专利名称:一种治疗精子异常性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种治疗精子异常性不育症的中药制剂,是一种治疗精子异常性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术:
目前占生育人口的10%的不育夫妇中,男性不育症约占30%-40%,并且以每年5%的数量递增。其中精液异常所致的男性不育症约占70%-80%,所以不怀孕,不会生孩子,不单单指女方,男方也占相当大的比例。精液异常性不育包括无精、少精、死精、精子活动力低及精不液化、精子畸形等六种证候,对于无精症,必须通过睾丸活检才能证实是否有生精功能,如果睾丸没有生精功能,证明是真性无精症,是由下丘脑—垂体—性腺轴(睾丸)生精障碍造成,如先天性发育不良、隐睾症、腮腺炎引起的睾丸、附睾炎症所遗留的后遗症均可引起少精或无精,如果睾丸活检有生精细胞,证明是假性无精症,可查其病因,排查是否有输精管阻塞等,通过对症治疗,可达治愈。
据英国报道隐睾患者与环境污染和母亲在受孕前滥用避孕药有关。然而少精和精子活动力低,精不液化与平时的吸烟、酗酒、吃棉籽油、自慰及生殖道感染、精索静脉曲张症、内分泌疾病及干扰生精功能的各种理化因素有关。因烟中的尼古丁、酒中的酒精醇可杀伤睾酮,使睾酮水平下降,导致雄性激素水平下降,睾丸萎缩形成少精,成活率低,甚至无精;自慰可诱发生殖道感染,如前列腺炎、精囊炎,临床常见的尿频、尿急、尿分叉、尿淋漓不净、尿等待、尿滴白、腰痛、睾丸下坠、潮湿等均可影响精子的活力,使精子不液化,形成果冻状样结晶,这时,即便精子成活率在98%,也是很难达到怀孕目的,甚至导致阳具、睾丸的萎缩,影响性生活等等。另外,理化因素可损害生精上皮细胞,临床常见的放射线和有毒的化学品,如杀虫剂、化肥、除草剂、除锈剂,食物中的添加剂等等可使生精上皮细胞脱落,影响间质细胞功能,不仅如此,还可造成畸胎,如空囊、胚胎停止发育等。
男性不育症除上述病因外,还有一些日常生活中没有受重视的因素(1)性交过多、过少都会引起不育,对男方来说,排精的24小时内精子一般不能恢复正常值,年轻人最少得在48小时或72小时后,精液中才能有正常的精子数量。(2)阴囊周围的温度对睾丸生精功能有十分重要关系,如果男子穿厚织的牛仔裤、紧身裤均不利于阴囊的散热,如果男子连续穿十周紧身裤,就能使精子的质量下降。中医认为男性不育症的原因主要责之于肾,其次是脾虚、肝郁、痰湿、气血不足、瘀血内阻等。“肾为先天之本,生命之根也”。由此而言,肾藏精,主生殖,生殖之精的数量和质量首先与肾气的盛衰乃至阴阳虚实有直接联系。一般而言,精子的数量与肾阴关系较大,而精子的质量(形态、活动力、存活率)则与肾阳关系较大。由此而言,肾阴肾阳的失调,特别是肾气的不足是发生男性不育的主要病理机制。如果先天不足或后天早婚,房事不节,房劳过度或自慰以及大病之后,情志失调等均可出现死精、无精、少精或精清、精冷等现象。精子减少症,定位在肾,定性为虚症。中医在临床上分症型辨证治疗,取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂,具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗精子异常性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊藿1.5~6份 生地黄1.5~6份山药1.0~4份制巴戟天1.0~4份 肉苁蓉1.0~4份狗脊1.0~4份枸杞子1.0~4份蛇床子0.1~2份黄柏0.1~2份知母1.0~4份 酒川芎0.1~2份丹参0.1~2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是炙淫羊藿2.5~3.5份生地黄2.5~3.5份山药1.5~2.5份制巴戟天1.5~2.5份肉苁蓉1.5~2.5份狗脊1.5~2.5份枸杞子1.5~2.5份 蛇床子0.5~1.5份黄柏0.5~1.5份知母1.5~2.5份酒川芎0.5~1.5份丹参0.5~1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是炙淫羊藿3份 生地黄3份山药2份制巴戟天2份 肉苁蓉2份狗脊2份枸杞子2份 蛇床子1份黄柏1份知母2份 酒川芎1份丹参1份。
本发明中的药物机理如下炙淫羊藿 药性 辛、甘,温。归肾、肝经。具有补肾壮阳,强筋健骨,祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精,虚冷不育,尿频失禁,肾虚喘咳,腰膝酸软,风湿痹痛,半身不遂,四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血,养阴,生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
山药 药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾,养肺,固肾,益精的功效。可治疗脾虚泄泻,食少浮肿,肺虚咳喘,消渴,遗精,带下,肾虚尿频。外用治痈肿,瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
制巴戟天 药性 辛、甘,微温。归肝、肾经。具有补肾助阳,强筋壮骨,祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿,遗精早泄,少腹冷痛,小便不禁,宫冷不孕,风寒湿痹,腰膝酸软,风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
肉苁蓉 药性 甘、咸,温。归肾、大肠经。具有补肾阳,益精血,润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿,遗精,白浊,尿频余沥,腰痛脚弱,耳鸣目花,月经衍期,宫寒不孕,肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1226页)。
狗脊 药性 苦、甘,温。具有强腰膝,祛风湿,利关节的功效。可治疗肾虚腰痛脊强,足膝软弱无力,风湿痹痛,小便过多,遗精,妇女白带过多等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2020页)。
枸杞子 药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝,滋肾,润肺的功效。可治疗肝肾亏虚,头晕目眩,目视不清,腰膝酸软,阳痿遗精,虚劳咳嗽,消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2248页)。
知母 药性 苦,寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火,滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴,肺热咳嗽,骨蒸潮热,遗精,盗汗,虚烦不眠,消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1924页)。
蛇床子 药性 辛、苦,温。归肝、肾经。具有温肾壮阳,燥湿杀虫,祛风止痒的功效。可治疗男子阳痿,女子宫寒不孕,湿痹腰痛,寒湿带下,阴囊湿痒,风湿痹痛,湿疮,疥癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3005页)。
酒川芎 药性 辛,温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀,行气开郁,祛风止痛的功效。可治疗月经不调,经闭痛经,产后瘀滞腹痛,癥瘕肿块,胸胁疼痛,头痛眩晕,风寒湿痹,跌打损伤,痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第292页)。
黄柏 药性 苦,寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿,泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸,梦遗、淋浊、带下,骨蒸劳热,痿躃,以及口舌生疮,目赤肿痛,痈疽疮毒,皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
丹参 药性 苦,微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀,调经止痛,除烦安神,凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调,痛经,经闭,产后瘀滞腹痛,心腹疼痛,癥瘕积聚,热痹肿痛,跌打损伤,热入营血,烦燥不安,心烦失眠,痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则,用炙淫羊藿和生地黄为君药,用山药、制巴戟天、肉苁蓉、狗脊、枸杞子和知母为臣药;用蛇床子、酒川芎、黄柏和丹参为佐使药。诸药相合,共具补肾兴阳,养血生精的功效。治疗精子异常性不育症具有疗效确切,无毒副作用,服用方便,价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明,有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定,利用各味中药的综合作用治疗精子异常性不育症,对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应,其主要脏器也无明显的改变,药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质,葡萄糖,葡萄糖醛酸,挥发油,果胶,果糖,有机酸,卵磷脂,维生素,氨基酸,还含皂甙,植物甾醇和钙等多种微量元素,利于人体吸收,增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗精子异常性不育症,对精子异常性不育症的预防也有很好的作用,治疗精子异常性不育症具有疗效确切,无毒副作用,服用方便,价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗精子异常性不育症的治疗效果,经临床试验结果如下;治疗精子异常性不育症患者20例。服用实施例汤剂,每次1袋,一日二至三次,饭前半小时服用。三个月为一个疗程,连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50%,好转9例占45%,未愈1例占5%,总有效率达95%。经三个疗程治疗后,病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料炙淫羊藿3份 生地黄3份山药2份制巴戟天2份 肉苁蓉2份狗脊2份枸杞子2份 蛇床子1份黄柏1份知母2份 酒川芎1份丹参1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加水浸泡1小时,置多功能提取罐中加水煎煮二次,第一次加总药材10倍量的水,煎煮1.5~2小时,取煎液,滤过。第二次加总药材7倍量的水,煎煮1~1.2小时,取两次煎液,滤过,热封袋中,105℃高温灭菌,包装即得。本发明制成的治疗精子异常性不育症的汤剂塑封袋装,每袋210ml,口服,一次一袋,每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗精子异常性不育症的中药制剂,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊藿 1.5~6份 生地黄 1.5~6份 山药 1.0~4份制巴戟天 1.0~4份 肉苁蓉 1.0~4份 狗脊 1.0~4份枸杞子1.0~4份 蛇床子 0.1~2份 黄柏 0.1~2份知母 1.0~4份 酒川芎 0.1~2份 丹参 0.1~2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗精子异常性不育症的中药制剂,其中各原料的重量配比是炙淫羊藿 2.5~3.5份生地黄 2.5~3.5份山药 1.5~2.5份制巴戟天 1.5~2.5份肉苁蓉 1.5~2.5份狗脊 1.5~2.5份枸杞子1.5~2.5份蛇床子 0.5~1.5份黄柏 0.5~1.5份知母 1.5~2.5份酒川芎 0.5~1.5份丹参 0.5~1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗精子异常性不育症的中药制剂,其中各原料的重量配比是炙淫羊藿 3份生地黄 3份山药 2份制巴戟天 2份肉苁蓉 2份狗脊 2份枸杞子2份蛇床子 1份黄柏 1份知母 2份酒川芎 1份丹参 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗精子异常性不育症的中药制剂,它是以炙淫羊藿、生地黄、制巴戟天和肉苁蓉等10多味中草药为原料。具有补肾兴阳,养血生精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗精子异常性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101066364SQ20071010005
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所