直流组织治疗的制作方法

专利名称：直流组织治疗的制作方法
技术领域：
本发明涉及通过施加较高的直流电用于组织治疗的装置和方法。
背景技术：
众所周知电流能用于美容和医疗连续或脉冲低压直流电(直流 电)用于电解疗法和/或组织中的物质沉积，交流电(交流电)用于 切开组织。
组织的电解治疗包括(还有其它的)利用这里的以下方式和定义
1. 电泳在施加于与悬浮颗粒接触的电极的电动势作用下，悬 浮颗粒通过液体或胶体运动。
2. 离子电渗疗法通过施加直流电在完好皮肤上导入离子化物 质(例如活性药物成分)。
3. 电渗在电场的作用下，液体流出或透过生物膜，其中，不 带电溶质沿着电渗引起梯度运动。
4. 电解干燥利用电流使电解干燥剂进入组织而从组织中除去 水份。
5. 电运动由于电势不同而产生粒子或液体的运动或者由粒子 或液体的运动产生电势差异。
6. 电脱毛利用电流除去毛发。
7. 电流治疗甲癣利用电流治疗指甲的真菌感染。 电解治疗限于使用低压直流电，因为高压直流电干扰神经和肌肉
活性，会引起疼痛和组织损伤。
然而，低压直流电是一种效力不足的对组织进行电解作用的方 式，经常致使组织中的治疗物质沉积量不足。另外，为了获得足够的 物质沉积，低压直流电长时间的治疗，这对接受疗者可能难以忍受， 同时导致医疗设施的利用率低下。
即使使用低压直流电进行电解治疗也不是完全没有危险的。例 如，由于疏忽在心脏附近放电的低压直流电电泳可能引起潜在致命的 心室纤维颤动。另外，由于电子不能在水中移动，组织-电极界面处 的反应常引起与电极接触的物质发生氧化-还原反应，经常导致组织 损伤。
尽管存在效率低和治疗时间长这样的缺点，但是美容治疗还是使 用直流电电解治疗，例如 多汗症
多汗症(排汗过多)主要发生在各种身体表面，包括手掌、腋窝、 脚底、面部和躯干表面。治疗轻度到中度多汗症的通常方法是每周使
用几次25。^的氯化铝。对局部治疗无效的多汗症常用电离子透入疗 法治疗。
电解治疗使用提供15-18 mA低压直流电的装置，从而引起通常 包括氯化铝的溶液的离子电渗。每周进行几次治疗，每次持续20-30 分钟。症状缓解和病人满意程度有相当大的区别许多病人认为这种 疗法太花时间，效率低并且/或者花费高。
存在两种汗腺，外分泌汗腺和泌离汗腺。外分泌汗腺开口在皮肤， 受交感神经胆碱的控制，对温度刺激和心理刺激都有反应。泌离汗腺 与哺乳动物性别气味有关，比外分泌汗腺大，开口在毛囊，受释放肾 上腺素的交感神经纤维支配。很可能外分泌汗腺和泌离汗腺对电离子 透入疗法的不同电性元件产生反应。用更高效的电离子透入疗法单 元，不但能够使治疗更快速，而且使用双电流能够产生更好效果第 一电流用于泌离汗腺，第二电流用于外分泌汗腺。
电解治疗的可能应用
除了用于多汗症的电离子透入疗法，还有很多能够得益于有效效 的直流电解装置的美容疗法。 电脱毛
参照图l，毛发204从毛囊208长出，由于毛囊208是毛干尚未 完全角质化的区域，所以毛囊208吸收电解产物很快。
毛囊208的生命周期分为3个阶段生长期、退行期和休止期。 生长期阶段是活跃生长的时期。退行期标志着毛囊208的衰退，休止 期阶段为停止期。在人的头皮上，生长期阶段持续约3-4年。退行期 阶段持续约2-3年，休止期阶段持续约3个月。
甲癣
甲癣是引起手指甲或脚趾甲变厚、变色、畸形和/或开裂的感染。 畸形最初主要是美观问题，但是如果不治疗，指甲就会变厚，在封闭 的鞋子中引起压迫、发炎和疼痛。
对于糖尿病患者，甲癣普遍且危险；最近的研究表明，糖尿病患 者中有甲癣的比那些未感染甲癣的截肢率高。
甲癣很难治疗，因为指甲生长缓慢而且得到的血液供给很少。甲 癣病原体通常包括真菌和/或酵母；真菌病原体包括红色毛癣菌和须 癣毛癣菌；酵母病原体包括白色假丝酵母和近平滑假丝酵母。
局部的抗真菌治疗需要持续6个月到一年的每天治疗才能使指 甲恢复健康、洁净、较薄的外观。另外，存在较高的失败率和治疗后 的复发率。
准确定向地在深层细胞内电解沉积甲癣治疗药剂很可能会使治 疗次数减少并使复发率变低。 光化学角化症
光化学角化症是出现在暴露于太阳光下的皮肤表面区域的有鳞 片或硬皮的块，例如出现在脸、耳朵、光秃头顶、颈、手背和前臂以 及嘴唇。
光化学角化症可能是发展为皮肤癌的第一步。据估计，多达10 %的损伤(比其它部分更红、更脆弱)，下一步就会发展为鳞状上皮 细胞癌。
出现在嘴唇上的非常严重的角质化症光化唇炎可能发展为鳞状 上皮细胞癌。大概五分之一的由唇炎引起的癌症发生转移。更大的问 题是，角质化癌不只限于鳞状上皮细胞癌，而且可能发展为更恶性转 移性黑色素瘤。
为了避免潜在的更大扩散和对随后引起的恶性肿瘤的广泛治疗，
进行治疗是必须的。目前光化角质症的治疗方法包括刮除术、削除术、
冷冻化学剥离和局部涂抹乳膏，例如包括5-氟脲嘧啶(5-FU)的乳膏。 每种类型的治疗起初都有不同程度的成功，但是几个月到几年后都有 较高的复发率。
光化学角化症的治疗必须达到皮肤基膜内的根部才有效。 一种关 于为何光化角化症消除后又复发的理论是，由于害怕引起皮肤伤疤而 没有在足够深处进行上述治疗。 一种在基膜之内或之下沉积药物的电 解系统很有可能能够成功治疗光化学角化症，且不会复发，也没有部 分切除或切削的损伤。
不宜动手术的肿瘤
很难通过外科手术切除的肿瘤的例子是癌化肝肿瘤。不能选择手 术切除肝癌，因为在手术的过程中，与肝癌相关的白血病细胞会轻易 地通过血流和淋巴管扩散到所有的器官中。
有两种类型的肝癌，肝细胞癌和胆管癌。肝细胞癌是肝细胞(主 要的功能性肝细胞)的癌症。肝细胞癌是主要的肝癌。肝细胞癌通常 是生长在肝脏中的球状瘤，侵袭环绕它的正常组织。具有B型肝炎 病毒感染史的人有患肝细胞癌的危险。
胆管癌是胆管细胞癌。胆管癌发生于胆管，通常是由于肝吸虫(一 种称为Clonorchis的寄生虫)传染而引起。癌细胞沿着胆管成片状或 线状生长，用X射线难以发现。
许多肝癌病例是从其它器官转移过来的。因为它有很高的血液流 动性并且有许多生物功能，所以肝脏是最常见的病毒转移癌细胞生长 的地方。最初产生于结肠、胰腺、胃、肺或乳房的肿瘤常会扩散到肝 脏。
肝癌的治疗根据肿瘤的大小而变化。直径小于5厘米的肿瘤通常 用注射到肿瘤中的乙醇或乙酸进行消除。
对于大于5厘米的肿瘤，肝癌的首选疗法通常是使用细胞毒毒素 活性药物成分(API)摧毁癌细胞的化学疗法。在每一次血疗程中，API 常通过大量地静脉注射直接进入肝动脉。 一个疗程通常持续几天，接 下来是从副作用恢复的恢复期。疗程次数取决于肝癌类型和它对API
的反应如何。
化学疗法的API常聚集于快速生长的肝以外的组织，引起不适的 副作用，包括对感染的抵抗力下降、恶心、口疮和脱发。
放射疗法常与化学疗法联合使用或者用于5厘米以上的损害，它 使用X射线或者其它高能射线杀死癌细胞并使肿瘤萎缩。放射疗法 常会增加化学疗法的副作用。
在肝组织中沉积细胞毒素物质的电解系统，有治疗肝癌的巨大潜 力，提高了存活率并减少了副作用。
直流电解的替代方法
考虑到组织的直流电解治疗有危险并且效率低，常将使用交流电 (交流电)的装置用于电解治疗。然而，因为低频交流电伴随疼痛并引 起肌肉和神经损伤，所以只能使用高频交流电。
医疗使用的安全高频交流电频率已确定为每秒10,000或更多个 周期，这样不会引起肌肉收縮并且不会对神经产生影响。考虑到低频 交流电会引起损伤，管理机构通常将医疗设备限制在10 MHz以上的 高频。
可是高频交流电不能用于电泳程序，因为交流电在振荡过程中不 断地改变极性，致使细胞膜阻碍了电泳运动。因此，高频交流电的这 个缺点将其应用限于需要较高温度的组织治疗。例如，交流电用于产 热，以切除组织、烧灼出血的血管和/或摧毁多余的组织(包括电脱 毛)。
公布的美国专利申请U.S. 2001023330公开了一种提供频率在 100 Hz以下的脉冲交流电的透过皮肤的交流电离子电渗疗法装置。 然而，为了减少组织损伤，每次脉冲持续时间小于2毫秒，这样就与 低压直流电治疗相类似，减小了沉积作用并增加了治疗时间。
美国专利6,553,253公开了利用将交流电整流频率低于1兆赫的 直流电而用电动力输送治疗物质。由于这种低频有引起心室纤维颤动 的危险，所以需要专业的操作。
1公布的PCT专利申请WO 2003/103522公开了利用注射器作为第 一电极并结合第二远程电极(与单电极电外科系统类似)将物质注射
到组织中，而提供电解治疗。
以下文章为本发明提供了背景技术，全部引用于此作为参考-
Rosemberg, Y, and Korenstein, R. "Incorporation of macromolecules into cells and vesicles by low electric fields: induction of endocytotic-like process" inBioelchem. Biophys. Res. Comm. 1997， 42, 275-281.
Antov Y， Barbul A， Mantsur H， and Korenstein R. "Electroendocytosis: exposure of cells to pulsed low electric fields enhances adsorption and uptake of macromolecules" in Biophysical Journal 2005, 88(3), 2206-2223.
Entin I， Plotnikov A, Korenstein R， Keisari Y. "Tumor growth retardation, cure, and induction of antitumor immunity in B16 melanoma-bearing mice by low electric field-enhanced chemotherapy" in Clinical Cancer Research 2003， 9(8)， 3190- 3197.
Nordenstrom BE. "Electrochemical treatment of cancer: Variable response to anodic and cathodic fields" American Journal of Clinical Oncology. 1989 Dec; 12 (6):530画6;以及美国专利4,289,135 、 4,572,214和4,974,595和Nordenstrom等的中国专利1042838,等等。
为本发明提供背景技术的专利包括
利用电磁能破坏毛鞘的第6,063,076号美国专利"Method and system for removal of hair";
利用间断期为1-3秒的电流的第4,155,363号美国专利 "Electronically controlled apparatus for electrolytic depilation";
利用约O.l mA到约lO mA范围内的电流的第5,443,441号美国 专禾U "Apparatus and method for transdermal delivery of cosmetic compositions";
通过附于皮肤表面的片施加电解电流的第6,039,746号专利 "Patch electrolysis system and method for removing hair from skin";
依靠巯基乙酸盐脱毛药的离子电渗沉积的欧洲专利EP 0824003 "Hair removal device and method";
利用电磁能破坏毛鞘的PCT公开WO 2001/8717r'Method and System for Removal of Hair with a Conductive Layer";
通过去除毛发并处理露出的毛囊而抑制毛发再生的欧洲专利EP 0783347 "Method of Hair Removal";
尽管有效且快速的组织电解治疗有很大的需求量并且有很多优 点，但是还没有能够提供克服上述不足的组织电解治疗的装置。

发明内容
本发明的实施例通过提供利用高电流进行有效和快速组织电解 治疗且没有上述问题的方法和装置，成功地克服了现有技术中的至少 部分缺陷。
根据本发明的一方面，提供了组织的电解治疗装置和治疗方法； 其中所述装置包括含有反应物的电解转换装置(ECD)，至少一部分 所述反应物是可电解的。ECD还包括大体浸入反应物的衬垫，所述 衬垫具有衬垫下表面、具有大体与衬垫下表面接触的上绝缘表面的电 绝缘层和通过绝缘层的第一开口。另外，ECD包括两个端子，所述 两个端子包括用于连接直流电源而的第一和第二端子，至少两个电极 大体接触衬垫并且彼此间有间隔，使得连接第一端的第一电极接触大 体靠近第一开口的衬垫，连接第二端的第二电极接触大体远离第一开 口衬垫。
在一个代表性的实施方式中，所述装置还包括与所述两端子连接 的直流电源，使得第一电极为阳极。可选地，直流电源与所述端子相 连接，使得第一电极为阴极。
在另一种代表性的实施方式中，紧接开口的衬垫是柔性的，衬垫 含有选自由纺布、无纺布、织物、纤维、海绵材料、橡胶、棉料、毛 料、聚酯和聚酰胺组成的组中的材料。
可选地，第一开口具有选自下列形状的心中方形、椭圆形、环
形、圆形、矩形、弯曲形、三角形、圆段或弧形。
在另一种代表性的实施方式中，反应物的至少一部分是溶液，反
应物含有API和盐之一。可选地，反应物可选择地含有选自下列组中
的至少一种物质抗有丝分裂剂、光活性剂、酶、原子粒子放射物质、 免疫抗原标记的API、细胞受体标记的API和遗传标记的API。在另 一种代表性的实施方式中，所述反应物含有选自由干燥剂、脱毛剂、 抗真菌剂和催化剂组成的组的至少一种物质。
在一些代表性的实施方式中，反应物的电解产物含有选自下列组
中的至少一种物质抗有丝分裂剂、光活性剂、酶、原子粒子放射物
质、免疫抗原标记的API、细胞受体标记的API和遗传标记的API 组成的组的至少一种物质。或者，所述反应物的电解产物含有选自由 干燥剂、脱毛剂、抗真菌剂和催化剂组成的组的至少一种物质。在一 些实施方式中，至少一部分所述反应物受下列作用中至少一种的影
响电泳、离子电渗、电渗和电运动。
在一种代表性的实施方式中，至少部分第一电绝缘层的材料包含 具有下述特性的材料柔性、柔韧、可塑和刚性。可选地，至少部分 第一 电绝缘层不能渗透通过气体。
在另一种代表性的实施方式中，至少部分第一电绝缘层的材料含 有具有下列组的材料衬箔、胶片、薄片、薄膜、无纺布和/或纺布。 可选地，第一绝缘材料可以选自由纸、聚酯、聚乙烯、聚丙烯和硅树 脂组成的组。另外第一绝缘层的厚度小于约5,。另一种情况下，第 一绝缘层的厚度小于约lOOpm;在另一种实施方式中，第一绝缘层的 厚度大于约5pm。在另一种实施方式中，第一绝缘层的厚度大于约 100jim。
所述绝缘材料能够切割。
在另一个代表性的实施方式中，第一绝缘层包括大体上与第一基 层接触的下表面，所述第一基层具有大体上与所述绝缘层第一开口对 准的第一开口。
可选择地，第一基层的厚度小于约15pm。另一种情况下，第一 基层的厚度小于约100pm;在另一种实施方式中，第一基层的厚度不 大于约15pm。另一种情况下，第一基层的厚度不大于约10(Him。
在一个代表性的实施方式中，至少部分第一基层选自由铝、不锈 钢、贵金属和塑料组成的组。
在一些代表性实施方式中，包括第二电绝缘层，其中，至少两个
电极和衬垫容纳在第一电绝缘层和第二电绝缘层之间。
可选地，第二电绝缘层和第一电绝缘层大体上连接在一起，从而
大体上共同容纳了衬垫和至少两个电极。
在一些实施方式中，第二基层大体上覆盖了第二绝缘层。另外，
至少部分第二基层选自由铝、不锈钢、贵金属和塑料组成的组。可选
地，第二基层与第一基层大体上连接在一起，从而大体上电性密封了
至少部分第一和第二绝缘层。
在一个代表性的实施方式中，所述装置还含有与所述端子连接的
直流电源；直流电源提供至少约l伏的电压。另一种情况下，直流电 源提供至少约2伏的电压；甚至至少约4伏；或者甚至至少约6伏。 在另一种实施方式中，直流电源提供不大于约40伏的电压；或
者直流电源提供不大于约60伏的电压。可选地，直流电源提供不大 于约80伏的电压；或者直流电源提供不大于约IOO伏的电压。
在另一些其他代表性实施方式中，直流电源用于提供至少约0.1 mA的电流；或者直流电源用于提供至少约2 mA的电流。另一种情 况下，直流电源用于提供至少约3mA的电流；或者直流电源用于提 供至少约4mA的电流。还有，直流电源用于提供不大于约100 mA 的电流；或者直流电源用于提供不大于约250mA的电流；还有另一 些实施方式中，直流电源用于提供不大于约500mA的电流；或者直 流电源用于提供不大于约1000 mA的电流。
在一种代表性的实施方式中，直流电源用于提供连续的电流。另 一种情况下，直流电源用于提供脉冲电流，所述电流具有至少约 lxl(T5秒的脉冲宽度。在另一些实施方式中，所述电流具有至少约 3xl0一秒的脉冲宽度。还有另一些实施方式中，所述电流具有不大于 约0.1秒的脉冲宽度。还有另一些实施方式中，所述电流具有不大于 约0.01秒的脉冲宽度。在另一些实施方式中，所述电流具有不大于 约lxlO-s秒的脉冲宽度。还有，在另一些实施方式中，所述电流具有 不大于约3><10'9秒的脉冲宽度。
在一些代表性的实施方式中，所述上绝缘层、衬垫和下绝缘层构 成一个大体上平坦的层叠结构。所述大体上平坦的层叠结构大体上是柔性的。
在另外的代表性实施方式中，第一绝缘层包括至少两个成角的 壁，两壁之间限定了一个内部体积腔，其中第一电极、第二电极和衬 垫容纳在所述体积内。可选择地，所述至少两个成角的壁大体上形成 一个针状构造。可选择地，针头状构造用于刺穿组织。还有，可选择 地，所述装置大体上可植入体内。
在一些实施方式中，所述装置大体上可植入由软组织、骨骼、软 骨和流体组成的组中的组织。
在另一些代表性实施方式中，通过交流电到直流电的转换器和电 池中的至少其一提供所述直流电。
可选地，所述直流电源用于提供至少约1伏的电压。另一种情况 下，所述直流电源用于提供至少约2伏的电压；或者，所述直流电源 用于提供不大于约100伏的电压。还有其它的实施方式中，所述直流
电源用于提供不大于约1000伏的电压。
还有，在一些实施方式中，直流电源用于提供连续电流。
在一种代表性的实施方式中，所述装置包括与所提供的直流电连
接的振荡器，所述振荡器产生至少约lxicrs秒的脉冲宽度。在另一些
实施方式中，所述电流具有至少约3xl0一秒的脉冲宽度。还有另一些
实施方式中，所述电流具有不大于约o.i秒的脉冲宽度。
还有另一些实施方式中，所述电流具有不大于约0.01秒的脉冲 宽度。在另一些实施方式中，所述电流具有不大于约lxlO's秒的脉冲 宽度。还有，在另一些实施方式中，所述电流具有不大于约3x10—9 秒的脉冲宽度。
在一些代表性的实施方式中，所述装置包括至少一个适于接收和 放大至少一个单极脉冲的信号放大器。另外，所述的至少一个信号放 大器适于向第一端提供第一极性，并向第二端提供第二极性。
可选地，至少一个信号放大器包括电阻、电容和晶体管中地至少 一种。
在一些实施方式中，直流电源用于提供至少约O.l mA的电流； 或者直流电源用于提供至少约2mA的电流。另一种情况下，直流电
源用于提供至少约3 mA的电流;或者直流电源用于提供至少约4 mA 的电流。
在一些实施方式中，直流电源用于提供不大于约100 mA的电 流；或者直流电源用于提供不大于约250mA的电流；或者，直流电 源用于提供不大于约500 mA的电流；或者直流电源用于提供不大于 约1000mA的电流。
在一些代表性实施方式中，至少一部分第一基层是导电的。还有， 在另一些实施方式中，所述装置包括与第一基层的导电部分电接触的 侧电极。可选地，侧电极用于产生交流电场。在一些实施方式中，所 述侧电极包括至少一个变换器。
在其它代表性实施方式中，所述装置包括至少四个电极，包括接 触衬垫的第三电极和第四电极，使得第三电极通过所述反应物与第四 电极电连接。
可选地，所述装置还包括至少两个开口，第一开口和第二开口， 其中第二开口临近第三电极。
根据本发明的一个方面，提供了一种治疗组织的体内部分的方 法。所述方法包括将体内组织的一部分与衬垫的一部分接触，让反应
物大体浸入所述衬垫。所述方法还包括用第一电极接触所述衬垫，
使得第一电极靠近衬垫中靠近组织区域的部分；用第二电极接触所述
衬垫，以便通过所述反应物在第一电极和第二电极之间提供一个电通
路。所述方法还包括通过包括第一电极、反应物和第二电极的电路 传输直流电，从而接近第一电极出现产生电解作用和反应物的电解产 物的至少一种效果。
在一些代表性实施方式中，第二电极与组织区域电隔离以便大体 上防止电流通过组织。
在一些代表性的实施方式中，所述电隔离包括在所述衬垫和靠近 第二电极的体内组织部分之间放入一个电绝缘体。
在一些代表性的实施方式中，通过的电流的电压至少约为1伏。 另一种情况下，通过的电流的电压至少约2伏；甚至至少约4伏；或 者甚至至少约6伏。在另外的实施方式中，提供不大于约40伏的传输电流的电压；
或者提供不大于约60伏的传输电流的电压。可选择地提供不大于约 80伏的传输电流的电压；或者直流电源提供不大于约IOO伏的电压。
在另一些代表性实施方式中，直流电源用于提供至少约0.1 mA 的电流；或者直流电源用于提供至少约2mA的电流。另一种情况下， 直流电源用于提供至少约3 mA的电流；或者直流电源用于提供至少 约4mA的电流。还有，直流电源用于提供不大于约100mA的电流； 或者直流电源用于提供不大于约250mA的电流；还有另一些实施方 式中，直流电源用于提供不大于约500mA的电流；或者直流电源用 于提供不大于约1000 mA的电流。
在一些实施方式中，包括直流电源，所述直流电源用于提供连续 的电流。
另一些实施方式中，直流电源用于提供脉冲电流，所述电流具有 至少约lxlO—s秒的脉冲宽度。在另一些实施方式中，所述电流具有至 少约3xl0力秒的脉冲宽度。还有另一些实施方式中，所述电流具有不 大于约0.1秒的脉冲宽度。还有另一些实施方式中，所述电流具有不 大于约0.01秒的脉冲宽度。在另一些实施方式中，所述电流具有不 大于约lxlO—s秒的脉冲宽度。还有，在另一些实施方式中，所述电流 具有不大于约3><10—9秒的脉冲宽度。
可选地，当传输直流电时，电解产物发生移动而在靠近沿着组织 表面放置的第一电极形成化学电梯度，并在所述组织的表面下面渗透 形成第一距离。
在一个代表性实施方式中，电解产物在所述表面下的移动距离随 时间而增大。
在一个代表性实施方式中，实现所述方法的装置包括具有横截区 域的第一开口，随着迁移物的增加，所述产物在与第一开口的横截区 域相连的所述表面的下面形成了一个横截区域。
在一些代表性实施方式中，所述反应物含有API。可选地，所述 API选自由抗真菌剂、抗癌剂、脱毛剂、癌症前期治疗和多汗症治疗 API的组成的API组，在一些实施方式中，抗真菌的API选自由咪康唑、克霉唑、益康唑、甲酮康唑、环吡酮胺、萘替芬和特比萘芬组成 的组。
在其他实施例中，抗癌API选自下列组中的至少一种抗有丝分 裂剂、光活性剂、原子粒子放射物质、免疫抗原标记的或者遗传性改 变的API。
在替代实施例中，脱毛API选自下面的组鸟氨酸巯基乙酸酯脱 毛剂以及产生羟离子的反应物。
可选地，抗前期癌症的API选自杰斯那溶液(Jessners solution)、 三氯乙酸、博来霉素(bleomycin)、羟基脲或者氟脲嘧啶(5-FU)组成 的组。
还有一些实施方式中，所述反应物包括选自下列组的反应物包 括氯化铝API的多汗症治疗物质。在另一些实施方式中，用抗癌API 对癌症进行电解治疗。
在一些实施方式中，所述组织含有过多的毛发，所述反应物含有 至少一种脱毛API。
可选地，所述组织含有一个真菌甲襞，所述反应产物包括至少一 个抗真菌API。另一种情况，所述组织包括至少一中癌细胞，所述反 应物包括至少一种抗癌API。
在一些其他实施例中，所述组织含有至少一种多汗症汗腺，所述 反应物包括至少一种多汗症治疗物质。
在一些可选实施方式中，所述组织含有至少一个表现出光化学角 质化的细胞，所述反应物包括至少一种癌症前期的治疗物质。
还有一些实施方式中，所述方法包括将交流电压施加到所述组织 上，从而增强了电解作用。
在另一些实施方式中，所述方法包括提供一个接触所述组织的侧 电极，向所述侧电极施加交流电，从而增加所述产物移动的速率。
还有另一些实施方式中，所述方法还包括用第三电极和第四电极 接触所述衬垫，将一个绝缘层靠近所述第三电极放置在所述组织和所 述衬垫之间，至少lmA的直流电传输通过所述第三和第四电极，第 一电解产物移入靠近所述第四电极的组织表面内。
可选地，所述第一和第三电极具有第一极性，所述第二和第四电 极具有相反的极性。
在一些实施方式中，包括了第二电解产物，其中第一反应物作用 于第一极性，第二反应物作用于相反的极性。
根据本发明的一方面，提供了一种美容方法，利用电解治疗改善 缺乏美感的皮肤区域，所述方法包括用衬垫接触缺乏美感的皮肤区 域，用第一电极和第二电极接触所述衬垫，将一个绝缘层放入所述皮 肤和所述第二电极之间，在第一和第二电极之间传输至少约lmA的 直流电，从而美化所述皮肤区域。
在一些实施方式中，皮肤为多毛皮肤、癣化皮肤、多汗症皮肤和 光化学角化皮肤中的至少一种。
可选地，所述方法还包括提供一个接触所述皮肤的侧电极，向所 述侧电极施加交流电。
还有一个代表性实施方式中，所述方法还包括用第三和第四电极 接触所述皮肤，传输直流电通过第三和第四电极，提高了美化所述皮 肤的速率和美化所述皮肤的面积中的至少一种。
因此，通过提供用于实施组织电解治疗的安全有效的装置和方 法，本发明的实施方式成功地克服了目前已知装置的至少一些缺陷； 所述装置包括防治直流电通过组织的电解发送结构，这将在下面进行 解释。
如果没有特殊说明，这里用到的所有技术和科学术语与所述领域 的普通技术人员通常理解的意义相同。尽管与这里描述的类似或等同 的方法和材料能够用于本发明的操作或试验中，但是下面只描述一些 合适的方法和材料。如果有矛盾，应该对照本专利的说明书，包括解 释。另外，所述材料、方法和实施例只是用于解释而不是用以限定。


这里通过参照附图举例对本发明的直流电组织治疗进行描述。现 在具体参照详细的附图，要强调的是，所示出的细节仅用于举例并解 释性地说明本发明的优选实施方式，并且是为了提供认为最有用的并
且最易于理解本发明的原理和概念性方面的内容。基于这种考虑，除 了对于本发明基本原理的理解所必须的内容，没有更详细的示出本发 明的结构细节，结合这些附图的描述使所属领域的技术人员能够明白 如何具体实施本发明的若干形式。
图1是根据本发明实施例的具有两个电极的电解转换装置(ECD) 的示意图2是根据本发明实施例的结合图1的ECD的电解电路的示意
图3是根据本发明实施例的电路和图2的装置的方块图4是根据本发明实施例的具有三个电极的ECD示意图5是根据本发明实施例的结合图4的ECD的电解电路示意图6是根据本发明实施例的具有四个电极的ECD示意图7是根据本发明实施例的结合图6的ECD的电解电路示意图8是根据本发明实施例的可植入的ECD的示意图9是根据本发明实施例的结合图1的ECD的测试装置示意图。
具体实施例方式
泛泛地讲，本发明涉及利用持续或脉冲直流电流对组织进行美容 和/或医疗。参照附图和相应的说明书可以更好地理解根据本发明的 直流组织治疗系统的原理和操作。
在详细解释本发明的至少一个实施方式之前，应该理解，本发明 的应用并不限于以下描述和附图所述及/示出的组件的构造和设置细 节。本发明能够以其它方式实现或者以多种方法操作或完成。另外， 应该理解这里使用的措辞和术语是为了说明目的，不应该认为有限定 作用。
参照所附说明、图示和实施例可以很好地理解本发明所述的原 理、用途和实施方式，通过认真研读所附说明、图示和实施例，所属 领域的技术人员能够在不付出创造性劳动或不进行实验的情况下实 现本发明的教示。附图中，同样的参考标号指代同样的部件。
通常，这里用到的术语和本发明所使用的实验室操作程序包括生物学、工程学、材料科学、医学和物理学领域内的技术。这些技术在 文献中都有全面的阐述。
如果没有额外说明，这里使用的所有技术和科学术语都有相同的 含义，都能被本发明所属技术领域的普通技术人员所理解。另外，描 述、材料、方法和实施例只是说明性的，并不是要进行限定。与这里 的描述相似或等同的方法和材料能够用在本发明的实施或试验中。
这里所使用的"包括"和"含有"等词或者同类措辞应该理解为指 定所述的特征、数值、步骤或部件，但是不排除加入一个或多个额外 的特征、数值、步骤、部件或其组合。这些词涵盖了"由...组成"和"实 质上由…组成"等词。
这里用到的短语"实质上由...组成"或者同类措辞表示具有所述的 特征、数值、步骤或元件，但是不排除加入一个或多个额外的特征、 数值、步骤、部件或其组合，但是仅适用于额外的特征、数值、步骤、 元件或其组合在实质上不改变所要求保护的部件、装置或方法的基本 特征和新颖性的情况下。
"方法"一词是指用于完成特定任务的方式、手段、技术和程序， 包括但并不限定于所属领域的技术人员熟知的方式、手段、技术和程 序或者从熟知的方式、手段、技术和程序很容易发展出来的方式、手 段、技术和程序。实行本发明的方法包括手动、自动或者两者相结合 地执行或者完成选定的任务或步骤。
本发明的教示考虑了系统构造的至少三种实施方式
包括两电极ECD单元的系统200 (图2); 包括三电极ECD单元的系统300 (图5); 包括四电极ECD单元的系统400 (图7)。
为了使描述清楚明了，对系统200进行全面介绍之后，再说明系 统300和400存在的结构和/或程序上的不同之处。这里参照系统200 所描述的所用的任何结构、反应物、电路产品或电流类型、电压值、 电流值和/或脉冲宽度都可以应用到系统300和400。
两个电极的装置
参照图1，这里所述的电解转换装置(ECD)是指具有向其施加脉 冲或持续直流电的至少一个阴极110 (图中为(+)极110)和至少一个 阳极130 (图中为(一)极130)。
2-ECD 143包括(+)电极110，该(+)电极通过充满反应物145的织 垫146与(-)电极130电接触；反应物145通常包括含有盐和/或API 的电解液。
向电极110和130施加直流电，这样沿着垫146形成离子184， 而上部绝缘体防止了直流电作用于其它物体，例如，操作者的手。
在一个示例实施方式中，靠近开口 164的垫146柔性的 (compliant)。另外，垫146可以包括或可以实质上由很多种类型的 材料中的一种或多种组成，所述材料包括纺布、无纺布、织物、纤维、 海绵材料、橡胶、棉料、毛料、聚酯纤维和聚酰胺。
在示例实施方式中，基层148包括一层薄层材料，该材料例如不 能渗透电解物144内形成的液态和气态反应物。基层14S例如包含铝、 不锈钢、贵金属或塑料；贵金属在这里指选自不锈、非不锈钢金属(钛、 铂、金和镍钛诺)的金属。
基层148的通常厚度大于约15 pm并且小于约100pm。或者，基 层148的厚度大于约l(Vm并且小于约15pm;所述厚度根据电流、 电压和组织188的位置和类型而定。
基层148通常通过包括衬箔、纸片、薄膜、薄片、膜、无纺布和 /或纺布的绝缘层174与织垫146相绝缘。另一种情况下，绝缘层174 含有铝、不锈钢、贵金属和塑料。
另一种情况下，绝缘层174含有不渗透气体的材料，例如纸、聚 酯、聚乙烯、聚丙烯和硅树脂。在另一种示例实施方式中，网状物 174含有不渗透(例如随反应物144产生的)气体的材料。
网状物174的厚度通常大于约1 ,并且小于约15pm。另一种情 况下，绝缘层174的厚度大于约5pm并且小于约100nm;在另一种 实施方式中，绝缘层174的厚度大于10(Him。
另一种情况下，绝缘层174的厚度不大于约l(Him或者不大于约 15pim;所述不同厚度根据电流、电压和组织188的位置而定。
基层148和绝缘层174相结合的薄层确保开口 164处的离子184 和反应物144能够容易地进入组织188。窗口 164可以包括很多种形 状，例如方形、椭圆形、环形、圆形、矩形、弯曲形、三角形、圆段 或弧形；例如，取决于代治疗的组织188区域的形状。在一个示例实 施方式中，为了治疗甲癣指甲，开口 164可以包括一个覆盖指甲弧度 的拱形。
可选地，操作者可以将开口 164切割为特定的形状。在一个示例 实施方式中，操作者切开薄基层148和薄绝缘层146以修饰开口 164 的形状。
如图1中所看到的，开口 164的两侧有一部分基层148和绝缘层 146。在另一种示例实施方式中，开口 164向毛发204的方向延伸， 这样开口 164在靠近毛发204的一侧完全开放。在这种实施方式中， 衬垫146甚至可以朝着毛发204通过边界141而突出出来。这种实施 方式可以选择性地用于敏感组织188，其中接受治疗者可以忍耐柔性 衬垫164，但不能适应较硬的基层148和衬垫层146。
在一个代表性实施方式中，至少部分衬垫包括比较柔性的纺织材 料、比较柔性的无定形材料或者多孔的或比较刚性的材料。
在应用2-ECD 143之前，将液体155施加到组织188的表面，以 有利于组织188与开口 164处的离子184的接触。基层148覆盖(+) 极IIO和绝缘层174，基本上阻止了(+)电流进入组织188内。因此(+) 极110和(-)极130的电连接基本上限于衬垫148。
通过基本上阻止电流的流入，2-ECD143是安全的，不会发生相 关的危险心脏事故。电极110和电极130都不直接接触组织188这一 结构也避免了上述任何对组织188的极化损害。
虽然由于电极110禾卩130都不接触组织而提供了相对安全性， 2-ECD143还增加了其他使患者舒适的特征。例如在许多治疗中，通 过使2-ECD 143在10mA到300mA运行，避免了反应物145和/或产 物144的热。
高电流，例如高于1000mA的电流可能生热而引起反应物145和 /或产物144受热，导致患者不适和/或组织188受损。
当电流在电极110和130之间通过补垫146时，随着反应物145 的电解，产物144快速移入组织188内。
衬垫146内的电场促使离子184沿方向121扩散通过衬垫146并 且聚集到开口 164。开口 164处离子184的浓度不断升高，沿方向123 形成对组织188有吸附力的电化学梯度。
电解产物144和伴随的物质连续运动进入组织188，使开口 164 处的离子供给不断减少。然而，离子184不断地由(+)极110和(-)极 130之间的反应物145电解产生，使得产生的离子184移到开口 164。
电化学梯度和合适的反应物145使得离子184运动通过组织188， 同时增加了电活性，所述电活性包括至少一种上述活性离子电渗疗 法、电渗、电解干燥、电运动、电脱毛和电流治疗甲癣。
例如，在治疗真菌感染的指甲时，反应物145通常含有局部抗真 菌药剂，例如咪康唑、克霉唑、益康唑、甲酮康唑、环吡酮胺、萘替 芬和特比萘芬。
在治疗癌症时，反应物145含有至少一种抗癌药，例如抗有丝分 裂剂、光活性剂、原子粒子放射物质、免疫抗原标记的或者遗传性改 变的API。
在处理毛发204(例如多毛的人身上)时，反应物145含有至少一 种局部脱毛剂，例如鸟氨酸巯基乙酸酯脱毛剂。另外或者作为选择， 生成羟离子的反应物145将如下所述用于产生(OH-)离子。
治疗光化角化症时，反应物145含有至少一种局部防止癌症前期 的药剂，例如杰斯那溶液、三氯乙酸、博来霉素(bleomydn)、羟基 脲或者氟脲嘧啶(5-FU)。
另外，治疗多汗症时，反应物145可选地含有一种汗腺干燥剂， 例如含氯化铝的药剂。
在一种代表性的实施方式中，电解反应物145包括电解治疗剂， 例如API, API通过原子间致导电作用移动通过衬垫146和组织188， 在组织188中形成产物144。
在一些实施方式中，例如治疗全层皮肤溃疡时，治疗药剂145包 括在组织188中形成并干燥组织188的电解干燥剂。
另外或者作为一种选择，例如对于感染性的全层皮肤溃疡，反应
物145包括含有电解剂和单独的无电荷治疗药剂的复合物的溶液。
在一些代表性的实施方式中，治疗药剂145通过电解离子184形 成的电渗梯度通过衬垫146进入组织188中。
在一些代表性的实施方式中，反应物145形成产物144，例如具有 与反应物145基本相同的化学式和/或组成的产物。在另一些实施方 式中，产物144具有与反应物145不同的化学式和/或组成;这种差异 例如是由于与组织188的相互作用而形成的。
使用某些药剂，产物144积聚在组织188的间隙内;即是一种细 胞间产物144。在其它实施例中，产物144积聚在组织188的细胞内， 即是一种细胞内产物144。
如图9中所看到的，本发明人构建的试验装置包括一种聚酯薄膜 910，该聚酯薄膜基本阻塞窗口 164的大部分，同时使电解产物144 移入纸带920内。
公式930概括了产生的典型结果时间(t)越长，产物进入纸920 的渗透量(p)就越大。假设纸920大致对应于组织188(图1)。这种假 设下，ECD-2 143的应用类似地引起产物144更大量地渗透进入组织 188内。
尽管不知道深度和时间的关系的基础，但是假定电解产物144最 初沉积在纸920 (对应于组织188)的表面。当电解产物144聚集于 表层时，表层基本上起到电缓冲作用，因而，产物144在第二深层得 到具有较高电化学传导性的通道。因而，假定反应物144的深度连续 随时间增加。
如同横截面上较小的开口 164—样，这里较小的幵口 164增加了 扩散进入组织188内的速度。另夕卜，较小的开口 164集中了产物144 的沉积。
例如，当开口 164较小时，反应物144形成延伸到组织188内的 较狭窄的柱体。开口 164的大小、产物的集中度和沉积速度之间使得 可以设计不同的ECD-2 143单元，各有特定的应用。
例如，在(下文描述的)多汗症治疗中，扩大的开口 164有利于快速治疗大面积的排汗过多；在(下文描述的)甲癣治疗中，当感染 原位于最接近的甲襞内时，特殊形状的开口 164有利于将产物144集 中到狭长的阵列内。
在一些实施方式中，额外的壳体141 (例如含有金属)用于增加 强度和域进一步电隔离2-ECD 143，例如允许埋入组织中，例如在电 脱毛和深层肿瘤治疗中。
可嵌入的ECD
在一个代表性的实施例中，如图8所示，2-ECD 800包括一个连 续的接触基层148，这样可以嵌入组织188内。可选地，ECD-2 800 锥形或针形端头820，所述端头有利于穿过、剌入和/或置于组织188 内。
为了将2-ECD800放入体内，例如放入内脏(例如肝脏)中，通 常使用具有最小限度伤口的腹腔镜；2-ECD 800和腹腔镜的联合使用 获得了快速的治疗和康复，并且留下了最小的术后伤疤。
在一个代表性的实施方式中，用于治疗肝癌的反应物144含有免 疫抗原标记的抗癌药剂。2-ECD 800将标记的产物145高效施药，使 标记的产物在肿瘤组织中大量和快速地集中，而不扩散到整个组织 188中；减少了由于抗癌API不很集中和/或全身性扩散而弓I起的副作 用。
另一种情况，2-ECD800可以植入软组织、骨骼、软骨和流动性 地方(例如膀胱)。可选地，至少一部分第二基层148含有铝、不锈 钢、贵金属或塑料。
在一些实施例中，尤其是长期植入时2-ECD 800的整合性能很重 要；基层148、绝缘层174、衬垫146和上部绝缘层128都是平坦的 薄片。可选地，所述薄片构造基本上是柔性的。
例如，当进行软骨离子电解治疗时，植入到关节(例如膝盖)内 的2-ECD 800的柔性很重要。由于膝盖要运动，2-ECD 800需要有柔 性以防治对关节表面的损伤。应用到有骨骼突起的组织188 (例如膝 关节)时，也需要柔性。
系统200
如上所述，在如图2所示的系统200内，除了接收连续直流电外， 2-ECD 143也能够接收脉冲直流电。在代表性的实施方式中，系统200 包括具有接地面106的电源102。
电源102含有将交流电转换为直流电的转换器，其提供至少约l 伏、至少约2伏、至少约4伏或者至少约6伏的电压。另一种情况下， 电源102提供不大于40伏、不大于60伏、不大于80伏或不大于100 伏的电压。另一种情况下，电源102包括一个或多个直流电电池。
振荡器250接收电源102供给的电能并进而向信号放大器150提 供包括单极(+)脉冲的电信号.04。
脉冲电流例如具有至少约0.1秒、至少约0.01秒、至少约lxlO'5 秒或者至少约3><10—9秒的脉冲宽度。
另一种情况下，脉冲电流例如具有不大于约0.1秒、不大于约0.01 秒、不大于约"10—5秒或者不大于约3><10—9秒的脉冲宽度。
从振荡器250接收到脉冲电流后，信号放大器150将电流放大到 至少约0.1mA、至少约2mA、至少约3mA或者至少约4mA。
一种情况下，信号放大器150例如将电流放大到不大于100 mA、不大于250mA、不大于500 mA或者不大于1000 mA。
信号放大器150通常包括电阻182、电容184和晶体管152; 晶体管152与具有接地面162的电阻160相连接。
电极110和130通常分别与线端111和131相连接，以从电源102 接收电流。电极110和130通常提供较高的单极脉冲电流，在0伏到 正(+)3伏之间变动。可选择地，电源102从至少约1伏、至少约2伏、 至少约4伏、至少约6伏或者至少约40伏波动。另外，电源102向 上波动到不大于40伏、不大于60伏、不大于80伏或者不大于100 伏。
电压的变化通常受到反应物145 (图1)的潜在离子性能、需要 的渗透深度和/或治疗的组织188 (图1)类型的影响。
在一个实施方式中，振荡器250适于产生包括1><10—2秒到lxl0'5
秒和/或lxl0-s秒到3xl0力秒的脉冲宽度。
在一些实施方式中，振荡器250形成100 kHz和300 MHz频率 范围内的单极脉冲，该频率范围
a) 即便在较高电压下也不刺激神经和肌肉；
b) 有利于电解产物144的大量沉积，优选地不引起疼痛或组织损伤。
另外，可选地改变振荡器250产生的电流频率以促进产物144以 特定深度和/或结构聚集在组织188内。
在一个代表性的实施方式中，使用lOMHz的频率进行表面结构 治疗，例如多汗症和毛发移除；lMHz用于中登深度治疗，例如光化 学角化症；300kHz用于深层结构，例如发炎的囊体；后一种的深层 治疗经常由于生热而伴随对流。
信号生成
图3为系统100的示意图，其中，包括交流电/直流电转换器的 电源102向信号发生器250供给0到12伏的直流电。信号发生器250 生成在0和(+) 3-12伏之间波动的高频单极电信号。电压在信号放大 器252中得到放大，将电流升高到50-300 mA，并且传送到电极110 和130。
三电极装置
参照图4， 3-ECD140包括2-ECD143的所有元件，另外增加了 一个通过电容156连接到正直流电的侧电极120，因此促进了表面交 流电侧电极120产生交流电，这样提高了产物144的动力运动，从而 有助于产物144的沉积。
在一个代表性实施方式中，来自侧电极120的交流电增强了产物 144的沉积，同时主要保留在组织188的表面上。基于此理由，可以 推定来自侧电极120的交流电起作用，而不对组织188内的化学电梯 度或电解产物144的沉积产生负面影响。
系统300
参照图5，系统300实质上使用与2-ECD 143 (图2)相同的电 路，仅增加了通过电容156连接到(+)电流的侧电极120。
流向侧电极120的电流的有效影响是产生了增强组织吸收的轻 微表面交流电。系统300可用于经由皮肤的API传输，增加API渗 透性和治疗速度。
四电极装置
参照图6， 4-ECD 195包括两组(+)电极和(-)电极 第一(+)电极130和第二(一)电极110为第一组； 第三(+)电极120和第四(一)电极190为第二组。 在一些代表性的实施方式中
(+)电极130置于开口 165的上方，形成来(+)离子185和自反应 物149的电解产物147;
第三(+)电极120置于开口 164的上方，形成(-)离子184和来自 反应物145的电解产物145。
上述结构对于例如当相反极性的两种产物144和147用于同一治
疗时是有益的。
另一种情况，当治疗需要具有同一极性的两种产物144和147， 但是这两种产物需要在组织188中结合时，(一)电极110和190分别 置于幵口 165和164的上方。
在另一实施方式中，衬垫170和180 (图7)具有相同的极性， 但是衬垫170的电势与衬垫180的电势不同。在一个代表性的实施方 式中，第三反应物175用于该实施方式中，其中反应物175含有用于 激活产物144和147的催化剂。
可选地，催化剂175还具有动电学性能，例如通过注射导入组织 188。如上所述，动电物质对电势差做出反应。
在一个代表性的实施方式中，产物144和147沉积在两个分离的 区域，例如朝着彼此扩散。同时，动电学催化剂产物179沉积在第三 个区域，例如在产物144和147之间，使得所有这三种产物175、 144和147结合起来，催化剂将产物144和147催化为产物179。
实现上述三种产物移动的方式是有用的，例如对于治疗脑损伤时 是有用的，这种情况下催化产物不会通过血脑屏障(BBB)。通过引入 能通过BBB的前驱反应物，并将2-ECD 400应用到脑部的局部易接 近区域(例如脑干)，在脑组织内发生反应，并提供含有所需治疗药 物的所需反应物145。
系统400
参照图7，系统400是对包括4-ECD 195的电路的示意性描述。 与前述系统类似，通路150向装置部件180上的电极110和130提供 直流电脉冲。第二通路151向装置部件170上的电极120和190提供 直流电脉冲。
另外，第三通路153位于部件180和170之间以确保电流、脉冲 宽度和电压相独立，使得部件180和170独立运作。另夕卜，通路153 引起脉冲交替，因此当180上有电流脉冲时，170上就没有脉冲，反 之亦然。
生物学应用
在详细说明本发明其他生物学应用之前，应该理解，本的应用并 不限于下面的描述或通过实施例例举的细节。本发明能够以其它方式 实现或者以多种方法操作或完成。也就是说，应该理解这里使用的措 辞和术语是为了说明的目的，而不应该认为有限定作用。
通过分析下面的实施例，本发明的其它目的、优点和新特征对于 所属领域的技术人员将是显而易见的，所述实施例没有限定作用。另 外，上文中所描述的和权利要求所要求保护的每个不同的实施例和本 发明的各方面都能在下面的实施例中找到实验支持。
本发明还有许多除了这里提供的生物学应用，对于本发明的许多 另外的应用和/或修饰应该为熟悉本领域的人所知。
电脱毛
参考图l，如前所述，毛发204从毛囊208中长出，尚未完全角 质化，因此迅速吸收电解产物。
反应物184例如包括盐NaCl或KC1。来自反应物144的(OH-) 离子形成于电极(-)130处，而(H+)在电极(+)110处产生。在一种 代表性的实施方式中，毛囊208吸收来自液态的反应物144的(OH-) 离子，从而使得毛囊208中毒。
由于毛囊208很小，所以只需要少量的来自反应物144的(OH-) 离子。只要发生电化学反应，就能维持高pH梯度。反应速度例如能 够通过向反应物184中加入缓冲液而减慢。
在另一个实施方式中，从电极(-)130伸出一个针头，所述电极(-) 具有与图8中的2-ECD 800类似的结构，不用反应物184作为媒介的 情况下，所述针头相对靠近毛囊208放置而使毛囊208内的离子浓度 发生变化。
在一个代表性得电解实施方式中，端头820是锐利的，以便于进 入组织，开口 164靠近尖端头820设置或设置在尖端头180里内。可 选地，衬垫146含有产生OH'和H2的反应物145。
毛囊208由于OH—而中毒是在生长期和休止期，而不是在退行 期。然而，退行期的毛囊208似乎可通过提供适当的非OH—电解产物 144而中毒；上述2-ECD 800可提供两种产物144。因此，使用2-ECD 800或其它实施方式，能够将毛囊208生长的三个阶段的治疗集中到 一个单一治疗中。
甲癣
使用系统200 (图1)，指甲襞后的甲癣治疗会用到合适的局部反 应物，所述反应物包括标准局部抗真菌药，例如阿莫罗芬
(amorolfme)、环吡酮月安(ciclopirox olamine)、吡啶硫酮钠(sodium pyrithione，)、联苯节唑/脲(bifonazole/urea)、丙烯乙二醇-脲-乳酸
(propylene glycol-urea-lactic acid)、咪唑或丙烯胺。为了有利于适于 甲襞的良好聚集和深层沉积，除了上述成型的开口 164之外，基层 148和绝缘层174也含有弯曲和/或柔性的材料以确保与指甲层的弯曲
相复合。
虽然上述治疗还没有实施，但是2-ECD 143会有利于产物145 有效地沉积在细胞内，因此可以将治疗限定为一周一次，直至清除了 指甲的感染。
多汗症
为了治疗主要的多汗症，系统400 (图7)可选地用于治疗多种 组织类型。
目前虽然电流、电压和/或脉冲宽度的最有效结合未知的，但是 系统400提供了提供两种不同电流和/或电解反应物145的选择，第 一种电流和/或电解反应物适用于治疗外分泌汗腺，第二种电流和/或 电解反应物适用于治疗泌离汗腺；因此，除了4-ECD195非凡的速度 外，还大大地提高了有效性。
另外，具有交流电侧电极120的3-ECD 140也可以作用于多种类 型的组织188。
表面肿瘤治疗
使用3-ECD140，表面肿瘤(例如原处磷状上皮细胞癌)可能对 使用类似于前述治疗多汗症的单电极技术的电解干燥治疗有反应。
预计在本专利的保护期内会发展出许多相关的传送系统，"交流 电组织治疗" 一词旨在预先包括了所有这种新技术。
这里所用到的"约"是指士 10 %。
应该意识到，为了清楚明了，本发明的一些特征描述在不同的实 施方式的内容中，这些特征也可以结合到一个单独的实施方式中。相 反地，为了表述简洁，本发明的许多特征描述在了一个单一的实施方 式的内容中，这些特征也可以分开或者进行任意合适的次级组合。
权利要求
1、用于提供电解组织治疗的装置，所述装置包括i)反应物，至少部分所述反应物能够电解；ii)大体浸入所述反应物的衬垫，所述衬垫具有衬垫下表面；iii)第一电绝缘层，所述第一电绝缘层具有与所述衬垫下表面大体上接触的上绝缘表面和通过所述绝缘层的第一开口；iv)两个端子，包括用于连接至直流电源的第一端子和第二端子；v)至少两个电极，所述至少两个电极与所述衬垫大体上接触并且所述至少两个电极彼此间隔一段距离，这样连接所述第一端子的第一电极接触大体靠近所述第一开口的所述衬垫，并且连接所述第二端子的第二电极接触大体远离所述第一开口的所述衬垫。
2、 根据权利要求1所述的装置，其中靠近所述第一开口的衬垫 是柔性的。
3、 根据权利要求1所述的装置，其中所述反应物含有i)活性药 物成分和ii)盐中的至少一种。
4、 根据权利要求1所述的装置，其中所述第一绝缘层包括与第 一基层大体上接触的下表面，所述第一基层具有与所述绝缘层第一开 口大体上对准的第一开口。
5、 根据权利要求4所述的装置，还包括第二电绝缘层，其中， 所述至少两个电极和所述衬垫容纳在所述第一电绝缘层和所述第二 电绝缘层之间。
6、 根据权利要求5所述的装置，其中所述第二电绝缘层和所述 第一 电绝缘层大体上连接在一起，从而大体上共同容纳所述衬垫和所 述至少两个电极。
7、 根据权利要求6所述的装置，包括大体上覆盖所述第二绝缘 层的第二基层。
8、 根据权利要求7所述的装置，其中，所述第二基层与所述第 一基层大体上连接在一起，从而大体上电性密封了所述第一和第二绝 缘层的至少一部分。
9、 根据权利要求8所述的装置，其中，所述上绝缘层、所述衬 垫和所述下绝缘层构成大体上平坦的层叠结构。
10、 根据权利要求9所述的装置，其中，所述大体上平坦的层叠 结构是大体上柔性的。
11、 根据权利要求8所述的装置，其中，所述第一绝缘层包括至 少两个成角的壁，所述至少两个成角的壁之间限定了一个内部容腔， 其中所述第一电极、所述第二电极和所述衬垫容纳在所述容腔内。
12、 根据权利要求11所述的装置，其中，所述至少两个成角的 壁大体上形成一个针状结构。
13、 根据权利要求12所述的装置，其中，所述针状结构用于刺 穿组织。
14、 根据权利要求l所述的装置，其中所述装置能够大体上植入 体内。
15、 根据权利要求4所述的装置，其中所述第一基层的至少一部 分是导电的。
16、 根据权利要求15所述的装置，还包括与所述第一基层的所 述导电部分电接触的侧电极。
17、 根据权利要求16所述的装置，包括与所述第一侧电极连接 的交流电源，所述侧电极因此产生交流电场。
18、 一种治疗体内组织部分的方法，所述方法包括 i )将体内组织部分与衬垫的一部分接触；ii) 用反应物大体浸入所述衬垫；iii) 用第一电极接触所述衬垫，使得所述第一电极靠近所述衬垫 中靠近所述体内组织部分的所述部分；iv) 用第二电极接触所述衬垫，从而通过所述反应物在所述第一 电极和所述第二电极之间提供一个电通路；v )通过包括所述第一电极、所述反应物和所述第二电极的电路 传输直流电，从而靠近所述第一电极形成电解作用和所述反应物的电解产物 的至少之一。
19、 根据权利要求18所述的方法，其中，所述第二电极与所述 体内组织部分电隔离，以大体上防止电流通过所述体内组织部分。
20、 根据权利要求19所述的方法，其中，所述电隔离包括在所 述衬垫和靠近所述第二电极的所述体内组织部分之间放入电绝缘体。
21、 根据权利要求18所述的方法，其中，传输所述直流电期间， 所述电解产物发生移动而靠近沿着所述体内组织部分的表面的所述第一电极 形成化学电梯度；并且在所述体内组织部分的表面下面透入第一距离。
22、 根据权利要求18所述的方法，包括将交流电压施加到所述 体内组织部分，从而增强所述电解作用。
23、 根据权利要求22所述的方法，还包括i) 提供接触所述体内组织部分的侧电极；ii) 向所述侧电极施加交流电，从而通过增加所述产物的移动速率而增强所述电解作用。
24、 一种利用电解治疗美化缺乏美感的皮肤区域的方法，所述方 法包括i) 用衬垫接触缺乏美感的皮肤区；ii) 用第一电极和第二电极接触所述衬垫；iii) 将绝缘层放置在所述皮肤和所述第二电极之间；以及iv) 在所述第一和第二电极之间传输至少约1 mA的直流电，从 而美化所述皮肤区域。
全文摘要
公开了一种用于对体内组织部分进行美容或医疗的方法和装置。该方法包括将体内组织的一部分与衬垫的一部分接触，将反应物大体浸入所述衬垫，用第一电极接触所述衬垫，使得第一电极靠近衬垫靠近组织区域的部分。该方法还包括用第二电极接触所述衬垫，从而通过所述反应物在第一电极和第二电极之间提供一个电通路，通过包括所述第一电极、所述反应物和所述第二电极的电路传输直流电，从而接近所述第一电极出现产生电解作用和产生反应物的电解产物的至少一种效果。
文档编号A61N1/30GK101198373SQ200680021229
公开日2008年6月11日 申请日期2006年4月20日 优先权日2005年4月22日
发明者Y·罗森贝格 申请人:埃克庞特医疗公司