专利名称：口服脂肪乳剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种营养口服液，特别是一种配合生酮饮食治疗癫痫的脂肪类营养口服液。
背景技术：
在医学上，对三种以上药物系统治疗后，仍然不能控制癫痫病情发作的症状称为药物难治性癫痫。癫痫长期、反复发作，可能严重影响病人生活质量，特别是造成小儿智力、语言、运动残疾，甚至因发作时外伤、溺水等意外事件而危及生命。目前对于药物难治性癫痫的治疗中，生酮饮食疗法效果肯定，且价格低、方便使用，但是缺乏适合婴幼儿配合生酮饮食治疗癫痫食用的食物，特别是高脂肪食物。
发明内容
本发明的目的是提供一种口服脂肪乳剂，要解决的技术问题是配合生酮饮食治疗癫痫时补充脂肪类营养素。
本发明采用以下技术方案一种口服脂肪乳剂，包含以下重量比组分红花籽油45-55％、水45-55％。
本发明的口服脂肪乳剂含有脂肪酸的多聚甘油脂不超过1％。
本发明的口服脂肪乳剂的热量为脂肪100％，蛋白质0％，碳水化合物0％。
本发明的口服脂肪乳剂热量为每100毫升405-495千卡。
本发明的口服脂肪乳剂每100毫升含水45-55毫升。
本发明的口服脂肪乳剂每100毫升含脂肪45-55克。
本发明的口服脂肪乳剂每100毫升含灰质0.01克。
本发明与现有技术相比，采用红花籽油、水和脂肪酸的多聚甘油脂组成的口服脂肪乳剂，含不饱和脂肪酸多，营养丰富，产生高胆固醇血症机会较少，除配合生酮饮食治疗癫痫时，产生酮体，作补充脂肪类营养素外，还对惊厥发作有抑制作用，可用于婴幼儿惊厥性疾病以及其它高热卡需要者、厌食症、不能耐受碳水化合物者、液体或食物体积摄入受限者的治疗。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。本发明的口服脂肪乳剂由以下重量比组分组成红花籽油45-55％、水45-55％、脂肪酸的多聚甘油脂不超过1％。本发明的口服脂肪乳剂每100毫升含水45-55毫升，含脂肪55-45克，热量为每100毫升405-495千卡，每100毫升口服脂肪乳剂含灰质0.01克。
本发明的口服脂肪乳剂中红花籽油的作用是产生酮体丙酮、乙酰乙酸、β-羟丁酸，所以又称酮源饮食，水的作用是供给水份和形成乳剂，脂肪酸的多聚甘油脂的作用是防冻结。本发明的口服脂肪乳剂含不饱和脂肪酸多，营养丰富，产生高胆固醇血症机会较少。红花籽油的脂肪对惊厥发作有抑制作用，适用于婴幼儿惊厥性疾病以及其它高热卡需要者、厌食症、不能耐受碳水化合物者、液体或食物体积摄入受限者的治疗。
本发明的口服脂肪乳剂可采用以下方法制备按重量比将市售医药用的红花籽油45-55％和脂肪酸的多聚甘油脂不超过1％，放入45-55％的纯净水中，搅拌半小时以上，静置半小时以上，消毒后再通过制奶设备装入玻璃瓶中，密封包装，每瓶100ml。
本发明的口服脂肪乳剂为液态，热量为脂肪100％，蛋白质0％，碳水化合物0％，呈奶状，红色乳剂。应该在受过专门训练的医生、护士或营养师指导下使用。服用方法为口服，热卡每天总每公斤体重60-90千卡。配合生酮饮食治疗时至少用3个月，效果满意时可连续用2-4年为一疗程。对于婴幼儿惊厥性疾病以及其它高热卡需要者、厌食症、不能耐受碳水化合物者、液体或食物体积摄入受限者的治疗须在医生指导下服用。同时配合其它合适营养素使用，不能作为唯一营养品使用。
实施例1重量比配方红花籽油45％、水54％、脂肪酸的多聚甘油脂接近、不超过1％。
实施例2重量比配方红花籽油50％、水49％、脂肪酸的多聚甘油脂接近、不超过1％。
实施例3重量比配方红花籽油50％、水49％、脂肪酸的多聚甘油脂接近、不超过1％。
食疗例1姓名朱××，性别男，年龄7岁，住址广东省梅州市，病历因反复癫痫反复发作7年就医。出生后1个月开始成串点头发作，5个月后转变为大发作，1-3次/天，先后给予卡马西平、苯妥因钠、苯巴比妥、妥泰、利必通、奥卡西平、氯硝西泮、强的松、德巴金和中药治疗失败。诊断为药物难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，配合生酮饮食服用实施例1，3个月疗程，无副作用，服用后癫痫发作减少90％。
食疗例2姓名何××，性别女，年龄5岁，住址安徽省安庆市，病因反复抽搐1年余就医。表现为成串痉挛发作2-5串/天，和大发作3-6次/天。先后给予德巴金、利必通、强的松、苯巴比妥、妥泰、硝西泮抗癫痫治疗失败。诊断为难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，配合生酮饮食服用实施例2，1个月疗程，无副作用，服用后发作完全停止。
食疗例3姓名张××，性别男，年龄5岁，住址广东省东莞市，病历因反复抽搐发作1年4个月就医。表现为大发作，4-6次/月。先后用得理多、德巴金、硝西泮、氯硝西泮、利必通、妥泰、曲莱、苯巴比妥治疗，每试用一种新药，2-3个月内有效，其后发作如前。诊断为药物难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，配合生酮饮食服用实施例3，14个月疗程，无副作用，服用后癫痫发作减少65％。
食疗例4姓名郑××，性别女，年龄16岁，住址广东省深圳市，病历因反复抽搐发作8年余就医。发作表现为部分性发作全身泛化，每次3-4分钟，每天1-2次。先后给予得理多、硝基安定、丙戊酸镁、利必通、曲莱、苯巴比妥抗癫痫治疗失败。诊断为药物难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，配合酮食治疗服用实施例2，8个月疗程，无副作用，服用后发作减少75％。
食疗例5姓名闻××，性别男，年龄3岁，住址浙江省德清县，病历因反复点头发作1年余就医。表现为点头，可有下蹲，严重时意识丧失，每次数秒，2-9次/天。先后给予德巴金、硝西泮、卡马西平、妥泰治疗失败。诊断为难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，配合酮食服用实施例2，3个月疗程，无副作用，服用后发作减少60％。
食疗例6姓名李××，性别女，年龄2岁，住址北京市朝阳区，病历反复点头样癫痫发作接近2年。生后不久开始成串点头痉挛发作，或单次痉挛发作。每天3-5次，每次1-20下。诊断婴儿痉挛症。先后给予促皮质素、德巴金、妥泰治疗失败。试用生酮饮食治疗，配合酮食服用实施例1，1个月疗程，无副作用，服用后发作减少70％。
食疗例7姓名匡××，性别男，年龄3岁，住址吉林省长春市，病历因反复抽搐8月余就医。成串点头发作，诊断为婴儿痉挛症。先后用促皮质素、妥泰、德巴金、曲莱、利必通、氯硝西泮治疗失败。试用生酮饮食治疗1个月，配合酮食服用实施例3，一个月疗程，无副作用，服用后发作减少80％。
用生酮饮食治疗小儿癫痫，配合使用本发明的口服脂肪乳剂后，先后治疗10例难治性癫痫小儿，有效率达70％，没有产生不能接受的副作用。
权利要求
1.一种口服脂肪乳剂，其特征在于所述口服脂肪乳剂包含以下重量比组分红花籽油45-55％、水45-55％。
2.根据权利要求1所述的口服脂肪乳剂，其特征在于所述口服脂肪乳剂含有脂肪酸的多聚甘油脂不超过1％。
3.根据权利要求1或2所述的口服脂肪乳剂，其特征在于所述口服脂肪乳剂的热量为脂肪100％，蛋白质0％，碳水化合物0％。
4.根据权利要求3所述的口服脂肪乳剂，其特征在于所述口服脂肪乳剂热量为每100毫升405-495千卡。
5.根据权利要求4所述的口服脂肪乳剂，其特征在于所述口服脂肪乳剂每100毫升含水45-55毫升。
6.根据权利要求5所述的口服脂肪乳剂，其特征在于所述口服脂肪乳剂每100毫升含脂肪45-55克。
7.根据权利要求6所述的口服脂肪乳剂，其特征在于所述口服脂肪乳剂每100毫升含灰质0.01克。
全文摘要
本发明公开了一种口服脂肪乳剂，要解决的技术问题是配合生酮饮食治疗癫痫时补充脂肪类营养素。本发明采用以下技术方案一种口服脂肪乳剂，包含以下重量比组分红花籽油45－55％、水45－55％。本发明与现有技术相比，采用红花籽油、水和脂肪酸的多聚甘油脂组成的口服脂肪乳剂，含不饱和脂肪酸多，营养丰富，产生高胆固醇血症机会较少，除配合生酮饮食治疗癫痫时，产生酮体，作补充脂肪类营养素外，还对惊厥发作有抑制作用，可用于婴幼儿惊厥性疾病以及其它高热卡需要者、厌食症、不能耐受碳水化合物者、液体或食物体积摄入受限者的治疗。
文档编号A61P25/08GK1969918SQ20061015740
公开日2007年5月30日 申请日期2006年12月6日 优先权日2006年12月6日
发明者廖建湘, 李成荣 申请人:深圳市儿童医院