一种通络止痛药物组合物及其制备方法与用途的制作方法

文档序号:1068786阅读:240来源:国知局

专利名称::一种通络止痛药物组合物及其制备方法与用途的制作方法
技术领域
:本发明涉及一种药物组合物,特别是一种通络止痛药物组合物;本发明还涉及该组合物的制备方法及用途。
背景技术
:冠心病是冠状动脉性心脏病的简称,是一种由于冠状动脉固定性(动脉粥样硬化)或动力性(血管痉挛)狭窄或阻塞,发生冠状循环障碍,引起心肌氧供需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或者坏死的一种心脏病,亦称为缺血性心脏病。该病的基本病变为心绞痛、心率失常、心力衰竭,可能猝死。近几十年来来,我国逐渐进入老年化社会,该病的发病率在我国呈现愈来愈高的趋势,且由于该病的发病率高、致残致死率高,严重危害着人类的身体健康,该病的诊疗工作越来越受到人们的重视。现代医学治疗冠心病一般采用药物治疗、手术治疗。药物治疗一方面可以减少心绞痛的发作及心肌梗死,心性猝死的发生率;另一方面可以减缓冠心病的发展或使其向好的方面转变。例如使用控制高血压与糖尿病的药物、降脂药物、抗血小板活性药物和改善冠脉供血药物以及溶栓药物、抗心律失常药物等等。现代药理研究及中医药理论实践证明部分具有较强活血化瘀功效的传统中药材,能明显改善冠脉供血状况,减缓冠心病的发展,其疗效确切、安全无毒,深受广大医患者的欢迎及推崇。
发明内容本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足,提供一种新的、配方简单、配伍合理、疗效显著的一种通络止痛药物组合物。本发明所要解决的另一个技术问题是提供了上述药物组合物的制备方法。本发明所要解决的另一个技术问题是提供了上述药物组合物的医药用途。本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种通络止痛药物组合物,其特点是,原料的重量配比组成为,银杏内酯1080;灯盏花素1080;盐酸川芎嗪1080。本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种通络止痛药物组合物,其特点是,原料的重量配比组成为,银杏内酯2060;灯盏花素2060;盐酸川芎嗪2060。本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种通络止痛药物组合物,其特点是,原料的重量配比组成为,银杏内酯3040;灯盏花素3040;盐酸川芎嗪3040。本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种通络止痛药物组合物,其特点是,原料的重量配比组成为,银杏内酯40;灯盏花素30;盐酸川芎嗪30。本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明是一种通络止痛药物组合物的制备方法,其特点是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入6—12倍量水煎煮2一3次,每次1一3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附12—48小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入50—95%乙醇6—10倍量回流洗脱,每次1一3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至0.5—2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以60—95%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以60—95%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以60—95Q/^乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75—95%乙醇6—12倍量浸提2-3次,每次1一3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至l一2g药材/ml,加盐酸调节pH至l一3,冷藏12—36小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以60-80%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。本发明药物组合物的原料银杏内酯和灯盏花素,可以采用本发明方法制得,也可采用现有技术中所公开的方法或常规方法制得,或直接选用市售产品;本发明所述盐酸川芎嗪为1977年中国药典452页中所收载已知物质,具有明确的质量标准并已上市销售,可采用现有技术中所公开的方法或常规方法制得,或直接选用市售产品。本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种通络止统药物组合物的制备方法,其特点是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入9倍量水煎煮2次,每次2小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入70%乙醇8倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至lg药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以80%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以80%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以80%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以85%乙醇9倍量浸提2次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节pH至2,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成注射剂。本发明一种通络止痛药物组合物可以用来制备治疗冠心病心绞痛的药物。下面是发明人所做的本发明通络止痛药物组合物抗心肌缺血的药效研究实验。组合物用0.9%氯化钠注射液配制成不同浓度的药液。1、对冠脉结扎诱发大鼠急性心肌梗死模型的影响将大鼠随机分成7组,每组12只,即(1)假手术组冠状动脉处穿一丝线,不予结扎,尾静脉注射0.9%氯化钠注射液10ml/kg;(2)模型组结扎冠状动脉,尾静脉注射0.讽氯化钠注射液10ml/kg;(3)地尔硫卓组结扎冠状动脉,尾静脉注射地尔硫卓注射液0.9mg/kg;(4)盐酸川^嗪组结扎冠状动脉,尾静脉注射盐酸川芎嗪7.2mg/kg;(5)组合物高、中、低剂量组结扎冠状动脉,分别于尾静脉注射组合物21.6、10.8、5.4mg/kg。结扎冠状动脉后0.5h,尾静脉注射0.9%氯化钠注射液或药液。结扎5小时后,颈总动脉取血,分离血清样品,检测肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)、超氧化物岐化酶(SOD)。取血后迅速取出心脏并测定心肌梗死面积(IS),梗塞面积百分率=心肌梗塞区面积/心肌总面积乂%。结果组合物与阳性药能使心肌缺血后CK、LDH、MDA与IS显著降低(P〈0.05),提高SOD的含量(P<0.05),见表l。表l组合物对冠脉结扎诱发人鼠急性心肌梗死模型的影响(n=10,^土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>沐。,a对照组比较,AP<0.05,AAP<0.01;4模型对照比较'P<0.05,"P<0.012、对垂体后叶素诱发大鼠急性心肌缺血心电图变化的影响筛选心电图合格大鼠84只,随机分成7组,每组12只,即空白对照组和模型组("0.9%氯化钠注射液10ml/kg)、地尔硫卓组(iv地尔硫卓注射液0.9mg/kg)、盐酸川芎嗪组(iv盐酸川芎嗪7.2mg/kg)、组合物高、中、低剂量组(分别iv组合物21.6、10.8、5.4mg/kg),各组给药5min后,用戊巴比妥钠(30mg/kg,ip)麻醉,记录lmin的II导心电图,然后舌下静脉注射垂体后叶素1.2U/kg,容积为lml/kg,510s内注完,空白对照组舌下静脉注射等容积0.9%氯化钠注射液。描记即时、15s、30s、lmin、2min、5min的心电图。结果静注垂体后叶素可诱发大鼠心电图发生明显变化,组合物与阳性药可明显缓解垂体后叶素所引起的心电图J点、PR间期和PP间期的改变,提示组合物可缓解冠脉痉挛所致心肌缺血,见表2。表2组合物对垂体后叶素诱发大鼠急性心肌缺血心电图变化的影响J点变化(mv)(n=12,^土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>地尔硫卓0.033±0.0270.100±0.0370.126±0.0530.083±0.0450.088±0.0420.105±0.058川3嗪0.032±0.0260.112±0.0350.124±0.0430.098±0.0420.084±0.0410.102±0.045低剂a组0.027±0.0180.074土0.029'0.102±0.0610.092±0.0410.093±0.0420.108±0.060《务0.018±0.0100.065±0.048'0.071±0.0500.082±0.0810.082±0.0660.117±0.0660.030±0.0290.049±0.046'0.063±0.0490.080±0.0650.070±0.0850.064±0.065*'j宁D对照组比较,AP<0.05,"'PO.01;'j模型对照比较*P<0.05,**P<0.01PR间期变化(ms)(n=12,^土SD)组别即时15s30slmin2min5min^L'」对照-1.04±4.03-1.83±4.62-0.83±4.630.67±5.10-1.16±5.66-0.96±5.22模型组0.63±5.111.78±4.114.93±5.71A1.08±6.272.37±5.121.26±3.69地尔硫申.--0.04±3.17-1.88±2.11'-1.08±2.99'-1.08±4.79-2.92±3.15'-3.84±2.52"川巧嗪-0.03±3.15-0.21±2.04-0.15±2.36'0.78±2.560.12±2.780.26±2.35低剂fi组0.30±1.63-0.22±2.222.33±2.480.82±2.261.33±L820.15±1.75中剂ffl组0.33±1.86-1.62±2.90-0.13±1.95'-1.08±1.54-0.54±1.48-0.88±1.11A剂量组-0.91±2.38-0.57±2.68-0.43±2.21*-0.19±2.860.10±2.100.71±2.49"^Q对照组比较,AP<0.05,AAP<0.01;与模型对照比较*P<0.05,**P<0.01PP间期变化(ms)(n=12,5±SD)组别即时15s30slmin2min5min-2.59±4.52-4.42±2.91-4.42±5.37-3.67±5.45-6.80±6.42-4.75±2.%模型组!.52士11.8429.14土21.40'"".47.33±39.73''"'55.96±44.72'""45.63±25.77.'''42.92±15.86'""''地尔硫屮..-3.67±6.040.17±16.53"13.79±10.97'18.33±10.53*18.12±12.20*15.63士12.33"川巧'嗪1.56±3.1512.3士U.2'16.36±12.3619.82±12.56*17.56±12.78'21.4±16.35*低剂fi组2.63±10.2716.96±11.8321.38±18.9724.05±14.2018.54士U.84'24.67士18.71'中剂量组3.46±8.7110.29±13.21*16.70±23.8120.46士7.16'15.11士16.68'20.43±18.76*^剂量组12.卯±12.5210.00±8.9"13.81士13.51'11.85±13.83*14.57±14.80'14.67±13.17'*沐:'j空a对照组比较,AP<0.05,AAP<0.01;与模型对照比较*P<0.05,**P<0.013、组合物对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响取小鼠120只,分成6组,每组20只,即空白对照组和模型组(ivO.9%氯化钠注射液10ml/kg)、地尔硫卓组(iv地尔硫卓注射液1.95mg/kg)、盐酸川芎嗪组(iv盐酸川芎嗪10.4mg/kg)、组合物高、中、低剂量组(分别iv组合物31.2、15.6、7.8mg/kg),给药0.5小时后,分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口瓶内(每瓶l只),用凡士林封瓶口,盖严,使之不漏气,立即计时,以呼吸停止为指标,观察小鼠因缺氧而死亡的时间。记录小鼠耐缺氧时间。结果与空白对照组比较,组合物与地尔硫卓可显著延长小鼠在常压缺氧情况下的存活时间,见表3表3组合物对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响(n=20,^士SD)组另ij剂量(mg/kg)存活时间(mim)空白对照;地尔硫卓1.95川芎嗪10.4组合物31.215.6_7.8与空白对照比较,*P<0.05,"PO.01本发明组合物具有活血化瘀,通络止痛作用,其配方简单、配伍合理、疗效果显著,可用于治疗冠心病心绞痛的治疗。本发明方法可按本发明的要求有效地提取出银杏内酯和灯盏花素,所得提取物中杂质含量少,得率高。具体实施例方式实施例l。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯10;灯盏花素10;盐酸川芎嗪80。其制备方法是,选用市售银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成片剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例2。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯80;灯盏花素80;15.27±2.3019.09士2.49'17.56±2.56:21.23士3.24'17.73±2.27*17.49±2.30*盐酸川芎嗪10。其制备方法是,选用市售银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成颗粒剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例3。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯10;灯盏花素10;盐酸川芎嗪10。其制备方法是,选用市售银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例4。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯10;灯盏花素80;盐酸川芎嗪80。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成片剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例5。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯80;灯盏花素10;盐酸川芎嗪80。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成颗粒剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例6。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯80;灯盏花素80;盐酸川芎嗪80。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例7。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯80;灯盏花素10;盐酸川芎嗪10。其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入6倍量水煎煮2次,每次1小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附12小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入50%乙醇6倍量回流洗脱,每次1小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至0.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以60%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以60%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以60%乙醇重结晶至针曰曰曰;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75%乙醇6倍量浸提2次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至1,冷藏12小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以60%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银银杏内酯、灯盏花素和市售盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成片齐U,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例8。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯10;灯盏花素80;盐酸川芎嗪10。其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入12倍量水煎煮3次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附48小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入95Q/^乙醇IO倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以95%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以95%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以95%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以95%乙醇12倍量浸提3次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至2g药材/ml,加盐酸调节PH至3,冷藏36小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以80%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和市售盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成胶囊齐U,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例9。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯15;灯盏花素70;盐酸川芎嗪70。其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入7倍量水煎煮2次,每次2小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入60%乙醇7倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至1.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以70%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以70%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以70%乙醇重结晶至针曰曰曰5(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以85%乙醇8倍量浸提2次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节PH至2,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70。/^乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和按常规工艺提取的盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成滴丸,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例IO。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯70;灯盏花素15;盐酸川芎嗪15。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成丸剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例ll。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯15;灯盏花素70;盐酸川芎嗪15。其制备方法是,按现有技术方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成粉针剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例12。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯15;灯盏花素15;盐酸川芎嗪70。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成输液剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例13。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯15;灯盏花素15;盐酸川芎嗪15。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例14。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯70;灯盏花素15;盐酸川芎嗪70。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成片剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例15。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯70;灯盏花素70;盐酸川芎嗪70。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成滴丸剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例16。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯60;灯盏花素20;盐酸川芎嗪20。其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附36小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入70%乙醇8倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至1.0g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以80%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以80%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以80。%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以90%乙醇10倍量浸提2次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至2g药材/ml,加盐酸调节PH至1.5,冷藏20小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以65%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和市售盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成冻干粉针剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例17。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯20;灯盏花素60;盐酸川芎嗪20。其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入9倍量水煎煮2次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附40小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入85%乙醇9倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以90%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以90。%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以90%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以80%乙醇11倍量浸提2次,每次1小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至2.5,冷藏20小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以75%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和按常规工艺提取的盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成缓释剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例18。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯20;灯盏花素20;盐酸川芎嗪60。其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入11倍量水煎煮2次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附48小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入75%乙醇9倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至1.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以65%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以65%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以65%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以80%乙醇7倍量浸提3次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至2g药材/ml,加盐酸调节PH至3,冷藏12小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成控释制剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例19。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯50;灯盏花素25;盐酸川芎嗪25。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成输液剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例20。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯25;灯盏花素50;盐酸川芎嗪25。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成片剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例21。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯25;灯盏花素25;盐酸川芎嗪50。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成口服液,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例22。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯30;灯盏花素30;盐酸川芎嗪40。其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入6倍量水煎煮2次,每次1小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附12小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入50%乙醇6倍量回流洗脱,每次1小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至0.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以60%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以60%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以60%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75%乙醇6倍量浸提2次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至1,冷藏12小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以60%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和常规工艺提取的盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成浸膏片,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例23。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯30;灯盏花素40;盐酸川芎嗪其制备方法是,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入12倍量水煎煮3次,每次1小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附48小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入95%乙醇10倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以95%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以95%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以95%乙醇w重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以95Q/^乙醇12倍量浸提3次,每次1小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至2g药材/ml,加盐酸调节PH至3,冷藏36小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以80%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和市售盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成注射'齐U,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例24。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯40;灯盏花素30;盐酸川芎嗪30。其制备方法是(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入9倍量水煎煮2次,每次2小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入70%乙醇8倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至lg药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以80%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以80%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以80%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以85%乙醇9倍量浸提2次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节PH至2,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和按1977年中国药典452页所述的盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成注射剂。实施例25。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯30;灯盏花素40;盐酸川芎嗪40。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成控释胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例26。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯30;灯盏花素30;盐酸川芎嗪30。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例27。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯40;灯盏花素40;盐酸川芎嗪40。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成片剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例28。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯40;灯盏花素40;盐酸川芎嗪30。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成滴丸剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例29。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯30;灯盏花素35;盐酸川芎嗪35。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成控释胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例30。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯35;灯盏花素30;盐酸川芎嗪35。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例31。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯35;灯盏花素35;盐酸川芎嗪30。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成控释胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例32。一种通络止痛药物组合物控释胶囊剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯20;灯盏花素10;盐酸川芎嗪70。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入6倍量水煎煮3次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入60。%乙醇10倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以95%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以95%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以95%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以90%乙醇6倍量浸提3次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节PH至2.5,冷藏30小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以75%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,加入辅料,用适宜方法制备控释颗粒,取颗粒、装入胶囊。实施例33。一种通络止痛药物组合物冻干粉针剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯70;灯盏花素20;盐酸川芎嗪10。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附20小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入85%乙醇10倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至1.5g药材/ral,冷藏析晶,收集析出晶体反复以65%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以65%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓缩,冷藏析晶,所得析晶反复以65%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以95%乙醇8倍量浸提3次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至1.4,冷藏16小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以80%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成冻干粉针。实施例34。一种通络止痛药物组合物冻干粉针剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯10;灯盏花素70;盐酸川芎嗪20。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入10倍量水煎煮2次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入75%乙醇10倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以90%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以90%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以90%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以80%乙醇6倍量浸提3次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节PH至2,冷藏30小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成冻干粉针。实施例35。一种通络止痛药物组合物滴丸剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯20;灯盏花素10;盐酸川芎嗪70。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入8倍量水煎煮2次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入85%乙醇8倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至lg药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以60%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以60%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以60%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75%乙醇8倍量浸提2次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节ra至2,冷藏12小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,加入PEG混合物中,搅匀,滴制成丸。实施例36。一种通络止痛药物组合物控释胶囊剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯50;灯盏花素20;盐酸川芎嗪30。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入12倍量水煎煮2次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附36小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入90%乙醇8倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至0.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以80%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以80%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以80%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以80%乙醇10倍量浸提2次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至1.5,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,加入辅料,用适宜方法制备控释颗粒,取颗粒、装入胶囊。实施例37。一种通络止痛药物组合物片剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯20;灯盏花素30;盐酸川芎嗪50。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入12倍量水煎煮2次,每次1小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附12小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入65%乙醇6倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至0.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以85%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以85。Z乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以85%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以80%乙醇10倍量浸提2次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节ra至2,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以65%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制粒,压片,即得。实施例38。一种通络止痛药物组合物片剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯50;灯盏花素30;盐酸川芎嗪20。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入10倍量水煎煮3次,每次1小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入75%乙醇8倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓缩至lg药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以900%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以90%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以90%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75%乙醇6倍量浸提3次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至2.5,冷藏30小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制粒,压片,即得。实施例39。一种通络止痛药物组合物颗粒剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯60;灯盏花素25;盐酸川芎嗪15。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入8倍量水煎煮2次,每次3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附15小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入60%乙醇IO倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以80%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以80%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以80%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75%乙醇12倍量浸提3次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至2,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以80%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成颗粒,温水冲服。实施例40。一种通络止痛药物组合物浸膏片剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯15;灯盏花素60;盐酸川芎嗪25。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入6倍量水煎煮3次,每次2小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附30小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入60%乙醇10倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至0.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以70%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以70%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以70%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75%乙醇10倍量浸提3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节PH至L5,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以80%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物,加入药用辅料,加入辅料,制粒,压片。实施例41。一种通络止痛药物组合物注射剂,原料的重量配比组成为,银杏内酯25和盐酸川芎嗪;灯盏花素15;盐酸川芎嗪60。(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入12倍量水煎煮3次,每次1小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附18小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入55%乙醇10倍量回流洗脱,每次3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至1.5g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以75。Z乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以75%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以75%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以90%乙醇8倍量浸提2次,每次3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至lg药材/ml,加盐酸调节PH至2.5,冷藏15小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以65%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)盐酸川芎嗪,市售的质量标准为1977年中国药典452页中所载物质;(4)取上述提取物和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成注射剂。实施例42。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯20;灯盏花素20;盐酸川芎嗪20。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成控释胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例43。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯25;灯盏花素75;盐酸川芎嗪75。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例44。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯45;灯盏花素65;盐酸川芎嗪45。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成片剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例45。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯55;灯盏花素45;盐酸川芎嗪65。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成滴丸剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例46。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯65;灯盏花素55;盐酸川芎嗪35。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成控释胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例47。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯75;灯盏花素15;盐酸川芎嗪55。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例48。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯15;灯盏花素75;盐酸川芎嗪35。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成控释胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例49。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯50;灯盏花素50;盐酸川芎嗪50。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成控释胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例50。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯60;灯盏花素60;盐酸川芎嗪60。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成胶囊剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例51。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯70;灯盏花素70;盐酸川芎嗪70。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成片剂,用于冠心病心绞痛的治疗。实施例52。一种通络止痛药物组合物,原料的重量配比组成为,银杏内酯80;灯盏花素80;盐酸川芎嗪80。其制备方法是,按常规方法提取得银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,按常规工艺制成滴丸剂,用于冠心病心绞痛的治疗。权利要求1、一种通络止痛药物组合物,其特征在于,原料的重量配比组成为,银杏内酯10~80;灯盏花素10~80;盐酸川芎嗪10~80。2、根据权利要求1所述的一种通络止痛药物组合物,其特征在于,原料的重量配比组成为,银杏内酯2060;灯盏花素2060;盐酸川芎嗪2060。3、根据权利要求1所述的一种通络止痛药物组合物,其特征在于,原料的重量配比组成为,银杏内酯3040;灯盏花素3040;盐酸川芎嗪3040。4、根据权利要求1所述的一种通络止痛药物组合物,其特征在于,原料的重量配比组成为,银杏内酯40;灯盏花素30;盐酸川芎嗪30。5、一种如权利要求1-4中任何一项所述的通络止痛药物组合物的制备方法,其特征在于,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入6—12倍量水煎煮2一3次,每次1一3小时,合并水煎液,放冷至室温,加入适宜吸附剂搅拌吸附12—48小时,静置滤过,收集吸附剂。吸附剂加入50—95%乙醇6—10倍量回流洗脱,每次1一3小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至0.5—2g药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以60—95%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以60—95%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以60—95%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以75—95%乙醇6—12倍量浸提2—3次,每次1一3小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至l一2g药材/ml,加盐酸调节PH至1一3,冷藏12一36小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以60—80Q^乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。6、根据权利要求5所述的通络止痛药物组合物的制备方法,其特征在于,(1)银杏内酯的制备工艺是,取银杏叶,破碎,加入9倍量水煎煮2次,每次2小时,合并水煎液,放冷至室温,加入活性炭或层析硅胶作吸附剂搅拌吸附24小时,静置滤过,收集吸附剂;吸附剂加入70%乙醇8倍量回流洗脱,每次2小时,滤过,洗脱液合并,减压浓縮至lg药材/ml,冷藏析晶,收集析出晶体反复以80%乙醇重结晶至精制品;上述银杏内酯精制品以丙酮溶解,适量硅胶拌样,装入硅胶柱,以80%乙醇洗脱,收集洗脱液减压浓縮,冷藏析晶,所得析晶反复以80%乙醇重结晶至针晶;(2)灯盏花素的制备工艺是,取灯盏花全株粉碎成粗粉,以85%乙醇9倍量浸提2次,每次2小时,收集醇提取液减压浓縮至稠膏,以热水稀释至1.5g药材/ml,加盐酸调节PH至2,冷藏24小时,收集沉淀,以水洗涤至中性,所得沉淀以70%乙醇反复重结晶,得到灯盏花素;(3)取银杏内酯、灯盏花素和盐酸川芎嗪,加入药用辅料,制成注射剂。7、权利要求l一4中任何一项所述的一种通络止痛药物组合物在制备治疗冠心病心绞痛的药物中的用途。全文摘要本发明是一种通络止痛药物组合物,其特征在于,制成有效成份的原料的重量配比组成为,银杏内酯10~80;灯盏花素10~80;盐酸川芎嗪10~80。本发明还公开了其制备方法和用途。本发明组合物具有活血化瘀,通络止痛作用,其配方简单、配伍合理、疗效果显著,可用于治疗冠心病心绞痛的治疗。本发明方法可按本发明的要求有效地提取出银杏内酯和灯盏花素,所得提取物中杂质含量少,得率高。文档编号A61K31/7042GK101164546SQ20061009697公开日2008年4月23日申请日期2006年10月19日优先权日2006年10月19日发明者娅凌,涛刘,强尚,戴翔翎,王振中,伟肖申请人:江苏康缘药业股份有限公司
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