专利名称：用于血管融合和切割的器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于夹紧、密封和切割人类或动物患者的活体中的组织/脉管(特别是血管)的器械。
背景技术：
原则上，用于密封和切割血管的器械是已知的。DE 60226015T2中给出了实例。这些器械包括细长轴杆，在其远端处布置有工具，该工具具有两个臂部用于夹紧血管。此外，在其远端还可以布置有纵向可调节的刀从而能够切断所夹紧的和凝结的脉管。在轴的近端处布置有具有驱动装置的手柄，通过使用该具有驱动装置的手柄，可以闭合臂部以及驱动所述刀。该臂部可以设计为电极，其加热了夹在它们之间的脉管、并可以通过凝结而融合血管壁。当切割血管时，必须确保所切断血管的端部被可靠地密封。还必须满足这样做的其他条件。例如，必须避免对周围组织的任何损伤。血管的密封应该很大程度上独立于血管的尺寸和血管壁的厚度。此外特别在如果器械将要用于内窥镜或腹腔镜应用时，还必须考虑可用的有限空间。
发明内容
着眼于此，本发明的目的是创造一种用于融合和切割血管的器械，利用该器械，血管可以被以高品质标准来密封和切割。利用根据权利要求I的器械满足了此目的根据本发明的器械用于密封和切割血管。它具有两个臂部，其中至少一个臂部被安装为使得它能够相对另一个而运动，优选地是枢转。可以将两个臂部安装为使得它们能够相对于器械的轴杆而运动。还可以使臂部之一刚性地连接至轴杆、而另一个可动地安装。后者是目前优选的。臂部的安装使得，可以容易地夹紧不均匀的组织。第一臂部具有电绝缘基体，例如陶瓷或适合的塑料，具有用于电极的沟状凹槽和用于刀的导向槽。沟状凹槽匹配于电极的形状。电极具有凹进的凹槽。它例如设计为柱形壳。然而它还可以是具有直侧翼的U形截面。在其他可替代例中，它可以是扁平电极。优选地它由薄壁平板部形成，其通过支承于基体中而具有必需的机械稳定性。该电极经由电连接装置而连接至延伸穿过轴杆的线路。该连接装置优选地是隔离电导体。它延伸穿过基体中合适的通道或通路，并且可以例如特别在第二臂部可动地安装在第一臂部处的接头附近沿基体的外侧延伸。基体可具有针对该目的纵向延伸的凹槽，在其中布置有线路。这确保了器械的头部不会延伸超出最大外截面，以及可以通过套管针(trocar)推动例如用于腹腔镜使用的器械。诸如银、钛等的生理学方面相兼容的材料被优选地用作电导体。该导体可以设计为实心圆线、空心线、扁平丝线或编制物，诸如条带等。所述刀至少在基体的导向槽内被精确地导引。这里所述刀优选地导引至所述电极中心，以及导引至第二臂部中心，进入它可以运动的纵向槽。在向前推动时，可以至少部分地由第二臂部的纵向槽来导引所述刀。所述刀的精确导引能够确保当切割过血管时，所述切割发生在血管的先前融合区的中心。因而所切断血管的两端具有相等长度的融合部。最小化了没有精确地在中心切割所引起的非受控流血的威胁/危险。所述刀优选地具有导向板(guide strip)和刀片，它们彼此牢固连接。导向板优选地为沿刀片的运动方向延伸的细长元件，例如为呈塑料导轨的形式。它能够连接至金属刀片。然而刀片还可以是陶瓷、金刚石、塑料或其它材料。导向板可替代地是金属。导向板还可以由刀片的加厚部分形成，从而使得导向板和刀片形成单件无缝单元。然而两部件结构是优选的。刀在导引槽和/或在纵向槽中的侧向间隙优选小于刀片厚度的五倍。刀的侧向间·隙优选为约等于刀片的最大厚度。这能使得刀具有精确的中间导引，并因而可以在融合组织区域中实现对于切割的中间导引。刀的侧向导引可由导引槽提供。刀的侧向导引可替代地由纵向槽提供。侧向导引优选地由导引槽和纵向槽二者一起提供。这里刀的侧向间隙理解为刀在中间位置时导向板的侧翼与导向槽或纵向槽的侧翼相距的距离。刀的侧向活动性因此对应于两倍的间隙。刀优选地具有平直的和纵向延伸的滑动边缘，其朝向并且毗邻着电极。滑动边缘可以设计为相对较短的，并优选地直接邻接着刀的刀刃/切削刃。因而确保了在臂部之间所夹持的血管在其整个截面被切断，以及没有残余组织保持未切断。刀刃优选地布置在刀的前侧上。它优选地与刀的运动方向成一定角度。该角度可以是锐角。刀刃优选设计为直的，并且沿导向板方向延伸。导向板优选地凸伸超出刀刃以阻止将被切断血管的部分强压于刀上、并因而未能切割。第二臂部至少在朝向电极的其一侧上具有导电表面。如果第二臂部是非金属材料，则该表面能够由薄电极板形成。然而第二臂部优选为固体金属。与此独立的，第二臂部在其朝向电极的一侧上具有遵循电极形状的形状。换言之，在电极和第二臂部之间形成了基本恒定的间隙宽度、或朝中间减少的距离间隙。与此独立地，第二臂部的表面可以成形为例如有棱的/肋状的、有绒毛的，或其他形状的。电极也可以设置有表面成形轮廓。即使电极和第二臂部的成形是不同的，则它们优选地具有彼此匹配并彼此遵循的基本形状，以用于限定具有间隙宽度的距离间隙，其优选地朝向中间减小。用于将电极固定至第一臂部的保持装置被优选地形成在凹槽的上边缘上，所述保持装置彼此相对着。这些保持装置优选地是由电气绝缘/隔离的凸出而形成，它们例如由与基体相同的材料构成。它们优选地在第二臂部的方向上延伸并且因而覆盖了电极的上边缘。在该器械闭合时，该凸出优选地与第二臂部限定出距离为B的间隙，其最大时等于保持装置附近的距离间隙的宽度A。由于所述凸出的电气绝缘特性，这里待夹紧的血管的组织可被夹持在第二臂部和该凸出之间、而不会凝结。如果臂部因为组织特征而没有对称地靠近，也确保了组织的夹持。例如，若在夹持的血管具有随其长度而变化的截面时，这可导致侧向距离B具有不同数值，即，不为相同大小。然而血管仍被牢固地夹持。即使由于热作用和凝结作用以及夹持效应在该点处有所减少而引起了在臂部与电极之间所夹持的组织发生收缩，也可靠地消除了血管的滑动/滑移。以此方式可靠地消除了在刀的随后驱动期间所述血管的侧向滑动，以及因此稍后在不合适点处的血管切断。例如由凸出所形成的保持装置具有双重功能它们保持住电极，以及它们改进了血管的夹持。在第一和第二臂部之间优选地设置了间隔装置。该间隔装置阻止了第二臂部接触所述电极并因此短路。此外，该间隔装置阻止了将过度的压力无意地施加于血管上并因此压碎血管。该间隔装置优选地由金属凸出形成，在其反侧上分配了非金属的限制止动器。金属凸出优选地连接至电源，即它连接至电极或连接至第二臂部。这阻止了若在凸出和所分配的接触表面之间的有生物组织时可能发生的不期望的故障。如果该凸出特别地布置在反极电极附近时，通往电源的连接可导致一定的电流流入所夹持的生物组织，从而使得它收缩且不再阻碍在第二臂部和电极之间所期望最小距离的设置。利用可替代的设计实例，间隔装置可能由非导电的材料形成。由此可以减少臂部之间短路的危险。这另外地能使得凝结区域扩展。
从下列描述、从属权利要求或附图中产生本发明的有利实施方式的其他细节图I :根据本发明的器械的示意表示。图2 :该器械的臂部和刀的示意侧视图。图3 :根据图2的臂部和刀的部分剖面图。图4 :在纵向轴线的方向上观察到的、工具闭合时呈简化和示意表示的臂部和刀的垂直剖面表示。图5 :根据本发明的器械的头部的透视图，以及图6 :在纵向轴线的方向上观察到的、呈简化和示意表示的基体和刀的垂直剖面表不。参考标记列表10 器械11 轴杆12 外壳13 手柄14 驱动元件15 手柄部件16驱动按钮或杠杆17动力传输装置18应用部件，头部19第一臂部20第二臂部21刀22箭头23基体
24肩部25导引槽26，27 槽侧翼S介于25和21之间的间隙D刀21的厚度DK刀片28的厚度28刀片
28a滑动边缘28b尖端28c刀刃29导向板30铰接区31纵向槽SI介于31和21之间的间隙32凹槽33电极34基体23的末端区35，36 上边缘37保持装置38，39 扣合凸出部40电极表面41凸出A介于33和40之间的距离间隙的宽度B介于38、39和40之间的距离42，43 臂部20的侧翼44导体45供给线路46绝缘物47基体23中的侧向开口4833 的前端M中心面49纵向凹槽52，53 31 的槽侧翼
具体实施例方式图I示出了当操作于人体或动物体时能够例如用于夹紧、融合或切断血管的器械
10。器械10特别用于内窥镜外科手术。它包括细轴杆11，该细轴杆11在其近端处被保持在外壳12中。外壳12具有操纵装置,例如手柄13以及驱动元件14。这些能够包括例如一种可枢转手柄部15和/或一种驱动按钮或杠杆16，以及其他元件，例如必要情况下的电气开关。驱动元件14经由图I中仅通过点划线示意性示出的动力传送装置17而被连接至布置在轴杆11远端上的应用部件18。该外科器械的应用部件或头部18至少包括图2和3中示出的元件，即第一臂部19、第二臂部20和刀21。臂部19、20用于夹紧血管，其中它们能够朝向彼此移动，并牢固地夹紧介于它们之间的血管。刀21用于切断血管。在当前设计实例中，臂部19刚性连接至轴杆11，而臂部20能够通过驱动所述手柄部件15而朝向臂部19或远离臂部19旋转。相反，通过对驱动按钮16的驱动，在轴杆11的纵向方向上推进所述刀21，如图2中由箭头22所示。臂部19具有多个部件。它例如包括塑料或陶瓷的基体23，如特别可以从图4中看出的。基体23在其轴杆侧端处刚性连接至轴杆11，出于此目的它具有肩部24，这在图5中可看出。细长基体23从此发出并且延伸离开，其中它首先具有用于刀21的导引槽。导引槽25沿纵向方向延伸穿过细长圆体23，导引槽25具有两个槽侧翼26、27，它们以一定距离彼此相对地间隔开且平行，以及在它们之间导引所述刀21。这在图6中特别地示意。这里 刀21在其中心位置上与每个槽侧翼26、27相距着一段指示为间隙S的距离，所述距离的最大值优选地与刀21的厚度D相同。刀21包括刀片28，在刀片的上边缘处设置有导向板29。这里D定义为导向板21的厚度(图6)。厚度DK是刀片28的厚度。间隙S的值优选为不超出厚度DK的5倍。在更优选的情形中，厚度DK不超过间隙S的两倍。换言之，刀21可以在侧翼26、27之间前后移动一段最大为两倍S的距离。在理想情形中，厚度DK不大于间隙S。刀21优选地具有例如布置于刀片28上的滑动边缘28a，它能够沿臂部19的基体滑动并且垂直地导引所述刀21 (图2)。因此，刀片28的尖端28b下面邻接着刀刃28c (图4和图5)，能够沿电极33前行、或距离电极33很小的距离，而不会磨损。轴承区或铰接区30直接延伸地邻接着导引槽25，在该区中第二臂部枢转地安装在基体23上。臂部20连接至动力传送装置17 (在图5中未详细示出)以使得它可以绕横向于基体23而布置的轴线旋转。导引槽25继续穿过臂部20作为纵向槽31。纵向槽31至少向下开口，S卩，在向下朝向基体23的方向。它的宽度至少优选地对应着接近于导引槽25的宽度。纵向槽31的槽侧翼52、53是彼此平行定向的平面。利用刀21，它们相应地限定了针对上述关于间隙S应用的间隙尺寸SI。在臂部20下面，基体23具有沟状或槽状凹槽32，其中布置有电极33。在该设计实例中通过薄圆柱碟形板而形成电极33。它在朝向臂部19的侧面上具有曲面，优选为凹面，优选为闭合平滑表面。这里电极33基本沿凹槽32的整个长度延伸，而在基体23的前端处留下无电极的区34。用于电极33的保持装置37布置在基体23的上边缘35、36处。这些装置(在图4中示出)通过扣合凸出部38、39形成，所述扣合凸出部38、39包括电气绝缘材料、并且优选为与基体23是一体组件。扣合凸出部38、39形成止动/保持凸耳，其紧握于电极33的上边缘。它们的长度优选地略超过电极33的厚度，从而使得它们略超出所暴露的电极表面而凸出。上臂20在其朝向电极33的下侧处具有电极表面40，其遵循电极33的形状。若在电极33例如具有圆柱碟形时，则电极表面40类似地遵循一定圆弧，它具有略小的的半径。独立于该基本形式，电极33和电极表面40都能够在形状上具有呈凹槽、凸出、绒毛、棱/肋等形式的局部偏差。在第二臂部20的远端处设置了延伸至基体23的鼻状凸出41，以及当该器械闭合时，鼻状凸出41抵靠着基体23的末端区34而被支撑。在这种状况下，在电极表面40和电极33内侧之间限定了宽度为A的距离间隙。该宽度A优选地至少略大于介于凸出部38/39和电极表面40或臂部20的邻接侧翼42、43之间的距离B。电极33(如能够从图4、5中看出)经由电导体44连接至电源。这里导体44延伸穿过轴杆11首先进入外壳12、并且连接至开关(未详细示出)，以及经由供给线路45连接至电源装置。 类似地，导体(未进一步详细示出)从臂部20延伸到装置。导体44例如能够是具有绝缘物46的圆线，等。它大约居于中心地在介于电极33和基体23之间一点处连接至电极33。特别地在铰接区30中，导体44经过基体23外侧处的侧向开口 47，并在纵向凹槽49中延伸至肩部24。在该点处导体44进入轴杆11。导体44特别地为绝缘银线。到目前为止所描述的器械如下地操作为密封和切断血管，血管夹紧于臂部19、20之间。对手柄部件15的驱动引起臂部19、20朝向彼此移动，以使得夹住血管以及血管壁被彼此抵靠着而挤压在一起。这里血管壁挤压在一起，特别地是挤压在电极表面40和电极33之间。此外它们夹紧在凸出部38、39和电极表面40或侧翼42、43之间。理想地，凸出41定位在基体23的区34上，作为止推轴承并因而阻止血管的压碎。在臂部20和电极33之间施加的电流或电压，优选为HF电压，启动了凝结过程，在该过程中血管壁的细胞打开、并且蛋白质释放并变性。臂部20和电极33之间夹紧并抵靠着彼此挤压的血管壁结合在一起。它们在该过程中可能减少体积。独立于血管壁体积的收缩，在突出部38、39和臂部20之间夹持的血管部分至少基本地保持处于自然状态，并因而几乎不能经受任何收缩。它们保持可靠地夹持，因而阻止了血管的侧向滑移，这对于相对较小血管的密封是特别重要的。然而若在剩余组织进入充当止推轴承的区34和鼻部41之间、从而使得间隙距离A略大约实际预期时，则狭窄间隙B充当抵制/克服血管的侧向滑移的一种防护装置。此外，介于鼻部41和电极33前端48之间的距离可以足够小以使得那里存在的任何组织凝结并因而收缩。这也有益于臂部19、20之间组织的可靠夹持。一旦凝结过程足够地超前，则医生能够例如通过对按钮16的驱动而启动刀。现在由导引槽25和纵向槽31在中心推进到、将刀导引至臂部19、20的自由端。这里刀21基本精确地在图4中由点划线指示的中心面M内延伸，以确保在刀21的两侧上产生相等长度的密封血管尾端的区域。由此最小化了偏离中心切割的危险，且因此最小化了非受控流血的危险。优选地适于最小侵入外科手术的器械10，其例如可以通过套管针而被引入体内，具有两个臂部19、20以及中心导引刀21，用于夹紧血管。刀在臂部19、20的至少一个中的中心导引避免了本可能会由于凝结组织的偏离中心切断而产生的弊端。此外，刀21的精确中心导引在其上产生了更小的磨损。因而本发明确保了刀21的更好的切割品质以及更长的使用寿命。臂部之一优选地具有陶瓷基体23，基体23的上边缘处设置了向内凸出的凸出部38、39，它们具有底切形式。这些电气绝缘的凸出在中心面M的方向上延伸并提供了两个改进一方面，充分地便利/促进了电极33的组装。另一方面，产生了两个组织夹紧点。所述凸出可成形为使得在由上臂部20形成的电极和电极33之间的距离A在距离A具有最大宽度的点处时，臂部20、19闭合，以及在凸出部38、39和臂部20之间的两个距离B等于、基本等于、或略小于距离A。这在凝结过程中具有优势，其中组织体积在凝结区内下降，然而组织被牢固地夹持。距离A优选地从凸出部38、39至导引槽31逐渐减少。利用本器械，凝结 宽度由绝缘凸出部38、39决定，并因而能够可靠地再现，这极大地改进了凝结的品质。
权利要求
1.一种用于融合和切割血管的器械(10)， 具有第一臂部(19)，其具有电气绝缘的基体(23)，该电气绝缘的基体(23)具有槽状凹槽(32)且具有导引槽(25)，其中保持装置(37、38、39)形成在基体(23)上用于实现对于弯曲形状的电极(33)的固定位置安装， 具有第二臂部(20)，其可动地安装在基体(23)上，从而使得它可以朝向和远离电极(33)运动，其中第二臂部(20)具有纵向槽(31)， 具有刀(21)，其布置在基体(23)的导引槽(25)中，从而使得它可以纵向运动并且布置成凸入所述纵向槽(31)或可运动进入纵向槽(31)内。
2.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述刀(21)包括导向板(29)和刀片(28)，它们彼此牢固地连接。
3.根据权利要求2所述的器械，其特征在于，所述刀(21)在导引槽(25)中的侧向间隙(S)小于刀片(28)的厚度(D)的五倍。
4.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述刀(28)具有直的和纵向延伸的滑动边缘(28a)，其朝向并接触着电极(33)。
5.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述刀(21)在前侧上具有刀刃(28c)，其与刀(21)的运动方向成一定角度定向。
6.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述刀(21)在背离电极(33)的一侧上具有导向板(29)，其布置成在基体(23)的导引槽(25)中可纵向运动，并凸入第二臂部(20)的纵向槽(31)，或布置成能够移动进入纵向槽(31)，以及这决定了刀(21)在基体(23)和在第二臂部(20)中的侧向间隙(S)。
7.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述第二臂部(20)由固体金属体形成。
8.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述第二臂部(20)在其朝向第一臂部(19)的电极(33)的一侧处具有遵循着电极(33)形状的形状。
9.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述器械(10)的臂部(19)和(20)以具有在电极(33)和第二臂部(20)之间所限定的宽度㈧的距离间隙而闭合。
10.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述保持装置(37)形成在彼此面对的凹槽(32)的两个边缘(35,36)上。
11.根据权利要求9和10中任一项所述的器械，其特征在于，所述保持装置(37)由电气绝缘的凸出部(38、39)形成，所述凸出部(38、39)在第二臂部(20)的方向上凸出，以及当器械(10)的臂部(19)和(20)闭合时，所述凸出部(38、39)与第二臂部(20) —起限定距离(B)，该距离(B)等于或小于距离间隙的宽度(A)。
12.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述电极(33)经由电源线路(44)而连接至电源，所述电源线路(44)至少部分地布置在基体(23)的外侧上。
13.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，所述基体(23)连接至细长轴杆(11)，所述轴杆(11)从外壳(12)延伸，其中轴杆(11)具有动力传输装置(17)用于第二臂部(20)和/或刀(21)的选择性运动。
14.根据权利要求I所述的器械，其特征在于，在第一和/或第二臂部(19、20)上设置间隔装置。
15.根据权利要求14所述的器械，其特征在于，所述间隔装置是金属的、导电或电绝缘的凸出(41)。
全文摘要
本发明涉及用于血管融合和切割的器械。优选地适于最小侵入手术的器械(10)，其例如可以通过套管针引入体内，具有两个臂部(19、20)以及中心导引刀(21)，用于夹紧血管。刀在臂部(19、20)的至少一个中的中心导引避免了否则会产生凝结组织的偏离中心切断的弊端。此外，刀(21)的精确中心导引在刀(21)上产生了更小的磨损。因此本发明保证了刀(21)的更好的切割质量以及更长的使用寿命。
文档编号A61B18/12GK102949236SQ20121033235
公开日2013年3月6日 申请日期2012年8月2日 优先权日2011年8月2日
发明者J·希勒, T·鲍尔, R·屈纳, V·里茨夫斯基 申请人:厄比电子医学有限责任公司