一种中药软胶囊及其制备方法

专利名称：：一种中药软胶囊及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗食欲不振、恶心呕吐、^泻、消化不良的中药寿tl交嚢，具体涉及一种用于治疗饮食不洁或水土不服引致的^A及小儿腹泻的中药衫J交嚢，本发明也涉及该中药衫』交嚢的制备方法。
背景技术：
：饮食不洁或水土不服引起的腹泻、腹痛是由于人的初^Mt新的气候、地势、水质、食物等条降的一种失调反应。小儿腹泻是一组由多病原、多因素引起的大便次数增多和大便性状改变为特点的儿科常见病。可分为感染性和非感染性两种。起病可緩可急，轻症仅有胃肠道症状，食欲不振，偶有呕吐，大便次数增多及性状改变；重者大便次数要达一天十余次，甚至几十次，大便可呈水样、糊状、粘液状，有的可解I^j6l便，同时可出现较明显的脱水和电解质紊乱和全身中4#状如高热、烦躁、4射申萎靡等。小儿腹泻大多起病很急，频繁腹泻^f吏体内的水分和营养素Ukit丢失，造成急性脱水。"-fcU良用口服补^^症状没有好转，出55#神萎靡、发烧、频繁呕吐、水样大便，甚至便中带有脓血，应立即去医院就-诊，^s^途中仍应不断补充口服液体。饮食不洁或水土不服引起的^A及小儿腹泻常临床常用药物为蓬香正气丸/水及抗感染及助消化药如黄连素，但是菱香正气丸/水及黄连素具有强烈的刺激性气味，不易为患者特别是儿童患者接受。
发明内容本发明的目的是提供一种可被患者易于接受的有效治疗食欲不振、恶心呕吐、^泻、消化不良症状的中药衫傲嚢。本发明的另一目的是"^供一种制备上述中药4tl交嚢的方法。为实现上迷发明目的，发明A^J財技术的基础上经过大量的实验及创造性的劳动设计出用于治疗食欲不振、恶心呕吐、^泻、消化不良的中药寿嫩囊，包括囊壳和囊液，所述的嚢液包括下述重量份的组分中药组合物6—15》^t剂12-16助悬剂0.4~0.7;所述的中药组合物由下列重量份的组分加工制备而成馏油20-60儿茶钩藤30-200黄柏10-60甘草8-35陈皮15-50桂皮30-70。优选地，所述的中药组^的由下列重量份的中药原料经加工制备而成馏油30-50儿賴藤50-150黄柏15-30甘草10-30陈皮20-40桂皮40-60。最优选地，所述的中药组合物由下列重量份的中药原料经加工制备而成馏油35-45儿频藤75-120黄柏30-40甘草15-20陈皮30-40桂皮40-60。所述的馏油为木馏油、松馏油或竹馏油。所述的分散剂为聚乙二醇类或植物油；所述的助悬剂为，、卵磷脂、单硬脂酸铅、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物。所述的档4勿油为花生油、U油、M油、菜籽油或其他食用性植物油的一种或其中几种的混合物。所述的囊液中含有常规量的防腐剂和/或表面活性剂。所述的防腐剂为尼泊金类或单》jy旨酸甘油；所述的表面活性及为吐温或司盘。所述的嚢壳包括下述重量份的组分明胶80~120甘油30~60水80~120羟苯乙脂8~16铁的氧化物0.5~5。一种制备上述中药囊的方法，包才^。下步骤将儿^l藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮加水煎煮2-3次，每次l-3小时，合并煎液，滤过，滤:^缩成6(TC时测相对密度为1.10-1.30的稠骨；其中加水量为儿，藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮总重量的6-10倍；将木馏油加入到稠骨中，搅拌均匀，得中药组合物，加入^t剂和助悬剂，胶体磨研磨至》'^^均匀，得囊液，采用压制或滴制法填M嚢壳，制^^成寿tM嚢。另一种制备上述中药软胶囊的方法，包^^下步骤①取黄柏在体积百分比为60~90%乙醇加热回流2~3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无醇p未，滤过，得滤液A;或，将黄柏加工成津封分，以8-12倍量#石灰水为溶艰超声提取2-3次，15-30min/次，将提取液配制成以原药材计为30-35mg/ml的溶液，过滤，加NaCl放置过泉过滤，烘千，在沉淀中加水溶解、过滤，滤液加盐酸调pH为12，待沉^^滤逸得滤^A;②将儿^J藤、甘草、陈皮和桂皮加水煎煮2~3次，每次l-3个小时，合并煎液，滤过，滤:^l缩至6(rC时测相对密度为1.10~1.30的浸骨B;其中加水量为儿，藤、甘草、陈皮和桂皮总重量的6~10倍；③将滤液A与浸青B混合，浓缩至6(TC时相对密度为1.10~1.30的浸奮，干燥，制成细粉，加^v^馏油，搅拌均勻，得中药组^，加入^Ht剂和助悬剂，胶体磨研磨至混合均匀，得嚢液，采用压制或滴制法填从囊壳，制备成^U交嚢。所述的馏油是将山4#科植物FagussinensisOliv.、天然榉木、楓树、柞木、橡木、+〉树或竹子置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在180-360匸条件下蒸镏，收集比水重的馏分，按如下步骤处理①加入重量百分比为5-20%的#液，搅拌均匀，冷却结晶；②过滤，弃去滤液，滤渣清水洗涤，弃去洗涤水，加入重量百分比浓度为20-35%硫酸溶液，搅拌均匀，弃去硫酸盐废水，清水洗涤后在真空度为0.08-0.09MPa条件下减压精馏，收集130-155。C的精馏分，即得；所述的馏分#液碌應溶液的重ff分比为1-3:2-4:2-3.5。所述的步骤①搅拌均勾后再加入重量百分比为10-30%的醋酸钓或醋酸镁溶液；所述的馏分醋酸钓或醋酸镁的重量份比为1-3:4-7。所述的步骤①的g液为氩氧化钠或氢氧化钾溶液。所述的馏油是将山4#科植物FagussinensisOliv.、天然榉木、楓树、柞木、橡木、+>树或竹子置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在180-360。C条件下蒸馏，收集比7jC重的馏分置于精馏釜中，在温度为130-155°C,真空度0.08-0.09MPa条件下抽取水#轻馏分，##馏釜中的馏分在零下20至(TC条件下冷冻12-48小时结晶，晶体离心分离得到馏油晶体。。所述的嚢壳是将明胶置于水中使其吸水膨胀，另将甘油及余下的水加热至70-8(TC，〉V給均匀，加7U^胀的明胶，搅拌，熔融，保温0.5-1.5小时，真空抽气去除气泡，过滤，加入羟苯乙脂、氧化铁红，混匀，75。C保温待用。所述的真空抽气的真空度为-O.08Mpa。所述的嚢液中i^口入防腐剂和/或表面活性剂。本发明的中药衫激嚢的中药组^4勿是发明人经过大量试验从原料药优选出来的，具有化滞止泻，用于饮食不节或水土不服引致的^A及小儿腹泻，属于湿热，食滞证者。证见食欲不振，恶心呕吐、腹泻，消化不良。馏油类主要成分为愈创，(Guaiacol)、木馏油酚(Crosol)及其他酚类，作用与酚相似，但^4性与刺激性均较小，为无色或淡黄色油状液，有窜透性烟臭，味灼烈，具有防腐、杀菌、局麻等药理作用，临床用于止渴、整肠和牙痛的治疗。本发明制剂的中药组^4勿具有强烈的穿透性烟味，为掩盖药物的不良气味，使患者易于接受，发明^]"制剂的剂型;^斤用辅料的选#^行了大量的研究，同时对制剂的成型工艺进;f亍了创造性的劳动，最终确定选用^l交囊制剂。荡草科植物干巴儿茶树(Uncariagambir)的叶和幼枝水煎液干;^l缩物入药，性苦、涩,孩沐、无毒、AI1经。其主要成分为儿茶素(Cateehin)和槲皮素(Quereetin)等。具有收湿泻热、生肌敛療，定痛土血，生津化痰，收敛止泻等功效。临床用于口疮、金瘠、皮肤溃烂、痔肿、水泻、肠粘膜炎等症的治疗。儿，藤干浸骨粉在本发明的制剂中起到收敛，调整肠内水分的作用。黄柏(Cortexphellodendri)为芸香科黄檗(Phelloden-dronamurenseRupr.)的干燥树皮，味苦，性寒，归肾、膀^i至。黄柏的主要成分为小檗碱(Berberine)和柠檬苦索(Li一monin)，并含有少量黄藤素(Palmatine)和黄柏酮(0bakunone),对妙色葡萄球菌、赤痢菌、^J求菌等有强效抗菌作用、抑制细胞性抗体产生。具有抗炎、降压等作用。临床用于温热泻痢、黄疽、带下、热淋、脚气、痿基，骨蒸劳热；盗汗，遗精，瘙疡肿毒，湿渗瘙痒等症的治疗。黄柏在本发明制剂中起到抗菌、镇痉作用。陈皮具有芳*胃利肠的功效，发明A^"本发明制剂中的植物药成分与愈创*的相互作用进行了研究，出乎意料的发现陈皮对愈创#的药代动力学参数具有重要的影响，并对愈创木酚的平均溶出时间进行了测定，试l^述如下材料与方法①丸剂的制备将儿，藤干浸膏粉4g、黄柏6g、甘草3g、陈皮6g的粉末》V^，加入甘油、水和木馏油，在资钵中揉捏5min，制成约为4.8mg的木馏油丸(P4R)与不含陈皮的丸剂(P4R~CUP2)，含半量陈皮的丸剂(P4R-1/2CUP2)。②愈创^J^从药丸中溶出的测定在(37±0.5)°C，将6丸药方1^出介质中，以100r/min搅拌。分别于5、10、20、40、60min后，取样lmL后，再以新鲜介质补足体积。样品液过微孔滤膜，取500pL续滤液，力口入20pL内标液和500nL乙酸乙酉旨。将混合液搅拌3min，混勻后以5000r/min离心3min，取乙酸乙酯层注入GC"MS系统进行分析，)CS^^^J^从药丸中的溶出。③药代动力学研究10周龄的WistarST系大鼠饲养2个月后，选取体重400-450g的大鼠进行药代动力学研究。禁食18h，以戊巴比妥钠(30mg/kg)te注射麻醉，然后在左侧颈静脉插管。将P4R粘在胃探针尖端，插入胃中给药，再注入蒸馏水O.3mL。给药后O.5、10、20、30、60、90、120、180、240、300min,从插管中:fiLiM羊0.5mL，离心，血浆-20。Of絲。口服1^油泻的模型大鼠^y姿上述方法进行^^验。④血浆中的愈创，浓度150pL血浆中加入緩沖液，37。C温育2h，再加入1N盐酸(60jliL)、氟苯酚(20jiL)和乙酸乙酉旨(lmL)，^;拌3min，以5000r/min离心3min。乙酸乙酯可溶部分用GC-MS分析，得血浆中愈创^J^浓度的标准曲线为Y=0.0005X+0.0086(r=0.999)。结果①在5、10、20min时，愈创;M^AUMR-CUP2中的溶出率显著高于愈创才J^MJMR、P4R-1/2CUP2中的溶出率。P4R组愈创;W的MRT较P4R"CUP2明显延长。由于二组的血中AUC。—5h没有显著差异，故认为陈皮延^MRT的作用是受MDT的影响。②对于ID^油诱发的腹泻，陈皮^"延长MRT的作用。腹渴组大鼠服药后，血浆中愈创木酚浓度与正常大IU目似，但愈创^J^的T皿、AUC。—5h、平均滞留时间(MRT)低于正常组，但C鹏高于正常组。③正常大鼠服用含(286士8)yg愈创木酚的P4R5min后血浆中可检测到愈创木酚，45115min后，血浆中愈创;M^浓度达峰值，5h后低于检测极P艮。由于延^MT和MDT是药物具有持续作用的指标，因此i人为丸剂的持续止泻作用与陈皮有关。本发明制剂中的甘草具有镇痛、觯毒，保护胃粘膜，调和诸药的作用。发明A^至过大量的式验筛选出在原有配方的勤出上增加了才M成分，并确定了其用量，由于桂皮粉桂皮具有温里散寒的功效，与其它成分具有协同作用，使得疗效大大提高，病4吏药效持久。秀tl交嚢的技rt点主要在于囊液的制备，为保证嚢液的均匀稳定，^囊液是由药物、綠剂和助悬剂组成。如何选择合适的絲剂和助悬剂，需做创it性的研究。一、*剂的选择药物^t剂的选择是^，J库m嚢的关键之一，它应能保证含量的准确性和制剂的稳定性，从而确保药品的安全有效性。目前常用*剂有食用性植物油和聚乙二醇-400(PEG-400)，发明人通过实验对以上二者的用量做了筛选。fe份中药組合物，分别加AA量的大豆油、花生油和聚乙二醇-400,充分》'a^后经胶体磨研磨30^4中，置2000转/^4f的离心机中离心20^4中，只條两^給液的沉淀情况，结果膽l。表l不同分散剂沉降清况结果絲剂沉降清况u油妙油聚乙二醇-400^L现^定，植物油与药粉未分层^L现^定，植物油与药粉未分层未出现沉淀，聚乙二醇-400与药粉未分层由试验结果可知，两种食用'^f直物油与聚乙二醇-400均可作为本处方的M剂。,究发现，聚乙二醇-400对嚢壳有硬化作用，需加入丙二醇加以调节；另外，以聚乙二醇-400为^t剂时干燥过程比较快，必须恰当掌握干燥时间，时间过长会使嚢壳破裂，时间太短，由于软胶嚢内液体含水，则导致^存期内软胶嚢渗漏；以植物油作为M剂则不存在上述缺点。所以，植物油是最优选择，为保i球胶嚢制剂具有良好的稳定性，本处方制剂选用食用性植物油作为綠剂。经实駘证实，所用植物油还可以是狄油、菜籽油及其他可食用的植物油，均肯&取得1^目同的效果。二、^ft剂比例的选择^t剂的用量直接影响到软胶嚢的成品率以;51^量。^t剂比例过低，稳定性好，但流动性差，不易压丸，成品率低；^t剂比例过大，触变值低，流动性好，但装量;UL易于渗漏。因此篩选不同比例的^i:剂，从而确定最佳比例。取三份等量的药粉，分别加入不同量的植物油，充分混合后经胶体磨研磨30分钟，观察其状态，结果iL42。表2^:剂比例的选#结果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>由表中结果可知，当M剂和药粉的比例为1.5:l时，药液的流动性可以满足i^交^S制法的要求。在进一步"^睑后确定，在比例为1.2:1~1.6:1时，均有较好效果，以1.4:l时最好。三、助悬剂的选择在制备样品的过程中发现，单纯用药粉与植物油混悬时，效果不是特别理想，故需选#^宜的助悬剂是很必要的，加入助悬剂后制成的软胶嚢其中药物是以分子状态分散于油中，在体内油相经淋巴iiA血液，不受首过效应的影响，因而产生较高的生物利用度。助悬剂的种类很多如，、卵磷脂、单石H旨酸铝、乙基纤维素，助悬剂可以是上述的一种或几种的混合物。由于蜂蜡成本最低且易得，H明人优先选^^蜡作为助悬剂进行礼睑，以不同的，比例作为助悬剂，进行助悬剂用量的筛选，结果^L43。表3助悬剂比例的选#^结果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>由上表可以看出，助悬剂的用量为药粉的5%时，对于本处方适合，药液均匀，且易于压制软胶嚢。再进一步试验后，发i!L^堵用量为药粉量的4%~7%范围内均可发挥稳定的效果，最佳量为6%。后发明Ai^分别对其他/Ut助悬剂^ii行了研究，发现助悬剂用量为药粉是的4%~7%时，能缺到稳定助悬的效果。最终发明Aii是选^lW为最佳助悬剂。为了保证最终产品的质量稳定，也可在嚢液中还要加入一定量的防腐剂，如尼泊金类、单石tl旨酸甘油脂等，根据情况不同，加入量也不同，"-^:在药液量的0.3%左右，只要达到抑菌效果即可。还可以加入适量的表面活性剂，如吐温类司盘，加入量适情况而定，4不超过10/。，以能使嚢液混合均匀、稳定为佳。在研究嚢液的同时，发明人也完成了对嚢壳的研究，情况如下嚢壳的组成包括胶料、增塑剂、水、附加剂四类物质的选择。原则上，中药寿iJ交嚢壳的含水量宜低，这样可以减少药物从嚢壳吸取水分。由于中药内，的特殊状态，不易采用透明嚢壳，应采用着色剂使嚢壳色泽深于内容物的色泽。软胶嚢嚢壳常用的材料为甘油(增塑剂)、明胶、水，胶嚢的举1"生和石^1取决于囊壳中明胶、增塑剂及7jc之间的重量比。通常软胶嚢嚢材较适宜的重量比为增塑剂明胶-O.4~0.6:1.0,水干明胶-l:1。发明人根据本处方特点经奴复礼验优化，确定了表4所列比例制备4m囊嚢壳。表4嚢壳处方<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>将明胶置于水中使其吸水膨胀，另将甘油及余下的水加热至70-80°C，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，熔融，保温0.5-1.5小时，真空抽气去除气泡，过滤，加入羟苯乙脂、氧化铁红，混匀，75。C保温待用；在研究^l交囊的工艺过程中，不可itit地会用到一些质量控制方法，于U明人将这些质量控制方法完善起来，^故为控制4m嚢产品质量的手^:。本发明制备的软胶嚢可掩盖药物内容物的窜透性烟臭及灼烈的味道，改变令AA4^P分人难以月1用等的问题，并使其整洁、美观、容易吞服；相对用药剂量准确，精确度较高，可以iiiiJ毫克/粒计量；药物的生物利用度高，相对而言，胶嚢剂与片剂、丸剂不同，制备时不需要加津給剂和压力，X4^属于溶解或细孩i^分散于内#中，一旦崩解就一同释放，所以呈，4，比丸剂、片剂明显快并吸收要好；药物的生物利用度高的原因，达到相同药效所需要的血液浓度，^^交嚢的单位用药量就相对可以减少而达到与相同目的的片剂等的疗效，试验表明，本发明的寿tl交嚢剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服4W交嚢剂者，平均在L5hjk中浓度达到高峰，为6g/ml;另6例服片剂者，平均在2.5h血中浓度才iiJij高峰，且只有3.5jag/ml。提高药物稳定性。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，容易氧化等的药物，由于其相对封闭成嚢，所以可制备成添加遮光剂的软胶嚢，防护药物受湿和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性；本发明的中药组合物中含有大量木馏油，不易制成丸、片剂，而制成的软胶嚢制剂具有消化道吸4说果好、疗效高、稳定性好、用药量准确的优点，携带轻巧，^JD方便。药效学试验研究表明本发明的药物能显著减少小鼠的稀便数，具有止泻作用；可以小鼠的胃排空运动;抑制正常小鼠及新斯的明所致肠尤进模型小鼠的小肠推进运动，从而促进营养物质的吸收；促进胃液的分泌及抑制胃蛋白酶的活性，改善消化功能。从而为治疗食欲不振、恶心呕吐、tt、腹泻、消化不良等提供了药效学依据。药效学^^研究本发明的药物具有化滞止泻的功能，用于治疗饮食不洁或水土不服51致的^5L小儿棘不振、恶心呕吐、IW、腹泻、消化不良等。^9f究采用对E^油所致小M泻和番泻叶所致小鼠腹泻的止泻作用、对正常小鼠小肠^i4和对新斯的明所ltM亢进模型小鼠小肠^ii运动的影响、对小鼠胃排空运动的影响以及对大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影响试睑方法，以聪^正本发明药物的药效。l实糾料动物小白鼠，昆明种，一级合格，##^半，体重18-21g;SD大白鼠，itM^半，体重180~200g,以上均由第四军医大学实验动物中心提供。药品与试剂.'W^且所用制剂是按照本发明实施例八制备的i^交囊制剂(木馏油35kg、儿茶钩藤30kg、黄柏60kg、甘草8kg、陈皮31kg、桂皮30kg),即小试药物，由江西药#^二和制药有限公司提供，批号060319。对照药物肚痛健胃整肠丸，批号2005U02，泰国李万山药厂；IL^油，市购，批号20060202，南昌白云医药化工厂；番泻叶，市购，临用时配制成15%的混悬液；甲减^l/f斯的明，批号2006201,信谊药业生产；胃复安，批号20060301，北京双桥制药公司；吗丁啉，批号200601140,西安杨森制药有限公司生产；S^剂(Folin~Ciocalteu)配制方法见《中药药理实验方法学》，李仪套、上海科技出版社，P242;牛血红蛋白，上制白奥生物科技有P艮公司，批号G200601;L-Tyrosine,上制白奥生物科技有限公司，批号20018402;0.1%5克柳汞，5。/。三氯醋酸，0.5mol/l碳酸钠，0.3mol/l盐酸，0.04mol/l盐酸。仪器BECKMAN系列型多功能测定仪；PHS-3C型酸度计，上海雷磁仪器厂；Sartrius电子天平0(t度l/1000)。2实验^方法与结果2.1对ID^油所致小鼠腹泻的止泻作用选取小白鼠50只，M重随才几分成5组，阳性药物对照组灌胃给肚痛健胃整肠丸所g己制溶液0.4mL/20g，即lmg/kg,软胶囊高、中、低刑量组分别灌胃给不同浓度的小试药物所配液0.4mL/20g,即1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白对照组组灌胃相同体积的生理盐水0.4mL/20g。连续给药3天，末次给药lh后灌胃给I^油液0.4mL/20g;然后将小鼠分笼伺养，每笼1只，笼底垫有白色滤纸测其出现的j^犬期，每h换纸l次，连续乂碟6h，记影氏上的稀便数。实I^杲JL^5。表5对絲油所致小SJt每的止泻作用<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>注与空白对照组比较**^0.01，*A0.05(下同)，表5结絲明，舰囊的^A高剂量组可使小鼠的稀便明显减少，和P日'f树照平行(P<0.01)。2.2对番渴叶所致小鼠腹泻的止泻作用选取小白鼠50只，M重随才踏成5组，阳性药物对照组灌胃给肚痛健胃整肠丸所配制溶液0.4mL/20g，即lmg/kg,软胶嚢高、中、低刑量组分别灌胃给不同浓度的小试药物所配液0.4mL/20g，即l.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白对照组组灌胃相同体积的生理盐水0.4mL/20g。连续给药3天，末次给药lh后灌胃给番泻叶混悬液O.4mL/20g;然后将小鼠分笼伺养，每笼1只，狄垫有白色滤纸测其、测其出现的潜伏期，每小时换纸l次，连续^L^6h,记影氏上的稀便数。实,果J^表6对番泻叶所致小鼠腹泻的止泻作用<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>表6结果可见空白组给番泻叶后，小鼠的稀^f更增多，表现了腹泻症状，软胶囊的4氐剂量组可使小鼠的稀便减少，而中、高剂量组可使小鼠的稀便明显减少(P<0.01)。2.3对正常小鼠肠^ii运动的影响选取小白鼠50只，按体重随才;L^成5组，阳性药物对照组灌胃给肚痛健胃整肠丸所g己制溶液0.4mL/20g，即lmg/kg，软胶囊高、中、低剂量组分別灌胃给不同浓度的小试药物所配液0.4mL/20g,即l.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白对照组组灌胃相同体积的生理盐水O.4mL/20g。连续给药3天，末次给药lh后灌胃给活性炭0.4mL/只；20分钟后处死动物，以幽门为起泉，测量出活性炭被4缺的距离和小肠的总长度。然后计算出活性炭的^ii率活性炭在小肠中的#^巨离(cm)活性炭的微率=_x100%结果如表7。表7对正常小gJi推进运动的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>表7结果表明皿囊中剂量组可抑制正常小鼠的小肠的推进动(P《0.05),而其它各组可，制小肠运动的趋势，但无统计学意义。2.4对新斯的明致小鼠肠亢进模型小肠^ii运动的影响选取小白鼠50只，按体重随冲;L^成5组，阳性药物对照组灌胃给肚痛健胃整肠丸所配制溶液0.4mL/20g,即lmg/kg,皿囊高、中、低剂量组分别灌胃给不同浓度的小试药物所配液O.4mL/20g，即l.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白对照组组灌胃相同体积的生理盐水O.4mL/20g。连续给药5d，末次给药40minElt注射新斯的明0.lmg/kg,造成小肠亢进模型，15min后灌胃给活性炭0.4mL/只，20min后处死动物，以幽门为起泉，测量出活性炭被^ii的距离和小肠的总长度。然后计算出活性炭的做率活性炭在小肠中的^i4iE巨离(cm)活性炭的#^率=-x100%小肠g结果如表8。表8对新斯的明致小gj&亢进模型小肠^^运动的抑制作用<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>表8结絲明低及高剂量组能明显抑制的亢进模型的小肠的#^运动(P<0.01)。中剂量组具有抑制运动的趋势，但无统计学意义。2.5对正常小鼠胃排空运动的影响选取小白鼠50只，按体重随才/L^成5组，阳性药物对照组灌胃给肚痛健胃整肠丸所配制溶液0.4mL/20g，即lmg/kg，m囊高、中、低剂量组分别灌胃给不同浓度的小试药物所配液O.4mL/20g，即l.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白对照组组灌胃相同体积的生理盐水0.4mL/20g。连续给药5d,末次给药lh灌胃给淀粉糊O.8mL/只，20min后处死动物，结扎喷门和幽门，然后取胃。胃的全重与洗净后的净重差值为为残留量，进而计算残留率。实验结果Ji49。表9对正常小鼠胃排空运动的促进作用<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>表9JMW交嚢的中剂量可舰小鼠的胃排空运动，与对照组t嫩(P<0.05)。2.6对大鼠胃酸胃蛋白酶的影响选取小白鼠50只，按体重随才踏成5组，阳性药物对照组灌胃给肚痛健胃整肠丸所配制溶液0.4mL/20g,即lmg/kg，软胶囊高、中、低剂量组分别灌胃给不同浓度的小试药物所配液O.4mL/20g，即l.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白对照组组灌胃相同体积的生理盐水O.4mL/20g。连续给药10d，禁食48小时，自由饮水。后用乙g^f动物，剪去腹部的毛，常规消毒M，于剑突下沿腹白线开约2.5cm的切口，小心的4^胃，在幽门与十^旨肠结合部用缝线结扎，避开血管。后用注射器十3旨肠给药，缝^^后送回笼中，术后禁食禁水，5小时股l^^jk处死动物，取出胃，收集胃液于刻度离心管中，以3000r/min离心15min,吸取上清液分别测胃酸、胃蛋白酶。胃酸量由消耗的0.01咖ol/L的NaoH计算出；胃蛋白酶按《中药药理实验方法学》，李仪查、上海科:忮出版社，P242规定胃蛋白酶的测定方法。实验结果见表IO。表10对大鼠胃酸胃蛋白降活性的影响组别剂量(原生药材/kg)动物数(只)胃蛋白酶活性(；±SD)空白对照组—101.713±0.328阳性药物对照组lmg104.218±0.811**软胶囊低剂量组0.45g101.678±0.627软胶囊中剂量组0.9g102.463±0.449**软胶囊髙剂量组1.8g103.013±0.606**表10结絲明概囊的中、高剂量组可提高胃蛋白酶的活性，具有统计学意义，与对照组雄(P<0.01)。3讨论通过药效学的实验研究表明，本发明的药物^^著减少小鼠的稀便数，具有止泻作用；可以促违小鼠的胃排空运动；抑制正常小鼠及新斯的明所亢进模型小鼠的小肠#^动，从而促进营絲质的吸收；促进胃液的分泌及抑制胃蛋白酶的活性，？文善消化功能。从而为治疗食欧不振、恶心呕吐、、腹泻、消化不良等提供了药效学依据。务沐实施方式实施例一嚢液中药组合物10kg、大豆油12kg、蟑，蜡0.4kg嚢壳明胶110kg、甘油50kg、水100kg、羟苯乙脂15kg、氧化铁红2.Okg;所述的中药组合物的由木馏油50kg、儿賴藤120kg、黄柏10kg、甘草35kg、陈皮30kg、桂皮45kg加工制备而成；制备方法;^馏油的制备将山毛榉科植物FagussinensisOliv.置于蒸馏蒼中蒸馏，取干馏液在180匸条件下蒸馏，收集比水重的馏分，按如下步骤处理①加入重量百分比为15%的氩氧化钠溶液，搅拌均匀，^iP结晶；②过滤，弃去滤液，滤渣清水洗涤，弃去洗涤水，加入重量百分比浓度为35%硫酸溶液，搅拌均匀，弃去石滅盐废水，清水洗涤后在真空度为0.08-0.09MPa条件下减压精馏，收集130-155'C的精馏分，即得木榴油；所述的馏分氩氧化钠溶液好L^溶液的重量份比为1:2:3;制剂的制备将儿^N)藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成6(TC时测相对密度为1.15的稠青；其中加7jc量分别为^L^钩藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮总重量的IO、8倍；将50kg木馏油加入到稠青中，搅拌均匀，得中药组合物。取中药组^1Okg加入雑剂大豆油和助悬剂，,胶体磨研磨至"給均匀，采用滴制法填M嚢壳，制备成4W交嚢。其中嚢壳是将明胶置于水中使其吸水膨胀，另将甘油及余下的水加热至80'C,混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，熔融，保温1.0小时，真空抽气去除气泡，过滤，加入羟苯乙脂、氧化铁红，混匀，75。C保温待用。实施例二嚢液中药组合物12kg、花生油16kg、卵磷脂0.7kg、吐温-800.lkg囊壳明胶100kg、甘油30kg、水120kg、羟苯乙脂8kg、氧化铁黑3.Okg;所述的中药组合物是由木馏油20kg、儿茶钩藤150kg、黄柏35kg、甘草14kg、陈皮20kg、桂皮60kg制备而成；制备方法^^馏油的制备将天然榉木置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在20(TC条件下蒸馏，收集比水重的馏分，按如下步骤处理①加入重量百分比为5%的氬氧化钠溶液，搅拌均匀，加入重量百分比为15%的醋酸4丐溶液，冷却结晶；②过滤，弃去滤液，滤漆清水洗涤，弃去洗涤水，加入重量百分比浓度为25%硫酸溶液，搅拌均匀，弃去碌黢盐废水，清水洗涤后在真空度为0.08-0.09MPa条件下减压精馏，收集130-155。C的精馏分，即得^Mi油；所述的馏分氬氧化钠溶液醋酸钓溶液好u^溶液的重量份比为2:3:5:2.5;制剂的制备将儿賴藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮加水煎煮3次，第一次2小时，第二次3小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60。C时测相对密度为1.20的稠膏；其中加水量分别为儿，藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮总重量的8、10、6倍；将20kg木馏油加入到稠青中，搅拌均匀，得中药组^;取中药组合物12kg加入^L剂花生油、助悬剂卵磷脂和表面活性剂吐温-80,胶体磨研磨至混合均匀，采用压制法填充入嚢壳，制备成软胶嚢。其中嚢壳是将明胶置于水中使其吸7K膨胀，另将甘油及余下的水加热至70。C，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，熔融，保温0.5小时，真空抽气去除气泡，过滤，加入羟苯乙脂、氧化铁黑，混匀，75。C保温待用；实施例三嚢液中药组合物14kg、聚乙二醇-20013kg、单*￡|旨酸铝0.2kg、丙二醇0.4kg、尼泊金乙酯0.lkg、吐温-200.lkg;嚢壳明胶105kg、甘油45kg、水85kg、羟苯乙脂12kg、氧化铁红2.5kg;所述的中药组合物是由木馏油40kg、儿，藤110kg、黄柏30kg、甘草10kg、陈皮40kg、桂皮40kg制备而成；制备方法木馏油的制备将楓树置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在36(TC条件下蒸镏，收集比水重的馏分，按如下步骤处理①加入重量百分比为20%的氢氧化钠溶液，搅拌均匀，加入重量百分比为30%的醋酸镁溶液，^卩结晶；②过滤，弃去滤液，滤渣清水洗涤，弃去洗涤水，加入重量百分比浓度为20%硫酸溶液，搅拌均匀，弃去硫酸盐废水，清水洗涤后在真空度为0.08-0.09MPa条件下减压精馏，收集130-155。C的精馏分，即得^f留油；所述的馏分氬氧化钠溶液醋酸镁溶液硫^液的重量份比为3:4:7:3.5;制剂的制备将儿賴藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮加水煎煮2次，第一次2小时，第二次l.5小时，合并煎液，滤过，滤;^l缩成60t:时测相对密度为1.30的稠青；其中加水量分别为儿^藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮总重量的6、8、倍；将40kg木馏油加入到稠貪中，搅拌均匀，得中药组合物；取中药组^14kg加入M剂聚乙二醇-200、助悬剂单石jy旨酸铅和乙基纤维素、防腐剂尼泊金乙酯、表面活性剂吐温-20，胶体磨研磨至混合均匀，采用滴制法填M囊壳，制^^成津m嚢。其中嚢壳是将明胶置于水中使其吸水膨胀，另将甘油及余下的水加热至75'C，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，熔融，保温1.5小时，真空抽气去除气泡，过滤，加入羟苯乙脂、氧化铁红，混匀，75。C保温待用；实施例四嚢液中药组^4勿6kg、菜籽油15kg、单石划旨酸铅0.5kg、单石^JI旨酸甘油0.lkg、吐温-600.lkg;囊壳明胶120kg、甘油40kg、水80kg、羟苯乙脂10kg、氧化铁黑5.Okg;所述的中药组合物是由木馏油41kg、儿糊藤75kg、黄柏25kg、甘草25kg、陈皮15kg、桂皮55kg制备而成；制备方法;^馏油的制备将柞木置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在30(TC条件下蒸馏，收集比水重的馏分，按如下步骤处理①加入重量百分比为10%的氢氧化钾溶液，搅拌均匀，加入重量百分比为10%的醋酸4美溶液，冷却结晶；②过滤，弃去滤液，滤渣清水洗涤，弃去洗涤水，加入重量百分比浓度为30%硫酸溶液，搅拌均匀，弃去硫皿废水，清水洗涤后在真空度为0.08-0.09MPa条件下减压精馏，收集130-155t:的賴「馏分，即得^留油；所述的馏分氬氧化钾溶液醋酸镁溶液减^酸溶液的重量份比为2.5:3:4:2;制剂的制备其中中药组合物的制备方法同实施例三，其中将滤液浓缩成60°C时测相对密度为1.10的稠膏；取中药组合物6kg加入^lt剂菜籽油、助悬剂单^l旨酸铝、防腐剂单石jy旨酸甘油、表面活性剂吐温-60，胶体磨研磨至混合均匀，采用压制法填^A嚢壳，制备成舰嚢。其中嚢壳的制备同实施例二；实施例五、嚢液中药组合物8kg、聚乙二醇-40013kg、料O.3kg、卵磷脂0.2kg、尼泊金乙酯0.lkg、吐温-200.lkg;嚢壳明胶90kg、甘油35kg、水90kg、羟苯乙脂13kg、氧化铁红1.Okg;所述的中药组^4勿是由^^油60kg、儿^j藤200kg、黄柏50kg、甘草16kg、陈皮29kg、桂皮70kg制备而成；制备方法*>溜油的制备将松树置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在280。C条件下蒸馏，收集比水重的馏分，按如下步骤处理①加入重量百分比为12%的氩氧化钾溶液，搅拌均匀，加入重量百分比为20%的醋酸4美溶液，^H卩结晶；②过滤，弃去滤液，滤渣清水洗涤，弃去洗涤7JC，加入重量百分比浓度为28%疏酸溶液，搅拌均匀，弃去硫g废水，清水洗涤后在真空度为0.08-0.09MPa条件下减压精馏，收集130-155X:的精馏分，即得+>榴油；所述的馏分氬氧化钾溶液'.醋酸镁溶液辟u^溶液的重量份比为1.5:2.5:6:3;制剂的制备①取黄柏在体积百分比为90%乙醇加热回流2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无2i^木，滤过，得滤液A;②将儿，藤、甘草、陈皮和桂皮加水煎煮3次，第一次2小时，第二次3小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60。C时测相对密度为1.10的浸膏B;其中加7jC量分别为儿茶钩藤、甘草、陈皮和桂皮总重量的IO、8、6倍；③将滤液A与浸骨B混合，浓缩至6(TC时相对密度为1.30的浸骨，干燥，制成细粉，加入60kg杠,油，搅拌均匀，得中药组^4勿；取中药组杨8kg加入錄剂聚乙二醇-400、助悬剂^^卵磷脂、防腐剂尼泊金乙酯、表面活性剂吐温-20，胶体磨研磨至混合均匀，采用滴制法填充入嚢壳，制备成專m嚢。其中嚢壳的制备同实施例三；实施例六嚢液中药组合物15kg、^油14kg、乙基纤维素O.6kg、单石^l旨酸甘油0.lkg、司盘-600.lkg;嚢壳明胶80kg、甘油60kg、水110kg、羟苯乙脂16kg、氧化铁红0.5kg;所述的中药组合物是由竹馏油30kg、儿^藤140kg、黄柏40kg、甘草30kg、陈皮25kg、桂皮35kg制备而成；制备方法竹馏油的制备将竹子置于蒸馏釜中蒸馏，取千馏液在180。C条件下蒸馏，收集比水重的馏分置于精馏釜中，在温度为130-155°C，真空度0.08-0.09MPa条件下抽取7片#轻馏分，将精馏釜中的馏分在零下20条件下冷冻12小时结晶，晶体离心分离得到竹馏油晶体，置于常温条件，备用；制剂的制备①取黄柏在体积百分比为75%乙醇加热回流3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无醇p未，滤过，得滤液A;②将儿賴藤、甘草、陈皮和桂皮加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤g缩至6(TC时测相对密度为1.20的浸骨B;其中加水量为儿^J藤、甘草、陈皮和桂皮总重量的8、6倍；③将滤液A与浸膏B混合，浓缩至6(TC时相对密度为1.10的浸骨，干燥，制成细粉，加入30kg竹馏油，搅拌均匀，得中药组合物；取中药组合物15kg加入^ft剂^^油、助悬剂乙基纤维素、防腐剂单石^旨酸甘油、表面活性剂司盘-60,胶体磨研磨至》V給均匀，采用压制法填^A囊壳，制备成概嚢。其中囊壳的制备同实施例一。实施例七嚢液中药组合物9kg、菜籽油14.5kg、单石tl旨酸铝0.5kg、乙基纤维素0.lkg、单石tl旨^^甘油0.lkg、吐温-400.15kg;嚢壳明胶85kg、甘油43kg、水92kg、羟苯乙脂13.5kg、氧化统繁2.5kg;所述的中药组合物是由木馏油55kg、儿辆藤50kg、黄柏65kg、甘草20kg、陈皮35kg、桂皮60kg制备而成的；制备方法;K馏油的制备将橡木置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在36(TC条件下蒸馏，收集比水重的馏分置于精馏釜中，在温度为130-155°C，真空度0.08-0.09MPa^H牛下棘7jc妙轻馏分，将精馏釜中的馏分在(TC条件下冷冻48小时结晶，晶体离心分离得到木馏油晶体，置于常温^f牛，备用；制剂的制备①取黄柏在体积百分比为60%乙醇加热回流2次，第一次1.5小时，第二次3小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无醇p木，滤过，得滤液A;②将儿賴藤、甘草、陈皮和桂皮加水煎煮2次，第一次3小时，第二次l小时，合并煎液，滤过，滤:1缩至60€时测相对密度为1.30的浸骨B;其中加7JC量为儿茶钩藤、甘草、陈皮和桂皮总重量的9、8、6倍；③将滤液A与浸青B混合，浓缩至60X:时相对密度为L20的浸青，干燥，制成细粉，加入55kg木馏油，搅拌均匀，得中药组合物；取中药组合物9kg加入^t剂菜籽油、助悬剂单石tl旨酸铝和乙基纤维素、防腐剂单^l旨酸甘油、表面活性剂司盘-40，胶体磨研磨至^^均匀，采用滴制法填充入嚢壳，制备^^欠胶嚢。其中嚢壳的制备同实施例一。实施例八嚢液中药组合物12.5kg、聚乙二醇-60013kg、丙二醇0.55kg、尼泊金乙酯0.lkg、吐温-400.12kg嚢壳明胶85kg、甘油57kg、水95kg、羟苯乙脂10kg、氧化铁黑3.2kg;所述的中药组杨是由木馏油35kg、儿辆藤30kg、黄柏60kg、甘草8kg、陈皮31kg、桂皮30kg制备而成；制备方法;K馏油的制备将天然榉木置于蒸馏釜中蒸馏，取干馏液在220。C条件下蒸馏，收集比水重的馏分置于精馏釜中，在温度为130-155°C，真空度0.08-0.09MPa条件下4W水#轻馏分，将精馏釜中的馏分在零下l(TC条件下冷冻20小时结晶，晶体离心分离得到木馏油晶体，置于常温条件，备用；制剂的制备中药组合物的制备方法同实施例五；其中步骤①将黄柏加工成净14分，以10倍量饱和石灰水为溶媒，超声提取2次，第一次20min，第二次10min，将提取液配制成以原药材计为3.33mg/ml的溶液，过滤，加NaCl放置过氣过滤，烘干，在沉淀中加7jc溶解、过滤，滤^口盐酸调pH为12，待沉^^滤辻得滤:^A;取中药组合物12.5kg加入^t剂聚乙二醇-600、助悬剂丙二醇、防腐剂单尼泊金乙酉旨、表面活性剂吐温-40,胶体磨研磨至';^^均匀，采用滴制法填从嚢壳，制备成^m囊。其中嚢壳的制备同实施例一。实施例九嚢液中药组合物7.5kg、大豆油15.5kg、料0.45kg、单尼泊金乙酯0.lkg、吐温-400.12kg嚢壳明胶115kg、甘油35kg、水105kg、羟苯乙脂10kg、氧化铁红3.2kg;所述的中药组，是由木馏油45kg、儿茶钩藤90kg、黄柏29kg、甘草15kg、陈皮50kg、桂皮65kg制备而成；制备方法木榴油的制备方法同实施例三；中药组^4勿的制备方法同实施例六；步骤①为将黄柏加工成條，以8倍量#石灰水为溶々艮超声提取3次，第一次30分钟，第二次20分钟，第三次15^H中，将提M配制成以原药材计为30mg/ml的溶液、过滤，加NaCl》文置过夜，过滤，烘干，在沉淀中加水i^解、过滤，滤液加盐酸调pH为1~2，待^it^滤过，得滤液A;取中药组合物7.5kg加入^:剂大豆油、助悬剂，、防腐剂单尼泊金乙酯、表面活性剂吐温-40,胶体磨研磨至混合均匀，采用滴制法填^A嚢壳，制备成软胶嚢。其中嚢壳的制备同实施例一。实施例十囊液中药组合物10.5kg、絲油12.5kg、乙基纤维素0.65kg、单尼泊金乙酯0.lkg、吐温-400.12kg囊壳明胶119kg、甘油33kg、水118kg、羟苯乙脂llkg、氧化铁黑1.5kg;所述的中药组^4勿是由木馏油39kg、儿辆藤180kg、黄柏45kg、甘草12kg、陈皮45kg、桂皮70kg制备而成；制备方法;Mt油的制备方法同实施例四；中药组合物的制备方法同实施例八；其中步骤①为将黄柏加工成扭盼，以12倍量#石灰水为溶艰超声提取3次,第一次30分钟，第二次20分冲，第三次15分钟，将提取液配制成以原药材计为35mg/ml的溶液.过滤，加NaCl放置过夜，过滤，烘干，在沉淀中加水溶解、过滤，滤液加盐酸调pH为1~2，祠5兄淀后滤过,得滤液A;取中药组合物10.5kg加入^t剂M油、助悬剂乙基纤维素、防腐剂单尼泊金乙酯、表面活性剂吐温-40，胶体磨研磨至混合均匀，采用滴制法填充入嚢壳，制^^成^l交嚢。其中嚢壳的制备同实施例一。实施例十一嚢液中药组合物14.5kg、花生油14.3kg、卵磷月旨0.48kg、单尼泊金乙酯0.lkg、吐温-400.12kg囊壳明胶112kg、甘油52kg、水101kg、羟苯乙脂13.5kg、氧化铁红1.5kg;所述的中药组合物是由松馏油25kg、儿賴藤130kg、黄柏20kg、甘草32kg、陈皮43kg、桂皮50kg制备而成；制备方法其中4^溜油的制备方法同实施例五；中药组*的制备方法同实施例七；其中步骤①为将黄柏加工成扭盼，分别以IO、9倍量饱和石灰水为溶媒超声提取2次，第一次25分绅，第二次20分沖，将提取液配制成以原药材计为32mg/ml的溶液,过滤，加NaCl放置过夜，过滤，烘干，在沉淀中加水溶解、过滤，滤'^o盐酸调pH为1~2，祠^CJ定后滤过,得滤液A;取中药组合物14.5kg加入^t剂花生油、助悬剂卵磷脂、防腐剂单尼泊金乙酯、表面活性剂吐温-40,胶体磨研磨至混合均匀，采用滴制法填充入囊壳，制备成柳交嚢。其中嚢壳的制备同实施例一。权利要求1、一种用于治疗食欲不振、恶心呕吐、腹胀腹泻、消化不良的中药软胶囊，包括囊壳和囊液，其特征在于所述的囊液包括下述重量份的组分中药组合物6-15分散剂12-16助悬剂0.4～0.7；所述的中药组合物由下列重量份的组分加工制备而成馏油20-60儿茶钩藤30-200黄柏10-60甘草8-35陈皮15-50桂皮30-70。2、按照权利要求1所述的中药软胶嚢，其特征在于所述的中药组合物由下列重量份的中药原料经加工制备而成馏油30-50儿茶钩藤50-150黄柏15-30甘草10-30陈皮20-40桂皮40-60。3、按照权利要求2所述的中药软胶嚢，其特征在于所述的中药组合物由下列重量份的中药原料经加工制备而成馏油35-45儿茶钩藤75-120黄柏30-40甘草15-20陈皮30-40桂皮40-60。4、按照权利要求1、2或3所述的中药组合物，其特征在于所述的馏油为木馏油、+>馏油或竹馏油。5、按照权利要求1、2或3所述的中药软胶嚢，其特征在于所述的分散剂为聚乙二醇类或植物油；所述的助悬剂为蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物。6、如权利要求5所述的中药软胶嚢，其特征在于所述的植物油为花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一种或其中几种的混合物。7、如权利要求1、2或3所述的中药软胶嚢，其特征在于所述的囊液中含有常规量的防腐剂和/或表面活性剂。8、如权利要求7所述的中药软胶嚢，其特征在于所述的防腐剂为尼泊金类或单硬脂酸甘油；所述的表面活性及为吐温或司盘。9、按照权利要求1、2或3所述的中药软胶嚢，其特征在于所述的嚢壳包括下述重量份的组分明胶80~120甘油30-60水80-120羟苯乙脂8~16铁的氧化物O.5~5。10、一种制备权利要求1、2或3所述的中药软胶囊的方法，包括如下步骤将儿茶钩藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮加水煎煮2-3次，每次l-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成6(TC时测相对密度为1.10-1.30的稠骨；其中加水量为儿茶钩藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮总重量的6-10倍；将馏油加入到稠骨中，搅拌均匀，得中药组合物，加入分散剂和助悬剂，胶体磨研磨至混合均匀，得囊液，采用压制或滴制法填充入嚢壳，制备成软胶囊。11、一种制备权利要求l、2或3所述的中药软胶嚢的方法，包括如下步骤①取黄柏在体积百分比为60-90%乙醇加热回流23次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至无醇味，滤过，得滤液A;或，将黄柏加工成粗粉，以8-12倍量饱和石灰水为溶媒，超声提取2-3次，15-30min/次，将提取液配制成以原药材计为30-35mg/ml的溶液，过滤，加NaCl放置过夜，过滤，烘干，在沉淀中加水溶解、过滤，滤液加盐酸调pH为1~2,待沉淀后滤过，得滤液A;②将儿茶钩藤、甘草、陈皮和桂皮加水煎煮23次，每次1~3个小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC时测相对密度为1.10-1.30的浸青B;其中加水量为儿茶钩藤、甘草、陈皮和桂皮总重量的6~10倍；③将滤液A与浸青B混合，浓缩至60。C时相对密度为1.10-1.30的浸青，干燥，制成细粉，加入馏油，搅拌均匀，得中药组合物，加入分散剂和助悬剂，胶体磨研磨至混合均匀，得嚢液，采用压制或滴制法填充入嚢壳，制备成软胶嚢。12、按照权利要求10或11所述的方法，其特征在于所述的馏油是将山毛榉科植物FagussinensisOliv.山毛榉，天然榉科植物天然榉木，楓树、柞木、橡木、松科pinaceae松属pinus植物松树或杜松，竹子置于蒸馏蚤中蒸馏，取干馏液在180-360。C条件下蒸馏，收集比水重的馏分，按如下步骤处理①加入重量百分比为5-20%的碱溶液，搅拌均匀，冷却结晶；②过滤，弃去滤液，滤渣清水洗涤，弃去洗涤水，加入重量百分比浓度为20-35%硫酸溶液，搅拌均匀，弃去硫酸盐废水，清水洗涤后在真空度为0.08-0.09MPa条件下减压精馏，收集130-155。C的精馏分，即得；所述的馏分碱溶液石危酸溶液的重量份比为1-3:2-4:2-3.5。13、按照权利要求12所述的方法，其特征在于所述的步骤①搅拌均匀后再加入重量百分比为10-30%的醋酸4丐或醋酸镁溶液；所述的馏分醋酸4丐或醋酸镁的重量份比为1-3:4-7。14、按照权利要求13所述的方法，其特征在于所述的步骤①的碱溶液为氢氧化钠或氢氧化钾溶液。15、按照权利要求10或11所述的方法，其特征在于所述的馏油是将山毛榉科植物FagussinensisOliv.山毛榉，天然榉科植物天然榉木，楓树、柞木、橡木、松科pinaceae松属pinus植物松树或杜松，竹子置于蒸馏爸中蒸馏，取干馏液在180-36(TC条件下蒸馏，收集比水重的馏分置于精馏爸中，在温度为130-155°C，真空度0.08-0.09MPa条件下抽取水分和轻馏分，将精馏釜中的馏分在零下20至(TC条件下冷冻12-48小时结晶，晶体离心分离得到馏油晶体。16、按照权利要求10或11所述的方法，其特征在于所述的嚢壳是将明胶置于水中使其吸水膨胀，另将甘油及余下的水加热至70-8(TC，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，熔融，保温0.5-1.5小时，真空抽气去除气泡，过滤，加入羟苯乙脂、氧化铁红，混匀，75。C保温待用。17、按照权利要求16的方法，其特征在于所述的真空抽气的真空度为-0.08Mpa。18、按照权利要求10或11所述的方法，其特征在于所述的嚢液中还加入防腐剂和/或表面活性剂。全文摘要本发明公开了一种用于治疗食欲不振、恶心呕吐、腹胀腹泻、消化不良的中药软胶囊及其制备方法，将儿茶钩藤、黄柏、甘草、陈皮、桂皮加水煎煮，滤液浓缩成稠膏，将馏油加入到稠膏中，搅拌均匀，得中药组合物，加入药学上可接受的量得药用辅料制备成软胶囊。本发明制得的中药软胶囊具有制备工艺简单、疗效好、服用方便的优点，可用于治疗食欲不振、恶心呕吐、腹胀腹泻、消化不良等病症。文档编号A61K36/185GK101152294SQ200610152778公开日2008年4月2日申请日期2006年9月29日优先权日2006年9月29日发明者曾雄辉申请人:曾雄辉