专利名称：治疗少精性不育症的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗少精性不育症的中药及其制备方法，是治疗少精性不育症以中草药为原料的中药。属于中药领域。
背景技术：
少精症，亦称精子减少症，或精子稀薄症，指精子计数(密度)检查每毫升少于2000万，或精液中精子总数低于4000万而言。精子密度与生育能力一般呈正相关，少精症在男子不育症中最为多见。Smith在1971年报告，精子数低于2000万/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有临床学者对8000余例男性不育症的分析表现，少精症为1245例，占14.6％。本病属中医“精少”、“精清”、“精薄”、“不孕”、“无嗣”等范畴。中医学认为，先天禀赋不足，或房室不节，不知持满，耗伤肾精；或五劳七伤，病久及肾；肾阳不足，命火式微，不能温煦脾阳，脾不运化水谷精微；或气血两虚，精亏水乏，血少精少。或饮食不节，饥饱失调，损伤脾气，不能化生精微以充精补髓等，皆可导致少精。中医在临床上分为肾精亏虚，肾阳虚证，肾虚脾弱，血瘀体虚，精室湿热等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗少精性不育症的中药及其制备方法。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份 枸杞子 1.0～4份 杜仲 1.0～4份益智仁 1.5～6份 菟丝子 1.0～4份 牡蛎 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份 泽泻 1.0～4份 炮姜 0.1～2份桑椹子 1.0～4份 茯苓 1.0～4份 肉桂 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份 枸杞子 1.5～2.5份 杜仲 1.5～2.5份益智仁 2.5～3.5份 菟丝子 1.5～2.5份 牡蛎 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份 泽泻 1.5～2.5份 炮姜 0.5～1.5份桑椹子 1.5～2.5份 茯苓 1.5～2.5份 肉桂 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟丝子 2份牡蛎 2份淫羊藿 3份泽泻 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份本发明中的药物机理如下小茴香 药性辛，温。归肝、肾、膀胱、胃经。具有温肾暖肝，行气止痛，和胃的功效。可治疗寒疝腹痛，睾丸偏坠，脘腹冷痛，食少吐泻，胁痛，肾虚腰痛，痛经等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第348页)。
益智仁 药性辛，温。归脾、肾经。具有温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精的功效。可治疗脾胃虚寒，呕吐，泄泻，腹中冷痛，口多唾涎，肾虚遗尿，尿频，遗精，白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第2699页)。
淫羊藿 药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》 南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
桑椹子 药性甘、酸，寒。归肝、肾经。具有滋阴养血，生津，润肠的功效。可治疗肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，耳鸣，须发早白，失眠，消渴，腰酸，肠燥便秘，秃疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第2791页)。
枸杞子 药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第2248页)。
菟丝子 药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
茯苓 药性 甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
杜仲 药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第1514页)。
牡蛎 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第1574页)。
炮姜 药性苦、辛，温。归脾、胃、肝经。具有温中止泻，温经止血的功效。可治疗虚寒性脘腹疼痛，呕吐，泻痢，吐血，便血，崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第2413页)。
肉桂 药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第1223页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用小茴香、益智仁和淫羊藿为君药，用桑椹子、枸杞子、菟丝子、泽泻、茯苓、杜仲和牡蛎为臣药；用炮姜、肉桂为佐使药。诸药相合，共具温肾化湿，散寒助育的功效。治疗少精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗少精性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗少精性不育症，对少精性不育症的预防也有很好的作用，治疗少精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗少精性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗少精性不育症患者19例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占52.63％，好转8例占42.1％，未愈1例占5.26％，总有效率达94.73％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 汤剂 按下述重量称取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟丝子 2份牡蛎 2份淫羊藿 3份泽泻 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
实施例2 胶囊剂 按下述重量称取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟丝子 2份牡蛎 2份淫羊藿 3份泽泻 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三个月为一个疗程。
实施例3 片剂 按下述重量称取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟丝子 2份牡蛎 2份淫羊藿 3份泽泻 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，三个月为一个疗程。
实施例4 颗粒剂 按下述重量称取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟丝子 2份牡蛎 2份淫羊藿 3份泽泻 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗少精性不育症的中药及其制备方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份枸杞子 1.0～4份杜仲 1.0～4份益智仁 1.5～6份菟丝子 1.0～4份牡蛎 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份泽泻1.0～4份炮姜 0.1～2份桑椹子 1.0～4份茯苓1.0～4份肉桂 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的治疗少精性不育症的中药及其制备方法，其中各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份益智仁 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份牡蛎 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份泽泻1.5～2.5份炮姜 0.5～1.5份桑椹子 1.5～2.5份茯苓1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的治疗少精性不育症的中药及其制备方法，其中各原料的重量配比是小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟丝子 2份牡蛎 2份淫羊藿 3份泽泻2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓2份肉桂 1份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及治疗少精性不育症的中药及其制备方法，它是以益智仁、桑椹子、牡蛎、杜仲和泽泻等10多味中草药为原料。具有温肾化湿，散寒助育的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗少精性不育症的中药及其制备方法。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101066443SQ200710099250
公开日2007年11月7日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所