专利名称：一种治疗女性盆腔炎的中药组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其用途，特别涉及一种治疗女性盆腔炎的中药组合物及其用途。
背景技术：
盆腔炎(PID)是指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、输卵管堵塞和盆腔腹膜炎。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，最常见的是输卵管炎、输卵管卵巢炎。慢性盆腔炎(CPID)常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差病程迁延所致。CPID病情较为顽固，往往经久不愈，当机体抵抗力较差时，可反复急性发作。该病可导致慢性盆腔痛、不孕、输卵管妊娠等，严重影响妇女健康，且增加家庭和社会经济负担。本病属中医“癥瘕”、“腹痛”、“带下病”、“痛经”、“不孕”等病证范畴，为妇科常见病、多发病，是一种缠绵难愈的疾病。大多发生在性活跃期、有月经的妇女。我国对22岁～60岁已婚妇女的多项研究表明，妇女人群中盆腔炎占10.9％，35岁以下生殖道感染的患病率最高，为45.2％。PID由于性传播疾病流行及宫内节育器应用的增多，盆腔炎发病率呈逐年增高的趋势。鉴于其高发病率，并且慢性盆腔炎往往经久不愈，并可反复发作，可致不育，且有增加宫外孕危险，因此慢性盆腔炎的防治已日益为人们所重视，成为医学界瞩目的课题。
盆腔炎导致的不孕症是其中一个突出的问题。我国不孕症发病率已高达15％，而在一些经济发达的沿海地区，由于受环境污染，工作压力等因素的影响有的超过了20％，而在众多的不孕症患者当中，因为化脓性、结核性、淋菌性输卵管炎症或其它盆腔炎症，以及子宫内膜异位症、性传播疾病、各种炎症引起输卵管局部组织增生进而发生粘连和阻塞而导致的不孕发生率高达30-61.6％。所以，针对盆腔炎的治疗也可以有助于不孕症的治疗。
发明内容
本发明目的在于提供一种中药组合物，本发明另一目的在于提供该中药组合物制剂在治疗盆腔炎中的用途。
本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明中药组合物的原料药组成如下桃仁 4-14重量份 红花 4-14重量份川芎 4-14重量份白芍 6-18重量份 赤芍 6-18重量份当归 7-23重量份丹参 7-23重量份 黄芩 7-23重量份金银花7-23重量份皂刺 7-23重量份 苏木 7-23重量份甘草 3-9重量份川牛膝5-1 5重量份 白芥子5-15重量份郁金 6-18重量份香附 6-18重量份 土元 3-9重量份 龟板 2-6重量份鳖甲 2-6重量份 血竭 1.5-4.5重量份 三七 1.5-4.5重量份连翘 7-23重量份 蒲公英15-45重量份本发明中药组合物的优选配比为桃仁 9重量份 红花 9重量份 川芎 9重量份白芍 12重量份赤芍 12重量份当归 15重量份丹参 15重量份黄芩 15重量份金银花15重量份皂刺 15重量份苏木 15重量份甘草 6重量份川牛膝10重量份白芥子10重量份郁金 12重量份香附 12重量份土元 6重量份 龟板 4重量份鳖甲 4重量份 血竭 3重量份 三七 3重量份连翘 15重量份蒲公英30重量份本发明中药组合物的优选配比为桃仁 6重量份 红花 12重量份川芎 6重量份白芍 16重量份赤芍 8重量份 当归 20重量份丹参 10重量份黄芩 20重量份金银花10重量份皂刺 20重量份苏木 10重量份甘草 8重量份川牛膝7重量份 白芥子13重量份郁金 8重量份香附 16重量份土元 4重量份 龟板 5重量份鳖甲 3重量份 血竭 4重量份 三七 2重量份连翘 20重量份蒲公英20重量份本发明中药组合物的优选配比为桃仁 12重量份红花 6重量份 川芎 12重量份白芍 8重量份 赤芍 16重量份当归 10重量份丹参 20重量份黄芩 10重量份金银花20重量份皂刺 10重量份苏木 20重量份甘草 4重量份川牛膝13重量份白芥子7重量份 郁金 12重量份香附 8重量份 土元 8重量份 龟板 3重量份鳖甲 5重量份 血竭 2重量份 三七 4重量份连翘 10重量份蒲公英40重量份对于盆腔炎血瘀严重者，可在上述原料药基础上随证配伍加入如下重量份的三棱、莪术三棱4-14重量份 莪术4-14重量份。
优选配比为三棱9重量份莪术9重量份、三棱6重量份莪术12重量份或三棱12重量份 莪术6重量份。
盆腔炎血热加重者，可在上述25味原料药基础上随证配伍加入如下重量份的牡丹皮、生地牡丹皮4-14重量份 生地6-18重量份。
优选配比为牡丹皮9重量份生地12重量份、牡丹皮6重量份生地16重量份或牡丹皮12重量份 生地8重量份。
本发明中药组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的剂型，如片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、汤剂、注射剂、胶囊剂、混悬剂或酒剂。
本发明组合物的具体制备工艺如下取药物组合物原料药，按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成临床可接受的片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、汤剂、注射剂、胶囊剂、混悬剂或酒剂。
本发明根据盆腔炎及其并发症状，所采用的中药组方具有祛瘀通络、清热凉血、舒经止痛的显著作用，适用于各种盆腔炎的患者。同时对盆腔炎导致的不孕症也有较好的治疗作用。
下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例 临床实验1.90例已婚女性，全部病例来自妇科门诊。年龄21～44岁，平均32岁；病程3～48个月。全部病例均符合下列诊断标准3项以上下腹坠胀疼痛和腰骶部疼痛；白带增多，甚至脓性白带；有子宫压痛；性交疼；月经不规律，淋漓不净；B超检查示盆腔积液，盆腔炎性包块，附件增粗增厚。服用以上药物组合物每日1付，20天为1疗程，观察2-3疗程。疗效评价方法，痊愈症状及体征消失，白带正常，B超示无异常表现；有效症状、体征明显改善，白带正常，B超显示附件增粗程度明显减轻或盆腔包块明显减小，盆腔积液减少或消失；无效症状及体征均无改善，B超检查无变化。结果见表1。
表1盆腔炎方治疗慢性盆腔炎的疗效观察结果
2.有患盆腔炎病史的输卵管堵塞的女性不孕症62例患者，年龄最小21岁，最大38岁，其中24岁以下者8例，25-35岁49例，36岁以上者5例；有孕产史或人流史者39例，从未受孕者23例。所有患者均排除男性不孕因素、排卵障碍、子宫及宫颈因素、免疫因素，经宫腔输卵管碘油造影或输卵管通液术确诊为输卵管阻塞。治疗2个月为一个疗程，疗效评价方法，痊愈妊娠或宫腔碘油造影或输卵管通液术检查双侧输卵管通畅；有效一侧输卵管通畅，或双侧输卵管通畅度改善；无效经治疗3个疗程碘油造影或输卵管通液术检查双侧输卵管仍阻塞。经3个疗程治疗后，结果见表2。
表2盆腔炎方治疗盆腔炎伴发的不孕症疗效观察结果
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式
实施例1颗粒剂的制备桃仁 9kg 红花 9kg川芎 9kg白芍 12kg 赤芍 12kg 当归 15kg丹参 15kg 黄芩 15kg 金银花15kg皂刺 15kg 苏木 15kg 甘草 6kg川牛膝10kg 芥子 10kg 郁金 12kg香附 12kg 土元 6kg龟板 4kg鳖甲 4kg 血竭 3kg三七 3kg连翘 15kg 蒲公英30kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成颗粒剂。
实施例2胶囊剂的制备桃仁 9kg 红花 9kg川芎 9kg白芍 12kg赤芍 12kg 当归 15kg丹参 15kg黄芩 15kg 金银花15kg皂刺 15kg苏木 15kg 甘草 6kg川牛膝10kg芥子 10kg 郁金 12kg香附 12kg土元 6kg龟板 4kg鳖甲 4kg 血竭 3kg三七 3kg连翘 15kg蒲公英30kg 三棱 9kg莪术 9kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成胶囊剂。
实施例3丸剂的制备桃仁 9kg 红花 9kg 川芎 9kg白芍 12kg赤芍 12kg当归 15kg丹参 15kg黄芩 15kg金银花15kg皂刺 15kg苏木 15kg甘草 6kg川牛膝10kg白芥子10kg郁金 12kg香附 12kg土元 6kg 龟板 4kg
鳖甲4kg血竭 3kg 三七3kg连翘15kg 蒲公英30kg 三棱9kg莪术9kg牡丹皮9kg 生地12kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成丸剂。
实施例4片剂的制备桃仁 9kg 红花 9kg 川芎 9kg白芍 12kg赤芍 12kg当归 15kg丹参 15kg黄芩 15kg金银花15kg皂刺 15kg苏木 15kg甘草 6kg川牛膝10kg白芥子10kg郁金 12kg香附 12kg土元 6kg 龟板 4kg鳖甲 4kg 血竭 3kg 三七 3kg连翘 15kg蒲公英30kg牡丹皮9kg生地 12kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成片剂。
实施例5口服液的制备桃仁 6kg 红花 12kg 川芎 6kg白芍 16kg 赤芍 8kg当归 20kg丹参 10kg 黄芩 20kg 金银花10kg皂刺 20kg 苏木 10kg 甘草 8kg川牛膝7kg 白芥子13kg 郁金 8kg香附16kg土元 4kg龟板 5kg鳖甲3kg 血竭 4kg三七 2kg连翘20kg蒲公英20kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成口服液。
实施例6散剂的制备桃仁6kg 红花12kg 川芎 6kg白芍16kg 赤芍8kg当归 20kg丹参10kg 黄芩20kg 金银花10kg
皂刺 20kg 苏木 10kg甘草8kg川牛膝7kg白芥子13kg郁金8kg香附 16kg 土元 4kg 龟板5kg鳖甲 3kg血竭 4kg 三七2kg连翘 20kg 蒲公英20kg三棱6kg莪术 12kg按药剂学常规工艺，制成散剂。
实施例7汤剂的制备桃仁 6kg 红花 12kg川芎 6kg白芍 16kg 赤芍 8kg 当归 20kg丹参 10kg 黄芩 20kg金银花10kg皂刺 20kg 苏木 10kg甘草 8kg川牛膝7kg 芥子 13kg郁金 8kg香附 16kg 土元 4kg 龟板 5kg鳖甲 3kg 血竭 4kg 三七 2kg连翘 20kg 蒲公英20kg三棱 6kg莪术 12kg 牡丹皮6kg 生地 16kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成汤剂。
实施例8注射剂的制备桃仁 12kg 红花 6kg 川芎 12kg白芍 8kg 赤芍 16kg当归 10kg丹参 20kg 黄芩 10kg金银花20kg皂刺 10kg 苏木 20kg甘草 4kg川牛膝13kg 白芥子7kg 郁金 12kg香附 8kg 土元 8kg 龟板 3kg鳖甲 5kg 血竭 2kg 三七 4kg连翘 10kg 蒲公英40kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成注射剂。
实施例9混悬剂桃仁 12kg 红花 6kg 川芎 12kg白芍 8kg赤芍 16kg 当归 10kg丹参 20kg 黄芩 10kg 金银花20kg皂刺 10kg 苏木 20kg 甘草 4kg川牛膝13kg 白芥子7kg 郁金 12kg香附 8kg土元 8kg 龟板 3kg鳖甲 5kg血竭 2kg 三七 4kg连翘 10kg 蒲公英40kg 三棱 12kg莪术 6kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成混悬剂。
实施例10酒剂的制备桃仁 12kg 红花 6kg 川芎 12kg白芍 8kg赤芍 16kg 当归 10kg丹参 20kg 黄芩 10kg 金银花20kg皂刺 10kg 苏木 20kg 甘草 4kg川牛膝13kg 白芥子7kg 郁金 12kg香附 8kg土元 8kg 龟板 3kg鳖甲 5kg血竭 2kg 三七 4kg连翘 10kg 蒲公英40kg 三棱 12kg莪术 6kg牡丹皮12kg 生地 8kg按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制成酒剂。
权利要求
1.一种治疗女性盆腔炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为桃仁4-14重量份红花4-14重量份川芎4-14重量份白芍6-18重量份赤芍6-18重量份当归7-23重量份丹参7-23重量份黄芩7-23重量份金银花7-23重量份皂刺7-23重量份苏木7-23重量份甘草3-9重量份川牛膝5-15重量份 白芥子5-15重量份 郁金6-18重量份香附6-18重量份土元3-9重量份 龟板2-6重量份鳖甲2-6重量份 血竭1.5-4.5重量份 三七1.5-4.5重量份连翘7-23重量份 蒲公英15-45重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物原料药重量配比如下桃仁9重量份 红花9重量份 川芎9重量份白芍12重量份 赤芍12重量份当归15重量份丹参15重量份 黄芩15重量份金银花15重量份皂刺15重量份 苏木15重量份甘草6重量份川牛膝10重量份白芥子10重量份郁金12重量份香附12重量份 土元6重量份 龟板4重量份鳖甲4重量份 血竭3重量份 三七3重量份连翘15重量份 蒲公英30重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物加入如下两种原料药三棱4-14重量份莪术4-14重量份。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于其中两味原料药的重量配比关系如下三棱9重量份莪术9重量份。
5.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物还加入如下两种原料药牡丹皮4-14重量份 生地6-18重量份。
6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物还加入如下两种原料药牡丹皮9重量份 生地12重量份。
7.如权利要求1、2、4、5或6所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物制成片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、汤剂、注射剂、胶囊剂、混悬剂或酒剂。
8.如权利要求1、2、4、5或6所述的中药组合物在制备治疗盆腔炎药物中的应用。
9.如权利要求3所述的中药组合物在制备治疗盆腔炎药物中的应用。
10.如权利要求1、2、4、5或6所述的中药组合物在制备治疗由盆腔炎所引起的不孕症药物中的应用。
11.如权利要求3所述的中药组合物在制备治疗由盆腔炎所引起的不孕症药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗女性盆腔炎的中药复方制剂及其制备方法。该中药组合物主要由桃仁、红花、川芎、白芍、赤芍、当归、丹参、黄芩、金银花、皂刺、苏木、甘草、川牛膝、白芥子、郁金、香附、土元、龟板、鳖甲、血竭、三七、连翘、蒲公英等原料药组成。本组合物经过常规工艺直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、汤剂、注射剂、胶囊剂、混悬剂或酒剂等，本组合物具有祛瘀通络、清热凉血、舒经止痛的作用。
文档编号A61K35/56GK101085299SQ20061008387
公开日2007年12月12日 申请日期2006年6月7日 优先权日2006年6月7日
发明者朱玉彬, 朱齐超 申请人:朱齐超