专利名称：用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械， 该器械特别地、但并不唯一地用于治疗腰推和颈推推管狭窄。
背景技术：
腰推和颈推管狹窄是一种广泛影响高龄人群的病变。该病变存在于根部推间管(radicular inter-spinal channels )的进行性退化中,这 些根部推间管存在于腰部、胸部和颈部区域中脊柱的相邻棘突之间。 所述进行性退化大大地减少了可供血管和神经系统穿过的空间，从而 导致该病变的以下症状特点- 从腿部扩散的背部的隐痛或疼痛；— 腿部、后腿和臀部的麻木或蚁走感；— 平衡感减弱或丧失，以及- 身体活动耐力的衰退。这些症状在例如散步之后或在主体长时间保持站立之后加重。 在当前医疗实践中，器官狭窄在第一阶段通过采用诸如药物治疗、 体操和适当麻药的非侵入式疗法来治疗。在第二阶段需要通过在相邻 棘突之间植入适当装置而采用手术措施，其能达到扩大和保持受损推 管扩大后形状的目的。因此患有器官狭窄的主体能够完全克服其病理 状况，并恢复与脊柱相关的正常功能。第一类已知的器械由单个部分制成，该单个部分由可弹性变形材 料形成，呈现出近似"H"形状的特征。该器械的中心水平元件作为可 弹性变形对抗装置(contrast means )被装配在一对相邻棘突之间的推 间管中，以实现抵抗推管变窄的目的。该器械的垂直侧元件充当与对 抗装置相关的约束装置，被束缚在相邻棘突上，以便阻止对抗装置在推间管外侧/内侧的偏移。所述第一类器械的植入方法包括第一阶段，切割患者对应于患 有器官狭窄的推间管的后韧带；以及第二阶段，安置所述器械。这类器械的主要缺陷在于其植入是特别侵入性的，这是因为为了 消除患者的病状，必须在患者的健康器官上实施激烈的措施。在推间 管中引入中心水平元件实际上需要在引入所述元件之前对后韧带进行 切割。这类器械的第二个缺陷在于以下事实用于实现该器械所采用的 材料，通常为凝胶，倾向于及时降解，因此会随时间失去机械特性。 该事实带来了与需要定期地、以大致预定的时间间隔更换该器械相关 的许多问题。第二类已知器械基本上由两个相互连接的由刚性材料制成的部分 组成。在装配好的状态下，该器械限定了刚性对抗装置以及与对抗装 置相关的约束装置，该对抗装置将被装配到一对相邻棘突之间的推间 管中，以便对抗推管狭窄，该约束装置用于阻止该对抗装置在推间管 外侧/内侧偏移。在拆分状态下，该器械包括由对抗装置和第一约束装 置形成的第一部分以及由第二约束装置形成的第二装置。第二类器械的植入方法包括第一阶段，将该器械的第一部分安置到脊柱的一侧；第二阶段，将该器械的第二部分安置到对应于第一 部分的脊柱的另一侧；以及第三阶段，相互连接这两个部分。该器械的特征看来比上述类型更为优越，其特征在于它的植入具 有更少的侵入性这样一 个事实，这是因为不需要切割后韧带。第二类器械的主要缺陷在于以下事实该对抗装置对于棘突所承受的应力并不提供某种形式的弹性反应。该事实导致棘突上的异常应 力。发明内容本发明的目的在于实现一种能够解决上述缺陷的用于人体脊柱病 变的神经外科整形治疗的器械。
权利要求
1、一种用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械，包括可弹性变形的对抗装置以及与所述对抗装置相关联的约束装置，所述对抗装置被装配到一对相邻棘突之间的椎间管中，以便对抗所述椎间管变窄，所述约束装置被束缚到所述一对相邻的棘突上，以便用于阻止所述对抗装置在所述椎间管外侧/内侧偏移，其特征在于所述对抗装置包括间隔装置和可弹性变形的连接装置，所述间隔装置将所述一对相邻的棘突隔开，所述可弹性变形的连接装置用于连接所述间隔装置，从而实现渐进的对抗反应，以阻止所述椎间管变窄。
2、 根据权利要求1的器械，其特征在于所述间隔装置被布置成相 互面对，并且被放置成与所述棘突相接触。
3、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述间隔 装置由一对翼状物构成。
4、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述翼状 物以弯曲的方式成形。
5、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述翼状 物被放置成在最大曲率的区域上与所述棘突相接触。
6、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述可弹 性变形的连接装置由所述两个间隔装置共有的延伸体构成。
7、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述延伸 体具有在朝向其中心区域的方向上增加的厚度。
8、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述一对 翼状物和所述延伸体基本上限定"C"形体，而所述"C"形体又限定 中心圆筒状空间以及与外部联通的开口 。
9、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述"C" 形体由物理-化学特性随时间耐久且恒定的材料制成。
10、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于根据第 一植入模式，所述"C"形体被如此布置，以使所述联通开口转向所 述脊柱的相对侧，而根据第二植入模式，所述"C"形体被如此布置， 以使所述联通开口朝向所述脊柱。
11、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述约 束装置包括一对布置成彼此面对的片状体以及连接所述片状体的连接 件。
12、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述片 状体大致成形为类似放倒的"V"形，并配备有以叉开方式弯曲的相 对的端部区域。
13、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述一 对片状体中的其中之一 包括孔，所述孔配置在紧邻同 一片状体顶点之 处。
14、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述连 接件包括圆柱状附件，所述圆柱状附件沿垂直方向从紧邻所述片状体 顶点的无所述孔的区域朝向另 一个片状体延伸，且其长度不小于所述 对抗装置的长度。
15、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述连 接件配备有中心孔，所述中心孔配置在所述附件的轴向上，并具有内 螺紋，并且所述连接件配备有突起，所述突起从所述附件的外罩向前 延伸。
16、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述附 件被容纳在所述对抗装置中所获得的所述空间之内，并且所述突起穿 过所述开口朝向外侧伸出。
17、 根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述连 接件包括锁定螺钉，所述锁定螺钉被插入到所述片状体的所述孔中， 并通过以螺紋旋拧到所述附件的所述中心孔中，而接合到所述中心孔中。
全文摘要
用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械，包括一个弹性变形的对抗装置(6)以及与所述对抗装置相关的约束装置(7)，所述对抗装置被装配到一对相邻棘突(P1，P2)之间的椎间管(C)中，以便抵抗所述椎间管变窄，所述约束装置被束缚到所述一对相邻棘突上，以便阻止所述对抗装置在所述椎间管外侧/内侧偏移。所述对抗装置的特征在于其包括间隔装置(8)和可弹性变形的约束装置(9)，所述间隔装置将所述一对棘突隔开，所述可弹性变形的约束装置用于连接所述间隔装置，从而实现渐进的对抗反应，以阻止所述椎间管变窄。
文档编号A61B17/70GK101252896SQ200680031518
公开日2008年8月27日 申请日期2006年7月21日 优先权日2005年7月28日
发明者C·米列塔, G·泰代斯科 申请人:2B1有限责任公司