专利名称：用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医药技术领域的组合物及其制备方法，具体的说，涉及的是一种用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物及其制备方法。
背景技术：
哮喘是严重危害人民群众身体建康的常见病、多发病。每年哮喘患者的医疗费支出是一个巨大的数字，这不但影响病人本身，也影响到社会的发展，成为较严重的社会卫生问题。西医治疗以糖皮质激素为主，能有效缓解症状，但副作用明显，中医药治疗远期疗效好，副作用少，尤其在治疗哮喘缓解期及协助西药巩固发作期疗效、降低西药毒副作用方面具有较大的优势。
五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，习称“北五味子”。主治为收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止等。五味子主要含有挥发油、木脂素、有机酸类成分，现代药理研究表明五味子总挥发油具镇咳功效；五味子总酸有明显的祛痰作用；五味子成分Gomisin A能抑制豚鼠抗原诱发的气管肌收缩。
细辛为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asatum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的根及根茎。功能主治为祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。细辛主要含有挥发油，对呼吸系统的药理作用主要有细辛挥发油能松弛组胺、乙酰胆碱引起的离体气管痉挛；挥发油中甲基丁香酚(Methyleugenol)对豚鼠离体气管有显著的松弛作用，对氨水所致小鼠咳嗽有明显镇咳作用，明显增加气管分泌量，显示了稀释痰液作用；挥发油中榄香素(Elemicin)能抗变态反应，松弛支气管平滑肌，抗5-HT；挥发油中优葛缕酮(Eucarvone)具有镇咳平喘的作用；细辛挥发油能对抗组胺或前列腺素E2引起的毛细血管通透性增加。
经对现有技术的文献检索发现，还未见五味子与细辛两药组合用于哮喘治疗的报道，五味子与细辛都是与其他多味药材合用组成大复方治疗哮喘，如《金匮要略》苓甘五味姜辛汤含有茯苓、甘草、五味子、细辛、干姜等5味药材，《中华人民共和国药典》2005版一部收录的成方制剂“小青龙颗粒”含有五味子、桂枝、白芍、干姜、五味子、细辛、甘草(蜜炙)、法半夏等8味药材。这些含有五味子与细辛的治疗哮喘的复方虽然经过临床验证，具有较好的疗效，但是也有服药剂量大，化学组成复杂，平喘作用的物质基础与作用机制研究困难，毒副作用研究困难，质量可控性差等缺点。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物及其制备方法，使其针对哮喘，首次提出了仅用五味子与细辛两药配伍来治疗哮喘，能够比较好的治疗临床各种哮喘。
本发明是通过以下技术方案来实现的，所述用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物，其重量百分比是五味子33％～67％，细辛33％～67％。
所述的用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物，其较好比例是五味子的重量百分比为50％～67％，细辛的重量百分比为33％～50％。
本发明还提供一种上述用于治疗哮喘的五味子与细辛组合物的制备方法，具体为细辛药材切段，水蒸汽蒸馏提取挥发油，细辛药渣与五味子粉共同煎煮，过滤，收集滤液并浓缩，得浓缩液，细辛挥发油以吐温80增溶，加入浓缩液混匀，即得五味子与细辛组合物。
本发明上述方法中，水蒸汽蒸馏提取挥发油时间为3～6h。
本发明上述方法中，五味子粉为5～20目粉，与细辛药渣共同煎煮2～3次，每次1～3h，加水5～10倍量。
本发明上述方法中，细辛挥发油加入1～3倍体积量吐温80搅拌混溶均匀。
本发明具有以下有益的效果本发明药物具有平喘、镇咳、祛痰作用，由纯中药组成，无毒副作用；由二味中药组成的中药复方，各组分协同作用、多环节、多靶点治疗哮喘，优于单方；提取浓缩药材中有效组分，减少了患者服用剂量，便于制剂。
图1为五味子与细辛3种配比组合物的平喘作用。
图2为五味子与细辛3种配比组合物的镇咳作用。
图3为五味子与细辛3种配比组合物的祛痰作用。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明的实施例作详细说明本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1五味子与细辛组合物制备五味子与细辛药材组合重量百分比五味子67％，细辛33％其制备过程为细辛41.58g切段，水蒸汽蒸馏提取挥发油3h，药渣与五味子10目粉84.42g共煎二次，每次加水8倍，提取1h，过滤，收集滤液并浓缩，得浓缩液，挥发油以2倍体积量吐温80增溶，搅拌混合均匀，加入浓缩液混匀，即得五味子与细辛组合物。
实施例2五味子与细辛组合物制备五味子与细辛药材组合重量百分比五味子50％，细辛50％其制备过程为细辛63g切段，水蒸汽蒸馏提取挥发油4h，药渣与五味子5目粉63g共煎三次，每次加水10倍，提取3h，过滤，收集滤液并浓缩，得浓缩液，挥发油以3倍体积量吐温80增溶，搅拌混合均匀，加入浓缩液混匀，即得五味子与细辛组合物。
实施例3五味子与细辛组合物制备五味子与细辛药材组合重量百分比五味子33％，细辛67％其制备过程为细辛84.42g切段，水蒸汽蒸馏提取挥发油6h，药渣与五味子20目粉41.58g共煎二次，每次加水10倍，提取2h，过滤，收集滤液并浓缩，得浓缩液，挥发油以2倍体积量吐温80增溶，搅拌混合均匀，加入浓缩液混匀，即得五味子与细辛组合物。
实施例4五味子与细辛3种配比组合物的平喘作用研究观察五味子、细辛3种配比(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)组合物对2％氯化乙酰胆碱和0.1％磷酸组织胺等量混合雾化液所致豚鼠哮喘的抑制作用，结果见附图1。
以引喘潜伏时间作为考察参数，五味子与细辛(67％∶33％、33％∶67％)组合物与阴性对照组比较有显著性统计学差异，提示五味子与细辛(67％∶33％、33％∶67％)组合物在受试剂量下有平喘作用，且作用强度顺序为33％∶67％＞67％∶33％。五味子与细辛(50％∶50％)组合物无明显平喘作用。
实施例5五味子与细辛3种配比组合物的镇咳作用研究观察五味子、细辛3种配比(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)组合物对0.2ml氨水所致小鼠咳嗽的抑制作用，结果见附图2。
以咳嗽次数作为考察参数，五味子与细辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)组合物与阴性对照组比较有显著性统计学差异，提示五味子与细辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)组合物在受试剂量下均有镇咳作用，且作用强度顺序为67％∶33％＞50％∶50％＞33％∶67％。
实施例6五味子与细辛3种配比组合物的祛痰作用研究观察五味子、细辛3种配比(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)组合物对小鼠气管酚红排泌的促进作用，结果见附图3。
以小鼠气管排泌酚红的吸收度值(A)作为考察参数，五味子与细辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)组合物与阴性对照组比较有显著性统计学差异，提示五味子与细辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)组合物在受试剂量下均有祛痰作用，且作用强度顺序为67％∶33％＞33％∶67％＞50％∶50％。
综合实施例4、实施例5和实施例6，五味子与细辛3种配比组合物的平喘、镇咳、祛痰作用研究，平喘作用对于抗哮喘药效意义较大，兼顾镇咳和祛痰作用，五味子与细辛组合物最佳配比选择为67％∶33％，即实施例1为最佳实施例，该中药组合物抗哮喘效果最好。
权利要求
1.一种用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物，其特征在于，五味子的重量百分比为33％～67％，细辛的重量百分比为33％～67％。
2.根据权利要求1所述的用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物，其特征是，五味子的重量百分比为50％～67％，细辛的重量百分比为33％～50％。
3.根据权利要求1所述的用于治疗哮喘的药材五味子与细辛组合物，其特征是，五味子的重量百分比为67％，细辛的重量百分比为33％。
4.一种用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物的制备方法，其特征在于，所述的药材组合物中，五味子的重量百分比为33％～67％，细辛的重量百分比为33％～67％；将细辛药材切段，水蒸汽蒸馏提取挥发油，细辛药渣与五味子粉共同煎煮，过滤，收集滤液并浓缩，得浓缩液，细辛挥发油以吐温80增溶，加入浓缩液混匀，得五味子与细辛组合物。
5.根据权利要求4所述的用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物的制备方法，其特征是，所述水蒸汽蒸馏提取挥发油，时间为3～6h。
6.根据权利要求4所述的用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物的制备方法，其特征是，所述五味子粉，为5～20目粉，与细辛药渣共同煎煮2～3次，每次1～3h，加水5～10倍量。
7.根据权利要求4所述的用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物的制备方法，其特征是，所述细辛挥发油以吐温80增溶，是指细辛挥发油加入1～3倍体积量吐温80搅拌混溶均匀。
全文摘要
一种医药技术领域的用于治疗哮喘的五味子与细辛药材组合物及其制备方法，组合物中，五味子的重量百分比为33％～67％，细辛的重量百分比为33％～67％。其制备方法为细辛药材切段，水蒸汽蒸馏提取挥发油，细辛药渣与五味子粉共同煎煮，过滤，收集滤液并浓缩，得浓缩液，细辛挥发油以吐温80增溶，加入浓缩液混匀，得五味子与细辛组合物。本发明药物具有平喘、镇咳、祛痰功效，疗效可靠，适用于各类哮喘。
文档编号A61P11/00GK101015595SQ200710037739
公开日2007年8月15日 申请日期2007年3月1日 优先权日2007年3月1日
发明者贾伟, 邱明丰, 周明眉, 吴建兵, 褚襄萍 申请人:上海交通大学