专利名称：注射针制造方法以及注射针的制作方法
技术领域：
本发明涉及把药液等的液体注入身体内的时候使用的注射针的制造方法，以及由此制造的与注射针相关的制品，尤其涉及例如尖端直径在0.25mm程度以下的极细注射针的制造方法以及与注射针相关的制品。
背景技术：
一般，注射针的外径粗细在0.3mm到2.0mm程度时，就属于比较细的了，胰岛素自我注射时用的以及齿科麻醉时用的都是在外径为0.2mm程度以上的注射针。注射时的疼痛跟注射针的粗细有关，一般认为越细疼痛就越可以减轻。特别是自我注射时使用的针，将其外径做细，就可以缓和患者的不安和恐惧。但是，另一方面注射针的直径做得太细就会产生强度的问题，并且，细的注射针必然导致其内径也变小，在把药液注入身体内时会增加液体流动的障碍，在注射时为把药液挤出来就需要更大的压力。
鉴于这样的事实，在制作较细的用于刺穿身体的尖端部的同时，又制作了较粗的连接注射器本体的基端部，从基端部到尖端部形成锥体的注射针形状是一种方法。日本专利特开2004-41391号公报示出了如下的方法把裁剪好的平板状不锈钢材料卷成圆形，制成外形是尖端细形的圆筒形的方法。另外，把平板状不锈钢材料卷成圆筒形，并把端部互相连接，同时，把卷成圆筒形的不锈钢材料切削成外形是尖端细形的形状是常规方法(ノボノルディスクファ一マ社制造)。
但是，上述的现有技术，都是从把平板状的不锈钢材料卷成圆形制成圆筒形，到把卷圆对接的端面互相焊接等的方法，因此都需要接合的加工，无论如何都会在这个接合部的接缝处产生液体的流动不畅。另外，因增加了平板状不锈钢的卷圆加工，以及接合加工等的繁杂工序，会增加制造的时间以及成本。
另外，作为不锈钢材料等金属细口径管的制造技术，对粗口径金属钢管进行拉伸加工处理，使之口径变细的加工方法也为众所周知，但是，对金属钢管的进行这样拉伸加工后，内壁会产生细微的皱褶，如果不对内壁进行研磨加工，要确保液体的畅通流动将有难度，因此，在实际中使用这种方法来进行注射针的制造将会有难度。而且，实施这样的拉伸加工处理时，在制造的过程中必须使用机油，再应用到注射针的时候，必须经过充分的脱脂处理，使制造工艺更加烦琐。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是要提供一种在制作细径的圆筒形时，无需进行接合处理以及内壁的研磨处理就能确保液体的畅通流动，并且可以达到意图简化制造工艺的注射针制造方法，并提供此注射针。
本发明的注射针制造方法，是有关从基端部直到用于刺穿的尖端部都是中空管状体的注射针的制造方法，上述技术问题是这样加以解决的在电铸槽内放置电铸金属，并注入电铸液，再把注射针用基材浸透到该电铸液中进行电铸处理，使该注射针用基材外表面上镀附上电铸金属，然后，把镀附上的金属跟注射针用基材分离开来后，就可以得到注射针本体。
另外，上述注射针用基材的外形，最好在从大口径的基部到小口径的尖部之间有一定的锥度。
另外，最好使用镍或镍合金作为上述的电铸金属，使用磺胺酸电解液作为上述的电铸液。
最好的方法是，让上述注射针用基材的基部跟金属支架保持电流可接通的状态，把该金属支架连接上阴极，同时把该注射针用基材浸透入上述电铸液中，一边使该注射针用基材以轴为中心旋转，一边进行电铸处理。
在进行上述电铸处理时，最好在上述注射针用基材的尖端配置有用以防止粘附电铸金属的护罩。并且，由于护罩的形状，还可以省去之后的注射针尖端形状的加工处理。
另外本发明的注射针，以及根据前文叙述过的任何一种注射针制造方法制造出的注射针都是所述用于刺穿的尖端部的外径是在0.25mm以下，从所述基端部到所述用于刺穿的尖端部的尖端面为止的，与所述管状体的轴线相垂直的截面都呈圆环形状。
根据本发明的注射针制造方法是，使经过电铸处理的注射针用基材的外表面镀附上电铸金属，再将这镀附上的金属(电铸体)从该注射针用基材上分离开来而获得注射针本体的方法。根据这样的方法，在注射针用基材的周围可以形成所需形状的金属管，在制作管体时，将无需象以前技术那样的接合处理，因此，可以达到简化制造工艺，确保液体的畅通流动。同样采用本发明的方法制作管体时因无需实施拉伸加工，管体内壁面既不会形成皱褶不要进行内壁研磨，又不需要使用油类产品从而避免进行脱脂处理。因此可以达到简化制造工艺效果。
当然，由于管内壁面是从注射针用基材的外表面处转印过来的，注射针用基材的外壁面如果是有经过镜面加工过的，就可制成表面光洁度极好的管内壁面，更可以确保液体的流动畅通无阻。另外，因为是使用了电铸法，外表面也可以达到表面光洁度极好的状态，从而可以顺畅地穿透过身体等的表面。
另外，根据本发明的注射针，由于是应用了上述的电铸法制造的，将同样地可以受益于上述制造方法的作用效果。而且，用于穿刺的尖端部没有经过斜面切削，到用于刺穿的尖端部的尖端面为止，与轴线相垂直的截面都呈圆环形状。意即，用于刺穿的尖端部，相对于轴线呈旋转对称形，在刺穿身体时，可以最小限度地造成对其组织的损伤。这是因为，用于刺穿的尖端部的外径被做成在0.25mm以下的细口径，即使用于刺穿的尖端部不进行斜面切削，亦可以减轻刺穿时的疼痛，而且可以使刺穿变的更为容易。
图1是与本发明的实施形态相关的注射针的制造工艺的流程图；图2是注射针用基材的形状实例的断面图；图3是注射针用基材安装在基材支架上的示意图；图4是在电铸处理时，注射针用基材上镀附着电铸金属的示意图；图5是注射针本体从注射针用基材上分离开来时的结构示意图；图6是制造成的注射针形状实例的断面图；图7是把与本发明实施形态相关的注射针安装到针套基部时的示意图。
图中1.基材 2.基材支架 3.滑块3a.扣爪部 4.支架本体 5.插入部
6.电铸体6A、6B、6C.注射针7.护罩(托盘、树脂体)8.溶液(磺胺酸电解液)10.电铸槽 11.Ni阳极 12.基材基部13.基材锥部 14.基材尖部 15.针基端部16.针锥度部 17.针尖端部 20.注射针成品22.针套基部具体实施方式
以下结合附图及典型实施例对本发明作进一步说明。
图1示出了注射针制造方法的制造工艺的流程图。
首先，制作注射针用的基材(S1)。
关于这个基材的制作工艺，就是制作出作为注射针内壁形状的成型模具而使用的注射针用基材1。材料是使用不锈钢(SUS)等的导电材料或者非导电材料(经过导电处理的塑料和尼龙等材料)，外表面进行过镜面光洁研磨处理。外形部分的至少一部分有锥状形状的注射针用基材1，其一例形状表示在图2(a)～(e)，当然决不仅限于此例，完全没有锥度的呈棒状形态的可能性也有。而且，在图2(a)～(c)表示的注射针用基材1是在注射针尖端部17做了斜面切削，是对应于图6(g)所表示的带有刃尖的形状的，另外，在图2(d)～(f)表示的注射针用基材1是对应于图6(h)所表示的针尖端部17不带有刃尖的形状的。
再有，作为注射针用基材1的外径尺寸的例子，在有锥度的形态下，例如，取基材基部12(粗径)为Φ0.13，取基材尖部14(细径)为Φ0.09～0.11，另一方面，在完全没有锥度的棒状形态下，例如，取Φ0.125～0.129。另外，作为基材1的长度，例如，基材基部12(直径没有变化的部分的长度)取长度为5mm，基材锥部13到尖部14的长度合计取为20mm。
接着，在基材支架上安装上注射针用基材(S2)。
关于这个安装支架的工序，如图3所示，把注射针用基材1安装到连接阴极的基材支架2上。这个基材支架2是黄铜以及不锈钢等的导电材料制成，例如形同图3所表示的形状的物体。意即，图3所表示的基材支架2，在其前端是由被嵌插着注射针用基材1的插入部分5所构成的。另外，在这个支架本体4的外表面部分，镶接着既覆盖着这个支架本体4的外表面，同时又在必要的时候，可以相对于该支架本体4来回滑动的塑料滑块3。
在这个安装支架的工序中，需使注射针用基材1的基部12保持插入在基材支架2的插入部分5里的状态。另外，如果把插入部分5所具有的内壁部分用磁石材料制成的话，就可以用一触动方式把不锈钢(SUS)制的注射针用基材1安装上去了。再者，依次类推，还可以设计成代替上述方法的卡口式安装结构。
接着，根据电铸处理，使电铸金属镀附到注射针用基材1上(S3)。
这个电铸处理工序是，象图4(a)表示的那样，在电铸槽10里面注入磺胺酸镍金属溶液(磺胺酸电解液)8，在这个溶液内，把被安装在基材支架2上的注射针用基材1，以及使用电铸金属镍材料(Ni-Au，Ni-Ti等的以及可能被使用的其他材料)的阳极11(实际是，Ni等的金属材料被Ti等材料制的网状结构包围构成的。以下，称之为Ni阳极)浸透其中。这时，基材支架2同阴极，Ni阳极部分的11同阳极分别连接上。并且，注射针用基材1的尖端被塑料制的托盘7覆盖，是为防止注射针用基材1的尖端部分粘附上电铸金属。
图4(b)，(c)是表示托盘7的形状。在图4(b)所表示的托盘7a的形状，是为在制作配有刀刃的对应图6(g)的注射针(之后，将实施尖端斜面切削)，以便制作6A时可以较为合适，另一方面，在图4(c)所表示的托盘7b的形状，是为在制作不配有刀刃的对应图6(h)的注射针，以便制作6B时可以较为合适。然而，把注射针用基材1放在溶液8里进行移动时，使用托盘7的方法将不太合适。
这时，如图4(d)所示，最好使用在电铸处理前，把由绝缘体制成的球状树脂体7c镶接在注射针用基材1的尖端，将之覆盖住，电铸处理后再把该树脂体7c拆除的方法。然而，上述的树脂体7c当然也不限于球体形状。
设定成这样的状态后，就在上述阴极和阳极之间加载上所定的电压。由此，在电铸溶液8内就会有所定的电流流动(一般会有稳定的控制电流)，在注射针用基材1的周围会镀附上Ni金属，经过所定的时间后，将可制成由具有一定厚度的电铸体6所构成的注射针本体。并且，最好能使注射针用基材1以其中心线为轴以一定的速度进行旋转。因为有了这样的旋转操作，可以达到电镀均衡的效果。
再者，上述电铸处理的时间和上述加载的电压(电流)，既可以是根据以前的数据等预先设定好的，亦可以是通过不断地监测注射针用基材1周围所粘附着的电铸金属的厚度，再根据所测定值而做的调整。
接着，把安装着注射针用基材1的基材支架2从电铸槽10中取出，把注射针本体的电铸体6从注射针用基材1上剥离开来(S4)。
图5是表示，把注射针本体的电铸体6从注射针用基材1上剥离开来时的样子。意即，使相对于这个支架4可以任意滑动的塑料制滑块3，在保持注射针用基材1插在插入部分5的状态下，面向注射针用基材1的尖端方向进行滑动(从(a)的状态滑动到(b)的状态)。滑块3的尖端部有，可以触碰到注射针用基材1表面程度的突出状扣爪部3a，而且，这个扣爪部3a还具有被注射针用基材1表面方向所依附的弹性。因此，伴随着把滑块部分3沿注射针用基材1的尖端方向进行滑动时，该扣爪部3a会紧贴着注射针用基材1的表面进行滑移。因此，靠着该扣爪部3a的作用，电铸体6就从注射针用基材1上分离开来，而可获得注射针本体。如果应用此种方法，把电铸体6从注射针用基材1上分离开来将变得极为容易。而且，由于在没有造成对注射针用基材1的任何损伤就可以进行对电铸体6的分离，该注射针用基材1将可以被反复多次的利用，从而达到降低成本的效果。
另外，与上述的方法有所不同，还可以在把注射针用基材1从基材支架2上拆除以后，再把电铸体6从该注射针用基材1上剥离。
接下来，为了制造所需数量的注射针，而进行是否需要反复操作上述工序S3，S4的判断(S5)。
图6(a)～(f)表示，由此获得的关于注射针形状的种种形态的截面图。从这些截面图上可以明确获悉，无论是图6(a)～(f)中的哪种形态，至少在用于刺穿的尖端部17到基端部15的其中间部分的至少有一段的外壁面连同其内壁面是锥形的。
在此，如图6(a)～(c)所示，对于在上述第4步骤(S4)里被分离出来状态的注射针本体而言，因为是对其尖端面做了斜面切削而获得的，无论如何其尖端部都会有刃尖形成。
这时，以注射针6A的外径尺寸为例，例如，针基端部15(粗径)的外径为Φ0.23，内径为Φ0.20，针尖端部17(细径)的外径为Φ0.12，内径为Φ0.10，所以无论怎样，只要根据注射针用基材1的形状，就可以制作成各种内径，外径的产品。
另外一方面，如图6(d)～(f)所示，没有在用于刺穿的针尖端部17进行斜面切削，于是可以做成，在到用于刺穿的尖端部17的尖端面为止的，所有与管体的轴线相垂直的截面都是圆环状的产品。
另外，在包括所述注射针轴线的截面处，比起从所述用于刺穿的针尖端部17一直到所述针基端部15的侧面的区域表面(锥度部分)相对于轴线所成的锥度角，在该尖端部17处的区域表面相对于轴线所成的锥度角要形成得比较大一些，意即形成多段锥度的形状(参照图6(e))。
这时，以注射针6B的外径尺寸为例，例如，针基端部15(粗径)的外径为Φ0.23，内径为Φ0.20，针尖端部17(细径)的外径为Φ0.10，内径为Φ0.08。
由此，因为用于刺穿的尖端部17没有被制成刃尖形状，就可以把对身体组织的损伤降低到最小限度。另外，由于用于刺穿的尖端部17的外径是0.25mm以下，且最好是0.10mm以下的程度，所以用于刺穿的尖端部17无需做成刃尖形状，也可以做到既减小刺穿阻力，又可以使液体流动畅通。
另外，图6(g)是表示，在图6(a)～(c)中所表示的带有刃尖注射针6A的斜视示意图，图6(h)是表示，对应于图6(d)～(f)中所表示注射针中不带有刃尖的注射针6B的斜视示意图。
另外，图7是表示把与本实施形态相关的注射针6C安装到针套基部22而制成的注射针成品20的示意图。当然与本实施形态相关的注射针的安装方式亦决不仅限于此。
另外，关于本发明的注射针的制造方法以及注射针，将不仅限于上述实施的形态，也可以变化成其他的各种形态。例如，在上述实施的形态，是关于制造单根注射针时的说明，一般，同时对多根注射针用基材进行电铸处理，才能使制造效率提高。
另外，关于电铸槽的形状，电铸液的种类，电铸金属的种类，以及注射针用基材1，基材支架2的形状，组成材料等都可以做适当的改变。例如，作为电铸金属，也可以使用超弹性的Co-Ni合金，或者具有形状计忆功能的稀土类迁移金属材料等。
权利要求
1.一种注射针的制造方法，该注射针从基端部直到用于刺穿的尖端部都是中空管状体，具体方法如下在电铸槽内放置电铸金属，并注入电铸液，再把注射针用基材浸透到该电铸液中进行电铸处理，使该注射针用基材外表面上镀附上电铸金属，然后，把镀附上的金属跟注射针用基材分离开来后，就可以得到注射针本体。
2.根据权利要求1所述的注射针制造方法，其特征在于使用的所述注射针用基材的外形是从大口径的基部到小口径的尖部之间具有锥度。
3.根据权利要求1所述的注射针制造方法，其特征在于所述的电铸金属使用镍或镍合金，所述的电铸液使用磺胺酸电解液。
4.根据权利要求2所述的注射针制造方法，其特征在于所述的电铸金属使用镍或镍合金，所述的电铸液使用磺胺酸电解液。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的注射针制造方法，其特征在于所述的注射针用基材的基部跟金属支架保持电流可接通的状态，把该金属支架连接上阴极，同时把该注射针用基材浸透入所述电铸液中，一边使该注射针用基材以轴为中心旋转，一边进行电铸处理。
6.根据权利要求5所述的注射针制造方法，其特征在于在所述的注射针用基材的尖端配置有用以防止粘附电铸金属的护罩。
7.一种用上述注射针制造方法制造的注射针，其特征在于用于刺穿的尖端部的外径为0.25mm以下，并且从所述基端部到所用于刺穿的尖端部的尖端面为止，其与所述管状体的轴线相垂直的截面都呈圆环形状。
全文摘要
本发明涉及注射针的制造，制做细口径的圆筒形时无需做接合处处理，不用做内壁面研磨亦可简单地获得可以确保液体畅通流动的注射针。首先，做成注射针用基材(S1)，其次，基材支架上安装上注射针用基材(S2)，再次，通过电铸处理，在注射针用基材上镀附上电铸金属(S3)，最后，连同基材支架一起把注射针用基材从电铸槽里提出来，并把注射针本体的电铸体从注射针用基材上分离开来(S4)。制造成的注射针，用于刺穿的尖端部的外径是0.12mm左右，从基端部到用于刺穿的尖端部之间的外径以及内径做成尖端细形的锥度形状。按本发明的制造方法制造注射针工艺更简化，并能确保注射针内的液体畅通流动，而且大大减轻注射针刺穿时的疼痛感。
文档编号A61M5/14GK101045173SQ20061010920
公开日2007年10月3日 申请日期2006年8月1日 优先权日2006年3月31日
发明者田村智, 见城晃 申请人:日本插芯株式会社