专利名称：治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的软腭支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用支架，特别涉及一种植入软腭中，用于治 疗"阻塞性睡眠呼吸暂停综合征"的梯形环状软腭支架。
背景技术：
目前，对"阻塞性睡眠呼吸暂停综合征"的外科治疗主要还是行"悬雍 垂腭咽成形术，，，目的是扩大鼻咽腔，防止因睡眠时鼻咽腔塌陷，从而达 到治疗"阻塞性睡眠呼吸暂停综合征"的目的。但是这种手术需在全麻下 进行，创伤大，有一定的危险性，手术本身也使人体软腭的正常解剖结
构发生了不可逆的改变。而且疗效尤其是远期疗效尚不能令人满意。2005 年Kuhnel TS等报道用聚酯纤维性小柱植入软腭治疗习惯性鼾声及轻、中 度睡眠呼吸暂停，虽然起得了一定的疗效，但其治疗阻塞性睡眠呼吸暂 停综合征的适应症范围小，而且是单纯将三根小柱平行植入软腭肌层， 依靠自身的刚性和植入后的异物反应形成包裹，从而硬化软腭，减少软 腭的振动来治疗轻、中度睡眠呼吸暂停，因为这种支体没有支点，所以 这种治疗方法缺少科学性，其疗效尤其是远期疗效不可能令人满意。
实用新型内容
为了改变对阻塞性睡眠呼吸暂停综合症治疗的现状，本实用新型提 供一种镍钬合金软腭支架，该软腭支架不仅能治疗"阻塞性睡眠呼吸暂停 综合征"，而且治疗方法简单易行，安全性高，对人体创伤小，不改变软 腭的正常解剖结构。
针对欲解决的技术问题，本实用新型提供一种梯形环状软腭支架， 其特征在于，所述梯形环的上、下底均为向外的圆弧形，长分别为0.3-0.7 厘米及0.8-1.2厘米；两侧腰长均为3.5-4.5厘米；在该梯形环的两腰上 1/3至1/5处，所述梯形环面的上下部分成110-130度角；所述支架由直
径为0.45-0.5毫米的镍钬合金丝制成。
在本实用新型的一个实施方式中，支架的上2/3至4/5与下1/3至1/5 的交界处及下底的中间处为将所述支架固定于患者腭骨的固定处，优选 为镍钬合金螺钉固定部位。所述患者为哺乳动物，优选为人。
在本实用新型的实施方式中，梯形环状支架的两腰长较软腭的实际 长度稍短。所述梯形环的上下两底、两侧腰、上下部的成角以及镍钛合 金丝的直径可随应用所述支架的患者情况而变化，例如，根据患者软腭 长短、体积等等可将本实用新型所述的支架制成上下两底、两侧腰的长 短以及镍钬合金丝的直径不同的支架，并且优选所述梯形环的上下部分 所成角度与软腭及悬雍垂角度大致相同。
在本实用新型的一个实施方式中，所述支架由宿主移植物免疫排斥 反应小的且符合强度要求的任何材料制成，最优选由镍钛合金丝加工而 成。
本实用新型的有益效果是，可以在不改变软腭正常结构的前提下所 述的支架可用于治疗"阻塞性睡眠呼吸暂停综合症"，对人体创伤小，患 者耐受程度高。
图l是梯形环状软腭支架未弯曲成角时的俯视图。 图2是梯形环状软腭支架弯曲成角后的侧视图。
具体实施方式
关于本实用新型的具体特征及技术内容，可参看以下有关本实用 新型的详细说明与附图，而附图仅供参考与说明，并非用来限定本实 用新型。
图1和图2为本实用新型的软腭支架的一个实施例的示意图，其中 图1是梯形环状软腭支架未弯曲成角时的俯3见图；图2是梯形环状软腭 支架弯曲成角时的右侧视图。如图l和图2所示，本实用新型的梯形环 状软腭支架包括本体100，其由镍钛合金制成；上圆弧底102为0.5厘米； 下圓弧底103为1.0厘米；两侧腰104和105长均为4.0厘米；成角处106
和107分别位于两腰上1/4处；在106和107处，所述环分为上下两部分 108和109;上部分108与下部分109所成角度a为120度；所述支架由 镍钬合金细丝制成，该细丝直径为0.48毫米；梯形环状支架的下底103 中央处的固定点112为将本体100固定于患者腭骨中线处的固定处之一； 梯形环状支架的两腰104和105下1/4处的固定点113和114为另外两处 将本体100固定于患者腭骨水平板的固定处。
本实施例的镍钛合金软腭支架是一种高而窄的等腰梯形环状结构， 所述支架是根据人的软腭的力量及形状设计的。梯形环状支架的两腰长 较软腭的实际长度稍短。使用这种结构既要尽可能选用较细的镍钬合金 丝材又要保证支架需要的力量和稳定性。
在本实施例中，还可进一步包括，所述支架植入软腭的位置。植入 后，实施例支架的窄的上3/4置于软腭肌层与鼻咽黏膜之间，宽的下1/4 以镍钬合金螺丝钉固定于硬腭腭骨水平板的中央，固定点113和114两 点位于腭骨水平板的最后端，固定点112位于其前约1厘米处的腭骨中 线上，三个固定点构成一个等腰三角形。固定后，支架的上l/4弧形部分 正好位于悬雍垂肌层背侧，利用支架本身的力量既可防止因睡眠时鼻咽 腔塌陷，使软腭始终与舌体相贴附，阻止舌后坠，又不影响吞咽时鼻咽 腔的正常关闭，保证睡眠时鼻咽及舌根后气道通畅，从而达到治疗"阻塞 性睡眠呼吸暂停综合征"的目的。
在本实施例中，支架阻止软腭塌陷的力量稍小于软腭上抬的力量。 此外，梯形环上底顶端点115放置于悬雍垂肌层的背侧与黏膜之间，成 角部位105至115和106至115的形状与角度与软腭的后端大致相同， 根据实际软腭的长度，可灵活的前后调整113, 114和112三个点固定 位置使之与每个患者相适应。
应用实施例
患者，男性，49岁，睡眠打鼾、呼吸暂停进行性加重、常被憋醒3 年。经睡眠呼吸监测诊断为"重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征"。
查体患者软腭松弛，咽腔狭小，测量软腭长(硬软腭交界处至悬雍 垂末端)3.2厘米，悬雍垂与软腭成角为115度,选用直径为0.48毫米，上、下
底长分别为0.5和1.0厘米，两腰长4.0厘米，上1/4与下3/4成角120度 的镍钛合金支架，按上述方式将支架植入患者的软腭中。
才直入本实用新型上述实施例中的支架后，效果睡眠呼吸暂停及憋 醒症状消失，偶有轻孩i鼾声，随访8个月疗效稳定。
以上仅为对本实用新型的优选实施例的说明，并非用来限定本发 明的实施范围。在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下，所做的 各种变化与修饰都应涵盖在本实用新型的权利要求所限定的范围内。
权利要求1.梯形环状软腭支架，其特征在于，所述梯形环的上、下底均为向外的圆弧形，长分别为0.3-0.7厘米及0.8-1.2厘米；两侧腰长均为3.5-4.5厘米；所述支架由直径为0.45-0.5毫米的镍钛合金丝制成；在等腰梯形环的两腰上1/3至1/5成角处，所述梯形环面的上下部分成110-130度角。
2. 如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环的上、下底的宽分别 为0.5厘米及1.0厘米。
3. 如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环的两侧腰长均为4.0 厘米。
4. 如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环的所述细丝直径为0.48 毫米。
5. 如权利要求1所述的支架，其中所述两腰上1/3至1/5成角处为圆 弧形弯曲成角。
6. 如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环面的上下部分成120 度角。
7. 如权利要求1-6中任一权利要求所述的支架，其中所述支架的上 者腭骨的固定处。
8. 如权利要求7所述的支架，其中所述固定处为镍钬合金螺钉固定 部位。
9. 如权利要求7所述的支架，其中所述支架的上3/4与下1/4的交 界处及下底的中间处为固定部位。
10. 如权利要求l-6或8-9中任一权利要求所述的支架，其中所述成 角处表面光滑无棱。
11. 如权利要求7所述的支架，其中所述成角处表面光滑无棱。
专利摘要本实用新型涉及一种能够治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的梯形环状软腭支架。它可用镍钛合金丝加工而成。梯形环的两底向外呈弧形弯曲，长分别为0.3-0.7厘米及0.8-1.2厘米，两侧腰长均为3.5-4.5厘米，所述支架由直径为0.45-0.5毫米的细镍钛合金丝制成，在等腰梯形环的两腰上1/3至1/5处，所述梯形环面的上下部分成110-130度角。上3/4与下1/4交界处及下底的中间处为螺钉固定部位。当将此支架植入软腭后，就能防止睡眠时软腭塌陷，阻止舌体后坠，保证鼻咽及舌根后气道的通畅，从而达到治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的目的。
文档编号A61F2/82GK201005813SQ20062016608
公开日2008年1月16日 申请日期2006年12月13日 优先权日2006年12月13日
发明者江继平 申请人:江继平