专利名称：治疗痤疮的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体讲是一种治疗痤疮的中草药制剂。
背景技术：
痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症，多表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕，常伴有皮脂溢出，多发生于青春期男女。目前临床多认为是由雄性激素激发引起。青春期雄性激素分泌增多，使皮脂分泌亢进，同时使毛囊漏斗部及皮脂腺导管角化，导致皮脂排泄障碍、皮脂潴留，形成粉刺。毛囊粉刺内的痤疮丙酸杆菌得以大量繁殖，引起一系列病理反应，形成炎症性丘疹或脓疱，毛囊周围炎症进一步扩大，炎症波及真皮结缔组织，引起炎症性肉芽肿反应，形成结节，重症者愈后留有疤痕。
患者多为青春期男女，皮损好发于颜面部，尤其是前额、双颊、和颏部，亦见于上胸、肩胛间背部及肩部等皮脂腺丰富部位。本病多无自觉症状，炎症显著时可有疼痛和触痛，为慢性炎症。
祖国医学对痤疮一疾，已有明确的论述，中医认为其发病与肺胃热盛上越肌肤有关。如《医宗金鉴·肺风粉刺》此证由肺经血热而成，每发于面鼻，起碎疙瘩，型如黍屑，色赤肿疼，破出白粉汁。属中医肺风酒刺和粉刺范畴，宜内服枇杷清肺饮，外敷颠倒散缓缓自收功也。但随着社会的发展，青少年雄性激素及皮脂分泌亢进，寻常痤疮发病率越来越高，同时重病患者也是逐年增加。上述治疗方案存在着治愈率低的缺点。
西医对寻常痤疮的治疗一般采用抗生素、维甲酸类、甲氰咪胍、维生素、性激素如乙烯雌酚和避孕药等进行治疗，或采用外敷硫磺洗剂或霜剂、10％氯霉素水杨酸酊、0.05％维甲酸霜或酊剂等。但存在着一定的副作用，对青少年的身心健康有一定的影响。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的药物，纯中药制剂，无毒副作用，治愈率高。
本发明是这样实现的治疗痤疮的药物，其特征在于制成有效成分的组分按其重量配比为枇杷叶10-15、知母6-12g、栀子3-10、菊花10-15、蒲公英10-30、玄参10-15、黄柏3-10、皂角刺3-10g、紫草3-9、丹参9-15和甘草2-30g。
本发明参考祖国医学对该疾患的病因病机的认识，参阅已有组方之理论和宝贵经验，辨证论治，推陈致新有所增益，是为传统医学与现代科学之结晶。具有如下临床效果一、组方药材选料考究，遵古炮制，配伍独特新颖，符合并按照中国药典及药理配伍，配合科学合理；二、药物经服用后，君臣佐使各司其职，入其归经，清解肺胃之风热上越之热结毒痈，宣肺理气祛瘀生新，改善患部的局部微循环，杀灭痤疮丙酸杆菌而达到消炎消肿的特效治疗作用；三、适用于各种原因所致寻常痤疮和聚合性痤疮。
四、纯中药制剂，无毒副作用，服用方便；五、治愈率高。经验证，本发明治愈率高达70％，总有效率达98％。
药理分析现代药理研究证明枇杷叶苦，平，归肺胃二经。偏理肺脏兼清胃热，枇杷叶含挥发油、维生素B和C等，有一定的镇咳、镇疼作用，对白色葡萄球菌，金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌及福氏痢疾杆菌均有明显抑制作用，并有抑制流感病毒作用。
知母苦，甘，寒，归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥，知母有解热作用，对大肠杆菌所致发热有防止和治疗效果，并对多数病菌有抑制作用，以及对抗外源性皮质激素、抑制肾上腺皮质作用。
栀子苦，寒，归心、肝、肺、胃、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，栀子有镇静、镇痛和降温降低血压与抗菌作用。
菊花辛，甘，苦微寒。归肝，肺经。疏风清热，平肝明目，解毒。菊花含有挥发油及微量维生素B1等，水煎剂体外实验对多种致病性杆菌及皮肤真菌均有一定的抗菌作用，高浓度对流感病毒PR及钩端螺旋体也有抑制作用，能扩张冠脉，减轻心肌缺血状态。能抑制毛细血管通透性增加而有抗炎作用。
蒲公英苦，甘，寒。归肝，胃经。清热解毒、利湿。本品煎剂对多种致病菌有较强的杀灭作用。
玄参苦，甘，咸，寒。归肺，胃，肾经。清热凉血，解毒养阴，玄参尚有镇静抗惊厥、降血糖、解热抗菌等作用。
黄柏苦，寒，归肾、膀胱、大肠经。清热燥湿，泻火解毒，退虚热。黄柏水煎剂对多种致病菌均有不同程度抑制作用，对螺旋体有较强的杀灭作用，对乙肝病毒亦有抑制作用，尚有降压松弛肌肉作用等。
皂角刺辛温，归肺、大肠经。皂角刺有抗菌作用，消肿排脓疗疮癣瘙痒，善能攻散。
紫草甘，寒，归心、肝经。凉血活血，解毒透疹，紫草对垂体促性腺激素和绒毛促性腺激素的分泌有抑制作用，另尚有强心作用。
丹参苦，微寒，归心、心包、肝经。活血祛瘀，凉血消痈，除烦安神。丹参有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，调整心律抗心肌缺血作用，能调整血液系统，降低血小板聚集性，加快微循环血液流速，增加毛细血管网开放，此外，有抑菌、降血糖、降低胆固醇、调整免疫机能，促进组织修复和再生等作用。
甘草甘，平。归心，肺，脾，胃经。补脾益气，润肺止咳，缓急止痛，解毒，缓和药性。甘草有皮质激素样的抗炎作用，并有一定抗过敏作用，有解痉止痛、保肝、抗利尿、抗菌等作用。
方中所选者，乃为清肺胃之热盛，凉血消斑，清热结散痈肿，活血散瘀的药物配伍组合。方中枇杷叶归肺胃二经，主善清解肺胃热盛越于肌肤之蕴毒。知母即能清肺热，又能润肺燥，兼能泻无根之实火，二药相须为用共为君药。栀子泻火除烦，清利三焦诸热，菊花疏风散热，清头目之毒结，蒲公英既可清热解毒又能散结消痈，为治痈症之良药，此三药相须为用是为臣药，以佐其君药的清解泻火之功。玄参凉血解毒又能养阴，善清热养阴清养兼备，以防热盛灼阴导致热盛阴虚阴阳失调，使热盛阴更虚之弊以缓解为宜，配以清热燥湿，兼泻肾火退虚热之黄柏，二药于此为佐药，以正其君臣药性之利弊。皂角刺消肿排脓，善能攻散，紫草、丹参皆具凉血活血消斑解毒祛瘀生新之功，以为使药。甘草解毒缓和药性兼具补益之功，调和方中诸药而使不伤人之正气。
综观本发明组合之方，具有疏风散热，凉血解毒，活血祛瘀消斑，推陈致新之效，为治疗痤疮的有效配方。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作详细说明。
实施例1取枇杷叶10g、知母6g、栀子5g、菊花13g、蒲公英10g、玄参12g、黄柏4g、皂角刺3g、紫草4g、丹参15g和甘草15g。
将上述诸药筛选、挑净放入砂锅内，清水浸泡，所需水量以水漫过所泡药物为宜，浸泡时间不低于30分钟。然后用先武后文之火煎煮，煎煮后剩余药液以200mL为宜，用纱布过滤后备用。再用同等于首次煎煮所需的水，再次煎煮，所得药液(同样200mL为宜)和首次药液混合后口服使用。日一剂，每日饭后半小时，早晚各一次，一次200mL，四周为一疗程，可有效治疗寻常痤疮。
实施例2取枇杷叶15g、知母12g、栀子8g、菊花10g、蒲公英20g、玄参15g、黄柏10g、皂角刺10g、紫草8g、丹参9g和甘草4g。制作及服用方法同上，也可有效治疗痤疮。
临床试验为验证本发明药物的疗效，申请人于2002年-2006年在山东省东阿县皮肤病研究所进行了如下临床试验1、临床资料(1)共试验痤疮患者100例，其中女70例，男30例，年龄16-30岁之间，全部病例均符合“痤疮”诊断标准(好发于颜面和躯干上部等皮脂腺丰富部位，有粉刺、毛囊炎性丘疹、脓疱和结节等多形损害)。
(2)将上述患者随机分为二组第一组为治疗组，共50例，其中女36例，男14例，平均年均24.2岁。
第二组为对照组，共50例，其中女34例，男16例，平均年龄24.1岁。
2、治疗方法治疗组口服本发明药物，日一剂，每日2次，每次200mL，四周为一疗程。并适当酌情配以物理疗法(如中药倒膜治疗)。
对照组采用口服抗生素(如四环素、红霉素)、维甲酸类(13-顺维甲酸)、甲氰味胍和维生素类药物治疗，局部外敷复方硫磺洗剂或霜剂、10％氯霉素酊药物，四周为一疗程。
3、疗效评价标准治愈皮肤损害完全消失，自觉症状消失。
有效自觉症状明显减轻，皮损消退大于30％。
无效皮损及症状均无变化或消退不足30％。
4、疗效结果见下表
5、结论从以上对比试验可见本发明药物对于治疗痤疮有明显的疗效，且治愈率、总有效率高于其它药物。在服用本发明药物的同时，配合适当物理疗法，临床效果更佳。
6、具体病例病例1李某，男，18岁，山东东阿县人，2006年7月因患寻常痤疮并逐渐加重，来本所进行治疗。患者自述在外治疗期间曾服用过治疗寻常痤疮的西药以及外用制剂，包括市售祛痘祛粉刺等诸多药品和化妆品，但全部无效或收效甚微。经检查，该患者符合寻常痤疮临床诊断标准(符合丘疹性痤疮标准)，诊断为寻常痤疮。随于2006年7月20日给于本发明药物进行治疗，日一剂，每日2次，每次200mL，并配以物理疗法，四周后，患者已痊愈。半年后随访，无复发。
病例2、贾某，女，28岁，山东东阿城区人，患者自述患痤疮病史已有7-8年之久，曾经在一些医院或美容机构进行治疗，所用治疗痤疮的药品和化妆品较多，效果不理想。患者于2006年10月18日到我所就诊，诊断为寻常痤疮(属结节性痤疮)。给于本发明药物进行治疗，日一剂，每日2次，每次200mL，并配以适当物理疗法。一疗程(四周)后，随访病情已大有好转，结节明显缩小，局部炎症反应减轻明显，患者感觉良好。停药一周后，续服第二疗程(四周)进行巩固治疗，疗程结束，随访已痊愈。
权利要求
1.治疗痤疮的药物，其特征在于制成有效成分的原料组成按重量配比为枇杷叶10-15、知母6-12g、栀子3-10、菊花10-15、蒲公英10-30、玄参10-15、黄柏3-10、皂角刺3-10g、紫草3-9、丹参9-15和甘草2-30g。
2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药物，其特征在于制成有效成分的原料组成及重量配比为枇杷叶10、知母6、栀子5、菊花13、蒲公英10、玄参12、黄柏4、皂角刺3、紫草4、丹参15和甘草15。
全文摘要
本发明为治疗痤疮的药物，属中药领域，特点是由枇杷叶、知母、栀子、菊花、蒲公英、玄参、黄柏、皂角刺、紫草、丹参和甘草按一定重量配比制作而成，能有效治疗各种原因所致寻常痤疮和聚合性痤疮。配伍科学合理，服用方便，治愈率及总有效率高。
文档编号A61P17/10GK101028425SQ200710014138
公开日2007年9月5日 申请日期2007年3月31日 优先权日2007年3月31日
发明者王成斌 申请人:王成斌