专利名称：一种解毒化瘀,扶正固本的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，涉及一种解毒化瘀，扶正固本的中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种用于肺癌、肝癌、胃癌化疗合并用药的药物制剂及其制备方法。
背景技术：
恶性肿瘤在中医理论属于“癥瘕”、“积聚”范畴，其病机多是在正气亏虚的基础上，气滞、血瘀、痰湿、毒热等病理因素单独或相互作用而成。因此，治疗时应当正邪兼顾，扶正祛邪，根据病情的轻重，决定或重于扶正，还是重在祛邪。
恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为致死率最高的疾病。现代医学主要采用手术、化疗和放疗等方法，但有相当的局限性，放疗、化疗治疗癌症病人，在杀伤癌细胞的同时，也会伤及正常细胞，损伤人体的正气。同时手术治疗，也会伤及正气，从而使人体的正气更加虚弱。而且用化学药品治疗的毒副作用大，常导致白细胞下降、呕吐、脱发、骨髓抑制等。对于白细胞减少、骨髓抑制等副反应，多采用输血疗法，但其价格昂贵，而且血源日益紧张，而且频繁输血，有感染传染性疾病的隐患，如艾滋病。因此，以上治疗方法存在诸多弊端，而且疗效也不尽如人意。
本发明复方药物制剂，能够杀灭肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，提高患者得免疫功能，无明显毒副作用，可长期使用，并用于肿瘤发生发展的各个阶段，早期应用可以治愈，晚期患者应用可以明显缓解，提高患者的生存质量。
发明内容
本发明提供一种解毒化瘀，扶正固本的中药复方制剂及其制备方法。
本发明中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成虎眼万年青110～668份 半枝莲50～300份 虎杖23～134份郁金25～150份 白花蛇舌草50～300份 人参25～150份丹参25～150份 黄芪50～300份全蝎10～60份蜈蚣10～60份优选的是虎眼万年青334份 半枝莲150份 虎杖67份 郁金75份白花蛇舌草150份 人参75份 丹参75份 黄芪150份全蝎30份 蜈蚣30份以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。
本发明的药物制剂，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂。如果是片剂，必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或集中。
其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等，丸剂中还可选择水、蜂蜜或水-蜂蜜液。
其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
如果需要，也可添加适量矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有适量芳香剂或着色剂。
本发明提供的复方药物制剂的制备方法，可以经过以下步骤(1)以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；；(2)郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用；(3)提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液备用；(4)滤液浓缩成稠膏或干燥后，再与以上细粉混合，并加入适量的辅料制备成口服制剂。
具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。
实施例1本发明胶囊剂的制备方法处方
虎眼万年青334g 半枝莲150g 虎杖67g 郁金75g白花蛇舌草150g 人参75g 丹参75g 黄芪150g全蝎30g 蜈蚣30g制成1000粒制备方法以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉混匀，制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，制成1000粒，装胶囊，即得。
实施例2本发明片剂的制备方法虎眼万年青334g 半枝莲150g 虎杖67g 郁金75g白花蛇舌草150g 人参75g 丹参75g 黄芪150g全蝎30g 蜈蚣30g微晶纤维素100g制成1000片制备方法以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉、微晶纤维素混匀，用50％乙醇溶液制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，压制成1000片，即得。
实施例3本发明片剂的制备方法虎眼万年青334g 半枝莲150g 虎杖67g 郁金75g白花蛇舌草150g 人参75g 丹参75g 黄芪150g
全蝎30g蜈蚣30g微晶纤维素70g 蔗糖30g制成1000片制备方法以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩，干燥成干膏，粉碎，与上述细粉、微晶纤维素混匀，用20％蔗糖溶液制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，压制成1000片，即得。
实施例4本发明咀嚼片的制备方法虎眼万年青334g 半枝莲150g 虎杖67g 郁金75g白花蛇舌草150g 人参75g 丹参75g 黄芪150g全蝎30g 蜈蚣30g山梨醇100g 蔗糖粉100g 柠檬香精20g阿斯巴甜22g 薄荷脑8g制成1000片制备方法以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉、山梨醇、蔗糖粉、柠檬香精、阿斯巴甜混匀，制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，加入薄荷脑细粉，压片，即得1000片。
实施例5本发明颗粒剂的制备方法虎眼万年青334g 半枝莲150g 虎杖67g 郁金75g白花蛇舌草150g 人参75g 丹参75g 黄芪150g
全蝎30g 蜈蚣30g糖粉1700g 安塞蜜20g CMC-Na 30g制成1000袋制备方法以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉、糖粉、安塞蜜、CMC-Na混匀，用适量乙醇的制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，分装，制成1000袋。
权利要求
1.一种具有解毒化瘀，扶正固本功效，可用于肺癌、肝癌、胃癌化疗合并用药的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成虎眼万年青110～668份半枝莲50～300份虎杖23～134份郁金25～150份 白花蛇舌草50～300份人参25～150份丹参25～150份 黄芪50～300份 全蝎10～60份蜈蚣10～60份
2.权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，优选为由下述重量比例的中药原料制成虎眼万年青 334份半枝莲 150份虎杖 67份郁金 75份白花蛇舌草 150份人参75份 丹参 75份黄芪 150份全蝎30份 蜈蚣30份
3.权利要求2的中药复方制剂，其中还包括药物可接受的载体。
4.权利要求2的中药复方制剂，其特征在于是口服制剂。
5.权利要求1的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，(1)以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；；(2)郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用；(3)提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液备用；(4)滤液浓缩成稠膏或干燥后，再与以上细粉混合，并加入适量的辅料制备成口服制剂。
6.权利要求5制得的药物活性成分与药物可接受的辅料混合制得片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。
全文摘要
一种用于肺癌、肝癌、胃癌化疗合并用药的药物制剂及其制备方法。包括中药虎眼万年青、半枝莲、虎杖、郁金、白花蛇舌草、人参、丹参、黄芪、全蝎、蜈蚣。本发明复方药物制剂，能够杀灭肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，提高患者得免疫功能，无明显毒副作用，可长期使用，并用于肿瘤发生发展的各个阶段，早期应用可以治愈，晚期患者应用可以明显缓解，提高患者的生存质量。
文档编号A61P35/00GK1857684SQ20061006561
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月21日 优先权日2006年3月21日
发明者严轶东, 刘露 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司