专利名称：一种具有降血糖作用的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有抗血糖的药物制剂及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是一种全身慢性进行性疾病。由于胰岛细胞不能正常分泌胰岛素，因而胰岛素相对或绝对不足，以及靶细胞对胰岛素敏感性的降低，而引起糖、蛋白、脂肪和水、电解质代谢紊乱，使肝糖原和肌糖原不能合成。临床表现为血糖升高、尿糖阳性及糖耐量降低，典型症状为“三多一少”，即多饮、多尿、多食和体重减少；久之，相继伴有一系列并发症；中医称糖尿病为消渴症，中国经典医书——《黄帝内经》依据不同的病机、主证分别谓之″消渴″、″消瘅″、″肺消″、″鬲消″、″消中″等，古医书《说文解字病疏下》解释″消，欲饮也。″《古代疾病候疏义》解释″......津液消渴，故欲得水也。″名之为消渴病，多尿为其特征″其人一日饮水一斗，小便亦一斗。″汉代张仲景《金匾》载有″渴欲饮水不止，″、″渴欲饮水，口干舌燥。″，又说″消谷饮食，大便必坚，小便必数。″，李杲《兰室秘藏》说消渴″口干舌燥，小便频数，大便闭涩，干燥硬结。″又说″能食而瘦″这些记载与糖尿病的症状相似。故历代医家一直把糖尿病称为消渴病。
糖尿病可发生于任何年龄，随着病程延长，容易并发全身神经、微血管、大血管病变，并可导致心、脑、肾、神经及眼等组织器官的慢性进行性病变，诸多并发症日趋增多，程度加重，是严重危害患者健康和生命的内分泌代谢性失调。以我国为例，由过去的0.5％提高到现在的3％左右，随着我国人民生活水平的提高，人们的饮食结构发生了很大变化，长期不合理的饮食，使体内的胰岛素长期分泌较多，逐渐导致胰岛素靶细胞对胰岛素的敏感性降低，从而产生了高血糖，糖尿病的发病率也随之提高，目前，治疗糖尿病的药物大多偏重于刺激胰岛产生胰岛素，而胰岛素的靶细胞对胰岛素的敏感性并未得到根本的改善，所以一旦停药一段时间后，血糖往往再次反弹，同时，由于长期用药对胰岛的刺激，使胰岛处于长期紧张的工作状态，而最终导致胰岛功能的疲惫，致使糖尿病人最终不得不借助体外胰岛素来帮助降糖，这样会进一步导致胰岛功能的部分或全部丧失，同时由于血糖反复反弹，仍使血液的粘稠度增加，血液的微循环发生障碍，最终仍会发生心、脑、肾及皮肤神经等方面的并发症。
如何使糖尿病病人的血糖长期保持稳定，是摆在全世界医务工作者面前的重要课题。
发明内容
基于上述原因，我们经过长期的实验研究，从传统中医辩证论法，以及现代化学成分、生物活性研究角度分析，将中药人参叶、黄芪、葛根、丹参、知母、桑叶提取得到提取物，配伍吡啶甲酸铬和富硒酵母制备成降血糖药物。
本发明目的在于提供一种具有降血糖作用的药物制剂。
本发明的目的还在于提供一种降血糖的药物制剂的制备方法。
本发明是通过以下方案实现的。
本发明制剂由以下原料药制备人参叶3-4重量份、黄芪3-4重量份、葛根3-4重量份、丹参3-4重量份、知母1-2重量份、桑叶1-2重量份、吡啶甲酸铬0.5×10-3-0.6×10-3重量份、富硒酵母5×10-3-6×10-3重量份，其中吡啶甲酸铬中含铬12％-13％，富硒酵母中含硒0.2％-0.3％。
本发明制剂由以下原料药制备人参叶3.33重量份、黄芪3.33重量份、葛根3.33重量份、丹参3.33重量份、知母1.67重量份、桑叶1.67重量份、吡啶甲酸铬0.541×10-3重量份、富硒酵母5.86×10-3重量份，其中吡啶甲酸铬中含铬12.32％，富硒酵母中含硒0.2277％。
方中人参叶味苦微甘，入肺、胃、脾、心、肾诸经，《药性考》谓；“清肺、生津、止渴。”《本草纲目拾遗》谓“补中带表，大以生胃津，祛暑气，降虚火，利四肢头目；醉后食之，解醒。”其药理作用表明可延缓衰老、抗疲劳、调节内分泌和代谢功能，研究证实人参茎叶提取物可明显抑制兔及大鼠肾上腺所致的高血糖，对胰岛素引起的兔的低血糖有回升作用。由于人参叶的补气生津止渴降糖，本方以之为君药。黄芪味甘性微温，《本经》入肺、脾经，具有补中益气、益卫固表之功，《珍珠囊》谓“益胃气、去饥热。”黄芪除对免疫、心血管、造血等系统具有作用外，主要具有双向调节血糖作用，可使葡萄糖负荷后的小鼠的血糖水平显著下降，并能明显对抗肾上腺素引起的小鼠血糖水平升高。黄芪协同人参叶补气生津为臣药。桑叶味甘苦，性寒，归肺、肝经。《本经》谓“主消渴，身大热……解诸毒”，《食疗本草》谓“止渴”，《本草纲目》“煎汁代茗，能止消渴”；“炙熟煎饮，代茶止渴”。《医学启源》“除脾胃虚热而渴。”药理学研究证明，桑叶具有抑制血糖上升的作用，可用于预防和治疗糖尿病。桑叶中的生物碱和多糖是降血糖的主要活性成分。古典结合现代，本方以桑叶为臣药。人参叶、黄芪、桑叶，取《内经》君一臣二之制，而辅君之谓臣，黄芪与人参同类，主从补气，而桑叶主从止渴，共同针对糖尿病的乏力、烦渴之治。丹参苦微寒，归心、心包、肝经，功效活血通经、祛瘀止痛、清心除烦。糖尿病后期病变多入血分，丹参为之治。知母味苦性寒，归肺、胃、肾经，功效清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦。《本经》谓“主消渴热中……补不足，益气”。葛根甘辛凉，归脾胃经，功效解肌退热、生津透疹、升阳止泻。《本经》谓“主消渴、热”。三药共为佐使药。诸药合用，针对糖尿病之气阴两虚、瘀血阻滞，症见乏力气短、口干烦渴等症。病症结合，药证结合，病理与药理结合，全方共达补气生津止渴化瘀之效。最新研究发现，吡啶甲酸铬能提高骨骼肌细胞中与新陈代谢途径相关的一种活性AMP蛋白激酶(AMPK)的数量，从而改进能量平衡和胰岛素功能；富硒酵母具有很好的降血糖作用；一.工艺制法(1)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量8-12倍，煮提时间1-2小时，第二次加水量6-10倍，煮提时间0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(2)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量8-12倍，煮提时间1-2小时，第二次加水量6-10倍，煮提时间0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品。
二.毒理实验1.小鼠LD50测定取健康小鼠60只，雌雄各半，体重18-22g，随机分为6组，每组10只。各组分别按0.375g/kg、0.75g/kg、1.5g/kg、3g/kg、6g/kg、12g/kg的剂量(分别相当于成人用药剂量的6.25倍、12.5倍、25倍、50倍、100倍，200倍)，配制成相应浓度，每次用药液量均为0.25ml/10g，全部动物每日一次灌胃给药，连续7天。用药期间观察动物活动、饮食、二便、毛色、体态等均未见异常。第7天将动物全部处死解剖，观察各重要脏器和组织亦未见异常。说明本申请颗粒剂对小鼠LD50远远大于12g/kg(相当于成人用药剂量的200倍)。
2.小鼠最大耐受量测定取健康小鼠20只，雌雄各半，体重18-22g。将本申请颗粒剂药粉用蒸馏水溶解后，水溶至50％浓度，将全部小鼠禁食12h后灌胃给药，每次0.7ml，每日2次，连续灌胃7天。观察动物活动、饮食、二便等均正常，处死解剖动物观察各重要脏器和组织亦未发现异常。说明本申请颗粒剂对小鼠最大耐受量为35g/kg(相当于成人用药量的583.3倍)。
3.长期毒性实验取健康大鼠80只，体重90-110g，雌雄各半，随机分为四组，即本申请颗粒剂高、中、低剂量组及正常对照组，每组20只。各组分别灌胃以3g/kg.1.5g/kg，0.75g/kg本申请颗粒剂药粉混悬液及等剂量生理盐水.每次3ml/100g，每日1次，每2周称重1次，以调整用药量，连续给药12周后，将各组动物1-10号断头处死取血测定血常规及肝功、肾功。取血后解剖，肉眼观察主要脏器形态；依次取出称重。计算并记录脏体比；取出膀胱，自膀胱取尿做尿常规检查；将主要脏器用10％甲醛溶液固定，切片做组织学检查。剩余各组11-20号动物停药观察两周后，同样用上述步骤和方法，取得各项实验数据。结果全部动物血、尿常规及肝、肾功能均在正常范围，组间比较无显著性差异；各主要脏器肉眼观察形态无异常。组织学检查细胞形态结构正常，无病理性改变；脏体比各组无显著性差异。
实验结论急性毒性实验结果显示小鼠LD50远远大于12g/kg(相当于人用量的200倍)，小鼠最大耐受量达35g/kg(相当于人用量的583.3倍)。长期毒性实验结果提示对实验大鼠血常规及肝、肾功能无明显影响，对实验大鼠各脏器无损害。说明本申请颗粒剂无明显毒副作用。
三.药理实验实验材料实验动物日本纯种大耳白兔，雌雄各半，雌者无孕，体重2kg±0.2kg；昆明种小鼠，雌雄各半，体重20g±2g；SD大鼠，雌雄各半，体重100g±10g。以上动物及饲料均由武汉医科大学医学实验动物中心提供。实验饲养场地湖北中医学院中心实验室。
实验药物本申请颗粒剂，每袋9g，含生药量16.2g；消渴丸，每丸重0.25g，由吉林省白山市中药厂生产，批号05010225，由湖北中医学院附属医院中成药房购进。
主要试剂四氧嘧啶，美国SIGMA化学公司生产，由湖北省中医药研究院赠予；盐酸肾上腺素注射液.每支1ml，含1mg，武汉制药厂生产，批号960805，由湖北中医学院附属医院西药房购进；血糖试剂盒，由保定临床检验制剂公司生产；血清胰岛素放射免疫测定药盒，由第四军医大学西京医院内分泌检验室提供。
主要仪器721型分光光度计，上海第三分析仪器厂生产；放免检测仪，由第四军医大学西京医院内分泌检验室提供；普通离心机、三用水温箱、自动生化分析仪，由湖北中医学院附属医院检验科提供。
实验1对四氧嘧啶性糖尿病家兔血糖及血清胰岛素释放的影响选取健康家兔68只，体重1.85-2.15kg，雌雄各半，禁食12h后，给其中60只耳缘静脉注射5％四氧嘧啶生理盐水溶液120mg/kg，另8只不做任何处理(正常对照组)。造模64h后，全部动物再禁食12h，快速心脏取血，用邻甲苯胺法测定空腹血搪。将造模家兔中血糖较高及较低的20只剔除，选取血糖水平接近的高血糖家兔40只(血糖值为14.11-20.84mmol/L)，随机分为五组，每组8只，分别为模型对照组、消渴丸组及本申请颗粒剂高、中、低剂量组。正常对照组及模型对照组用生理盐水5ml/kg；消渴丸组用1.5g/kg消渴丸；本申请颗粒剂高、中、低剂量组分别用2.4g/kg、1.2g/kg、0.6g/kg本申请颗粒剂药粉。均配制成混悬液.按每公斤体重5ml的用量，每日一次灌胃给药，连续四周。在灌药期间，均给予正常饮食，并注意加大供水量。给药满四周后，禁食12h将全部动物心脏取血，测定家兔空腹血糖(BG)及血清胰岛素(IRI)值。结果见表1表1本申请颗粒剂颗粒对四氧嘧啶性糖尿病家兔空腹血糖及血清胰岛素水平的影晌
注同模型对照组相比*P＜0.05**P＜0.01；与消渴丸组相比△P＜0.05△△P＜0.01由表1可见，消渴丸和本申请颗粒剂各组均有明显降低糖尿病家兔血糖水平的作用，且本申请颗粒剂降血糖作用略优于消渴丸。消渴丸和本申请颗粒剂各组与模型组比较，均有促进血清胰岛素释放作用，且本甲请颗粒剂高剂量组略优于其它各组。
实验2对肾上腺素性高血糖小鼠血糖水平的影响取健康小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，分别为正常对照组、模型对照组、消渴丸组及本申请颗粒剂高、中、低剂量组。正常组及模型组分别灌胃以0.25ml/10g生理盐水。消渴丸组用2.5g/kg消渴丸；本申请颗粒剂高、中、低剂量组分别用3g/kg、1.5g/kg、0.75g/kg本申请颗粒剂药粉。以上4组分别配制成不同浓度的混悬液，均折得0.25ml/10g容积。各组均每日一次灌胃给药，连续一周，于末次给药1h后，除正常组外，给其余各组动物均腹腔注射肾上腺素0.2mg/kg，30min后所有动物均眼眶取血，用邻甲苯胺法测定血糖浓度。结果见表2表2本申请颗粒剂颗粒对肾上腺素性高血糖小鼠血糖水平影晌
注同模型对照组相比*P＜0.05**P＜0.01；与消渴丸组相比△P＜0.05△△P＜0.01由表2可见，本申请颗粒剂可使肾上腺素性高血糖小鼠血糖水平降低.与消渴丸相比较，其降糖作用略优。
3.对正常小鼠空腹血糖的影响取健康小鼠50只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，分别为正常对照组、消渴丸组及本申请颗粒剂高、中、低剂量组。全部动物给予正常饮食。各组灌胃用药及剂量同实验2.2，每日一次灌胃给药，连续7天后禁食12h，采用眼眶采血，以测定空腹血糖浓度，结果见表3表3本申请颗粒剂对正常小鼠空腹血糖水平的影响
由表3可见，各组空腹血糖值经统计学处理，P＞0.05，组间无显著性差异，表明本申请颗粒剂对正常小鼠空腹血糖水平无明显影响。
实验结果本申请颗粒剂对四氧嘧啶性糖尿病家兔和肾上腺素性高血糖小鼠均有明显降血糖作用.对四氧嘧啶性糖尿病家兔有促进血清胰岛素释放作用，而对正常小鼠血糖无明显影响。提示本申请颗粒剂降血糖的主要机制可能是通过对胰岛β细胞的细胞保护作用及促进胰岛β细胞修复功能和再生而促进β细胞释放胰岛素，而且对异常糖代谢可能有抑制糖原分解和糖异生作用。
四.制备实施例实施例1(1)人参叶3.2kg、黄芪3.2kg、葛根3.2kg、丹参3.2kg、知母1.5kg、桑叶1.5kg、吡啶甲酸铬0.55×10-3kg、富硒酵母5.5×10-3kg，其中吡啶甲酸铬中含铬12.5％，富硒酵母中含硒0.25％；
(2)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量9倍，煮提时间1小时，第二次加水量7倍，煮提时间1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量9倍，煮提时间1小时，第二次加水量6-10倍，煮提时间0.8小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为55％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(4)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品1000袋。
实施例2(1)人参叶3.8kg、黄芪3.8kg、葛根3.8kg、丹参3.8kg、知母1.89kg、桑叶1.89kg、吡啶甲酸铬0.59×10-3kg、富硒酵母5.9×10-3kg，其中吡啶甲酸铬中含铬12.2％，富硒酵母中含硒0.23％；(2)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量11倍，煮提时间1.8小时，第二次加水量9倍，煮提时间1.4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量11倍，煮提时间1.8小时，第二次加水量9倍，煮提时间1.4小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为65％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(4)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品1000袋。
实施例3(1)人参叶33.3kg、黄芪33.3kg、葛根33.3kg、丹参33.3kg、知母16.7kg、桑叶16.7kg、吡啶甲酸铬5.41×10-3kg、富硒酵母58.6×10-3kg，其中吡啶甲酸铬中含铬12.32％，富硒酵母中含硒0.2277％。
(2)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量10倍，煮提时间1.5小时，第二次加水量8倍，煮提时间1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量10倍，煮提时间1.5小时，第二次加水量8倍，煮提时间1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为60％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；
(4)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品10000袋。
实施例4(1)人参叶3kg、黄芪3kg、葛根3kg、丹参3kg、知母1kg、桑叶1kg、吡啶甲酸铬0.5×10-3kg、富硒酵母5×10-3kg，其中吡啶甲酸铬中含铬13％，富硒酵母中含硒0.3％；(2)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量8倍，煮提时间1小时，第二次加水量6倍，煮提时间0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量8倍，煮提时间1小时，第二次加水量6倍，煮提时间0.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为50％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(4)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品1000袋。
实施例5
(1)人参叶4kg、黄芪4kg、葛根4kg、丹参4kg、知母2kg、桑叶2kg、吡啶甲酸铬0.6×10-3kg、富硒酵母6×10-3kg，其中吡啶甲酸铬中含铬12％，富硒酵母中含硒0.2％；(2)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量12倍，煮提时间2小时，第二次加水量10倍，煮提时间1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量12倍，煮提时间2小时，第二次加水量10倍，煮提时间1.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为70％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(4)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品1000袋。
实施例6(1)人参叶3.33kg、黄芪3.33kg、葛根3.33kg、丹参3.33kg、知母1.67kg、桑叶1.67kg、吡啶甲酸铬0.541×10-3kg、富硒酵母5.86×10-3kg，其中吡啶甲酸铬中含铬12.32％，富硒酵母中含硒0.2277％。
(2)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量10倍，煮提时间1.5小时，第二次加水量8倍，煮提时间1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量10倍，煮提时间1.5小时，第二次加水量8倍，煮提时间1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为60％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(4)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品1000袋。
权利要求
1.一种具有降血糖作用的药物制剂，其特征在于由下述其原料药制备而成人参叶3-4重量份、黄芪3-4重量份、葛根3-4重量份、丹参3-4重量份、知母1-2重量份、桑叶1-2重量份、吡啶甲酸铬0.5×10-3-0.6×10-3重量份、富硒酵母5×10-3-6×10-3重量份，其中吡啶甲酸铬中含铬12％-13％，富硒酵母中含硒0.2％-0.3％。
2.根据权利要求1所述的一种具有降血糖作用的药物制剂，其中由下述原料药制备而成人参叶3.33重量份、黄芪3.33重量份、葛根3.33重量份、丹参3.33重量份、知母1.67重量份、桑叶1.67重量份、吡啶甲酸铬0.541×10-3重量份、富硒酵母5.86×10-3重量份，其中吡啶甲酸铬中含铬12.32％，富硒酵母中含硒0.2277％。
3.根据权利要求1所述的一种具有降血糖作用的药物制剂，其制备方法为(1)取人参叶、黄芪、知母、桑叶四味药，加水煎煮2次，第一次加水量8-12倍，煮提时间1-2小时，第二次加水量6-10倍，煮提时间0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.28-1.32的清膏；(2)取葛根、丹参二味药加水煎煮2次，第一次加水量8-12倍，煮提时间1-2小时，第二次加水量6-10倍，煮提时间0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至60℃热测相对密度为1.05-1.10，加酒精至含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃热测相对密度为1.28-1.32的清膏；(3)将两种清膏混合，真空干燥，粉碎后过80目筛，得干膏粉，取吡啶甲酸铬、富硒酵母，加入吡啶甲酸铬、富硒酵母相等重量的干膏粉混合均匀，依此方法用等量递增法混匀干膏粉，加糊精和甜菊甙，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，装袋，制得成品。
全文摘要
本发明公开了一种具有降血糖作用的药物制剂及其制备方法，其特点在于它是由中药人参叶、黄芪、葛根、丹参、知母、桑叶中得到的提取物，加入吡啶甲酸铬和富硒酵母，与药用辅料混合，制备成颗粒剂，药理实验结果表明，本发明颗粒剂具有更好降血糖的药理作用。
文档编号A61P3/10GK1947778SQ20061013861
公开日2007年4月18日 申请日期2006年11月10日 优先权日2006年11月10日
发明者易小平 申请人:北京百世利康医药科技有限公司