专利名称：用于胃缩小手术的方法和夹具的制作方法
技术领域：
本发明涉及胃缩小手术。更特别地，本发明涉及通过应用一系列夹具执行胃缩小手术的方法和装置。
背景技术：
病理性肥胖是一种严重的医学状态。事实上，病理性肥胖在美国以及其他国家已经变得非常普遍，并且看上去这种趋势正在向着消极方向发展。与病理性肥胖有关的并发症包括使期望寿命显著缩短的高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种整形外科问题以及肺动脉瓣闭锁不全。考虑到这一点，本领域技术人员必然能理解，与病理性肥胖有关的资金和物质成本是巨大的。事实上，据估计，仅在美国涉及肥胖的花费超过1000亿美元。
已经发展了多种外科手术来治疗肥胖。目前最常进行的一种手术是Roux-en-Y(鲁氏Y形)胃旁路术(RYGB)。这种手术高度复杂，并且常用于治疗病理性肥胖的人。仅在美国一个国家每年进行超过100,000例的手术。其它形式的肥胖治疗外科手术包括Fobi袋、胆胰转流术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，已知可植入装置，其限制食物通过胃部的通道并影响饱胀感。
RYGB涉及使用Roux-en-Y环将空肠移动到较高位置。采用自动缝合装置将胃完全分成两个不相等的部分(一个较小的上部和一个较大的下部胃袋)。通常测得上部袋不到大约1盎司(或者20cc)，而较大的下部胃袋通常保持完整并继续分泌流经肠道的胃液。
然后将一段小肠从下腹部引来并将其与上部袋连接，以形成通过半英寸的开口(也称为人造口)建立的吻合。这段小肠被称为“鲁氏环(Roux环)”，它将食物从上部袋运送到小肠的剩余部分，在那里消化食物。然后将剩余的下部袋以及相连的十二指肠部分重新连接，通常使用钉合器械形成在距离该人造口大约50到150厘米位置处的与Roux环的另一个吻合连接。正是在该连接处来自旁路的胃、胰腺以及肝脏的消化液进入空肠和回肠，辅助食物消化。由于上部袋的尺寸较小，患者被迫以较慢的速率饮食，并更快地感到饱胀。这导致热量摄入的减少。
传统的RYGB手术需要大量的手术时间。由于侵入的程度，术后康复时间可能相当长而且非常痛苦。
考虑到目前的RYGB手术固有的高度侵入性，已发展了一些其它侵入较小的手术。最常见的胃缩小手术形式涉及沿着胃应用垂直的钉来形成一个合适的袋。手术通常通过腹腔镜来进行，并同样需要大量的术前、术中和术后资源。
除了这些外科手术之外，通常将胃束带作为不太复杂的选择使用。然而，胃束带手术具有并发症，例如，穿过胃壁的胃带的腐蚀。结果限制了胃束带在美国市场上的普遍接受性。
考虑到前述内容，需要允许以具有时间效率和对患者友好的方式执行胃缩小手术的操作。本发明提供了这样的一种方法和相关的装置。
发明内容
所以，本发明的目的是提供一种用于胃缩小手术的方法，该方法包括以形成胃袋的方式将至少一个夹具施加到胃的步骤。
本发明还有一个目的是提供一种用于胃缩小手术的夹具，该夹具包括夹具主体，所述夹具主体的形状和尺寸被设定成产生具有从大约15cc到大约30cc的标准尺寸的胃袋。
更具体地说，本发明还涉及如下内容(1)一种用于胃缩小手术的方法，包括以下步骤将至少一个夹具施加到胃，以便形成胃袋。
(2)如第(1)项所述的方法，其中，所述施加步骤包括经食道施加所述夹具。
(3)如第(1)项所述的方法，其中，所述施加步骤包括通过腹腔镜施加所述夹具。
(4)如第(1)项所述的方法，其中，所述施加步骤包括经胃将所述夹具施加到胃的外表面。
(5)如第(1)项所述的方法，其中，所述施加步骤包括在胃内施加一组C形夹具，以形成减小个体胃的有效尺寸的预定胃袋。
(6)如第(5)项所述的方法，其中，所述施加步骤还包括施加真空，以将胃组织吸引成与所述夹具接合。
(7)如第(1)项所述的方法，其中，所述夹具包括夹具主体，所述夹具主体为具有C形横截面的大致细长形。
(8)如第(7)项所述的方法，其中，所述夹具主体包括至少一个面向外的突起。
(9)如第(7)项所述的方法，其中，所述夹具主体包括第一、第二和第三面向外的突起，并且所述第一、第二和第三面向外的突起围绕所述夹具主体沿圆周定位。
(10)如第(1)项所述的方法，其中，所述夹具包括夹具主体，所述夹具主体包括圆形的弹簧偏压的第一环和圆形的弹簧偏压的第二环，所述第一环和第二环均包括第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部彼此相对并且当所述第一环和第二环未被偏压时闭合以形成整圆。
(11)如第(10)项所述的方法，其中，各个第一环和第二环的第一端部通过第一扁平夹紧构件连接，各个第一环和第二环的第二端部通过第二扁平夹紧构件连接。
(12)如第(1)项所述的方法，其中，所述夹具包括夹具主体，所述夹具主体包括弹簧偏压构件，第一夹具臂和第二夹具臂从所述弹簧偏压构件悬置，所述第一夹具臂和第二夹具臂以可枢转的方式安装到所述弹簧偏压构件，以用于彼此离开的运动，从而允许胃组织放置在其间，并且所述第一夹具臂和所述第二夹具臂均包括允许调节胃袋的尺寸的中央枢转铰链。
(13)一种用于胃缩小手术的夹具，包括夹具主体，其形状和尺寸被设定成形成具有从大约15cc到大约30cc的标准尺寸的胃袋。
(14)如第(13)项所述的夹具，其中，所述夹具主体是具有C形横截面的大致细长形状。
(15)如第(14)项所述的夹具，其中，所述夹具主体包括至少一个面向外的突起。
(16)如第(14)项所述的夹具，其中，所述夹具主体包括第一、第二和第三面向外的突起，并且所述第一、第二和第三面向外的突起围绕所述夹具主体沿圆周定位。
(17)如第(13)项所述的夹具，其中，所述夹具主体包括圆形的弹簧偏压的第一环和圆形的弹簧偏压的第二环，所述第一环和第二环均包括第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部彼此相对并且当所述第一环和所述第二环未被偏压时闭合以形成整圆。
(18)如第(17)项所述的夹具，其中，各个第一环和第二环的第一端部通过第一扁平夹紧构件连接，各个第一环和第二环的第二端部通过第二扁平夹紧构件连接。
(19)如第(13)项所述的夹具，其中，所述夹具主体包括弹簧偏压构件，第一夹具臂和第二夹具臂从所述弹簧偏压构件悬置，所述第一夹具臂和第二夹具臂以可枢转的方式安装到所述弹簧偏压构件，以用于彼此离开的运动，从而允许胃组织放置在其间。
(20)如第(13)项所述的夹具，其中，所述夹具主体包括弹簧偏压构件，第一夹具臂和第二夹具臂从所述弹簧偏压构件悬置，所述第一夹具臂和第二夹具臂以可枢转的方式安装到所述弹簧偏压构件，以用于彼此离开的运动，从而允许胃组织放置在其间，并且所述第一夹具臂和第二夹具臂均包括允许调节胃袋的尺寸的中央枢转铰链。
当结合阐明了本发明的某些实施方式的附图来看时，从下面的具体描述将可见本发明的其它目标和优点。
图1、2、3和4公开了根据本发明的用于胃缩小手术的夹具。
图5、6、7和8公开了用于本发明的夹具的一个备选实施方式。
图9和10公开了用于本发明的夹具的另一个实施方式。
图11和12公开了用于本发明的夹具的又一个实施方式。
图13和14显示了用于本发明的另一个夹具。
图15和16公开了用于本发明的夹具的再一个实施方式。
图17、18、19、20、21和22显示了用于本发明的夹具的另一个实施方式。
图23和24公开了用于本发明的夹具的又一个实施方式。
图25和26显示了用于本发明的再一个夹具。
具体实施例方式
在此公开了本发明的具体实施方式
。然而应当理解，所公开的实施方式仅仅是本发明的举例，本发明可以体现为各种形式。所以，在此公开的细节不能被解释成限制，而仅仅应当被解释成权利要求的基础和教导本领域技术人员如何实现和/或使用本发明的基础。
参考图1-26公开了用于胃缩小手术的方法和装置的各种实施方式。所述实施方式的每一个利用可拆除的(drop-off)夹具产生具有从大约15cc到30cc的标准尺寸的胃袋。根据本发明的优选实施方式，多数夹具经食道施加，形成用于食物和液体通过胃的受限通道。然而，可以想见，可以使用利用经食道/腹腔镜技术的混合方法和完全腹腔镜方法而不脱离本发明的精神。
对于夹具被应用到胃的外表面的那些实施方式，可以进一步想见，根据本发明的夹具可以通过经胃方法被提供和展开，其中装置经食道插入，通过胃壁向外进行穿刺，并且展开夹具以形成胃袋。
根据本发明的第一实施方式，并且参考图1-4，预定形状的“哈叭狗夹”10用于形成尺寸减小的胃袋12。如本领域技术人员将会理解的那样，哈叭狗夹10大致包括带有弹性连接的第一和第二臂16、18的夹具主体14。第一和第二臂16、18均包括在其远端的夹紧钳口20、22。第一和第二臂16、18的夹紧钳口20、22相对以围绕胃24夹紧，而第一和第二臂16、18的形状和尺寸被设定成用于定位在胃24的受夹部分周围。
夹紧钳口20、22在它们的正常保持位置被偏压闭合。当沿相对的抓持臂26、28握住夹具10并且以拉开夹紧钳口20、22的方式将抓持臂26、28靠拢在一起时，夹紧钳口20、22打开以用于夹在胃24周围。在将夹具10施加到胃24的外表面之后，可以想见，可以去除抓持臂26、28。
为了在施加哈叭狗夹10时产生期望的胃袋形状，根据本发明的优选实施方式，第一和第二臂16、18为半圆形并且在它们各自的近端连接。这样，哈叭狗夹10的横截面基本上为圆形。尽管根据本发明的优选实施方式采用基本上为圆形的横截面形状，本领域的技术人员将会理解，所述形状可以变化以适应特定需要而不脱离本发明的精神。
关于哈叭狗夹10的纵向形状，它的形状和尺寸被设定为当其从食道30延伸到幽门32时大体遵循胃24的小弯25。本领域的技术人员将会理解，哈叭狗夹的确切形状可以沿胃的长度而变化以形成各种形状和尺寸的胃袋而不脱离本发明的精神。
根据该实施方式的哈叭狗夹10沿胃24的外表面固定。夹紧钳口20、22伸向胃24的中心并且将前和后胃壁34、36挤压在一起。了解到这一点，可以想见，所述装置还可以具有穿刺胃壁的倒钩。这样，沿着在食道30和幽门32之间延伸的胃24的弯曲部分在接合的前和后胃壁34、36和胃24的小弯25之间产生预定尺寸的胃袋12。
所产生的胃袋12的结构是管状构件结构。该管状构件可以在食道30和幽门32之间的全长上延伸，或者仅仅从食道30到幽门32的距离的一部分上延伸。与管状构件的长度无关，胃剩余部分允许胃酸进入食物流。这产生了更小的功能性胃体积以及用于食物团块的限制部件。
参考图5、6、7和8，公开了根据本发明的用于形成胃袋112的夹具110的一个备选实施方式。根据该实施方式，一组C形夹具110被定位在胃124内以产生预定的胃袋112，该胃袋减小了个体的胃124的有效尺寸。
参考图5，C形夹具110是形成有C形横截面构造的大致细长的夹具。C形夹具110进一步包括第一、第二和第三面向外的突起114、116、118。第一、第二和第三面向外的突起114、116、118沿圆周被定位在C形夹具110的周围。如下面将更具体描述的，面向外的突起114、116、118适于以如下方式连接到胃组织，所述方式将组织固定到C形夹具110的外表面120，以用于限定预定的胃袋形状。
在实践中，一组C形夹具110沿着胃124的小弯被放置在胃124内。然后对胃124的内部由腔内施加真空。真空的施加将胃124的前和后壁134、136聚拢在一起。前和后壁134、136的力可以将C形夹具110的面向外的突起114、116、118沿胃124的前和后壁134、136拉到胃120的层中。
面向外的突起114、116、118均具有沿它们的长度形成的小的、反向的单向倒钩122。倒钩122被设计成接合压在面向外的突起114、116、118上的胃组织并且防止组织从面向外的突起114、116、118滑落。组织被面向外的突起114、116、118穿刺的深度受到面向外的突起114、116、118的高度控制，因此医生可以将C形夹具110展开到期望的组织层中。
前和后壁134、136在C形夹具110的开口端138通过下述方式被靠拢在一起，即，沿着胃124的小弯125将一组C形夹具110定位在食道130和幽门132之间，并且致动所述夹具。这沿着胃124的小弯125在前和后壁134、136的接合点以及胃壁之间产生了限制胃袋112。该减小尺寸的胃袋112能够以与其它胃缩小技术相同的方式减轻患者体重。改变应用于本发明的胃124中的C形夹具110的周长可以容易地改变受限胃袋的尺寸。
所产生的胃袋112的结构是管状构件结构。管状构件可以在食道130和幽门132之间的全长上延伸或者仅仅从食道130到幽门132的距离的一部分上延伸。与管状构件的长度无关，胃剩余部分允许胃酸进入食物流。这产生了更小的功能性胃体积以及用于食物团块的限制部件。
可以改变以上公开的实施方式，使得C形臂210适于通过将胃组织固定到C形夹具210中而闭合(参见图9和10)。根据该实施方式，突起214、216面向内并且通过施加真空而将胃组织吸靠在突起214、216上。突起214、216穿刺组织并且以类似于鱼钩的方式保持组织。
参考图11和12公开了另一实施方式。该实施方式采用环带夹310以便形成胃袋312。根据优选实施方式的环带夹310由医用级金属丝形成管架结构的大体形状。了解到这一点，环带夹310包括弹性的第一半圆形构件314和弹性的第二半圆形构件316。第一和第二支柱318、320连接第一和第二半圆形构件314，316。第一和第二支柱318、320被定位成对准地连接第一和第二半圆形构件314、316，从而沿着胃324的外表面定位，限定体积减小的胃袋312。
通过为第一和第二支柱318、320提供面向内的连接构件322实现了环带夹310与胃324的增强附着。例如，可以沿着第一和第二支柱318、320形成毛刺、齿、针等以用于当环带夹310布置在胃壁324周围时与其接合。尽管根据本发明的优选实施方式公开了各种连接构件，可以使用本领域技术人员已知的其它连接结构而不脱离本发明的精神。
通过沿着胃324的外表面在食道330和幽门332之间将环带夹310定位在胃324的小弯325上来利用环带夹310。各个第一和第二半圆形构件314、316的开口端338、340朝着胃324的中心部分延伸。第一和第二半圆形构件314、316的弹性弹簧偏压使第一和第二支柱318、，320朝着彼此靠拢，沿着环带夹310的长度将前和后壁334、336靠拢在一起。以限定在食道330和幽门332之间延伸的伸展胃袋312的方式沿着该长度固定一组环带夹310。
所产生的胃袋312的结构是呈环带夹310的形状的管状构件结构。管状构件可以在食道330和幽门332之间的全长上延伸或者仅仅从食道330到幽门332的距离的一部分上延伸。与管状构件的长度无关，胃剩余部分允许胃酸进入食物流。这产生了更小的功能性胃体积以及用于食物团块的限制部件。
根据一个备选实施方式，并且鉴于多个环带夹410可以用于沿着胃424产生胃袋412，环带夹410设置有沿着相邻半圆形构件414、416的小夹442，用于沿着胃424的长度固定相邻环带夹410(参见图13和14)。小夹442允许方便地连接相邻环带夹410。尽管根据优选实施方式公开了小夹442，但也可以使用搭扣、磁体或其它连接结构而不脱离本发明的精神。
参考图15和16公开了用于本发明的另一个夹具510。该夹具510采用第一和第二圆形弹簧偏压环514、516。环514、516均包括第一端518a、518b和第二端520a、520b。第一端518a、518b和第二端520a、520b彼此相对，并且当环514、516未被偏压时闭合以形成整圆。各个环514、516的第一端518a、518b通过扁平夹紧构件522连接，各个环514、516的第二端520a、520b通过扁平夹紧构件526连接。这样，当第一和第二环514、516未被偏压时，夹紧构件522、526聚拢在一起，挤压布置在它们之间的物件(例如胃组织)。
这样，根据该实施方式，通过腹腔镜/经胃施加夹具510。夹具510沿着在食道530和幽门532之间延伸的胃524的小弯525被放置在胃524的外表面上。夹具510围绕胃524缠绕，使得环514、516的各个圆形部分528a、528b与食道530对准。夹紧构件522、526在胃524的内部上往下压，以限定减小的胃袋部分512。
与参考图11和12的实施方式相同，第一和第二夹紧构件522、526可以带有纹理、倒钩、弯钩、钢制维可牢搭扣、粘合剂、密封剂等，以沿着胃524的外表面牢固地保持夹具510。然而，毫无疑问可以使用本领域技术人员已知的其它连接结构而不脱离本发明的精神。可以进一步想见，扁平夹紧构件可以是弯曲的或另外地被成形以改变由本夹具产生的胃袋。
所产生的胃袋512的结构是与夹具510的形状基本上一致的管状构件的结构。管状构件可以在食道530和幽门532之间的全长上延伸或者仅仅从食道530到幽门532的距离的一部分上延伸。与管状构件的长度无关，胃剩余部分允许胃酸进入食物流。这产生了更小的功能性胃体积以及用于食物团块的限制部件。
参考图17-22公开了根据本发明的另一实施方式。该实施方式采用弹簧偏压夹610，用于形成预定的胃袋612。夹具610包括弹簧偏压构件614，第一和第二夹具臂616、618从所述弹簧偏压构件悬置。第一和第二夹具臂616、618可枢转地安装到弹簧偏压构件614，用于彼此离开的运动，从而允许胃组织放置在其间。夹具臂616、618均包括胃袋切口626a、626b和延伸的直末端628a、628b。本领域的技术人员将会理解，夹具臂的确切形状可以变化以限定预定的胃袋形状。
在实践中，弹簧偏压构件614沿着胃624的外表面定位在靠近位于食道630到胃624的入口点的Hiss角622处。夹具臂616、618从那里沿着胃的小弯625向下延伸，从而限定朝着幽门632延伸的胃袋。
夹具臂616、618与胃624的外表面的固定连接可以通过利用沿着夹具臂616、618的内表面布置的磁体634(参见图17)、倒钩638(参见图19)、安全齿740(参见图20)、单向栓锁结构642(参见图21)、单向搭扣结构644(参见图22)和/或其它结构而实现。
所产生的胃袋612的结构是与胃袋切口626a、626b和直臂628a、628b的形状一致的管状构件结构。管状构件可以在食道630和幽门632之间的全长上延伸或者仅仅从食道630到幽门632的距离的一部分上延伸。与管状构件的长度无关，胃剩余部分允许胃酸进入食物流。这产生了更小的功能性胃体积以及用于食物团块的限制部件。
根据又一个实施方式，以上参考图23和24公开的夹具可以通过将直末端734设置在第一和第二抓持臂716、718的远端736而改变。特别地，可以提供释放按钮738或燕尾连接件739，使得在第一和第二抓持臂716、718的远端736处的直末端734可以被移除并且用不同形状、长度的末端和/或固定结构来代替。
参考图25和26公开了适于在RYGB手术中使用的另一个夹具实施方式810。该实施方式采用弹簧偏压夹810，用于形成预定的胃袋812。然而，胃袋812被颠倒，使从食道830的入口点与胃824的其余部分分离。
夹具810包括弹簧偏压构件814，第一和第二夹具臂816、818从所述弹簧偏压构件悬置。夹具臂816、818可枢转地安装到弹簧偏压构件814，用于彼此离开的运动，从而允许胃组织放置在其间。夹具臂816、818均包括允许调节胃袋812的尺寸的中央枢转铰链820、822。
在实践中，夹具810被施加到胃824的小弯825上。然后可以执行胃切开术并且进行RYGB操作，夹具810代替通常在RYGB操作期间使用的钉。可以想见，夹具臂可以在弹簧偏压构件附近设置有凹入部分，以用于限定开口，当夹具处于适当位置时所述开口允许消化。
尽管已显示和描述了优选实施方式，应当理解，没有通过这样的公开来限制本发明的意图，而是想要包括涵盖在本发明的精神和范围内的所有修改和备选构造。
权利要求
1.一种用于胃缩小手术的方法，包括以下步骤将至少一个夹具施加到胃，以便形成胃袋。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述施加步骤包括经食道施加所述夹具。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述施加步骤包括通过腹腔镜施加所述夹具。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述施加步骤包括经胃将所述夹具施加到胃的外表面。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述施加步骤包括在胃内施加一组C形夹具，以形成减小个体胃的有效尺寸的预定胃袋。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述施加步骤还包括施加真空，以将胃组织吸引成与所述夹具接合。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述夹具包括夹具主体，所述夹具主体为具有C形横截面的大致细长形。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述夹具主体包括至少一个面向外的突起。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述夹具主体包括第一、第二和第三面向外的突起，并且所述第一、第二和第三面向外的突起围绕所述夹具主体沿圆周定位。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述夹具包括夹具主体，所述夹具主体包括圆形的弹簧偏压的第一环和圆形的弹簧偏压的第二环，所述第一环和第二环均包括第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部彼此相对并且当所述第一环和第二环未被偏压时闭合以形成整圆。
全文摘要
一种用于胃缩小手术的方法，包括将至少一个夹具施加到胃以便形成胃袋的步骤。所述夹具包括夹具主体，所述夹具主体的形状和尺寸被设定成形成具有从大约15cc到大约30cc的标准尺寸的胃袋。
文档编号A61B17/94GK1923148SQ200610110619
公开日2007年3月7日 申请日期2006年8月4日 优先权日2005年8月5日
发明者马克·S·奥尔蒂斯, 威廉·J·克赖默, 迈克尔·J·斯托克斯, 戴维·B·格里菲思 申请人:伊西康内外科公司