求7所述的治疗咽喉癌的药物，其特征在于，所说的剂型是汤剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗咽喉癌的药物，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂，太子参20－40、党参20－40、石斛10－20、沙参10－17、麦冬10－20、焦山楂10－20、鸡内金10－20、砂仁10－15、夏枯草10－15、蛇舌草15－25、皂角刺10－18、佩兰10－15、藿香10－15、丹皮10－15、射干6－12、石菖蒲8－12、龟板10－15、花粉20－30。本发明的药物剂型优选汤剂型，以常规方法制备，对治疗咽喉癌特别是放化疗及术后反应有效率88.2％，随访观察5年生存率85％。
文档编号A61K35/56GK1850252SQ20061004244
公开日2006年10月25日 申请日期2006年2月28日 优先权日2006年2月28日
发明者陈万军, 汪冰, 陶荣杰, 李梅, 陈正勤, 傅圣江, 王家林, 胡德蓉, 王超, 刘莉, 史培泉 申请人:陈万军