专利名称：医用生物材料壳聚糖敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用生物材料壳聚糖敷料，其主要成分为壳聚糖、聚六亚甲基胍聚合物衍生物、天然胶乳、甘油按比例混合制成医用生物材料壳聚糖敷料。可用于各种创伤的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘连、促进皮肤组织愈合和修复。已有医用敷料产品品种很多，性能不一，有高、中、低效之分。且对皮肤、角结膜和肌肉有刺激性，对角质形成细胞和成纤维细胞有毒性，不具有良好生物安全性。因此，人们一直希望能有一种消炎止血、抗菌消毒、愈合和修复性和生物安全性好的，医用生物材料壳聚糖敷料产品。
背景技术：
本发明的目的在于提供一种能克服已有产品不足的，医用生物型的材料壳聚糖敷料产品。具有生物相容性好、水率高、扯断和撕裂强度好、阻止渗液溢出、止血止痛、消炎抑菌、干爽防粘连、促进肉芽组织和上皮组织的形成，皮肤组织愈合和修复快等特点，是外伤、创伤治疗的理想产品。
发明内容
本发明的要点在于选择合适的组分，并进行合理混配，经一系列现代生物技术而成医用生物材料壳聚糖敷料。
本发明选择的配方如下(组分及其重量百分比％)壳聚糖(20.0-30.0)；聚六亚甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然胶乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；纯化水加至100。
壳聚糖对多种细菌的生长具有抑制作用，表现出类似抗生素的特征。壳聚糖对表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等实验菌株均具有抑制作用，甚至对一般抗生素难以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子壳聚糖通过自身的所带的正电荷与微生物细胞膜所携带的负电荷的相互作用，破坏细菌细胞壁原有结构，造成细胞成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的壳聚糖，通过渗透进入细胞内带有阴离子的生物大分子发生类似″絮凝″作用，扰乱细胞的正常生理功能，阻断DNA的生物合成，从而抑制细菌的繁殖和生长。作为主要的消毒组分，按比例加入到混合物中，目的是通过其特性，协助聚六亚甲基胍，使未完全杀灭的残余细菌失去生命力，从而达到增强灭菌效果。创面或伤口的愈合对患者来说是非常重要的，创面愈合过程主要包括血小板聚集、血液凝固、纤维蛋白形成、炎性反应发生、基质变化、细胞增殖和再生，受损组织修复和重塑等过程。壳聚糖可促进上皮细胞的再生，通过介导细胞增殖而促进伤口愈合，通过温和的急性炎性反应吸引大量的多形核细胞和巨噬细胞以清除组织碎片和血凝块。壳聚糖可促进纤维细胞的迁移，对基质细胞有趋化、迁移、激活作用，并加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织修复。壳聚糖的降解产物N-乙酰葡糖胺(NAG)对组织的疤痕修复非常重要。壳聚糖本身具有止血作用。同时，壳聚糖通过其与红细胞膜之间的相互作用，主要是对红细胞的凝集作用而实现止血。其止血机理是带正电荷的壳聚糖与细胞表面带负电荷的神经氨酸残基的受体发生相互作用，促进血小板的聚集，激活凝血系统，交联红细胞形成血块。而且壳聚糖具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大出血。
聚六亚甲基胍是高分子聚合物的衍生物，作为主要的消毒灭菌组分，该组分中的胍基在聚合反应中具有很高的活性，使聚合衍生物呈正电性，故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附，从而抑制了细菌、病毒的分裂功能，使细菌、病毒丧失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物窒息失去生命力而达到灭菌效果。天然胶乳、甘油为增塑剂。具有良好的柔韧性、膨胀性和透气功能。
本发明产品的制备方法是1).将粗制的壳聚糖粉碎，球磨成水分散体。
2).将聚六亚甲基胍聚合物衍生物、天然胶乳、甘油按比例溶解于水中3).加入水分散体的壳聚糖，混合均匀，加工成膜。灭菌干燥后，进行分装。
本发明具有以下优点1)生物型的医用生物材料壳聚糖敷料产品。具有生物相容性好，对各种创伤的皮肤都适合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯断和撕裂强度好、阻止渗液溢出，促进肉芽组织和上皮组织的形成，皮肤组织愈合和修复快。3.具有良好的柔韧性、膨胀性、透气性、和生物安全性。4.产品性能好、价格低、使用方便，可广泛推广应用。5.特殊工艺制备的医用生物材料壳聚糖敷料，是更新换代的外伤、创伤治疗的理想产品。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明按照下表所列数据(重量百分比％)及其所述步骤进行配置配方一壳聚糖(20.0-30.0)；聚六亚甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然胶乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；纯化水加至100。
配方二壳聚糖(25.0-30.0)；聚六亚甲基胍聚合物衍生物(0.6-0.8)；天然胶乳(25.0-30.0)；甘油(4.0-5.0)；纯化水加至100。
配方三壳聚糖(20.0-28.0)；聚六亚甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.7)；天然胶乳(20.0-28.0)；甘油(3.0-4.0)；纯化水加至100。
配方四壳聚糖(22.0-27.0)；聚六亚甲基胍聚合物衍生物(0.6-0.7)；天然胶乳(22.0-27.0)；甘油(3.5-4.5)；纯化水加至100。
权利要求
1.一种以壳聚糖、聚六亚甲基胍聚合物衍生物、天然胶乳、甘油按比例混合制成医用生物材料壳聚糖敷料。其特征在于具有如下配方(组分及其重量百分比％)壳聚糖(20.0-30.0)；聚六亚甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然胶乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；纯化水加至100。
2.一种权利要求1所述医用生物材料壳聚糖敷料的制备方法，其特征在于具有如下的步骤1).将粗制的壳聚糖粉碎，球磨成水分散体。2).将聚六亚甲基胍聚合物衍生物、天然胶乳、甘油按比例溶解于水中3).加入水分散体的壳聚糖，混合均匀，加工成膜。灭菌干燥后，进行分装。
全文摘要
本发明涉及一种医用生物材料壳聚糖敷料，其主要成分为壳聚糖、聚六亚甲基胍聚合物衍生物、天然胶乳、甘油按比例混合制成医用生物材料壳聚糖敷料。可用于各种创伤的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘连、促进皮肤组织愈合和修复。壳聚糖可促进上皮细胞的再生，通过介导细胞增殖而促进伤口愈合，通过温和的急性炎性反应吸引大量的多形核细胞和巨噬细胞以清除组织碎片和血凝块。壳聚糖可促进纤维细胞的迁移，对基质细胞有趋化、迁移、激活作用，并加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织修复。壳聚糖具有促进血小板的聚集，激活凝血系统形成血块。而且具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大出血。天然胶乳、甘油为增塑剂。具有良好的柔韧性、膨胀性和透气功能。聚六亚甲基胍聚合物衍生物为消毒抗菌组分可抑制细菌、病毒的分裂生殖功能，堵塞微生物的呼吸通道，达到灭菌效果。本发明有以下优点1.生物型的医用生物材料壳聚糖敷料产品。具有生物相容性好，对各种创伤的皮肤都适合。2.抗菌消炎止血效果好，水率高、扯断和撕裂强度好、阻止渗液溢出，促进肉芽组织和上皮组织的形成，皮肤组织愈合和修复快。3.具有良好的柔韧性、膨胀性、透气性、和生物安全性。4.产品性能好、价格低、使用方便，可广泛推广应用。5.特殊工艺制备的医用生物材料壳聚糖敷料，是更新换代的外伤、创伤治疗的理想产品。
文档编号A61L15/16GK101028535SQ200610042430
公开日2007年9月5日 申请日期2006年2月27日 优先权日2006年2月27日
发明者权力敏, 周骥, 曲奕 申请人:权力敏