专利名称：治疗尖锐湿疣的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别是一种治疗尖锐湿疣(CA)的纯中草药制剂。
背景技术：
尖锐湿疣(CA)又名尖圭湿疣、生殖器疣，系人类乳头瘤病毒(HPV)感染所致生殖器、会阴、肛门的表皮瘤样增生，属性传播疾病，潜伏期1-6个月，平均3个月，分显性感染、亚临床感染和隐性感染三种。初起为淡红色丘疹，渐次增大增多，融合为乳头状、菜花状或鸡冠状增生物，根部可有蒂，因分泌物浸润表面呈现白色、污色或红色，有痒感、灼痛和恶臭，增生甚者成为巨大尖锐湿疣。性滥交为本病传播原因，为全世界流行，目前STDs已达20余种，尖锐湿疣(CA)是其常见之一，对人类生命健康危害极大。
据《岭南皮肤性病杂志2004年02期，对汕头市区2003年性病流行分析调查一文汕头市2003年(STDs)年报资料及人口数据进行统计分析，汕头市2003年(STDs)报告数为2163例，较2002年增长15.24％，年报告总发病率为158.38/10万，非淋菌性尿道炎(NGU)发病数最高，尖锐湿疣(CA)、淋病居第二、第三位。
尖锐湿疣(CA)这一性传播疾病目前随着社会不断开放，人类流动性的加大等诸多社会因素，在我国一些地区已成为常见的性病，增长呈明显上升趋势。
按祖国医学之观点、角度来讲，CA属中医“臊瘊”范畴，其发生病因病机，多因不洁性交、沾染湿热毒邪或饮食不节、过食辛辣肥甘等因，湿热下注，久而湿毒，下侵浸渍肌肤，以致成病。
该病临床以西医治疗为主，一般采用祛除局部外生疣的治疗方法。(一)外用药物1、足叶草酯与足叶草毒素的应用；2、外用3％肽丁胺霜的应用；3、80％-90％三氧醋酸的应用；4、干扰素制剂的局部皮损内注射及其外用制剂。(二)全身用药1、抗病毒药物，如阿昔洛韦等药物；2、干扰素的全身应用；3、胸腺汰、转移因子等提高机体免疫力的药物。由于CA易于复发，上述治疗只能暂时清除疣体，不能根本消灭尖锐湿疣(CA)病毒，不能根除HPV的感染，有效率仅在30％左右，且复发率极高，通常3个月内最低复发率也达25％以上。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗尖锐湿疣的药物，纯中药制剂，治愈率高，复发率低。
本发明是这样实现的治疗尖锐湿疣的药物，其特征在于制成有效成分的组分按其重量配比为金银花6-9、蒲公英9-12、黄柏6-9、白花蛇草15-30、薏苡仁15-30、赤芍6-9、红花6-9、黄芪15-30、党参6-9和甘草6-9。
本发明采用上述方案后，具有如下临床效果一、药物经煎煮口服吸收后，随血液循环通过使佐引导之药，到达病所，发挥其特有的清热解毒、祛瘀生新、扶正以败邪毒浸渍的特效治疗作用，达到杀灭(HPV)病毒的目的。
二、适于尖锐湿疣(CA)及由人类乳头瘤病毒(HPV)所引起的各种疣的治疗。
三、纯中药制剂，无毒副作用，且疗效独特，不易复发，复发率仅为6％。
四、治愈率达70％，总有效高达90％以上。
药理分析祖国医学对疾病的辨证和施治强调整体观念，局部和整体的相互关系，未病先治的思想。结合祖国中医学对CA的发病病因及病机的认识，辨证论治已有组方，将传统医学与现代科学相结合，按照中国药典及药理配伍，创造出治疗尖锐湿疣(CA)的纯中药制剂。组方药材选料考究，遵古炮制，配伍独特新颖，且有良好之祛瘀生新、活血散瘀、清解热结之湿毒，达到杀灭(HPV)病毒、祛除疣体的医疗目的。
现代药理研究证明金银花清热解毒、疏散风热，具有广谱抗菌作用，对多种革兰氏阳性球菌和阴性球菌有抑制作用，并具有抗癌作用。
蒲公英清热解毒、清肝明目、利尿通淋。其煎剂对多种病原微生物，有较强抑制作用。
黄柏清热燥湿、泻火解毒退虚热。对痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、球菌、溶血性链球菌等多种致病菌，均有较强抑制作用，对某些皮肤真菌、钩端螺旋体等也有抑制作用。
白花蛇草清热解毒、利湿、消痈。白花蛇草高浓度水煎剂，对多种致病菌有抑制作用，可刺激网状内皮系统，增强吞噬细胞活力，另具有抗癌之功效。
薏苡仁健脾渗湿、除痹止痛、清热排脓，煎剂对癌细胞有一定抑制作用。
赤芍清热凉血、祛瘀止痛。能扩张冠状动脉，提高耐缺氧力，有抗血小板凝集、抗血栓形成、改善微循环作用，对多种病原微生物有不同程度的抑制作用。
红花活血通经、祛瘀止痛。主要有抑制血小板聚集和增加纤溶作用。
黄芪补气升阳、益气固表、托毒生肌、利水消肿，前人称其为“疮家要药”。具有增强机体免疫功能，抗衰老和较广泛的抗菌抗毒作用。
党参补益脾肺、养血生津。对神经系统有兴奋作用，能增强抵抗力，抗溃疡，提升白细胞作用。
甘草清热解毒、缓急止痛、调和药性等功效。有类似肾上腺皮质激素样作用，还有抗炎、抗过敏及对某些毒物的解毒作用。
方中选者，乃为清热解毒、祛湿蛊、祛瘀生新、托疮生肌之杀病毒力较强的药物配伍组合。配方中，金银花性寒清热解毒，疗痈肿疮毒，与具有清热解毒、利湿消痈的白花蛇草，清热燥湿、泻火解毒退虚热之黄柏，以及利尿通淋、清热解毒的蒲公英，四药共为君药，是为相须为用，以加大其对湿热、蛊毒之杀伤力(对HPV病毒杀灭力)。方中黄芪性温，是补气要药，托疮生肌，气充则血足，血行则久瘀自散，兼具利水消肿之功，再配以党参，相须为用，二药是为臣药，两药相用，一则取其托疮生肌，增加机体抵抗力，固本正气之功，二则以协调所用君药乃为性寒烈之性，恐伤人体正气，达到扶正祛邪之功。方中薏苡仁清热利湿，排脓为佐药，辅佐君臣诸药，以正其利敝。赤芍清热凉血消痈肿，红花活血通经可疗疮疡肿毒，两药在此用作使药，取其散瘀结推陈致新之功。甘草甘温，调和诸药，归心、肺、胃诸经，解百毒而泻火，调和方中诸药，而使不伤人之正元之气。综上述本发明药物组合，具有扶正固本，清热结毒痈，燥湿祛瘀生新之功效，为活性较强的治疗CA的特效组合药物。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作详细说明。
实施例1取金银花9g，蒲公英9g、黄柏9g、白花蛇草30g、薏苡仁15g、赤芍9g、红花9g、黄芪15g、党参9g和甘草9g。
将上述诸药筛选挑净，放入砂锅内，清水浸泡，用水量以水漫过所泡药物为宜，浸泡时间不低于30分钟。然后用先武后文之火煎煮，煎煮时间15-20分钟，煎煮后所剩药液以200mL为宜，用纱布过滤后备用。再用首次同量的水将上述已煎煮过的诸药再次煎煮，所得药液(同样200mL为宜)和首次药液混合后，口服使用。日一剂，每日饭后半小时，早晚各一次，一次200mL，20天为一疗程，可有效治疗尖锐湿疣(CA)。
实施例2取金银花6g，蒲公英12g、黄柏6g、白花蛇草15g、薏苡仁30g、赤芍6g、红花6g、黄芪30g、党参6g和甘草6g。
制作及服用方法同上，也可有效治疗尖锐湿疣(CA)。
临床实验为验证本发明药物，申请人于2002年-2006年在山东省东阿县皮肤病研究所进行如下临床试验1、临床资料(1)共试验尖锐湿疣患者(CA)100例，其中男70例，女30例，年龄18-45岁之间，全部病例经临床检查诊断、组织病理检查及醋酸白试验，均符合尖锐湿疣(CA)的诊断标准。
(2)将上述患者随机分为二组第一组为治疗组，共50例，其中男37例，女13例，平均年龄34.2岁。
第二组为对照组，共50例，其中男33例，女17例，平均年龄33.6岁。
2、治疗方法治疗组口服本发明药物，日一剂，每日2次，每次200mL，20天为一疗程，并适当配以纯中药外洗煎剂(如疣净洗剂)。
对照组外涂3％肽丁胺霜，局部应用干扰素封闭术，并配以其他祛除疣体的西医药品，和全身酌情使用抗病毒药物的疗法，20天为一疗程。
3、疗效评价标准西医目前还没有根除HPV感染的方法，因此医学界没有十分规范的治愈标准，治疗上主要以祛除局部外生疣为主。
治愈皮肤损害完全消失，临床症状消失，疣体消失，组织病理学检查正常，醋酸白试验阴性表现。
有效症状明显改善，疣体减少大于30％，患者体征自我感觉好转。醋酸白试验阳性表现。
无效症状和体征无明显变化，组织病理检测镜下见主要有乳头瘤样增生，棘层上部和颗粒层凹空细胞及真皮乳头内毛细血管增生。醋酸白试验仍阳性表现。
4、疗效结果疗效数据见下表
复发情况经过临床基本治愈后，由于机体内部仍存在着一定的病理状态，经过一定时间段，机体代偿失调等因素就会导致本疾病的再发。
复发情况见下表
醋酸白试验
5、结论从以上试验可见本发明药物对于治疗尖锐湿疣(CA)有明显的疗效，且治愈率、总有效率明显高于其它药物，复发率大大低于其它药物。在服用本发明药物的同时，适当配合一定外用纯中草药煎剂(疣净洗剂)外洗，效果更佳。
6、具体病例病例1王某，女，19岁，山东东阿县人。因外阴部瘙痒并发现大阴唇及尿道口周围有散在淡红色丘疹，于2002年元月10日来我所就诊。有关既往史患者曾在某宾馆干招待工作并有不洁性交史，曾在当地医院就诊并治疗，确诊为尖锐湿疣，据患者自述经输液及外涂消疣药物治疗近两个月时间，病情无明显好转，疣体渐次增多。经检查确诊，该患者所患为尖锐湿疣(CA)。给于本发明药物进行治疗，每日2次，每次200mL，日一剂，并配以适当外洗中药煎剂(疣净洗剂)。20天后患者疣体全无，瘙痒感也不存在，经醋酸白试验阴性。暂停本发明药物15天后，又给于一疗程(20天)本发明药物，以巩固疗效。于2005年4月份对该患者进行随访，无复发情况，痊愈。
病例2.刘某，男，43岁，张某，女，40岁，山东东阿城区人，夫妻关系。二人于2003年5月17日以自己患尖锐湿疣而到我所就诊。患者自述；男方有不洁性交史，以致传染于对方，来我所就诊前曾采用干扰素局封术及外用祛疣药物，但疗效不理想，疣体是此处消失彼处再重生，且治疗时间已超过两个多月，花费较大。根据患者病情实际检查情况，于当日给其夫妇以本发明药物进行治疗，20天为一疗程，日一剂口服，并配以外洗纯中药煎剂(疣净洗剂)，治疗10天时，疣体已不再扩展，基本消失，患者感觉良好。20天疗程结束时，疣体全无，临床检查及醋酸白试验为阴性，已愈。停药15天后，又给于第二疗程本发明药物，以坚其疗效。2006年11月份随访，无复发，痊愈。
权利要求
1.治疗尖锐湿疣的药物，其特征在于制成有效成分的原料组成按重量配比为金银花6-9、蒲公英9-12、黄柏6-9、白花蛇草15-30、薏苡仁15-30、赤芍6-9、红花6-9、黄芪15-30、党参6-9和甘草6-9。
2.根据权利要求1所述的治疗尖锐湿疣的药物，其特征在于上述有效成分的重量配比为金银花9，蒲公英9、黄柏9、白花蛇草30、薏苡仁15、赤芍9、红花9、黄芪15、党参9和甘草9。
全文摘要
本发明为治疗尖锐湿疣的药物，属于中药领域，特点是由金银花、蒲公英、黄柏、白花蛇草、薏苡仁、赤芍、红花、黄芪、党参和甘草按一定重量配比制作而成，纯中药制剂，适于尖锐湿疣(CA)及由人类乳头瘤病毒(HPV)所引起的各种疣的治疗，疗效独特，治愈率高，复发率低。
文档编号A61P31/00GK101032607SQ200710014139
公开日2007年9月12日 申请日期2007年3月31日 优先权日2007年3月31日
发明者王成斌 申请人:王成斌