专利名称：小型穿刺设备的制作方法
技术领域：
本发明基本上涉及医疗装置和系统，并且尤其涉及穿刺装置和相关系统。
背景技术：
诸如糖尿病的多种健康状况，需要监视血液、细胞间液或其它体液样本中分析物的浓度(例如，葡萄糖浓度)。通常，这样的监视需要从目标位置(例如，用户手指的皮肤组织目标位置)抽取体液样本。从目标位置抽取(也称作“挤出”)体液样本，基本上包括用穿刺装置穿刺皮肤组织目标位置，并且而后从穿刺位置挤出体液样本。
常规穿刺装置通常具有刚性壳体和采血针，所述采血针可以装备起来(也称作“填装”)并发射(也称作“射击”)，以致从穿刺装置的一端突出。例如，常规穿刺装置可以包括安装在刚性壳体中的采血针，从而采血针相对于刚性壳体沿着其纵轴线可移动。通常，采血针是弹簧负载和发射的，在释放弹簧之后，刺入(即，“穿刺”)目标位置(例如，皮肤组织目标位置)。而后可以从已刺入的目标位置挤出生物液体样本(例如，全血样本或细胞间液(ISF)样本)用于收集和分析。在这些专利文献中描述了常规穿刺装置，例如授予Morita的美国专利号No.5,730,753、授予Taylor等人的美国专利号No.6,045,567以及授予Douglas等人的美国专利号No.6,071,250，上述每一份专利文献在此全文引入作为参考。
由于各种原因，由常规穿刺装置穿刺皮肤组织目标位置可能是过于疼痛的。首先，发射后的后坐力可能导致采血针再次剌入目标位置，虽然在相对于原始采血针刺入点稍微偏斜的点的位置。因此，这样的发射后后坐力可能导致了无意的多次穿刺并增加疼痛。第二，常规穿刺装置可以依靠穿刺弹簧的弹簧常数而定义采血针的刺入深度。然而，随着时间的过去，弹簧常量可能发生改变，因而不利地改变了刺入深度。第三，用户可能注意到从穿刺装置壳体发出突然的基于运动的推动(即，发射的副作用)。预测这样的推动可能会导致用户不安。而且，常规穿刺装置可能是大型和不方便使用的。
参考下列具体实施方式
和附图，将更好地理解本发明的特征和优点，其中，具体实施方式
中阐明了利用本发明原理的示意性实施方式，附图中相同附图标记表达相同元件，其中图1是根据本发明典型实施例的穿刺设备的简化透视图；图2是图1的穿刺设备的简化截面视图；图3是图1的穿刺设备的一部分的简化透视图；图4是可用于根据本发明的穿刺设备和分析物监视系统的实施例的连接器的简化侧视图；图5是图4的连接器紧握集成医疗装置的简化侧视图；图6是图5的连接器和集成医疗装置的简化透视、剖开视图；图7、8、9和10是使用中图1的穿刺设备的简化透视和剖开视图，其中箭头A、A’、A”指示穿刺设备的联接臂的运动；图11是根据本发明典型实施例的分析物监视系统的简化透视图，分析物监视系统的盖子处在打开位置(即，第一位置)；图12是包含可以由本发明的实施例使用的集成医疗装置的医疗装置包的简化透视和剖开视图；图13是图11的分析物监视系统的简化透视图，示出盖子处于打开位置并且医疗装置包插入分析物监视系统的穿刺设备中；图14是表现了图13的一部分的简化透视图；图15是图11的监视系统的盖子和穿刺设备的简化透视图，示出盖子处于闭合位置(即，第二位置)；以及图16是图11的在用户手(H)中使用的分析物监视系统的简化透视图。
具体实施例方式
图1中所示的特定实施例在下面详细描述，根据本发明实施例的穿刺设备包括内部壳体、发射机构、穿刺机构和联接臂。所述发射机构配置用于在第一方向上产生发射力。穿刺机构配置用于在第二方向上传递穿刺力，其中第二方向朝向目标位置并且与第一方向相反。联接臂可枢接到壳体并且具有分别接合到发射和穿刺机构的第一和第二端。在使用期间，联接臂的枢转将第一方向上的发射力转换成相反的第二方向上的穿刺力。
根据本发明实施例的穿刺设备在结构上有益地是小型和结构相对简单的。另外，通过将穿刺方向设置成与由发射机构提供的发射力的方向相反，而最小化发射后后坐力，因而作用以减少与难以控制的后坐力相关的疼痛。另外，通过将这样的推动力传送到壳体而不是用户上的目标位置，相反的穿刺和发射力最小化了从穿刺设备发出的基于运动的线性推动力的不良影响。而且，根据本发明的穿刺设备，可以配置成与穿刺力相关的第二方向上的动量基本上等于与发射力相关的第一方向上的动量，因此也最小化了基于运动的线性推动力的不良影响。
图1是根据本发明典型实施例的用于穿刺目标位置(例如，在用户指尖的皮肤组织目标位置)的穿刺设备100的简化透视图。图2是穿刺设备100的简化横截面视图以及图3是穿刺设备100的一部分的简化透视图。
参考图1、2和3，穿刺设备100包括内部壳体102、发射机构104、穿刺机构106、联接臂108和填装机构110。内部壳体102包括第一外部表面112、第二外部表面114(具有贯穿的窗口115，仅如图15所示)、内部表面116、内部表面突出118、导向轨道120、内腔122和开口123。
如下详细描述的，发射机构104配置用于在穿刺设备100使用期间，在第一方向上产生发射力。发射机构104包括框架124(具有框架远端126、框架近端128和框架内腔130)、发射弹簧132、触发按钮134和触发弹簧136。
穿刺机构106配置用于在穿刺设备100使用期间，在第二方向上传递穿刺力，其中第二方向朝向目标位置并且基本上与发射力的第一方向相反。本领域技术人员将认识到，由于发射和穿刺机构的移动部件的质量，发射和穿刺力分别与发射动量和穿刺动量相关。而且，因为第二方向基本上与第一方向相反，穿刺动量基本上与发射动量相反。如果需要最小化基于运动的线性推动，可以预先确定发射和穿刺机构移动部件的质量，从而穿刺动量和发射动量基本上相等。
穿刺机构106包括穿刺深度调节器138、固定器140、回缩弹簧142(具有回缩弹簧第一端144和回缩弹簧第二端146)、杆148(具有杆第一端150和杆第二端152)、回缩弹簧制动器154和制动器156。另外，穿刺深度调节器138包括阶梯状表面158、帽160和深度调节器弹簧162。
联接臂108包括枢轴164，并且由枢轴164可枢接到内部壳体102。联接臂108还包括延伸部分166、钩168、联接臂销170、深度调节器接合结构172、第一端174和第二端176。如在此详细所示，第一端174与发射机构104接合并且第二端176与穿刺机构106接合。而且，联接臂108配置成将第一方向上(见图2中的箭头D1)的发射力转换成在基本上相反的第二方向(见图2中的箭头D2)上的穿刺力。应当注意到，D1是沿着发射弹簧132的纵轴的方向，并且D2是沿着杆148纵轴方向。发射弹簧132连接到联接臂108的第一端174。
穿刺设备100的填装机构110包括填装杆178(具有填装杆近端180和填装杆远端182)、填装杆弹簧184、填装杆销186、受拉构件188、填装杆枢轴190和凹槽192。
不仅参考图1、2和3，还参考图7、8、9和10，在下详细示出穿刺设备100的操作，以及内部壳体102、发射机构104、穿刺机构106、联接臂108以及填装机构110的功能。
图2示出了与穿刺设备100接合的连接器200和与连接器200接合的集成医疗装置300。下面参考图4(可用于本发明的穿刺装置和分析物监视系统实施例的连接器200的简化侧视图)、图5(图4的连接器紧握集成医疗装置300的简化侧视图)和图6(图5的连接器和集成医疗装置的简化透视、剖开视图)，详细描述连接器200和集成医疗装置300。
参考图4、5和6，连接器200包括上部条带接合臂202和下部条带接合臂204(其间具有缝隙205)、连接器臂206、狭槽208、条带接合元件210和电导线接点212。而且，连接器200具有连接器远端214和连接器近端216。条带接合元件210经由多个电导线(未示出)与电导线接点212电气相通。
连接器200配置成可移除地将集成医疗装置300保持(即，接合)在上部和下部条带接合臂204和202之间的缝隙205中。如在图4中所示，通过条带接合元件210接合集成医疗装置300。
而且，当连接器200与穿刺设备100可操作地接合时，连接器200被弹簧负载抵靠深度调节器弹簧162(见图2)。然而，当受到来自联接臂108的穿刺力时，连接器200可以在内部壳体102中竖直移动(图2的方位上)。换句话说，当被弹簧负载抵靠深度调节器弹簧162时，连接器200可滑动地保持在穿刺设备100中。连接器200的连接器臂206从连接器远端214突出并且接合导向轨道120的内部表面突出118。
集成医疗装置300包括测试条带302(具有测试条带反应区域304)、皮肤组织刺入部件306(具有采血针308)和电接触器310。通过连接器200(例如，参见图2和5)，集成医疗装置300可以可操作地连接到穿刺设备100。采血针308配置成刺破目标位置的皮肤组织并且提取血液到测试条带反应区域304。本领域技术人员将认识到，可以使用任何合适的集成医疗装置，包括在国际申请号No.PCT/GB01/0 5634(2002年6月27日公布的WO 02/49507)和美国专利申请公开号No.2003/0143113A2中描述的那些，上述两者在此全文引入作为参考。
条带接合元件210和连接器200的电导线接点212配置成在集成医疗装置300和分析物监视系统(例如，在下面描述的分析物监视系统400)之间提供电连接。在这方面，条带接合元件210通过电接触器310接触到集成医疗装置300的测试条带302。在美国专利申请公开号No.2005/061700A1中包括了连接器200的进一步描述。
穿刺设备100在此描述为使用连接器200和集成医疗装置300。然而，本领域技术人员将认识到，可以使用任何合适的器件将穿刺元件连接到穿刺设备100，并且根据本发明实施例的穿刺设备不限于与连接器200和集成医疗装置300使用。
再参考图1、2和3，联接臂108配置成围绕枢轴164旋转。如在下详细描述，以这样一种方式配置穿刺设备100，即经由联接臂108的枢轴运动，将第一方向上的发射力转换成在基本相反的第二方向上的穿刺力。虽然180度代表了关于第一和第二方向的完美相反，但是在例如约180度+/-15度的范围中的相反，足以提供在此描述的益处。该穿刺力导致集成医疗装置300的采血针308发射进入皮肤组织目标位置。
填装杆弹簧184将填装杆178的近端180连接到合适的表面(例如分析物监视系统壳体的内部表面)(在图1-3中未示出)。填装杆178适于围绕填装杆枢轴190旋转。填装杆178的凹槽192配置成保持联接臂108的钩168。受拉构件188将填装杆178的远端182在凹口192处连接到合适的相关组件(例如，如下参考图15描述的，连接到分析物监视系统的盖子)。
填装杆弹簧184可以连接到合适的相关组件(例如，如下描述的分析物监视系统的外部系统壳体)。使用填装杆弹簧184将填装杆178放置在合适的位置，在该合适位置处，在填装了发射机构104之后，填装杆178不干扰发射机构104。
一旦获悉了本公开内容，本领域技术人员将认识到，在根据本发明实施例的穿刺装置中使用的填装机构可以采取在此描述的那些的可替换形式。例如，一个合适的填装机构可以使用弹簧负载活塞与钩168协同作用，而不是图1中的特殊的基于杆的填装机构。
当在穿刺设备100使用期间受到下压，触发按钮134开始将采血针308穿刺入目标位置。制动器156与连接器200接合并且包括一个孔(未示出)，其中杆148的第二端152穿过该孔。杆148的第一端150与固定器140接合从而杆148可以从中滑过。杆148穿过回缩弹簧142并且经由固定器140连接到第一外部表面112。
由弹簧制动器154保持回缩弹簧142的第二端146并且由固定器140保持回缩弹簧142的第一端144。穿刺设备100的开口123配置成使得插入和移除集成医疗装置300。
联接臂108的深度调节器接合结构172与穿刺深度调节器138的阶梯状表面158接触，并且用于为用户设置采血针308的目标位置刺入深度。穿刺深度调节器138可以由相对刚性材料形成，相对刚性材料包括但不局限于聚苯乙烯、聚碳酸酯和聚酯或任何它们的组合物。
触发弹簧136从触发按钮134延伸至导向轨道120。联接臂销170位于连接器200的狭槽208中(例如，参见图2)。框架124用于保持发射弹簧132。而且，发射弹簧132停留在填装杆销186上并位于框架近端128的框架内腔130中。因为发射弹簧132基本上放置平行于连接器200并位于其旁边，穿刺设备100在长度上相对小型。
图7、8、9和10是使用中的穿刺设备100的简化透视剖开视图，箭头A、A’、A”指示穿刺设备的联接臂的运动。
在使用期间，通过促使框架填装杆178围绕填装杆枢轴190(参见图1)而填装穿刺设备100，从而在受拉构件188中引起压力。如图7中所示，在填装之后，联接臂108已经围绕其枢轴164逆时针旋转(参见图7的箭头A)并且已经压缩发射弹簧132，使其具有在例如约3牛顿到约8牛顿范围中的力。另外，回缩弹簧制动器154已经接触制动器156，并且回缩弹簧142在回缩弹簧制动器154和固定器140之间完全延伸。
在用户压下触发按钮134之后，连接器200的臂206被移置而远离内部表面突出118。在发射弹簧132的偏压下，连接器臂206这样的移置释放联接臂108以移动。发射弹簧132延伸并推动联接臂108围绕其枢轴164顺时针旋转(参见图8的箭头A’)。当发射弹簧132延伸时，联接臂108通过联接臂销170与连接器200上的狭槽208接合。
当发射弹簧132继续延伸并在联接臂108上施加发射力(在第一方向D1上)时，采血针308从穿刺设备100上延伸出以刺入目标位置(参见图9)。这随着发射弹簧132的完全延伸而完成，导致联接臂108继续围绕枢轴164顺时针旋转(参见图9的箭头A”)，从而联接臂108的延伸部分166接触杆148的第二端152。该接触和相关动量传递了穿刺力(在第二方向D2上)，所述穿刺力迫使杆148朝向穿刺设备100的开口123移动，即使仅存在由已延伸的发射弹簧132施加的相对低的力(例如，小于约1.5N)。
图9还示出了这样的方式，其中回缩弹簧制动器154已经从制动器156移离并朝向穿刺设备100的开口123。杆148的移动还压缩了回缩弹簧142(其已经压缩具有一定的力，例如，在2牛顿到2.5牛顿范围内的力)。尽管可以压缩回缩弹簧142使其具有比现在已延伸的发射弹簧132所具有的力更大，动量对联接臂108提供旋转直到其由于接触到穿刺深度调节器138的阶梯状表面158而停止。该接触阻止了联接臂108的进一步运动。
应当注意到，通过限制联接臂108的运动，穿刺深度调节器138用于调节刺入深度。阶梯状表面158的阶梯状特性允许用户通过从多个阶梯状表面部分中进行选择而确定刺入深度(参见图3)，每个阶梯状表面部分设计成在不同的旋转点阻止联接臂108的运动。
阻止联接臂的进一步运动，导致了相关于连接器200的质量也停止，从而产生了向上的推动力。然而，发射弹簧132的质量和联接臂108的旋转同时停止，产生向下的推动力。由于射击力和发射力具有基本上相反的方向，该向上和向下的推动力有益地趋向于互相平衡。
因为向上和向下的推动力围绕联接臂108的枢轴164偏移，产生了旋转推动力。然而，因为由导向轨道120导向连接器200，不将旋转推动力传送到目标区域，而是传送到了内部壳体并且随后传送到用户手的有效质量。实际效果是旋转推动力不突出并相对不会令用户不安。
在穿刺目标位置之后，回缩弹簧142的力(例如，2牛顿到2.5牛顿)迫使杆148移向穿刺设备100的穿刺深度调节器138，同时保持与联接臂108的延伸部分166接触(参见图10)。另外，联接臂108保持与连接器200的连接。杆148继续以该方式移动直到回缩弹簧制动器154接触到制动器156。联接臂108和连接器200因而由杆148移动，同时同步地将采血针308从目标位置中回缩到合适的位置，例如，位于或稍低于目标位置的表面。剩余在发射弹簧132中的小部分力，保持联接臂108的位置并维持采血针308的位置位于或稍低于目标位置的表面，从而采血针308可以在目标位置中接触体液或从目标位置挤出体液。
图11是根据本发明典型实施例的分析物监视系统400的简化透视图。分析物监视系统400包括外部系统壳体402、与外部系统壳体402集成的穿刺设备(即，例如图1的穿刺设备100)，以及用于确定体液样本中分析物的测量计(未示出)，所述测量计至少部分包含在外部系统壳体中。
分析物监视系统400还包括在图11中打开位置(即，第一位置)中示出的盖子404。盖子404包括皮肤组织接触面406、铰链408(在图11中未示出，而在图15中所示)、盖子近端410、盖子远端412和外部上部表面413。
分析物监视系统400还包括医疗装置包存储区域414(如图11中示为存储5个医疗装置包500)、可视化显示器416和显示/控制按钮418。而且，外部系统壳体402包括纵向侧面420、第一端422、第二端424以及内部上部表面426。虽然仅为了说明目的在存储位置示出了5个医疗装置包，但是可以存储任意合适数目的医疗装置包。
根据本发明实施例的分析物监视系统，可以包括任何合适的测量计，例如包括美国专利号No.6,284,125、美国专利号No.6,413,410和美国专利申请公开号No.2003/0143113 A2中所述的基于电化学的测量计，每一个上述专利文件在此全文引入作为参考。
图12是包含集成医疗装置300的医疗装置包500的简化透视、剖开视图，其可以存储在分析物监视系统400的医疗装置包存储区域414中。医疗装置包500包括本体502，其具有近端504、远端506、第一纵向侧面508、第二纵向侧面510、上部表面512、下部表面(在图12的透视图中未示出)、开口514、内腔516以及一个或多个侧翼518。
医疗装置包500还包括覆盖开口514的箔(未示出)。开口514定位在近端504上并且提供了到内腔516的通路。内腔516定位于本体502中，并且配置成牢固地和可移除地保持集成医疗装置300。
侧翼518提供将医疗装置包500插入穿刺设备100的机械参照物。侧翼518延伸了医疗装置包500的第一和第二纵向侧面508、510的长度。然而，本领域技术人员将认识到，这样的侧翼可以沿着纵向侧面508、510中之一或两者可选地部分延伸，并放置在上部表面512上或相反地放置在本体502上。
虽然为了描述目的，分析物监视系统400描述为存储以及使用医疗装置包500，但是用根据本发明实施例的分析物监视系统，可以使用任何合适的医疗装置包。合适的医疗装置包的例子例如在美国专利申请公开号No.2005/061700A1中所描述的。
图13是分析物监视系统400的简化透视图，示出盖子404处于打开位置并且使用医疗装置包500以将集成医疗装置插入分析物监视系统的穿刺设备100中。图14是表现图13一部分的简化透视图。图15是图11监视系统的盖子和穿刺设备的简化透视图，示出了盖子处于闭合位置(即，第二位置)。图16是在用户手中(H)使用的图11的分析物监视系统的简化透视图。
参考图11到16，在下面详细描述了分析物监视系统400的操作。当分析物监视系统400的盖子404闭合时(例如，参见图15)，在将集成医疗装置300插入穿刺设备100(参见图14)之后，将盖子404近端410上的皮肤组织接触面406直接放置在穿刺设备100的开口123的上方。因而，当压下触发按钮134时，发射集成医疗装置300并且采血针308刺入已经被推挤抵靠皮肤组织接触面406(参见图16)的目标位置(例如，在用户手H的指尖上的目标位置)。
应当注意到，在集成医疗装置300已经与连接器200接合之后并且在盖子404闭合之前，从开口123中移除医疗装置包500。
可视化显示器416定位在第一纵向侧面420之上并且通过使用分析物监视系统400提供了可视化界面以指导用户。显示按钮418设置在第二端424附近的纵向侧面420上并且用于在使用分析物监视系统400期间输入命令。
盖子404放置在外部上部表面413的医疗装置包存储区域414上。盖子404可以部分地或完全地由透明材料形成，从而通过盖子404可以观察医疗装置包存储区域414的内容。铰链408位于盖子404的远端412上。
将盖子404从第一位置(即，打开)移动到第二位置(即，闭合)，经由将受拉构件188可操作地连接到铰链408(参见图15)而填装穿刺设备100。通过在受拉构件188上施加张力，而使得盖子404至第一位置的移动提供了填装杆178围绕填装杆枢轴190旋转，因而通过接触联接臂108上的钩168而导致填装杆178逆时针旋转联接臂108。
图15示出了穿刺设备100的窗口115。开口115在医疗装置包500上提供了将通过其阅读的校准代码或其他信息。尽管仅为了说明的目的，在穿刺设备中示出了八个窗口，但是可以采用任意合适数目的窗口。
特别地参考图16，穿刺设备100的触发按钮134从分析物监视系统400的外部系统壳体402的第一端422伸出。用户可以用包括具有目标位置的手指的一只手(即，图16的手H)握紧和操作分析物监视系统400。目标位置推挤抵靠皮肤组织接触面406并且用用户的拇指压下触发按钮134。本领域技术人员将认识到，可以采用自动触发作为手动压下触发按钮134的可选方案，因而消除了触发按钮的需要。例如由已经用预先确定的力将目标位置推挤抵靠皮肤组织接触面406而可以初始化这样的自动触发。
虽然图11和13-16示出了根据本发明的分析物监视系统的特定实施例，本领域技术人员将认识到，根据本发明的用于确认体液样本(例如，血液)中分析物(例如葡萄糖)的分析物监视系统，通常包括外部系统壳体、穿刺设备和用于确定分析物的测量计。而且，穿刺设备与外部系统壳体集成，并且包括内部壳体、发射机构、穿刺机构和联接臂。发射机构配置用于在第一方向上产生发射力。穿刺机构配置用于在第二方向上传递穿刺力，其中第二方向朝向目标位置并且与第一方向相反。联接臂可枢轴地连接到壳体并且具有分别接合到发射和穿刺机构的第一和第二端。在使用期间，联接臂的枢转将第一方向的发射力转换成相反的第二方向上的穿刺力。这样的穿刺设备相对小型并且易于使用，仅需要一只手操作，同时从同一只手上的目标位置中获取体液样本。
应当理解的是，在实现本发明时，可以使用在此描述的本发明实施例的各种可选方案。意图是，下列权利要求定义本发明的范围，并且因此覆盖这些权利要求和其等效物的范围中的结构。
权利要求
1.一种用于穿刺目标位置的穿刺设备，所述穿刺设备包括内部壳体；发射机构，配置成用于在使用期间在第一方向上产生发射力；穿刺机构，配置成用于在使用期间在第二方向上传递穿刺力，第二方向朝向目标位置并且基本上与第一方向相反；以及联接臂，可枢轴地连接到内部壳体，所述联接臂包括第一端，与发射机构接合；和第二端，接合穿刺机构，其中配置联接臂以将第一方向上的发射力转换成第二方向上的穿刺力。
2.如权利要求1的穿刺设备，其中第二方向与第一方向成约180度+/一15度的范围的相对角度。
3.如权利要求2的穿刺设备，其中第二方向与第一方向基本上成180度的相对角度。
4.如权利要求1的穿刺设备，还包括填装机构。
5.如权利要求1的穿刺设备，其中穿刺设备构造为通过与连接器接合的集成医疗装置穿刺目标位置。
6.如权利要求1的穿刺设备，其中内部壳体包括至少一个用于导向连接器的导向轨道。
7.如权利要求1的穿刺设备，其中发射机构包括用于产生发射力的发射弹簧。
8.如权利要求6的穿刺设备，其中在使用期间，发射弹簧具有约3牛顿到约8牛顿的范围中的最大弹簧力。
9.如权利要求1的穿刺设备，其中穿刺机构包括回缩弹簧。
10.如权利要求1的穿刺设备，其中穿刺机构包括深度调节器。
11.如权利要求1的穿刺设备，其中与穿刺力相关第二方向上的动量基本上等于与发射力相关的第一方向上的动量。
全文摘要
一种穿刺设备，包括内部壳体、发射机构、穿刺机构和联接臂。发射机构配置用于在第一方向上产生发射力。穿刺机构配置用于在第二方向上传递穿刺力，其中第二方向朝向目标位置并且与第一方向相反。联接臂可枢轴地连接到壳体并且具有分别接合到发射和穿刺机构的第一和第二端。在使用期间，联接臂的枢转将第一方向上的发射力转化成相反的第二方向上的穿刺力。
文档编号A61B5/151GK1965757SQ20061016059
公开日2007年5月23日 申请日期2006年10月27日 优先权日2005年10月28日
发明者G·G·桑索姆 申请人:生命扫描苏格兰有限公司