专利名称：一种感愈薄膜衣片及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种主要用于流行性感冒的治疗。特别是感愈薄膜衣片及其制备工艺。其特征是由板蓝根、金银花、人工牛黄3味中药，对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺2种化学药品构成具有清热解毒，疏风散表。用于外感风热的感冒发热，有汗，鼻塞，咽喉痛，咳嗽等症。
背景技术：
感冒是常见病、多发病。治疗感冒，目前尚没有特效方法，主要是对症治疗，抗病毒治疗和免疫调节治疗。目前国产常用抗感冒药物主要有康必得、帕尔克、白加黑、尼克、臣功再欣、力克舒、康泰克、感冒通、速效感冒胶囊、速效感冒片、丽珠感乐、感愈胶囊等，其处方组成主要有①解热镇痛药在上述的抗感冒药物中，除臣功再欣含有布洛芬，感冒通含有双氯芬酸，康泰克含有苯丙醇胺外，其余抗感冒药都含有剂量不同的阿司匹林和对乙酰氨基酚。②抗组胺药除力克舒外，均含有马来那敏、苯海拉明、特非那定。③清热解毒作用的中药板蓝根、人工牛黄、金银花等。④抗感冒药中大多数抗感冒药物中，含有抗组胺药，如马来酸氯苯那敏，盐酸苯海拉明，等等。
感愈片是在《中成药地方标准上升国家标准部分》内科.肺系(一)分册感愈胶囊的基础上改变剂型而得。由板蓝根、金银花、人工牛黄、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺等5种中药、化学药物构成。
金银花(FLOS LONICERAE)本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonicaThunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confuseDC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。金银花甘寒清芳，具有清热解毒、消肿明目、疏散风热的的功效，可治温病发热、热毒泻痢、疮痈、肿毒等症。现代药理研究证实，金银花是当今世界上天然植物中强有力的“抗菌素”，含有木犀草黄素及木犀草黄素-T-葡萄糖苷黄酮类物质，还含有肌醇、皂苷、鞣酸等生化物。由于上述成分大多含有活性还原基因，故对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、非溶血性链球菌、伤寒杆菌、志贺氏痢疾杆菌、人型结核杆菌、肝炎双球菌等及其分泌出的毒素均有抑制作用。
板蓝根(RADIX ISATIDIS)本品为十字花科植物菘蓝Isatiindigotica Fort的干燥根。具有消热解毒、凉血消喘、利咽消肿之功效。具有抗卤消炎作用抗肿瘤作用促进机体免疫功能。临床主要治疗治疗单疮病毒性角膜炎、单片疤疹、乙型肝炎病毒表面抗原携带者、急性喉炎治疗流行性腮腺炎、病毒性流感等。
人工牛黄(CALCULUS BOVIS ARTIFACTUS)本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等制成。为牛黄的替代品。临床应用开窍豁痰，用于热病神昏谵语，烦躁不安，以及小儿急惊，中风窍闭，痰热壅盛者，用于热甚所致的惊厥、抽搐等。清热解毒，用于乳癌、瘰疠、痰核、肺痈、肠痈，痛龈肿，大便秘结等症。
方中组份对乙酰氨基酚的药理作用是解热、镇痛及治疗伤风感冒、头痛、神经痛、关节痛及偏头痛、痛经、癌性痛和手术后止痛。治疗剂量内不良反应不高。盐酸金刚烷胺为抗震颤麻痹药、抗病毒药，临床用于预防和治疗亚洲甲-1型流感病毒所引起的呼吸道感染及原发性帕金森病等。
发明内容
本发明是在“感愈胶囊”基础上，通过改变剂型而成的中药。经现代药理研究表明，方中各药均有清热解毒，疏风散表等作用，临床用于治疗外感风热的感冒发热，有汗，鼻塞，咽喉痛，咳嗽等症，疗效确切。片剂制作工艺简单，制作成本较低，能够减轻患者的就医负担。加上应用现代优良药用辅料并采用新的制剂工艺，增加了药品的稳定性，使本品更好的服务于临床，满足患者的需要。
本发明是这样实现的选用板蓝根250g、金银花150g、人工牛黄10g、对乙酰氨基酚250g、盐酸金刚烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉钠20g、硬脂酸镁5g。取板蓝根、金银花加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(20℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩成膏，干燥，粉碎成细粉，与人工牛黄、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、淀粉、糊精及3/4羧甲淀粉钠，混合，50％乙醇为粘合剂，16目尼龙筛制成颗粒，80℃以下干燥，14目筛整粒。加入1/4羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合，压片，包衣，制成1000片，即得。
本发明的优点由于本发明为薄膜衣，携带、服用方便，较胶囊剂生产成本低，片芯经包衣后稳定性能提高，便于贮藏和使用。口服。一次1片，一目2次。与原感愈胶囊一日服用量相同。加入了羧甲淀粉钠等片剂赋形剂，可极大改善片剂的外观及生物利用度。
附图
是根据本发明提出的工艺流程。
具体实施例方式
选用板蓝根250g、金银花150g、人工牛黄10g、对乙酰氨基酚250g、盐酸金刚烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉钠20g、硬脂酸镁5g。取板蓝根、金银花加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(20℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩成膏，干燥，粉碎成细粉，与人工牛黄、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、淀粉、糊精及3/4羧甲淀粉钠，混合，50％乙醇为粘合剂，16目尼龙筛制成颗粒，80℃以下干燥，14目筛整粒，加入1/4羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合，压片，包薄膜衣，即得1000片。
权利要求
1.一种感愈薄膜衣片及其制备工艺，其特征在于选用板蓝根250g、金银花150g、人工牛黄10g、对乙酰氨基酚250g、盐酸金刚烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉钠20g、硬脂酸镁5g。
2.根据权利要求书1所述感愈薄膜片的制备工艺，其特征在于(1)取板蓝根、金银花加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(20℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩成膏，干燥，粉碎成细粉。(2)与人工牛黄、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、淀粉、糊精及3/4羧甲淀粉钠，混合。(3)50％乙醇为粘合剂制成适宜的软材。(4)16目尼龙筛制成颗粒，80℃以下干燥，14目筛整粒。(5)加入1/4羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合均匀。(6)压片，包衣，得1000片。包装，即得感愈薄膜衣片。
全文摘要
本发明涉及一种主要用于流行性感冒治疗的中西药复方制剂。特别是感愈薄膜衣片及其制备工艺。其特征是板蓝根250g、金银花150g、人工牛黄10g、对乙酰氨基酚250g、盐酸金刚烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉钠20g、硬脂酸镁5g。采用先进技术工艺制成的中西药复方抗感冒制剂，所选药用辅料的使用增加了药品的稳定性，提高了产品质量。
文档编号A61P11/14GK101032543SQ20061007971
公开日2007年9月12日 申请日期2006年5月15日 优先权日2006年5月15日
发明者刘炳来, 马立明, 石瑞明 申请人:刘炳来, 马立明, 石瑞明