专利名称：一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂，是一种治疗输精管阻塞型不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
通常精子随射精的运动，是从精曲小管通过附睾、输精管、精囊、射精管、尿道随着射精而排出。输精管道不仅是精子的通路，而且具有使精子成熟而获得活动的功能。如果从精曲小管到射精管有炎症、先天畸形、肿瘤及外伤等，均可使输精管道梗阻而引起不育。据有相关文献报道，输精管梗阻在男性不育中约占7.4％，而在无精症中则高达40％以上，由此可见输精管梗阻是男性不育的重要原因之一。导致输精管梗阻的原因分为先天性和后天性两类因素，而以后天性因素为多见。先天性梗阻是指发生在由睾丸至射精管和任何一部位的先天性畸形缺如或闭索，及先天性发育不良，或附睾与睾丸不连接等。后天性梗阻则常见为感染或损伤。附睾炎是引起输精管梗阻的常见炎症，常由结核杆菌、淋球菌感染所引起，也可由非特异性细菌如大肠杆菌、葡萄球菌所引起。炎症可破坏附睾管的粘膜层，使之纤维化致使结缔组织增生，这样可使管腔狭窄或闭合，造成输精管梗阻。附睾炎多为逆行感染，所以常伴有输精管、精囊、前列腺的炎症，因而输精管、射精管与附睾管同时发生梗阻。损伤则主要为医源性，像做过精索V曲张手术、疝修补术、隐睾固定术及睾丸鞘膜积液翻转术等，这些手术能损伤输精管、附睾或精索内神经、血管，而造成继发性损伤。另外，前列腺肿瘤与膀胱肿瘤手术，有时需要结扎双侧输精管并同时切除精囊，从而造成输精管道中断，而引起不育。附睾肿瘤多半为良性瘤，一般只能使一侧生育力下降，如为双侧受损才会引起不育。中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的醋穿山甲1.5～6份 鹿角霜1.5～6份 路路通1.0～4份王不留行1.0～4份 牡蛎1.0～4份 熟地黄1.0～4份皂角刺1.0～4份 乌药1.0～4份 夏枯草1.0～4份醋没药0.1～2份 醋三棱0.1～2份 醋乳香0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是醋穿山甲2.5～3.5份 鹿角霜2.5～3.5份 路路通1.5～2.5份王不留行1.5～2.5份 牡蛎1.5～2.5份 熟地黄1.5～2.5份皂角刺1.5～2.5份 乌药1.5～2.5份 夏枯草1.5～2.5份醋没药0.5～1.5份 醋三棱0.5～1.5份 醋乳香0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是醋穿山甲3份 鹿角霜3份 路路通2份王不留行2份 牡蛎2份 熟地黄2份皂角刺2份 乌药2份 夏枯草2份醋没药1份 醋三棱1份 醋乳香1份。
本发明中的药物机理如下醋穿山甲 药性 咸，微寒。归肝、胃经。具有活血通经，下乳，消痈的功效。可治疗血瘀经闭，癥瘕，风湿痹痛，乳汁不下，痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2428页)。
鹿角霜 药性 咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3118页)。
路路通 药性 苦，平。归肝、膀胱经。具有祛风活络，利水除湿的功效。可治疗风湿痹痛，肢萎筋结，脘腹疼痛，经闭，乳汁不通，水肿，湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3470页)。
王不留行 药性 苦，平。归肝、胃经。具有活血通经，下乳消痈的功效。可治疗妇女经行腹痛，经闭，乳汁不通，乳痈，痈肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第426页)。
牡蛎 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1574页)。
熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅 肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
皂角刺 药性 辛，温。归肝、肺、胃经。具有消肿透脓，搜风，杀虫的功效。可治疗痈疽肿毒，瘰疬，疠风，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1595页)。
乌药 药性 辛，温。归脾、胃、肝、肾、膀胱经。具有行气止痛，温肾散寒的功效。可治疗胸胁满闷，脘腹胀痛，头痛，寒疝疼痛，痛经及产后腹痛，尿频，遗尿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第655页)。
夏枯草 药性 苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2562页)。
醋没药 药性 苦，平。归心、肝、脾经。具有祛瘀，消肿，定痛的功效。可治疗胸腹痛，痛经，经闭，癥瘕，跌打肿痛，痈肿疮疡，目赤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1636页)。
醋三棱 性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第69页)。
醋乳香 药性 辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血，行气，止痛的功效。可治疗心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒，疮溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1992页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用醋穿山甲和鹿角霜为君药，用路路通、王不留行、牡蛎、熟地黄、皂角刺、乌药和夏枯草为臣药；用醋没药、醋三棱和醋乳香为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，通络散结的功效。治疗输精管阻塞型不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗输精管阻塞型不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗输精管阻塞型不育症，对输精管阻塞型不育症的预防也有很好的作用，治疗输精管阻塞型不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗输精管阻塞型不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗输精管阻塞型不育症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转9例占45％，未愈1例占5％，总有效率达95％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料醋穿山甲3份 鹿角霜3份 路路通2份王不留行2份 牡蛎2份 熟地黄2份皂角刺2份 乌药2份 夏枯草2份醋没药1份 醋三棱1份 醋乳香1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗输精管阻塞型不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的醋穿山甲 1.5～6份 鹿角霜 1.5～6份 路路通 1.0～4份王不留行 1.0～4份 牡蛎1.0～4份 熟地黄 1.0～4份皂角刺1.0～4份 乌药1.0～4份 夏枯草 1.0～4份醋没药0.1～2份 醋三棱 0.1～2份 醋乳香 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是醋穿山甲 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份路路通 1.5～2.5份王不留行 1.5～2.5份牡蛎1.5～2.5份熟地黄 1.5～2.5份皂角刺1.5～2.5份乌药1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份醋没药0.5～1.5份醋三棱 0.5～1.5份醋乳香 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是醋穿山甲 3份鹿角霜 3份路路通 2份王不留行 2份牡蛎2份熟地黄 2份皂角刺2份乌药2份夏枯草 2份醋没药1份醋三棱 1份醋乳香 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂，它是以醋穿山甲、鹿角霜、王不留行和路路通等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，通络散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗输精管阻塞型不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101066408SQ20071010005
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所