专利名称：：压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法
技术领域：
：本发明涉及一种压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，用于改善压力蒸汽灭菌器冷空气的排除效果。
背景技术：
：压力蒸汽灭菌器，适用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。根据排放冷空气的方式和程度不同，压力蒸汽灭菌器分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌原理利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。解答用户来电时技术问题时，发现灭菌容积较大的非脉动真空灭菌器，在出厂设置的灭菌时间里，偶尔会出现个别灭菌化学指示卡变色不完全的情况。分析原因最有可能的原因是在固定的有效的灭菌时间内，容积较大的N级灭菌器的冷空气排除不彻底，从而影响了蒸汽的饱和程度，最终导致灭菌效果受到影响。国内外的下排气式压力蒸汽灭菌器(N级)，通常采用的冷空气排除方案是注水结束后，直接加热升温同时打开排气阀排气，直到灭菌腔内参考点的温度到达当地沸点温度(默认是IO(TC左右)后关闭排气阀，停止排气，至此，认为压力蒸汽灭菌器内的冷空气己经排除彻底了。而当灭菌器内压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%时，容易出现"小装量效应"，或者超过了规定的装载量而影响了冷空气的排除效果，都会影响灭菌效果。预真空压力蒸汽灭菌器的菌原理利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.lkg/cm2)，温度达132。C或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空，使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。对于压力蒸汽灭菌器，如果在灭菌前不能将灭菌器内的冷空气尽可能地彻底排除，会影响蒸汽的饱和度，降低蒸汽的潜热，从而影响固定灭菌时间内的灭菌效果。因此，在灭菌前，尽可能地排除灭菌器内的冷空气，从而提高灭菌用蒸汽的饱和度，对灭菌效果有着至关重要的意义。
发明内容针对现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题是提供一种压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，改善灭菌器内的冷空气排除效果，提高固定时间内的灭菌效果。本发明所述的压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，首先对压力蒸汽灭菌器进行预处理排气，采集灭菌器腔体的变量，设置上限值和下限值，然后增加l-9次间歇性的反复进汽和排汽过程，进汽使得灭菌器腔体的变量上升直至到达上限值，然后排汽使得腔体的变量下降直至到达下限值。间歇性的反复进汽和排汽过程，目的在于进一步将灭菌器腔体内的残余冷空气尽可能地排除掉。其中优选方案是所述的间歇性的反复进汽和排汽过程，是指采集灭菌器腔体的变量为压力，设置上限值和下限值，进汽使得灭菌器腔体的压力上升直至到达上限值，排汽使得腔体压力下降直至到达下限值。所述的间歇性的反复进汽和排汽过程，还可以是指采集灭菌器腔体的变量为温度，设置上限值和下限值，进汽使得灭菌器腔体的温度上升直至到达上限值，排汽使得腔体温度下降直至到达下限值。所述的间歇性的反复进汽和排汽过程还可以采集灭菌器腔体的变量为时间，设置一定的进汽时间，先向灭菌器腔体进汽一定时间，该时间可设置为3min，再排汽一定时间，该时间可设置为lmin，交替进行。可以节省经济成本。所述的预处理排气是指下排气式灭菌器注水结束后，在腔体温度到达当地沸点温度前排气阀一直保持开启，到达沸点温度后关闭排气阀。所述的预处理排气还可以是对预真空灭菌器抽1次较深真空。真空度可设，如-70Kpa(对应绝对压力30Kpa)。所述的预处理排气还可以是对脉动真空灭菌器先进行3次脉动真空过程。脉动抽真空上限值一般设置为60Kpa，对应绝压下160Kpa和下限值一般设置为-80Kpa，对应绝对压力20Kps。与现有技术相比，本发明压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法所具有的有益效果是通过对压力蒸汽灭菌器进行预处理排气，然后通过数次间歇性的反复进汽和排汽过程，以便于进一步将灭菌器腔体内的残余冷空气尽可能地排除掉，然后继续进汽升温直至进入灭菌过程，开始灭菌。本发明使得冷空气排除干净，蒸汽穿透良好，改善了灭菌效果。图1是本发明应用于预真空灭菌器的压力温度曲线图。图2是本发明应用于脉动真空灭菌器的压力温度曲线图。具体实施例方式下面结合实施例，对本发明作进一步描述-实施例l针对下排气式灭菌器上的应用，在注水结束后，在腔体温度到达当地沸点温度前，排气阀一直保持开启，到达沸点温度后关闭排气阀。打开进汽阀进汽，当灭菌器腔体温度到达设定的开启点后，关闭排气阀暂停排气并继续进汽升温升压。当腔体温度到达设定的上限值后，关闭进汽阀，打开排气阀，腔体降温降压；当腔体温度到达设定的下限值关闭点后，关闭排气阀，打开进汽阀，再继续升温。如此反复进行2-4次正压排气，一方面可控制升温过快引起的蒸汽穿透时间点后移；一方面可排除灭菌器腔体内的大量残余冷排气。然后进汽灭菌。普遍采用的正压排汽方式的温度上限值和下限值，都是可根据需要设置的，通常设置为为110。C和105°C。如果采集的变量为压力，控制进行冷空气排放的压力上限值和下限值也是可设置的，通常设置为180Kpa(绝对压力下)和110Kpa(绝对压力下)。为了确定更有效的冷空气排除效果，具体的温度或压力的上限值和下限值设置，可根据用户所在地的大气压，水的沸点温度，灭菌物品的种类和数量多少，进行具体的设置。本发明应用于在全自动的下排气式灭菌器的比较情况，见表1。表1、本发明应用于在全自动的下排气式灭菌器的比较情况表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>如表1所示，在全自动的下排气式灭菌器上，普遍推广该方法，经过FO值验证仪测试显示，蒸汽穿透效果有非常明显的改善。以TMQ.C3870系列灭菌器为例，在控制上增加脉冲式正压排气前，敷料灭菌操作当显示温度(位于腔体的温度最低点的PT100参考温度)检测到温度到达沸点温度约IOO'C时，包内的温度只能到达5(TC左右；当显示温度到达灭菌温度134'C时，包内温度却在IOO'C左右；当灭菌时间运行了约10min后，包内温度才到达灭菌温度。穿透时间需要10min左右。在增加了脉冲式排气后，包中心温度到达灭菌温度与显示温度到达灭菌温度的时间縮短到了2min左右。排除冷空气的效果很明显。实施例2如图1所示，针对预真空灭菌器上的应用，先抽l次较深真空。真空度可设置为-70Kpa(对应绝对压力30Kpa)。然后打开进汽阀，向灭菌器腔体进蒸汽升温。当压力升到100-200Kpa(对应绝对压力200-300Kpa)之间的某一个可设置的压力点上限值时，打开排汽阀，进行排汽。排气到10-100KPa(对应绝对压力110-200Kpa)间的一个可设置的压力点下限值时，关闭排气阀。再次向腔体内进蒸汽。腔体压力随之上升。当压力上升到设置压力点上限值时，再进行排气。如此反复循环3次。在排气过程结束后，继续进汽升温，直至进入灭菌过程，开始灭菌。实施例3如图2所示，动态脉冲式排气方法在脉动真空灭菌器上的应用，先进行3次脉动抽真空过程。脉动抽真空设置上限值和下限值分别设置为60Kpa(对应绝压下160Kpa)和-80Kpa(对应绝对压力20Kpa)。然后向脉动真空灭菌器腔体进蒸汽升温。待腔体压力升到100-200Kpa(对应绝对压力200-300Kpa)之间的某一个可设置的压力点上限值(如180Kpa)时，进行排汽。排汽，待腔体压力下降到10-100KPa(对应绝对压力110-200Kpa)间的一个可设置的压力点下限值时(如30Kpa)关闭排气阀。再次向腔体内进蒸汽。腔体压力随之上升。当压力上升到设置压力点上限值时，再进行排气。如此反复循环3次。排气过程结束后，继续进汽升温直至进入灭菌过程，开始灭菌。实施例4针对预真空灭菌器上的应用，所述的间歇性的反复进汽和排汽过程，还可以是指采集灭菌器腔体的变量为温度，设置上限值和下限值，进汽使得灭菌器腔体的温度上升直至到达上限值，排汽使得腔体温度下降直至到达下限值。实施例5针对脉动真空灭菌器上的应用，所述的间歇性的反复进汽和排汽过程，还可以是指采集灭菌器腔体的变量为温度，设置上限值和下限值，进汽使得灭菌器腔体的温度上升直至到达上限值，排汽使得腔体温度下降直至到达下限值。实施例6针对预真空灭菌器上的应用，所述的间歇性的反复进汽和排汽过程还可以采集灭菌器腔体的变量为时间，设置一定的进汽时间，先向灭菌器腔体进汽一定时间，该时间可设置为3min，再排汽一定时间，该时间可设置为lmin，交替进行。可以节省经济成本。针对脉动真空灭菌器上的应用，也可以采用以时间为控制变量。权利要求1、一种压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，其特征在于首先对压力蒸汽灭菌器进行预处理排气，采集灭菌器腔体的变量，设置上限值和下限值，然后增加1-9次间歇性的反复进汽和排汽过程，进汽使得灭菌器腔体的变量上升直至到达上限值，然后排汽使得腔体的变量下降直至到达下限值。2、根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，其特征在于间歇性的反复进汽和排汽过程，采集灭菌器腔体的变量为压力，设置上限值和下限值，进汽使得灭菌器腔体的压力上升直至到达上限值，排汽使得腔体压力下降直至到达下限值。3、根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，其特征在于间歇性的反复进汽和排汽过程，采集灭菌器腔体的变量为温度，设置上限值和下限值，进汽使得灭菌器腔体的温度上升直至到达上限值，排汽使得腔体温度下降直至到达下限值。4、根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，其特征在于间歇性的反复进汽和排汽过程，采集灭菌器腔体的变量为时间，设置进汽时间，先向灭菌器腔体进汽，再排汽，交替进行。全文摘要本发明涉及一种压力蒸汽灭菌器动态脉冲式排气方法，用于改善压力蒸汽灭菌器冷空气的排除效果，首先对压力蒸汽灭菌器进行预处理排气，采集灭菌器腔体的变量，设置上限值和下限值，然后增加1-9次间歇性的反复进汽和排汽过程，进汽使得灭菌器腔体的变量上升直至到达上限值，然后排汽使得腔体的变量下降直至到达下限值。本发明可以进一步将灭菌器腔体内的残余冷空气尽可能地排除掉，然后继续进汽升温直至进入灭菌过程，开始灭菌，使得冷空气排除效果良好，蒸汽穿透良好，较大改善了灭菌效果。文档编号A61L2/24GK101104079SQ200710016670公开日2008年1月16日申请日期2007年6月29日优先权日2007年6月29日发明者帆张,王道军申请人:山东新华医疗器械股份有限公司