专利名称：一种治疗糖尿病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病及其并发症的中药制剂。
背景技术：
全球糖尿病发病率呈增高之势，已经成为继肿瘤、心血管病之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。据世界卫生组织预计，到2025年，全球成人糖尿病患者人数将增至3亿，而中国糖尿病患者人数将达到4000万。未来50年内糖尿病仍将是中国一个严重的公共卫生问题。对糖尿病的治疗，古今中外的医学家创造了大量治疗糖尿病有效的药物，但至今尚无一种普遍适用、能够根本治愈糖尿病的药物。多数治疗药物是在用药期间可以使过高的血糖降下来，尿糖减少或者转阴，而停药后复发率甚高。按中国传统医学的观点，属于“治标不治本”。一些药物还容易产生耐药性，一名患者在使用某种药物达一定时间之后就必须更换药物品种，才能维持疗效。因此，寻找新的有效治疗糖尿病的药物仍然是医学界的一项任务。特别是无毒副作用，能从根本上改善患者全身功能状况，具有远期疗效的药物更是临床医疗所需要。
鉴于糖尿病的治疗药物必须天天吃、顿顿吃，因此，将治疗与营养结合为一体的药食共用品是适合的。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种中药制剂，它对II型糖尿病有疗效，特别能改善患者全身机能状况，既可做药品，也可作食品。
本发明治疗糖尿病的中药制剂是由以下重量百分比的原料药制作的药剂苦荞麦40％～52％山药15％～20％大枣10％～15％薏苡仁10％～15％芡实4％～7％ 黄豆4％～8％。
上述原料药重量百分比优选范围为苦荞麦45％～50％山药16％～18％大枣12％～14％薏苡仁12％～14％芡实3％～6％ 黄豆3％～7％。
上述原料药最佳重量百分比为苦荞麦50％ 山药20％ 大枣10％ 薏苡仁10％ 芡实5％黄豆5％。
中医学认为，糖尿病的主要病机是阴虚燥热、气虚以及血瘀，临床实践也证实气虚、血瘀贯穿于糖尿病发展的全过程。血瘀是糖尿病的基本病理之一，它导致血粘度增高，血流缓慢，微循环障碍，脏器灌注减少，组织缺血缺氧，从而影响到各脏器的功能，产生各种并发症。
本发明的解决方案是基于祖国医学对糖尿病及其并发症发病机理的认识及治疗原则，根据“痰血同源”、“痰血同瘀”的观点，通过活血化瘀来提供一种具有降血糖、降血脂，改善血液高凝状态，增强机体免疫力，缓解糖尿病及其并发症作用的糖尿病治疗剂。
本发明的特点是产品中总黄酮含量大于2.0％，且主要是五羟基黄酮。研究表明，该黄酮类化合物具有清热解毒、活血化瘀、镇痛消炎、抗氧化、扩张冠状动脉、消除自由基等功效，可以降低血脂、降低血液粘度、促进微循环，增加胰岛血流灌注，有利于胰岛素的合成和分泌，从而提高人体的免疫力。
本发明经187例糖尿病患者临床验证证明，食用一个疗程(30天)降血脂、降血糖效果明显。
具体实施例方式
实施例1 制作粉剂选取优质苦荞麦500g、山药200g、大枣100g、薏苡仁100g、芡实50g、黄豆50g，除杂后进行干燥，分别粉碎后过100～120目筛，之后混合均匀，高温灭菌即得。服用时以温水冲服，或以温水冲成糊口服。每日1～4次，每次10～30g。疗程根据病情确定，一般在30～180天。
实施例2 临床验证之一本组为16例II型糖尿病患者，其中男性患者7例，女性患者9例；年龄在46～64岁之间，平均年龄为59.5岁；病程5个月～12年，平均2.7年；多有不同程度的心脑血管系统并发症，其中冠心病6例、高血压5例、脑血管病后遗症2例、眼底出血1例。
全部病例在住院前均进行饮食控制并曾服用1～2种或更多种降糖药，临床显示效果不佳或停药复发，且有进行性加重倾向。全部患者在接受本发明糖尿病制剂治疗前均查空腹血糖、血脂、血液流变、尿糖、心电图，疗程结束后，复查上述指标，进行治疗前后对比，判定疗效。
在治疗过程中给口服本发明按实施例1方法制备的糖尿病制剂，每日2次，每次15～20g，连用30天。
治疗结果治疗前空腹血糖浓度最高者为19.3mmol/L，最低为9.8mmol/L；治疗后空腹血糖浓度降到7mmol/L以下者有7例，降到7～8.5mmol/L的有5例，降到8.5～9.5mmol/L的有4例。
治疗前胆固醇浓度在5.9mmol/L以上者11例；甘油三脂浓度在1.8mmol/L以上者10例。治疗后胆固醇浓度下降到5.9mmol/L以下者8例，甘油三脂下降到1.8mmol/L以下者6例。
血液流变学有关指标表明，治疗前重度异常的有7例，轻度异常的有5例；治疗后仅有3例有轻度红细胞聚集现象。
治疗后6例冠心病、3例频发室性早搏消失，心电图心肌缺血情况有不同程度改善。高血压患者配合适量的降压药，5例患者中，有3例控制在了正常范围内。2例脑血管病后遗症患者经治疗，其语言及肢体能力有轻度改善，肢体疼痛及麻木者较治疗前有明显减轻。
实施例3临床验证之二本组共13例患者，其中男性7例，女性6例；年龄在42～78岁，平均年龄为58岁，糖尿病史为2～28年，其中I型糖尿病2例，II型糖尿病11例；其中合并冠心病4例，高脂症3例，糖尿病肾病3例，脑梗塞3例。
治疗方法原则上停用西药降糖药，对病程较长，病情较重的患者，为了防止停用西药后可能出现的血糖反跳现象，在用本发明药物的同时，其原用的西药降糖药暂时续用，但用量减至最小维持量，并在用本发明药物1周后，停用降糖西药。所有病例均给予按实施例1方法制备的糖尿病制剂，服用方法为每日早晚分服30g，30天为一疗程，一般服用1～3个疗程。每2～4周采用真糖法测定空腹血糖；采用酶学法测定胆固醇、甘油三脂和血液流变；每周一早晨采用常规法测定尿糖定性。
疗效评定经服用本发明药物后，13例患者中显效8例，有效4例，无效1例，总有效率达92.3％。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量百分比的原料药制成的药剂苦荞麦40％～52％山药15％～20％大枣10％～15％薏苡仁10％～15％芡实4％～7％ 黄豆4％～8％。
2.根据权利要求1所说的中药制剂，其特征在于，所述原料药的重量百分比为苦荞麦45％～50％山药16％～18％大枣12％～14％薏苡仁12％～14％芡实3％～6％ 黄豆3％～7％。
3.根据权利要求1所说的中药制剂，其特征在于，所述原料药的重量百分比为苦荞麦50％、山药20％、大枣10％、薏苡仁10％、芡实5％、黄豆5％。
4.根据权利要求1～3任一权利要求所述的治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，其制剂形态为粉剂。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，它是以苦荞麦、山药、大枣、薏苡仁、黄实、黄豆为原料药，以通常的工艺方法制成粉剂，用于治疗血瘀引发的糖尿病及其并发症有很好疗效。
文档编号A61K9/14GK1970058SQ20061016190
公开日2007年5月30日 申请日期2006年12月7日 优先权日2006年12月7日
发明者崔萍 申请人:崔萍