专利名称：用于闭合血管伤口的系统和方法
用于闭合血管伤口的系统和方法
背景技术：
发明领域本发明一般涉及血管伤口封闭技术。更具体地说，本发明
涉及用于密封血管中穿刺伤口如由某些介入手术所产生的那些穿刺伤 口的系统和方法。
相关技术大量的治疗和诊断手术包括经皮插入器械到血管中，例如， 经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)。这类手术最经常包括穿过股动脉 接近预定部位。理想的是，闭合和治愈最终产生的脉管穿刺伤口成功 地完成手术。按传统方法，在器械进入患者体内的部位处应用施加外部 压力到皮肤上来遏止伤口的出血。例如，护士或医生施加压力到伤口 部位上，直至血凝块和组织重建发生充分密封穿孔为止。在某些情况 下，外部压力保持1小时或更长时间，在这段时间里患者不舒服地固 定不动。因此，在应用这种外部压力技术的地方，削弱了患者舒适性 和医生的效率。此外，当发生从血管出血时，存在血肿的危险。这种血胂 的危险持续至产生足够的伤口部位的血凝块。而且，外部压力装置如 股骨压缩系统常常不适用于某些患者，如具有大量皮下脂肪组织的那 些患者，因为皮肤表面可能远离脉管系统穿刺部位相当大的距离。结 果往往会发生不准确的皮肤压缩作用，并因此产生较少有效的伤口愈 合。 Gershony等人申请的美国专利No. 5383896公开了 一种装 置，所述装置在内部施加压力到穿刺部位上经历一段有限的时间，在 所述这段有限的时间之后将装置取出。Gershony的专利中的装置包括 一轴，所述轴在其远端处具有一可膨胀的气嚢和导丝尖头。装置的远 端穿过插管器护套插入血管中，所述插管器护套通常在经皮介入手术 中使用。然后将气嚢充气并拔出，直至止血式接合血管的内表面，在
此之后取出插管器护套。轴上的固定圏施加张力到气嚢上医疗足够的 时间，此后将气囊放气并从身体中取出整个装置。 Brenneman等人申请的美国专利No. 5645566公开了 一种装 置，所述装置利用气囊、薄板和泡沫塑料垫从一定距离施加压力到穿 刺的血管的外壁上。利用血管中的气嚢(与Gershony专利的气囊类似) 和不透射线的标记确定施加压力装置位置。发明人S.Barak在1998.3.26发布的PCT申请WO 98/11830 公开了各种止血用设备的实施例，其中是一种装置给固定器定位贴着 动脉壁的内表面和气囊外壁。将气嚢充气以便挤压动脉壁，并在此之 后拔出固定器。气嚢保持贴着穿刺直至达到止血为止。在达到止血之 后将固定器和气囊取出。另一些动脉封闭装置包括生物可吸收材料，所述生物可吸 收材料预定保留在体内直至它们被吸收，如在相关美国专利Nos. 5282827和5441517中所述，上述专利公开了 一种固定器，所述固定器 插入血管中，并作为胶原塞顶着血管的内壁，固定器在穿刺部位的外 部展开，以便膨胀和充填通向穿刺部位的组织洞穴(tract)。用丝线将 塞附着到固定器上，并用滑轮状方式使塞和固定器彼此相对移动，以 便实施在穿刺部位处密封。在定位之后，可以使用阻尼件来推动塞子 顶着穿刺部位，以便帮助密封所述穿刺部位。美国专利No. 5662681公开了 一种动脉封闭装置，其中固定 器和塞通过丝线相互连接。固定器插入血管中，并随着塞在穿刺部位 处顶着血管的外壁而顶着血管的内壁。 一分开的锁紧机构使塞和固定 器彼此相对移动，以便使塞和固定器在穿刺部位处保持处于密封位置。 Janzen等人申请的美国专利No. 5391183公开了一种装置， 所述装置通过组织渠道插入止血材料，并围绕穿刺部位贴着血管的外 壁。 Diaz申请的美国专利No. 5690674 乂>开了一种生物可降解 塞，所述塞具有两个基本上平行的圓盘，所述两个圆盘在中心处通过 腰部接合。塞如此设置，以使远端的圓盘是在血管的内壁上，近端圆 盘是在外壁上，而腰是在血管壁的伤口中。另一种已知的封闭装置包括Janzen等人申请的美国专利 No. 5741223。该'223专利公开了将塞放置成密封穿刺部位。 Voda申请的美国专利No. 5354271公开了带倒剌端的缝合 线，其中缝合线展开到血管中，和然后倒刺端穿透血管壁，并膨胀以 防其缩回到血管中。然后将缝合线跨过刺穿部位系紧或用别的方法固 定。美国专利No. 5324306公开了大块止血材料，所述止血材料 被推动在穿刺部位处顶着血管的外壁。施加人工压力以保证使血液流 动停止。美国专利No. 5868778公开了一种气嚢，所述气嚢与在穿刺 部位处注射的促凝剂结合使用，以便密封血管的穿刺部位。美国专利No. 5792152公开了 一种挠性针，所述挠性针具有 附接于其上的缝线，该缝线跨过血管的穿剌部位展开。挠性针和缝线 通过入口腔插入血管，穿过U形返回腔前进，及穿过出口腔从血管出 来。此后从血管进一步向外拉缝线，并跨过穿刺部位系紧或用别的方 法固定。美国专利公报No. 2004/0006352公开了一种动脉封闭装 置，所述动脉封闭装置包括一组件，在所述组件中将一开始缝线固定 于其上的夹紧臂在血管内展开。然后将包括缝线和锁的穿透件分开展 幵，以便咬住和捕捉与相应夹紧臂有关的缝线。然后通过从血管中拉 出带缝线扣锁的穿透件拉紧缝线，和然后系紧或用别的方法固定以便 闭合穿刺部位。此后将组件从身体内拔出。因此目前的血管封闭装置往往会提供在实施介入手术之后 的血管伤口封闭装置和技术。因此，需要有在靶管内实施介入手术之 前应用血管伤口封闭装置的血管伤口封闭系统和方法。
发明提要本文所说明的各种实施例包括用于闭合靶管中穿刺伤口的 血管伤口封闭系统和方法。血管伤口封闭系统 一 般包括至少 一 个生物 可相容/生物可降解的粘弹性自密封隔膜材料，所述隔膜材料在靶管内 实施介入手术之前设置到靶管的外膜上。隔膜材料可以直接设置到靶 管的外膜上，或者可以设置在一气嚢内，所述气囊包括具有足够孔隙 度的天然或生物可降解聚合物材料，所述孔隙度使隔膜材料从气嚢中 緩慢分散，以便粘附到靶管的外膜上。设置在靶管外膜上的隔膜材料
还可以预成型，并包括加在其中的止血阀，所述止血阀在靶管内实施 了介入手术之后闭合和密封血管伤口 。在血管伤口封闭系统的某些实施例中，接近靶管通过穿过 皮肤刺穿或切割得到，接着对靶管的外膜或者外壁进行钝器解剖法。 此后将隔膜材料注射到靶管的外膜上或者注射到靠近外膜的气嚢中， 隔膜材料从所述气嚢中渗出，以便粘附到外膜上。 一插管器穿过隔膜 材料插入靶管中，各种器械穿过上述插管器，以便实施介入手术。在 完成介入手术之后，将各种器械和插管器或其它部件取出，而隔膜材 料保持密封血管伤口。可供选择地，在穿过具有若干孔的针注射隔膜材料的地方， 对靶管的外膜的钝器解剖法可以省略，上述多个孔对准，以便将隔膜 材料设置到靶管的外膜上。然后穿过插管器实施介入手术，上述插管 器穿过隔膜材料插入并插到靶管中。在完成介入手术之后，将与其有 关的各种器械和插管器或者其它部件取出，而隔膜材料留下并闭合以 便密封靶管的穿刺伤口。在另一些实施例中，将隔膜材料预成型，并在靶管内实施 介入手术之前设置在靶管的外膜上。插管器穿过预成型的隔膜材料插 入并插到靶管中。各种器械穿过插管器，以便实施介入手术。在介入 手术完成之后，将各种器械、插管器、和其它部件取出，而预成型的 隔膜材料留下并闭合，以便密封靶管的穿剌伤口。预成型的隔膜材料 还可以包括加在其中的止血阀，插管器或其它部件穿过所述止血阀i殳 置，以便适应实施介入手术。现在参照附图和权利要求书更具体地说明本发明的上述和 另外一些特点，其中包括各部件的各种新型构造细节及其组合。应该
不是作为本发明的限制表明。在不脱离本2明的范围^情况下，本发 明的原理和特点可以应用在各种可供选择的实施例中。
附图简介本发明的设备和方法的这些和另一些特点、方面、和优点 按照下面说明、所附权利要求书、和附图变得更好理解，此处
图1示意示出一种生物可相容/生物可降解的粘弹性隔膜材
料，所述隔膜材料设置到靶管的外膜上以便闭合按照本文说明所述的 血管伤口。图2示出在实施按照本文说明所述的介入手术之前深入靶 管的针和导丝。图2a示出在实施按照本文说明所述的介入手术之前深入靶 管的阶梯式针。图3示出在取出按照本文说明所述的图2的针后导丝处于 合适位置。图3a和3b示出按照本文说明所述的各种导丝固定器。
图4示出隔膜材料设置到按照本文说明所述的靶管的外膜上。图4a-4c示出将隔膜材料设置到按照本文说明所述的靶管 的外膜上的各种其它技术。图5示出插管器穿过隔膜材料插在导丝上方，并插入按照 本文说明所述的靶管中。图6示出当隔膜材料闭合按照本文说明所述的血管伤口时 取出插管器，任何器械、和导丝。图7示出在实施按照本文说明所述介入手术之前深入靶管 中的第一针和导丝。图8示出在按照本文说明所述取出图7的第一针之后导丝 处于合适位置。图9示出按照本文说明所述预成型的隔膜材料设置到靶管 的外膜上。图10示出按照本文说明所述插管器穿过预成型的隔膜材 料插在导丝上，并插到靶管中。图11示出按照本文说明所述当隔膜材料闭合血管伤口时 取出插管器、任何器械、和导丝。
发明详细i兌明如本文所用的，术语近的或其派生词理解为最接近内科医 生手术者，而术语远的或其派生词理解为距内科医生手术者最远。图1 一般示出生物可相容/生物可降解，粘弹性的自密封隔
膜材料IOO,所述隔膜材料IOO在按照本文说明于靶管(V)中实施介 入手术之后设置到耙管(V)的外膜(a)上，以便封闭血管伤口 ( vw)。 隔膜材料IOO是在靶管(V)内实施介入手术之前设置到外膜上。可以 采用各种系统和技术将隔膜材料IOO设置到靶管(V)的外膜(a)上， 如下面更详细说明的。隔膜材料100是生物可相容/生物可降解，粘弹 性的自密封材料，并且可以包括例如可降解的聚酯类(P01^^)、可降 解PEG酯类(PE(3《sters )(比如，聚(乙二醇)(polyethylene glycol))引 发的内酯类(Atones)如己内酯(caprolactone )、乙交酯(glycolide)、丙交 酯(lactide')、对—二-恶酮(P"diox加one.)、和碳酸三曱酯(trimethyl加e carbonate:)、
及其共聚物)、可降解的聚氨酯类(poiy"她油坊)、或聚(乙烯吡咯烷
酮)(poly(vinylpyrrolWin加e))基官能高聚物。当然，其它已知的或后来研
制的生物可相容/生物可降解的、粘弹性自密封材料也可以用来包含隔 膜材料100,只要它适应血管伤口的封闭，如本文别的地方说明的。图2-6示出血管伤口封闭系统的实施例和方法，其中隔膜 材料100是在靶管(V)内实施介入手术之前设置到靶管(V)的外膜 (a)上。尤其是，图2示出通过穿刺或切穿皮肤层(表皮1、真皮2 和皮下3)所产生的组织洞穴(tract) 110，接着对靶管(V)的外膜(a) 进行钝器解剖法。实际上，第一针120可以穿过组织洞穴110插入， 并插入耙管(V)中以便确定耙管(V)的位置。此后，将导丝130穿 过第一针120插入，并插入靶管(V)中。接下来，如图3中所示，将 第一针120取出，而导丝130留在靶管(V)内合适地方。导丝130优 选的是包括一可膨胀件如气嚢131或者别的固定器132(图3a和3b), 所述可膨胀件在钝器解剖法期间保持贴着靶管(V)的内表面。导丝固 定器132可以代之以包括例如镍钛金属互化物(nitinol)网132a或镍 钛金属互化物固定器132b,所述网132a或固定器132b分别如图3a和 3b中所示，在钝器解剖法期间贴着靶管(V)的内表面。图4示出隔膜材料100设置到靶管(V)的外膜(a)上。 尤其是，图4示出一第二针140，所述第二针140这样在导丝130上方 插入，以使第二针140的远端141紧贴着但不进入靶管(V)。隔膜材 料100然后可以穿过第二针140注入，并穿过孔142 (见图4插图)注 射到靶管(V)的外膜(a)上。在设置隔膜材料100之后，然后将第
二针140取出，及穿过隔膜材料IOO将插管器150插入，并插入靶管 (V)中，用于实施介入手术，如下面关于图5和6进一步说明的。可供选择地，第一针120可以代之以是一种阶梯式针1120， 如图2a中所示，而隔膜材料IOO可以穿过设置在一部分阶梯式针1120 上的孔1122注射到靶管(V)的外膜(a)上。实际上，靶管可以用阶 梯式、或分级式针1120 (图2a)确定位置，而不是用图2-6另外示出 的针120和导丝130配置来确定位置。在阶梯式针1120确定靶管(V) 的位置并把隔膜材料100输送到靶管(V)的外膜(a)的地方，可能 不需要钝器解剖法。在阶梯式针1120的远端1121处的较小直径部分 帮助把针1120插入耙管(V)。较小直径的远端1120改变或渐变到较 大直径部分1123,所述较大直径部分1123紧贴着靶管(V)的外膜(a)， 并阻止其进入把管(V)。理想的是，针1120的较大直径部分1123包 括若干孔U22，穿过所述孔1122可以将隔膜材料输送到靶管(V)的 外膜(a)上。在隔膜材料穿过针1120注射，并穿过孔1122注射到靶 管(V)的外膜(a)上之后，取出针1120,同时将隔膜材料100留在 合适位置。将导丝130和插管器150插入靶管和从靶管取出，以便适 应实施和完成介入手术，例如，如上面关于图5和6另外说明的。另外还可供选择地，如图4a-4c中所示，设置隔膜材料100 可以穿过导管160输送工具进行，而不是穿过如上所述的针进行。导 管160输送工具包括一气嚢161或者可从其远端展开的硬质海绵162。 导管160插在预先插入的导丝130的上方。导丝130可以穿过针120 插入，例如，如上面关于图2-3所述。气嚢160或海绵162在导管160 的远端处展开，以便帮助在靶管(V)的外膜(a)处进一步从血管伤 口 (vw)的部位解部组织。然后将隔膜材料穿过导管160注入，并注 射到耙管(V)的外膜(a)上或者气嚢161中。气嚢161优选的是包 括天然材料如肠或者生物可降解聚合物，所述生物可降解聚合物的孔 隙度允许隔膜材料100穿过其渗出，并粘附到靶管(V)的外膜(a) 上。当然，这种天然的和生物可降解的聚合物气嚢161可以与本文所 述的各种系统和方法一起使用，以便当设置到靶管(V)的外膜(a) 上时帮助装入隔膜材料100。在导管160的远端处，还可以设置一模具163 (图4c)， 以便当穿过导管设置到血管伤口 (vw)部位上时，帮助装入并形成隔
膜材料100。在隔膜材料100设置到靶管(V)的外膜(a)上之后， 取出导管160,而同时留下隔膜材料100或者装有隔膜材料100的气嚢 161。另外可供选择地，隔膜材料100可以利用如技术人员很容 易理解的注射器(未示出)，而不是通过本文另外说明的任何隔膜材 料输送工具，注射到靶管(V)的外膜(a)上。图5示出一种插管器150,所述插管器150在隔膜材料100 已设置到外膜(a)上，并视情况而定取出了任何隔膜材料输送工具亦 即第一针120、注射器、第二针140、或导管160之后，插在导丝130 上并插入靶管(V)中。如果希望的话，可以在插入插管器150之前用 常规方法插入一扩张器155，以便帮助穿过组织洞穴110、隔膜材料100 插入插管器150，并插入靶管(V)中。如果使用扩张器155的话，则 可以在插管器150已深入靶管(V)中之后将扩张器155取出。 一旦插 入了插管器150,则可以穿过其插入各种器械，并在靶管(V)内实施 常规手术。在完成介入手术时，如图6中所示，穿过隔膜材料100从 靶管(V)中取出各种器械，插管器150、和导丝130，上述隔膜材料 100保留在靶管(V)的外膜(a)上合适位置处。由于隔膜材料100 的粘弹性，所述隔膜材料IOO理想的是显示至少800-卯0%的变形，所 以隔膜材料IOO很容易复原，以便封闭和密封在介入手术期间插管器 150和导丝130穿过其安置就位的开口。图7-11示出血管伤口封闭系统和方法的另一个实施例，其 中在靶管(V)内实施介入手术之前将隔膜材料预成型并设置到靶管 (V)的外膜(a)上，其中同样的标号或字母用来涉及同样的部分。 预成型的隔膜材料IOO可以包括加入其中的止血阀101，插管器150或 其它器械穿过上述止血阀101并转入靶管(V)中，以便在靶管(V) 内实施介入手术。在完成介入手术之后，穿过阀101将插管器150和 其它器械取出，所述阀IOI封闭和密封血管伤口 (vw)。尤其是，图7示出第一针120，所述第一针120通过穿透 皮肤并深入靶管(V)确定靶管(V)位置。然后将导丝130穿过第一 针120插入并插到靶管(V)中。此后，如图8中所示，将第一针120 取出，同时只把导丝130留在靶管(V)内合适位置中。图9示出将预成型的隔膜材料100设置到靶管(V)的外膜 (a)上。尤其是，图9示出导管170这样插在导丝130的上方，以便 导管170的远端接近但不进入靶管(V)。然后将预成型的隔膜材料 IOO推动穿过导管170,并推到靶管(V)的外膜(a)上(见图9插图)。 优选的是，将生物可相容/生物可降解的粘结剂涂布到预成型隔膜材料 100的远端表面和暴露的外膜表面的其中之一或二者上，以便当从导管 170把预成型隔膜材料IOO设置在外膜(a)上时，帮助把预成型隔膜 材料IOO粘合到外膜(a)上。当然，预成型隔膜材料IOO可以装在气 囊161内，如上面关于图4a-4c所述，在这情况下，隔膜材料緩慢地从 气嚢161渗出，并粘附到外膜上。推杆171可以穿过导管设置，以便 帮助把预成型隔膜材料100放到外膜上。在任何情况下，在预成型隔 膜材料IOO放到外膜上之后，如果使用导管170和推杆171的话，则 将所述导管170和推杆171取出。尽管预成型隔膜材料IOO可以穿透接近耙管(V)，但优选 的是使预成型隔膜材料装备一止血阀101,穿过所述止血阀IOI,插管 器150、导丝130、或其它器械可以接近靶管(V)。图IO示出在成型隔膜材料100已放置到外膜(a)上并取 出导管170之后穿过预成型隔膜材料100的阀101插在导丝130上方 并插到靶管(V)中的插管器150。如上述实施例中那样，如果希望的 话，扩张器155可以事先用常规方式插入插管器150中，以便帮助插 入插管器150穿过阀IOI和隔膜材料IOO，并插到耙管(V)中。如果 使用的话，扩张器155可以在插管器150深入靶管(V)中之后取出。 一旦插入插管器150，就可以穿过所述插管器150插入各种器械，并在 靶管(V)内实施介入手术。在完成介入手术时，如图11中所示，穿过阀101和隔膜材 料100将各种器械、插管器150、和导丝130从靶管(V)中取出，而 上述隔膜材料100留在靶管的外膜(a)上合适位置中。由于阀101和 隔膜材料IOO的粘弹性能，所以进入耙管(V)中的入口孔很容易封闭 和密封。如上所述的本发明的各种示例性实施例不限制本发明的系 统和方法的不同的实施例。本文所述的材料不限于本文所涉及的仅用 于举例说明目的的材料、设计或形状，并可以包括适合于本文所述的
系统和方法的各种其它材料、设计或形状，如技术人员所理解的。尽管已经显示和说明了本发明的优选实施例所考虑的东 西，当然，应该理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，在形 式或细节上可以很容易进行各种修改和改变。因此，意图使本发明不 限于本文所说明和列举的确切形式，而应认为包括可能属于本发明范 围内的所有修改。
权利要求
1. 一种血管伤口封闭系统，包括自密封隔膜材料，所述隔膜材料在靶管中实施介入手术之前设置到靶管的外膜上和血管伤口处。
2. 如权利要求1所述的血管伤口封闭系统，其中自密封隔膜材料 是生物可相容/生物可降解的粘弹性材料。
3. 如权利要求2所述的血管伤口封闭系统，其中自密封隔膜材料 显示至少800-900%的变形性能，所述变形性能封闭和密封设置在其中 的入口孔，以便适应实施介入手术。
4. 如权利要求3所述的血管伤口封闭系统，还包括一气嚢，自密 封隔膜材料装在气嚢中，且自密封隔膜材料从所述气囊渗出到靶管的 外膜上。
5. 如权利要求4所述的血管伤口封闭系统，其中气嚢包括具有足 够孔隙度的天然薄膜或生物可降解的聚合物薄膜，以便使自密封隔膜 材料能渗出到靶管的外膜上。
6. 如权利要求5所述的血管伤口封闭系统，其中天然薄膜是肠。
7. 如权利要求3所述的血管伤口封闭系统，其中自密封隔膜材料 进行预成型，以便适合将其设置到在血管伤口处靶管的外膜上。
8. 如权利要求7所述的血管伤口封闭系统，其中预成型的自密封 隔膜材料还包括一加入其中的止血阀，允许穿过阀进入和封闭该阀。
9. 如权利要求1所述的血管伤口封闭系统，还包括 第一针，所述第一针穿透皮肤层并深入靶管； 导丝，所述导丝穿过第一针插入，并插到靶管中；第二针，所述第二针具有若千孔，自密封隔膜材料穿过孔设置到 外膜上；和插管器，所述插管器在设置自密封隔膜材料后插在导丝之上，穿 过上述插管器实施介入手术。
10. 如权利要求9所述的血管伤口封闭系统，其中导丝还包括在其 远端处的固定器或可膨胀件，所述可膨胀件当展开时紧贴着靶管的内 表面。
11. 如权利要求10所述的血管伤口封闭系统，其中固定器是镍钛 金属互化物网或篮。
12. 如权利要求11所述的血管伤口封闭系统，其中可膨胀件是气嚢。
13. 如权利要求1所述的血管伤口封闭系统，还包括 阶梯式针，所述阶梯式针具有较小直径部分和在其附近的较大直径部分，较大直径部分具有若干孔，自密封隔膜材料穿过上述孔设置 到靶管的外膜上。
14. 如权利要求13所述的血管伤口封闭系统，还包括 阶梯式针，所述阶梯式针穿过皮肤层，并深入靶管中直至其较大直径部分紧贴着靶管；导丝，所述导丝穿过阶梯式针插入，并插到靶管中；和插管器，所述插管器插入导丝之上并插入靶管中，穿过上述插管器实施介入手术。
15. 如权利要求1所述的血管伤口封闭系统，还包括 第一针，所述第一针穿透皮肤层并深入到靶管中； 导丝，所述导丝穿过第一针插入，并插到靶管中； 导管，自密封隔膜材料穿过导管设置到外膜上；和插管器，所述插管器在设置自密封隔膜材料并取出导管之后插在 导丝之上，穿过上述插管器实施介入手术。
16. 如权利要求15所述的血管伤口封闭系统，其中导管的远端还 包括一气嚢。
17. 如权利要求16所述的血管伤口封闭系统，其中气嚢装有自密 封隔膜材料，并由其设置到靶管的外膜上。
18. 如权利要求16所述的血管伤口封闭系统，其中气嚢包括具有 足够孔隙度的天然的或生物可降解聚合物的薄膜，以便能从中渗出自 密封薄膜并渗出到靶管的外膜上。
19. 如权利要求18所述的血管伤口封闭系统，其中气嚢的天然薄 膜是肠。
20. 如权利要求15所述的血管伤口封闭系统，其中导管的远端还 包括海绵。
21. 如权利要求15所述的血管伤口封闭系统，还包括自密封隔膜 材料容纳模具。
22. 如权利要求15所述的血管伤口封闭系统，其中导丝还包括在其远端处的固定器或可膨胀件，所述可膨胀件当展开时紧贴着耙管的 内表面。
23. 如权利要求7所述的血管伤口封闭系统，还包括 第一针，所述第一针穿透皮肤层并深入到靶管中； 导丝，所述导丝穿过第一针插入并插到靶管中；导管，所述导管安装在导丝之上，并穿过导管将预成形的自密封 隔膜材料设置到靶管的外膜上；和插管器，所述插管器穿过自密封隔膜材料插入并插到靶管中，穿 过上述插管器实施介入手术。
24. 如权利要求23所述的血管伤口封闭系统，还包括推杆，所述 推杆穿过导管设置，以便帮助将预成型的自密封隔膜材料放到靶管的 外膜上。
25. 如权利要求23所述的血管伤口封闭系统，还包括粘结剂，所 迷粘结剂涂布到预成型的自密封隔膜材料和靶管的外膜其中之一或二 者上，以便将密封隔膜材料固定到外膜上。
26. 如权利要求23所述的血管伤口封闭系统，其中自密封隔膜材 料还包括加在其中的止血阀。
27. —种密封靶管中血管伤口的方法，包括 确定靶管位置；将自密封隔膜材料设置到靶管的外膜上； 穿过自密封隔膜材料放置插管器并放到靶管中； 穿过插管器在靶管中实施介入手术； 取出插管器；和通过封闭自密封隔膜密封血管伤口 。
28. 如权利要求27所述的方法，其中确定靶管位置还包括 将第一针穿过皮肤层插入并插到靶管中；和穿过第 一针插入导丝并插到靶管中。
29. 如权利要求28所述的方法，还包括 实施钝器解剖法穿过皮肤层并到靶管。
30. 如权利要求29所述的方法，还包括在导丝的远端处设置固定器或可膨胀件，所述可膨胀件在对靶管 钝器解剖法期间紧贴着靶管的内表面。
31. 如权利要求29所述的方法，还包括 取出第一针；插入第二针，穿过所述第二针将自密封隔膜材料贴着靶管的外膜 设置；和在穿过自密封隔膜材料放置插管器并放到靶管中之前，取出第二针。
32. 如权利要求27所述的方法，其中确定靶管位置和将自密隔膜 材料设置到靶管的外膜上还包括插入阶梯式针，所述阶梯式针具有其较小直径远端部分和较大直 径近端部分，上述针这样穿过皮肤层并进入靶管，以使较小直径部分 进入靶管，而较大直径部分贴着靶管的外膜；和穿过较大直径部分设置自密封隔膜材料，并设置到外膜上。
33. 如权利要求28所述的方法，其中将自密封隔膜材料设置到靶 管的外膜上还包括取出第一针； 将导管放在导丝上；和穿过导管设置自密封隔膜材料，并在取出导管之后设置到靶管的 外膜上。
34. 如权利要求33所述的方法，还包括在导管的远端处设置装自密封隔膜材料的气囊，并将自密封隔膜 材料放到气嚢中，自密封隔膜材料从上述气嚢渗出到血管伤口的外膜 上。
35. 如权利要求33所述的方法，还包括在导管远端处的自密封隔 膜材料容纳模具，并将自密封隔膜材料设置到靶管的外膜上和模具内。
36. 如权利要求28所述的方法，还包括 取出第一针； 将导管放在导丝上；穿过导管设置自密封隔膜材料，并设置到靶管的外膜上，并在放 置插管器之前取出导管，其中自密封隔膜材料预成型。
37. 如权利要求36所述的方法，还包括在预成型的自密封隔膜材料和外膜的至少其中之一上设置粘结 剂，以便当预成型隔膜材料设置在外膜上时，所述材料固定到外膜上。
38.如权利要求36所述的方法，还包括将止血阀加到预成型的自密封隔膜材料中，上述止血阀提供在实 施介入手术并取出插管器、导丝和其它与之有关的器械之后，对靶管 和血管伤口的4妻近和封闭。
全文摘要
血管伤口封闭系统和方法用于密封靶管中的穿刺伤口，如从介入手术中发生的那些穿刺伤口。血管伤口封闭系统包括至少一种生物可相容的粘弹性自密封隔膜材料，所述材料在实施介入手术之前注射到靶管的外膜上。即使在与进入靶管和实施介入手术相关的各种部件从靶管和穿刺伤口中取出之后，以前注射的隔膜材料也保持和密封靶管的穿刺伤口。
文档编号A61B17/00GK101389275SQ200680053356
公开日2009年3月18日 申请日期2006年12月14日 优先权日2005年12月23日
发明者B·维克斯, D·盖尔, D·绍博, J·加贝尔, R·辛普森 申请人:科迪斯公司