专利名称：一种抗类风湿性病的注射液的制作方法
技术领域：
本发明属于一种抗类风湿性疾病药物的处方和生产方法的改进。
背景技术：
类风湿是世界范围性的常见、多发、疑难病，长期以来无特效治疗。本发明人于上世纪60年代提出“应激综合症的病因学”及对类风湿治疗的助应素注射液处方和药的生产工艺。但原有提取工艺本身使促肾上腺皮质激素(ACTH)含量很高，ACTH为96.4pg/m以上(而正常人血清是87.125g/m)，促肾上腺皮质激素的回收率高，虽突出了糖皮质激素作用，显效快，但疗效稳定性不好，治愈率不高，必然出现激素的副作用。
发明内容
本发明的目的是设计一种抗类风湿性病的注射液，使其具有显效快，疗效稳定性好，治愈率高，少出现激素的副作用，有减化生产程序，并降低生产成本的优点。
本发明的一种抗类风湿性病的注射液，每2毫升瓶装注射液中包括脑垂体前叶药剂精粉20毫克、胸腺药剂干粉12.5毫克，甲状腺药剂干粉3毫克和松果体药剂干粉1毫克。
一种抗类风湿性病的注射液的方法是(1)、选取新鲜、完整的脑垂体前叶、胸腺、甲状腺和松果体的动物腺体；(2)、将上述动物腺体分别放入丙酮中，脱水三次，将脱水的脑垂体前叶分离取前叶后，与胸腺、甲状腺体和松果体分别放入丙酮中封闭贮存备用；(3)、将处理过的上述动物腺体分别从各自的丙酮液中取出，置通风阴浮处使丙酮液散发后，将其分别粉碎，过60目筛，减压干燥，待各动物腺体中水份降至6％以下时，装瓶密封，即分别制成上述动物腺体的各原料粉；(4)、取上述动物腺体的原料粉各1000克，分别放入提取锅中加入PH3～4的盐酸溶液5000～5500毫升，搅拌，在水浴加热至50℃，保持150分钟，冷至常温，抽滤至滤液澄清为止，分别制成上述动物腺体的各提取液；(5)、在上述动物腺体的各提取液中，按每1000毫升加入浓度为5M氯化钠浓液10毫升，缓慢滴入并搅拌均匀，静置，吸弃上清液，得混合沉淀物，将沉淀物加入乙醚抽干，分别将其置于真空干燥器中，用五氧化二磷干燥，即成上述动物腺体的各药剂干粉备用，其中将脑垂体前叶药剂干粉再用无菌蒸溜水溶解，以葡聚糖G100柱层析，280nm紫外检测，收集液经丙酮沉淀、过滤、干燥后得脑垂体前叶药剂精粉；(6)、取20毫克脑垂体前叶药剂精粉、胸腺药剂干粉12.5毫克、甲状腺药剂干粉3毫克和松果体药剂干粉1毫克，按10毫克粉剂中加入0.3％三氯叔丁醇，用无菌蒸溜水配成2毫升液体，无菌灌封，即制成抗类风湿性病的注射液。
本发明去掉了丙酮ACTH提取工艺法，降低了促皮质素的含量，取消了原料中肾上腺，改变了该药ACTH-皮质激素的突出作用，提高了治疗效果的稳定性，显著提高了痊愈率，类风湿的痊愈率达80％以上。
本发明的优点是有效成分高，成本低，生产程序简单，治疗效果的稳定性好。
具体实施方案本发明是以中间体脑垂体前叶、甲状腺、小胸腺、松果体提取物为主药与适量的抑菌剂配制而成的西药助应素注射液，其中各腺体所需的生产原料分别为新鲜、完整的动物腺体。
本发明的每2毫升瓶装注射液中包括脑垂体前叶药剂精粉20毫克、胸腺药剂干粉12.5毫克，甲状腺药剂干粉3毫克和松果体药剂干粉1毫克。
其制备注射液的方法是选取新鲜、完整的脑垂体前叶、胸腺、甲状腺和松果体的动物腺体。将上述动物腺体分别放入丙酮中，丙酮加入量为动物腺体体积量的3～5倍，每日换一次丙酮，脱水三次。将脱水的脑垂体前叶分离取前叶后，与胸腺、甲状腺体和松果体分别放入丙酮中封闭贮存备用。将处理过的上述动物腺体分别从各自的丙酮液中取出，置通风阴浮处使丙酮液散发后，将其分别粉碎，过60目筛，减压干燥，待各动物腺体中水份降至6％以下时，分别装瓶密封，即分别制成上述动物腺体的各原料粉。取上述动物腺体的原料粉各1000克，分别放入提取锅中加入PH3～4的盐酸溶液5000～5500毫升，搅拌，在水浴加热至50℃，保持150分钟，冷至常温，抽滤至滤液澄清为止，分别制成上述动物腺体的各提取液。在上述动物腺体的各提取液中，按每1000毫升加入浓度为5M氯化钠浓液10毫升，缓慢滴入并搅拌均匀，静置，吸弃上清液，得混合沉淀物，将沉淀物加入乙醚抽干，分别将其置于真空干燥器中，用五氧化二磷干燥，即成上述动物腺体的各药剂干粉备用，其中将脑垂体前叶药剂干粉再用无菌蒸溜水溶解，以葡聚糖G100柱层析，280nm紫外检测，收集液经丙酮沉淀、过滤、干燥后得脑垂体前叶药剂精粉。
取20毫克脑垂体前叶药剂精粉、胸腺药剂干粉12.5毫克、甲状腺药剂干粉3毫克和松果体药剂干粉1毫克，按10毫克粉剂中加入0.3％三氯叔丁醇，用无菌蒸溜水配成2毫升液体，无菌灌封，即制成抗类风湿性病的注射液。
总之，本发明具有良好的治疗效果，且还具有成本低，生产程序简单，有效成分高，治疗效果的稳定性好。可推广使用。
权利要求
1.一种抗类风湿性病的注射液，其特征在于每2毫升瓶装注射液中包括脑垂体前叶药剂精粉20毫克、胸腺药剂干粉12.5毫克，甲状腺药剂干粉3毫克和松果体药剂干粉1毫克。
2.一种制备权利要求1所述注射液的方法，其特征在于(1)、选取新鲜、完整的脑垂体前叶、胸腺、甲状腺和松果体的动物腺体；(2)、将上述动物腺体分别放入丙酮中，脱水三次，将脱水的脑垂体前叶分离取前叶后，与胸腺、甲状腺体和松果体分别放入丙酮中封闭贮存备用；(3)、将处理过的上述动物腺体分别从各自的丙酮液中取出，置通风阴浮处使丙酮液散发后，将其分别粉碎，过60目筛，减压干燥，待各动物腺体中水份降至6％以下时，装瓶密封，即分别制成上述动物腺体的各原料粉；(4)、取上述动物腺体的原料粉各1000克，分别放入提取锅中加入PH3～4的盐酸溶液5000～5500毫升，搅拌，在水浴加热至50℃，保持150分钟，冷至常温，抽滤至滤液澄清为止，分别制成上述动物腺体的各提取液；(5)、在上述动物腺体的各提取液中，按每1000毫升加入浓度为5M氯化钠浓液10毫升，缓慢滴入并搅拌均匀，静置，吸弃上清液，得混合沉淀物，将沉淀物加入乙醚抽干，分别将其置于真空干燥器中，用五氧化二磷干燥，即成上述动物腺体的各药剂干粉备用，其中将脑垂体前叶药剂干粉再用无菌蒸溜水溶解，以葡聚糖G100柱层析，280nm紫外检测，收集液经丙酮沉淀、过滤、干燥后得脑垂体前叶药剂精粉；(6)、取20毫克脑垂体前叶药剂精粉、胸腺药剂干粉12.5毫克、甲状腺药剂干粉3毫克和松果体药剂干粉1毫克，按10毫克粉剂中加入0.3％三氯叔丁醇，用无菌蒸溜水配成2毫升液体，无菌灌封，即制成抗类风湿性病的注射液。
全文摘要
本发明涉及的一种抗类风湿性病的注射液，该20毫克注射液中包括脑垂体前叶药剂精粉20毫克、胸腺药剂干粉12.5毫克、甲状腺药剂干粉3毫克和松果体药剂干粉1毫克。同时该方法去掉了丙酮ACTH提取工艺法，降低了促皮质素的含量，取消了肾上腺，改变了该药ACTH—皮质激素的突出作用，提高了治疗效果的稳定性，显著提高了痊愈率。本发明的优点是有效成分高，成本低，生产程序简单，治疗效果的稳定性好。
文档编号A61K35/55GK101057828SQ20071009966
公开日2007年10月24日 申请日期2007年5月28日 优先权日2007年5月28日
发明者范守成, 沈艳琴 申请人:沈艳琴, 范守成