专利名称：内窥镜装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及内窥镜装置，尤其是观察小肠、大肠等深部消化道的内窥镜装置，将球囊安装在内窥镜的插入部顶端部的内窥镜装置。
背景技术：
当把内窥镜的插入部插到小肠等深部消化道时，如果只推压插入部，因为肠道复杂的弯曲，会导致力难以传递至插入部的顶端，向深部的插入比较困难。例如，不能在插入部产生多余的弯曲或挠曲、和将插入部进一步向深部插入。因此提出了一种手术方法，即将内窥镜的插入部插入到插入辅助器械而将其插入到体腔内，使用该插入辅助器械引导插入部，由此在防止插入部的多余的弯曲或挠曲的同时，将插入部插入到深部。
例如，在专利文献1中，公开有在内窥镜的插入部的顶端部安装第一球囊同时在插入辅助器械(也称为套管或滑管)的顶端部安装有第2球囊的内窥镜装置。
通过使该第一球囊膨胀，并使第一球囊密接于肠内壁上，可以暂时将插入部的顶端部固定在肠管内，同样，通过使第二球囊膨胀，可以暂时将插入辅助器械的顶端部固定在肠管内。因此，通过一边使第一球囊以及第二球囊膨胀，一边交互地插入插入部和插入辅助器械而进行回拉操作，可以将插入部插入到小肠等的复杂弯曲的肠道的深部。
另外，专利文献1的第一球囊经由在插入部的顶端部形成的通气孔的出入口，与空气管连接，通过从该空气管提供的空气、经由空气管吸引的空气而膨缩。上述通气孔的出入口以及空气管在内窥镜的使用之后，卸下球囊而进行清洗。
专利文献1特开2002-301019号公报但是，在专利文献1的内窥镜装置中，向第一球囊提供空气的通气孔的出入口形成在相对内窥镜插入部的轴垂直的方向。即，由于沿插入部的轴而设置的空气管和上述通气孔的出入口联结成直角，所以在清洗通气孔的出入口和空气管时，难以从通气孔的出入口向空气管插入刷子。由此，专利文献1的内窥镜装置存在不能实施用刷子进行的清洗而仅依赖药液清洗的问题。
发明内容
本发明鉴于上述情况，其目的在于，提供一种内窥镜装置，其可以用刷子对通气孔的出入口以及空气管进行清洗，所述通气孔的出入口以及空气管用于向安装于插入部的顶端部的球囊提供空气。
为了达到上述目的，本申请的技术方案1的发明是一种具备球囊的内窥镜装置，所述球囊被安装在内窥镜插入部的顶端部，并通过从形成于该顶端部上的通气孔的出入口提供空气以及吸引空气，进行膨胀和收缩，其中，所述通气孔的出入口被形成为相对所述内窥镜插入部的轴以规定角度倾斜。
根据技术方案1所述的发明，由于向球囊提供空气的通气孔的出入口被形成为相对插入部的轴以规定的角度倾斜，所以易于从通气孔的出入口向空气管插入刷子，由此，可以用刷子清洗通气孔的出入口以及空气管。另外，由于通气孔的出入口是倾斜形成，所以顶端部的表面所出现的通气孔的出入口的表面开口部为长孔状。与此相对，在作为同径的通气孔的出入口且在相对插入部的轴垂直的方向上形成的以往的通气孔的出入口中，表面开口部为圆形。若比较表面开口部的大小，与圆形的以往的产品相比，长孔的本申请较大，所以提高了刷子的插入性。而且，即使在相同面积的球囊附着在表面开口部的情况下，通过表面开口部较大的本申请，也能提高空气的吸引性。
本申请的技术方案2的发明是以技术方案1所述的发明为基础，其特征在于，所述通气孔的出入口经由以规定的曲率半径而弯曲的配管器械，与配置在所述内窥镜插入部内的空气管相连。
根据技术方案2所述的发明，由于通气孔的出入口经由以规定的曲率半径而弯曲的配管器械，而与空气管相连，所以可以顺利地从通气孔的出入口向空气管插入刷子。
申请的技术方案3的发明是以技术方案2所述的发明为基础，其特征在于，就所述配管器械而言，当将配管器械的曲率半径设为r、配管器械的安装角度设为θ、距离安装配管器械后的所述插入部的顶端部外面的高度设为h、所述插入部的顶端部的外径设为d，此时，形成为满足r＞5mm、θ＜60°、h＜d/2的条件。
根据技术方案3所述的发明，可以顺利地从通气孔的出入口向空气管插入刷子，即使对于配管器械也可以用刷子顺利地进行清洗。
根据本发明的内窥镜装置，由于向球囊提供空气的通气孔的出入口被形成为相对插入部的轴以规定的角度倾斜，所以易于从通气孔的出入口向空气管插入刷子，由此，可以用刷子清洗通气孔的出入口以及空气管。
图1是本发明的内窥镜装置的系统构成图。
图2是表示内窥镜的插入部的第一球囊的立体图。
图3是内窥镜的顶端硬质部的侧截面图。
图4是内窥镜的顶端硬质部的纵截面图。
图5是表示球囊控制装置的正面面板的主视图。
图6是表示本发明的内窥镜装置的操作方法的说明图。
图7表示在内窥镜的顶端硬质部上形成的通气孔的出入口的放大图。
图中10-内窥镜；12-插入部；14-手持操作部；20-光源装置；26-处理器；50-监视器；60-第一球囊；64-通气孔的出入口；70-插入辅助器械；80-第二球囊；100-球囊控制装置；102-装置主体；104-手动开关；106-第一压力显示部；108-第二压力显示部；152-配管器械；154-空气管。
具体实施例方式
下面，按照附图对本发明的内窥镜装置的优选实施方式进行详细说明。
图1是表示本发明的内窥镜装置的实施方式的系统构成图。该图表示的内窥镜装置主要由内窥镜10、插入辅助器械70、以及球囊控制装置100构成。
内窥镜10具备手持操作部14和插入部12，所述插入部12与手持操作部14连接设置并被插入到体腔内。在手持操作部14上连接着通用电缆16(universal cable)，在通用电缆16的顶端设置有LG连接器18。LG连接器18拆装自由地与光源装置20连结，由此，向照明光学系统54(参照图2)输送照明光。另外，在LG连接器18上经由电缆22连接着电连接器24，该电连接器24装卸自由地与处理器26连结。
在手持操作部14上，并设有送气送水按钮28、吸引按钮30、快门按钮32以及功能切换按钮34，同时设置有一对角旋钮36、36。在手持操作部14的基端部，通过L字管形成有球囊送气口38。通过向该球囊送气口38提供或吸引空气等流体，可以使第一球囊60膨胀或收缩。
插入部12从手持操作部14按顺序由柔性部40、弯曲部42以及顶端硬质部44构成，弯曲部42通过对手持操作部14的角旋钮36、36进行转动操作，可以被远距离弯曲操作。由此，可以使顶端硬质部44朝向所希望的方向。
如图2所示，在顶端硬质部44的顶端面45上的规定位置分别设置有观察光学系统52、照明光学系统54、54、送气送水喷嘴56、钳子口58。在观察光学系统52的后方，通过棱镜(未图示)配置图3的CCD 140，在支撑该CCD 140的基板142上连接信号电缆144。信号电缆144被插通在图1的插入部12、手持操作部14、通用电缆16等，并被延伸设置到电连接器24，并通过电连接器24与处理器26连接。由此，由观察光学系统48取得的观察像在CCD 140的受光面上成像并转换为电信号，该电信号经由信号电缆144被输出到处理器26，通过处理器26的映像信号处理部而转换为映像信号，之后，在与处理器26连接的监视器50上显示为观察图像。
在图2的照明光学系统54、54的后方，配置有如图3、图4所示的一对导光管(light guide)146、146的射出端。该导光管146、146被插通在图1的插入部12、手持操作部14、通用电缆16，其入射端配置在LG连接器18内。因此，通过将LG连接器18与光源装置20连接，从光源装置20照射的照明光经由导光管146、146被传送到照明光学系统54、54，从照明光学系统54、54向前方照射。该导光管146、146被配置成夹着观察光学系统48。
图2的送气送水喷嘴56通过图4的送气送水通道148，与通过图1的送气送水按钮28操作的阀门(未图示)连通，进而，该阀门与设置在LG连接器18上的送气送水连接器48连通。在送气送水连接器48上连接着未图示的送气送水机构，以提供空气或水。因此，通过操作送气送水按钮28，可以从送气送水喷嘴56向观察光学系统52喷射水或空气。
图2的钳子口58通过图4的钳子通道150与图1的钳子插入部46连通。因此，通过从钳子插入部46插入钳子等处置器械，可以从钳子口58导出处置器械。另外，钳子口58与通过吸引按钮30操作的阀门(未图示)连通，该阀门进一步与LG连接器18的吸引连接器49连接。因此，在吸引连接器49上连接未图示的吸引机构，通过由吸引按钮30来对阀门进行操作，也可以从钳子口58吸引病变部等。
然而，在弯曲部42以及顶端硬质部44的外周面，安装有由橡胶等弹性体制成的第一球囊60。第一球囊60形成为两端部61、61缩窄的大致筒状，插通插入部12并将第一球囊60配置在希望的位置上，然后如图2所示，在第一球囊60的两端部61、61嵌入橡胶制的固定环62、62，由此第一球囊60被固定在弯曲部42以及顶端硬质部44上。
在成为第一球囊60的前方安装位置的顶端硬质部44的外周面上，形成有通气孔的出入口64。通气孔的出入口64通过图3所示的配管器械152以及空气管154，与在图1的手持操作部14上设置的球囊送气口38连通，球囊送气口38通过管110与球囊控制装置100连接。因此，通过球囊控制装置100提供、吸引空气，由此，可以使第一球囊60膨胀、收缩。另外，通过提供空气，第一球囊60大致膨胀成球状，通过吸引空气，而贴附在顶端硬质部44以及弯曲部42的外表面上。关于通气孔的出入口64、配管器械152以及空气管154在后面详述。
另一方面，图1所示的插入辅助器械70被形成为筒状，并具有比插入部12的外径稍大的内径，同时具备充分的挠性。在插入辅助器械70的基端设置硬质的握持部72，由该握持部72插入插入部12。
在插入辅助器械70的顶端附近，安装第二球囊80。第二球囊80被形成为两端狭窄的大致筒状，并以贯穿插入辅助器械70的状态被安装，通过卷绕未图示的线而被固定。第二球囊80与贴附在插入辅助器械70的外周面上的管74连通，在该管74的基端部设置连接器76。在连接器76上连接有管120，并经由该管120与球囊控制装置100连接。因此，通过由球囊控制装置100提供、吸引空气，可以使第二球囊80膨胀收缩。第二球囊80通过提供空气而大致膨胀成球状，通过吸引空气而贴附在插入辅助器械70的外周面上。
在插入辅助器械70的基端侧设置有注入口78。该注入口78与在插入辅助器械70的内周面所形成的开口(未图示)连通。因此，通过用注射器等从注入口78注入润滑剂(例如水等)，可以向插入辅助器械70的内部提供润滑剂。因此，当向插入辅助器械70插入插入部12时，可以减小插入辅助器械70内周面何插入部12的外周面的摩擦，可以顺利地进行插入部12和插入辅助器械70的相对的移动。
球囊控制装置100是如下的装置，即，在向第一球囊60提供、吸引空气等流体的同时，向第二球囊80提供、吸引空气等流体。球囊控制装置100主要由装置主体102以及远程控制用的手动开关104构成。
如图5所示，在装置主体102的前面，设有电源开关SW1、停止开关SW2、第一压力显示部106、第二压力显示部108、以及第一功能停止开关SW3、第二功能停止开关SW4。第一压力显示部106、第二压力显示部108分别是显示第一球囊60以及第二球囊80的压力值的面板，在发生球囊破裂等异常情况时，在该压力显示部106、108上显示错码。
第一功能停止开关SW3、第二功能停止开关SW4，分别是对后述的内窥镜用控制系统A、插入辅助器械用控制系统B的功能，进行开关(ON/OFF)控制的开关，在仅使用第一球囊60和第二球囊80的一方时，操作未使用一方的功能停止开关SW3、SW4，而关闭其功能。利用功能处于关闭状态的控制系统A或B，空气的供给、吸引完全停止，该系统的压力显示部106或108也为关闭状态。通过关闭功能停止开关SW3、SW4的双方，可以进行初期的设定等。例如，通过关闭双方的功能停止开关SW3、SW4，并同时对手动开关104的所有开关SW5～SW9进行压下操作，来进行针对大气压的校准。
在装置主体102的前面，连接进行向第一球囊60的空气提供、吸引的管110、以及进行向第二球囊80的空气提供、吸引的管120。在各管110、120与装置主体102的连接部分上设置逆流防止单元112、122，所述逆流防止单元112、122分别用于防止第一球囊60或第二球囊80破裂时的体液的逆流。逆流防止单元112、122，是通过在拆装自由地安装于装置主体102的中空圆盘状的壳体(未图示)的内部装入气液分离用的过滤器而构成，通过过滤器防止液体流入装置主体102内。
另外，压力显示部106、108、功能停止开关SW3、SW4以及逆流防止单元112、122，用于内窥镜10和插入辅助器械70，并一直为一定的配置。即，内窥镜10用的压力显示部106、功能停止开关SW3以及逆流防止单元112分别配置在插入辅助器械70用的压力显示部108、功能停止开关SW4以及逆流防止单元122的右侧。
另一方面，在手动开关104上，设置有和装置主体102侧的停止开关SW2一样的停止开关SW5、支持第一球囊60的加压/减压的开和关的开关SW6、用于保持第一球囊60的压力的暂停开关SW7、支持第二球囊80的加压/减压的开和关的开关SW8、用于保持第二球囊80的压力的暂停开关SW9，该手动开关104通过电线130与装置主体102电连接。另外，虽然在图1中没有示出，但在手动开关104上，设置有用于显示第一球囊或第二球囊的送气状态或排气状态的显示部。
按如上方式构成的球囊控制装置100向各球囊60、80提供空气而使其膨胀，同时将其气压控制为一定值，并保持为使各球囊60、80膨胀的状态。另外，从各球囊60、80吸引空气而使其收缩，同时将其气压控制为一定值，并保持为使各球囊60、80收缩的状态。
球囊控制装置100与球囊专用监视器82连接，在使各球囊60、80膨胀、收缩时，在球囊专用监视器82上显示各球囊60、80的压力值或膨胀/收缩状态。另外，各球囊60、80的压力值或膨胀/收缩状态，也可以叠加在内窥镜10的观察图像上，并在监视器50上显示。
下面，基于图6对内窥镜装置的操作方法的一个例子进行说明。
首先，如图6(a)所示，在将插入辅助器械70覆盖插入部12的状态下，将插入部12插入到肠道(例如十二指肠降部)90内。此时，使第一球囊60以及第二球囊80收缩。
接着，如图6(b)所示，在插入辅助器械70的顶端插入至肠道90的弯曲部的状态下，向第二球囊80提供空气而使其膨胀。即，将手动开关104的开关SW8置于ON，施以加压指令，从球囊控制装置100经由管120提供空气，第二球囊80膨胀直至达到已预先设定的加压力。由此，第二球囊80卡在肠道90处，插入辅助器械70的顶端固定在肠道90处。
接着，如图6(c)所示，只将内窥镜10的插入部12插入到肠道90的深部。然后，如图6(d)所示，向第一球囊60提供空气而使其膨胀。即，将手动开关104的开关SW6置于ON，施以加压指令，从球囊控制装置100经由管110提供空气，第一球囊60膨胀直至达到已预先设定的加压力。由此，第一球囊60固定在肠道90处。
接着，从第二球囊80吸引空气，使第二球囊80收缩。即，将手动开关104的开关SW8置于OFF，施以减压指令，从球囊控制装置100经由管120吸引空气，使第二球囊80收缩直至达到已预先设定的减压力。随后，如图6(e)所示，压入插入辅助器械70，使其沿着插入部12插入。然后，插入辅助器械70的顶端到达第一球囊60的附近后，如图6(f)所示，向第二球囊80提供空气而使其膨胀。即，通过将手动开关104的开关SW8置于ON，第二球囊80膨胀直至达到已预先设定的加压力。由此，第二球囊80固定在肠道90处。即，肠道90被第二球囊80握持。
接着，如图6(g)所示，回拉插入辅助器械70。由此，成为肠道90收缩的状态，插入辅助器械70的多余的挠曲或弯曲消失。接着，如图6(h)所示，从第一球囊60吸引空气而使第一球囊60收缩。即，将手动开关104的开关SW6置于OFF，施以减压指令，从球囊控制装置100经由管110吸引空气，使第一球囊60收缩直至达到已预先设定的减压力。
然后，尽可能地将插入部12的顶端部44插入到肠道90的深部。即，再度进行如图6(c)所示的插入操作。由此，可以将插入部12的顶端部44插入到肠道90的深部。当将插入部12进一步插入到深部时，进行如图6(d)所示的固定操作后，按顺序反复进行如图6(e)所示的压入操作、进而如图6(f)所示的握持操作、如图6(g)所示的回拉操作、如图6(h)所示的插入操作。由此，可以将插入部12进一步向肠道90的深部插入。
不过，如图2所示，向第一球囊60提供空气以及吸引空气的通气孔的出入口64，如图3所示通过贯通顶端硬质部44的壁厚较厚的部分而形成。另外，该通气孔的出入口64相对插入部12的轴心13，形成为以规定角度(θ)向前方倾斜。
通气孔的出入口64被形成在与安装于顶端硬质部44上的第一球囊60的前侧端部61接近的位置。另外，在通气孔的出入口64的内周侧开口部嵌入配管器械152的一端开口部152A，同时被粘着连接。配管器械152是以规定的曲率半径r弯曲而成的耐蚀性的硬质管，在相对插入部12的轴心13为平行的位置上的另一端开口部152B处连结有软质空气管154的顶端部。如图4所示，该配管器械152避开配置于顶端硬质部44内的钳子通道150等多数的内容物而被配置。从顶端硬质部44的顶端至配管器械152和空气管154的连接部为止的部分实质上为硬质部，空气管154被设置在弯曲部42以及柔性部40内。
另外，实施方式的配管器械152适用于顶端硬质部44的直径约为13mm的大肠镜、或顶端硬质部44的直径约为9mm的小肠镜，将配管器械152的曲率半径设为r、配管器械152的安装角度设为θ、距离安装配管器械152后的顶端外面的高度设为h、顶端硬质部44的外径设为d，此时，形成为满足r＞5mm(优选为7mm)、θ＜60°(优选为30°)、h＜d/2的条件。
通过具有这样的通气孔的出入口64的内窥镜10，由于通气孔的出入口64被形成为相对插入部12的轴心13以规定的角度(θ)向前方倾斜。所以易于从通气孔的出入口64向空气管154插入清洗用的刷子，由此，通气孔的出入口64以及空气管154可以用刷子进行清洗。
另外，由于通气孔的出入口64倾斜形成，所以在顶端硬质部44的表面上出现的通气孔的出入口64的表面开口部64A如图7所示为长孔状。与此相对，作为同径的通气孔的出入口且在与插入部的轴心垂直的方向上形成的以往的通气孔的出入口中，表面开口部直接成为圆形。若比较表面开口部的大小，则与圆形的以往的产品相比，长孔的本申请较大，所以提高了刷子的插入性。另外，弯曲部2由于配置角环、角橡胶等，所以不配置通气孔，而需要在顶端硬质部上设置通气孔。这样，由于通气孔的出入口64的表面开口部64A被配置在接近第一球囊的前侧端部61的位置，所以和第一球囊的距离变短，在吸引时担心会使第一球囊60附着在开口部64A上。即使此时，通过表面开口部较大的本申请，与以往的产品相比，开口部64A的全部不会因第一球囊60而堵住，从而提高了空气的吸引性。而且如图3所示，为了增大通气孔的出入口64的表面开口部64A，设置垂直端面64B，所述垂直端64bB沿相对轴心13垂直的方向，切除了位于配管器械152一端开口部152A的上方的顶端硬质部44的部分。
另外，通气孔的出入口64通过以固定的曲率半径r而弯曲的配管器械152，与空气管154连接。通过这样的配管器械152将通气孔的出入口64与空气管154连接，所以可以顺利地从通气孔的出入口64将刷子插入到空气管154，即使对配管器械152也可以用刷子顺利地进行清洗。
另外，通过如图1所示在内窥镜10的手持操作部14的规定位置14A处标记规定的颜色，在插入辅助器械70的规定位置70A处标记和上述颜色相同的颜色，以将该插入辅助器械70作为内窥镜10专用的插入辅助器械，从而不会弄错内窥镜和插入辅助器械的组合。
权利要求
1.一种内窥镜装置，其具备球囊，所述球囊被安装在内窥镜插入部的顶端部并通过从形成于该顶端部上的通气孔的出入口提供空气以及吸引空气而进行膨胀和收缩，其特征在于，所述通气孔的出入口被形成为相对所述内窥镜插入部的轴以规定角度倾斜。
2.根据权利要求1所述的内窥镜装置，其特征在于，所述通气孔的出入口经由以规定的曲率半径而弯曲的配管器械，与配置在所述内窥镜插入部内的空气管相连。
3.根据权利要求2所述的内窥镜装置，其特征在于，对于所述配管器械，当将所述配管器械的曲率半径设为r、配管器械的安装角度设为θ、距离已安装配管器械后的所述插入部的顶端外面的高度设为h、所述插入部的顶端部的外径设为d时，形成为满足r＞5mm、θ＜60°、h＜d/2的条件。
全文摘要
本发明提供一种内窥镜装置，向第一球囊(60)提供空气的通气孔的出入口(64)是贯通顶端硬质部(44)的壁厚厚的部分而形成，同时形成为相对插入部(12)的轴心(13)以角度(θ)向前方倾斜。另外，将配管器械(152)的一端开口部(152A)嵌入通气孔的出入口的内周侧开口部并与其连结。配管器械是以曲率半径r弯曲形成的耐蚀性的硬质管，软质空气管(154)的顶端部与位于相对插入部的轴心平行的位置的另一端开口部(152B)连接。通气孔的出入口形成为相对插入部的轴心以规定角度(θ)向前方倾斜，所以易于从通气孔的出入口经由配管器械向空气管(154)插入清洗用的刷子。由此，本发明提供可以用刷子清洗用于向安装于内窥镜插入部顶端部的球囊提供空气的通气孔的出入口以及空气管的内窥镜装置。
文档编号A61F2/958GK1827031SQ20061005493
公开日2006年9月6日 申请日期2006年2月27日 优先权日2005年2月28日
发明者藤仓哲也 申请人:富士能株式会社