专利名称：用于肿瘤治疗的中药贴及其制作工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种肿瘤的治疗药物，尤其涉及一种用于肿瘤治疗的中药贴及其制作工艺。
背景技术：
目前用于肿瘤治疗的药物，大都为口服用药或注射给药，对肿瘤患者特别是部分胃肠及消化道肿瘤患者来说口服药吞咽较困难，会有较大的副反应如出现恶心呕吐等现象，并且药物在体内的消化吸收比较困难，往往在治疗过程中难以达到预期的效果；而注射给药往往需要专职的医务人员，不便于患者自我给药。
发明内容
本发明为克服现有用于治疗肿瘤的药物副作用的大，对人体危害重，且便于患者自我给药等问题，提供一种具有毒副作用小，治疗效果好，患者可方便的进行自我治疗等优点的用于肿瘤治疗的中药贴及其制作工艺。
为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案一种用于肿瘤治疗的中药贴，它由按重量份计的如下成分组成，香附1～2份 厚朴1～2份 三棱1～2份 莪术1～2份 当归1～2份 生草乌1～2份 生川乌1～2份 大蒜1～2份使君子1～2份 蜣螂1～2份 延胡索1～2份 白芷1～2份 穿山甲1～2份 木鳖子1～2份大黄1～2份 胡黄连1～2份 蓖麻子1～2份 乳香0.1～0.3份 没药0.1～0.3份 芦荟0.1～0.3份 血竭0.1～0.3份 雄黄1～1.5份 肉桂1～1.5份 樟脑1～1.5份 阿魏1～2份 芒硝1～2份 马钱子1～1.5份 蟾酥1～2份，纳米远红外陶瓷粉0.4份，同时还应加入薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.05份 氮酮1.05份 冰片0.5份以及适量的基质。
所述各成分按重量份计，香附2份 厚朴2份 三棱2份 莪术2份 当归2份 生草乌2份 生川乌2份 大蒜2 使君子2份 蜣螂2份 延胡索2份 白芷2份 穿山甲2份 木鳖子2份，大黄2份胡黄连2份 蓖麻子2份 乳香0.3份 没药0.3份 芦荟0.3份 血竭300份 雄黄1.5份 肉桂1.5份 樟脑1.5份，阿魏2份 芒硝2份 马钱子粉1.5份 蟾酥2份，纳米远红外陶瓷粉0.4份，薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.0份g 氮酮1.05份冰片0.5份，基质适量。
一种用于肿瘤治疗的中药贴的制作工艺，它的方法为，(1)炮制原料将延胡索醋炙，马钱子砂烫后粉碎成200目极细粉；乳香、没药、血竭、芒硝、雄黄、芦荟粉成细粉，过200目筛，备用，蟾酥粉成细粉后用少量75％酒精溶化；生川乌，生草乌生用，其余药材净制，以净药材投料；(2)提取、浓缩a.醇提取上述炮制好的香附、厚朴、三棱、莪术、穿山甲、木鳖子、蜣螂、肉桂、醋炙延胡索、当归、大蒜、使君子、白芷、大黄、胡黄连、蓖麻子，加10倍量75％乙醇，回流提取3小时，收集第一次提取液；再加入8倍量75％乙醇回流提取3小时，收集第二次提取液；将两次的提取液(它们间的比例如何？是1∶1吗)在温度不超过60℃下，减压浓缩至相对密度为1.2的清膏，药渣备用；b.酸性渗漉将生草乌、生川乌，粉成10目的粗粉，先用适量酸性乙醇，其纯度为95％，PH＝3，浸润6小时后，总计加12倍量酸性乙醇，其纯度为95％，PH＝3，装入渗漉器中，浸渍48小时后，以2～3ml/min的渗速，开始渗漉，收集渗漉液，在温度不超过60℃下，将渗漉液回收乙醇至相对密度为1.2清膏，药渣备用；c.水提取上述两种药渣，加水煎煮至少2次，第一次加10倍量水煎煮5小时，第二次加8倍量水煎煮3小时，合并药液，减温度不超过60℃压浓缩至相对密度为1.2的清膏；d.混合将蟾酥粉用少量75％酒精溶化后与上述醇提与水提的清膏混合均匀，缓慢搅拌下加入阿魏、樟脑、乳香、没药、血竭、芒硝、雄黄、芦荟、马钱子药物细粉，最后加入薄荷油、L-薄荷醇、氮酮、冰片、远红外陶瓷粉充分搅拌，称重，按药物∶基质＝1∶3.6的比例，加入基质中。
(3)成型将上述膏体涂布于无纺布上，表面覆聚乙烯薄膜，干燥，即得。
一、临床一般资料男性27人，女性23人；50岁以上37人；干部19人，工人21人。病例多为肿瘤引起的局部肿块、疼痛及水肿等症状的人群。
二、对照组的设置采用随机方法选择50例因肿瘤引起的局部肿块、疼痛及水肿等症状的人群为对照组。
三、临床检查项目检验项目1、肿块大小2、疼痛减轻程度3、水肿消退情况四、临床效果等级标准
三级划分标准为有效、好转、无效。
有效临床症状和体征的缓解。
好转临床症状和体征的减轻。
无效临床症状和体征无变化。
五、临床验证实施记录观察组将魏去积化痞贴贴于患处、疼痛部位和背部相关俞穴，每三日更换一次，18天为一个疗程。全部病例均完成使用过程。
对照组仅使用对应药物，连续观察30天。
六、不良反应使用期间人群未发现不良反应。
七、临床效果统计
注要求计算卡方统计值及P值。
经计算，Z＝3.461P＝0.001＜0.05八、验证结果统计观察组50例中，有效地41人，好转的4人，无效的5人；对照组50例中，有效地23人，好转的17人，无效的10人。
九、验证结论观察组50人使用该产品观察18天，对肿瘤引起的局部肿块、疼痛及水肿等症状的人群有效的41人，好转的4人，无效的5人，使用期间未发现任何副作用，总有效率90％。与对照组相比较，有显著性差异(Z＝3.461，P＝0.001＜0.05)。
本发明的有益效果是
1、避免了肝脏的首过作用，也避免了药物对胃肠的刺激；2、肿瘤患者一般都会产生局部性的病变，本发明直接贴敷局部病变部位，通过表皮吸收进入局部毛细血管，达到快速起效的目的，有助于减轻患者的痛苦；3、透皮给药用药方便，可随时用药或停药，可以使肿瘤患者得到持续的治疗；4、应用新型促渗剂，通过促渗剂与皮肤表面角质层的作用，使药物分子的透过率提高，使药效发挥更加完全。
5、基质中的高分子材料与皮肤相容性好，无皮肤刺激反应。
6、本发明中的组方来源于民间传统方剂，临床多年来一直用于肿瘤导致的气滞血凝，症瘕痞块，脘腹疼痛，胸胁胀满等症的治疗，疗效确切。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
以产量10000贴计，取香附2kg 厚朴2kg 三棱2kg 莪术2kg 当归2kg 生草乌2kg 生川乌2kg 大蒜2kg使君子2kg 蜣螂2kg 延胡索(醋炙)2kg 白芷2kg 穿山甲2kg 木鳖子2kg 大黄2kg 胡黄连2kg 蓖麻子2kg 乳香300g 没药300g 芦荟300g 血竭300g 雄黄1.5kg 肉桂1.5kg 樟脑1.5kg 阿魏2kg 芒硝2kg 马钱子粉(砂烫)1.5kg 蟾酥2kg 纳米远红外陶瓷粉400g 薄荷油500g L-薄荷醇1.05kg 氮酮1.05kg 冰片500g基质适量。制成的规格为10×14cm2/贴。
其方法为1.取上述药材，延胡索醋炙，马钱子砂烫后粉碎成极细粉(200目)，川乌，草乌生用，其余几味药材按2005版药典方法进行净制，以净药材投料。上述药材中乳香、没药、血竭、芒硝、雄黄、芦荟粉成细粉，过200目筛，备用，蟾酥粉成细粉后用少量75％酒精溶化。
2.提取、浓缩a.醇提取上述炮制好的香附、厚朴、三棱、莪术、穿山甲、木鳖子、蜣螂、肉桂、延胡索(醋炙)、当归、大蒜、使君子、白芷、大黄、胡黄连、蓖麻子，加10倍量75％乙醇，回流提取3小时，收集提取液1后，再加入8倍量75％乙醇回流提取3小时，收集提取液2；将提取液1与2减压浓缩至相对密度为1.2的清膏(温度不超过60℃)，药渣备用(药渣1)。
b.酸性渗漉将生草乌、生川乌，粉成10目的粗粉，先用适量酸性乙醇(95％，PH＝3)，浸润6小时后，总计加12倍量酸性乙醇(95％，PH＝3)，装入渗漉器中，浸渍48小时后，以2～3ml/min的渗速，开始渗漉，收集渗漉液，渗漉液回收乙醇至相对密度为1.2清膏(温度不超过60℃)，药渣备用(药渣2)。
c.水提取上述药渣1与药渣2，加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮5小时，第二次加8倍量水煎煮3小时，合并药液，减压浓缩至相对密度为1.2的清膏(温度不超过60℃)。
d.混合将蟾酥粉用少量75％酒精溶化后与上述醇提与水提的清膏混合均匀，缓慢搅拌下加入阿魏、樟脑、乳香、没药、血竭、芒硝、雄黄、芦荟、马钱子等药物细粉，最后加入薄荷油、L-薄荷醇、氮酮、冰片、远红外陶瓷粉充分搅拌，称重，按药物∶基质(1∶7)，加入基质中。
3.成型将上述膏体涂布于无纺布上，表面覆聚乙烯薄膜，干燥，即得。
权利要求
1.一种用于肿瘤治疗的中药贴，其特征是它由按重量份计的如下成分组成，香附1～2份 厚朴1～2份 三棱1～2份 莪术1～2份 当归1～2份 生草乌1～2份 生川乌1～2份大蒜1～2份 使君子1～2份 蜣螂1～2份 延胡索1～2份 白芷1～2份 穿山甲1～2份木鳖子1～2份 大黄1～2份 胡黄连1～2份 蓖麻子1～2份 乳香0.1～0.3份 没药0.1～0.3份 芦荟0.1～0.3份 血竭0.1～0.3份 雄黄1～1.5份 肉桂1～1.5份 樟脑1～1.5份 阿魏1～2份 芒硝1～2份 马钱子1～1.5份 蟾酥1～2份，纳米远红外陶瓷粉0.4份，同时还应加入薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.05份 氮酮1.05份 冰片0.5份以及适量的基质。
2.根据权利要求1所述的用于肿瘤治疗的中药贴，其特征是所述各成分按重量份计，香附2份 厚朴2份 三棱2份 莪术2份 当归2份 生草乌2份 生川乌2份 大蒜2 使君子2份 蜣螂2份 延胡索2份 白芷2份 穿山甲2份 木鳖子2份，大黄2份胡黄连2份 蓖麻子2份 乳香0.3份 没药0.3份 芦荟0.3份 血竭0.3份 雄黄1.5份肉桂1.5份 樟脑1.5份，阿魏2份 芒硝2份 马钱子粉1.5份 蟾酥2份，纳米远红外陶瓷粉0.4份，薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.0份g 氮酮1.05份 冰片0.5份，基质适量。
3.一种权利要求1所述的用于肿瘤治疗的中药贴的制作工艺，其特征是它的方法为，(1)炮制原料将延胡索醋炙，马钱子砂烫后粉碎成200目极细粉；乳香、没药、血竭、芒硝、雄黄、芦荟粉成细粉，过200目筛，备用，蟾酥粉成细粉后用少量75％酒精溶化；生川乌，生草乌生用，其余药材净制，以净药材投料；(2)提取、浓缩a.醇提取上述炮制好的香附、厚朴、三棱、莪术、穿山甲、木鳖子、蜣螂、肉桂、醋炙延胡索、当归、大蒜、使君子、白芷、大黄、胡黄连、蓖麻子，加10倍量75％乙醇，回流提取3小时，收集第一次提取液；再加入8倍量75％乙醇回流提取3小时，收集第二次提取液；将两次的提取液按照5∶4的比例在温度不超过60℃下，减压浓缩至相对密度为1.2的清膏，药渣备用；b.酸性渗漉将生草乌、生川乌，粉成10目的粗粉，先用适量酸性乙醇，其纯度为95％，PH＝3，浸润6小时后，总计加12倍量酸性乙醇，其纯度为95％，PH＝3，装入渗漉器中，浸渍48小时后，以2～3ml/min的渗速，开始渗漉，收集渗漉液，在温度不超过60℃下，将渗漉液回收乙醇至相对密度为1.2清膏，药渣备用；c.水提取上述两种药渣，加水煎煮至少2次，第一次加10倍量水煎煮5小时，第二次加8倍量水煎煮3小时，合并药液，减温度不超过60℃压浓缩至相对密度为1.2的清膏；d.混合将蟾酥粉用少量75％酒精溶化后与上述醇提与水提的清膏混合均匀，缓慢搅拌下加入阿魏、樟脑、乳香、没药、血竭、芒硝、雄黄、芦荟、马钱子药物细粉，最后加入薄荷油、L-薄荷醇、氮酮、冰片、远红外陶瓷粉充分搅拌，称重，按药物∶基质＝1∶3.6的比例，加入基质中。(3)成型将上述膏体涂布于无纺布上，表面覆聚乙烯薄膜，干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于肿瘤治疗的中药贴及其制作工艺。它解决了现有用于治疗肿瘤的药物副作用的大，对人体危害重，且便于患者自我给药等问题，具有毒副作用小，治疗效果好，患者可方便的进行自我治疗等优点。其配方各成分按重量份计的如下，香附1～2份 厚朴1～2份 三棱1～ 2份 莪术1～2份 当归1～2份 生草乌1～2份 生川乌1～2份 大蒜1～2份 使君子1～2份 蜣螂1～2份 延胡索1～2份 白芷1～2份 穿山甲1～2份 木鳖子1～2份 大黄1～2份 胡黄连1～2份 蓖麻子1～2份 乳香0.1～ 0.3份 没药0.1～0.3份 芦荟0.1～0.3份 血竭0.1～0.3份 雄黄1～1.5份 肉桂1～1.5份 樟脑1～1.5份 阿魏1～ 2份 芒硝1～2份 马钱子1～1.5份 蟾酥1～2份，纳米远红外陶瓷粉0.4份，同时还应加入薄荷油0.5份 L－薄荷醇1.05份 氮酮1.05份 冰片0.5份以及适量的基质。
文档编号A61K31/55GK101028484SQ20071001337
公开日2007年9月5日 申请日期2007年3月13日 优先权日2007年3月13日
发明者张崇亮 申请人:张崇亮