专利名称：一种治疗鱼鳞病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗鱼鳞病的中药制剂，是一种治疗鱼鳞病以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
鱼鳞病俗称(蛇皮癣)，70％属遗传，多于儿童时发病，好发部位四肢躯干仰面，皮肤干燥粗糙，皮屑边缘略翘起，状似蛇皮，或汗毛孔有颗粒物堵塞，长不出汗毛，重者皮肤呈灰褐色鳞屑和深重斑纹，随着年龄增长波及全身，本病特点冬重夏轻。久治不愈给患者带来经济和精神上的双重负担，严重影响患者的外表及心身健康甚至遗传下一代，多年来困扰着人类的这一顽疾，鱼鳞病的病因可归纳为几大因素遗传、精神神经、化学、内分泌、感染因素或外份因素等等，可见此病的发病因素是多方面的，但不能什么因素和任何部位都与微循环障碍有关，中医在临床上分为脾肾两虚型、气血亏虚型、阴虚内热型辨证治疗取得较好的治疗效果。
目前西医多只能针对病因治疗，而且容易复发，给患者带来精神上和经济上的负担。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗鱼鳞病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的赤芍0.7～3份 生地黄1.5～6份麦门冬1.0～4份白芍0.7～3份 海浮石1.5～6份生黄芪1.0～4份当归0.7～3份 生牡蛎1.5～6份黄芩0.1～2份丹参0.7～3份 天门冬1.0～4份天花粉0.1～2份白蒺藜0.7～3份鸡血藤1.0～4份浙贝母0.1～2份何首乌0.7～3份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是赤芍1～2份 生地黄2.5～3.5份麦门冬1.5～2.5份白芍1～2份 海浮石2.5～3.5份生黄芪1.5～2.5份当归1～2份 生牡蛎2.5～3.5份黄芩0.5～1.5份丹参1～2份 天门冬1.5～2.5份天花粉0.5～1.5份白蒺藜1～2份鸡血藤1.5～2.5份浙贝母0.5～1.5份何首乌1～2份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是赤芍1.5份 生地黄3份麦门冬2份白芍1.5份 海浮石3份生黄芪2份当归1.5份 生牡蛎3份黄芩1份丹参1.5份 天门冬2份天花粉1份白蒺藜1.5份鸡血藤2份浙贝母1份何首乌1.5份。
本发明中的药物机理如下赤芍 性味辛、苦、味寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第659页)。
白芍 性味苦、酸、微寒。归肝、脾经。具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗、抗菌、升血小板的功效。可治疗胁肋疼痛、泻痢腹痛、盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下、头痛眩晕、四肢挛痛、血虚萎黄等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第432页)。
当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第553页)。
丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
白蒺藜 性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效。可治疗头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第289页化学工业出版社)何首乌 药性 苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1588页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
海浮石 药性 咸，寒。归肺、肾经。具有清肺化痰，利水通淋，软坚散结的功效。可治疗痰热壅肺，咳喘痰稠难咯，小便淋沥涩痛，瘿瘤瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2763页)。
生牡蛎 性味咸、微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效。可用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第674页)。
天门冬 药性 甘、苦，寒。归肺、肾经。具有滋阴润燥，清肺降火的功效。可治疗燥热咳嗽，阴虚劳嗽，热病伤阴，内热消渴，肠燥便秘，咽喉肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第435页)。
鸡血藤 药性苦、微甘，温。归肝、肾经。具有活血舒筋，养血调经的功效。可治疗手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1689页)。
麦门冬 药性 甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1430页)。
生黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。可治疗内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1074页)。
黄芩 药性 苦，寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。具有清热泻火，燥湿解毒，止血，安胎的功效。可治疗肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2808页)。
天花粉 药性 甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热生津，润肺化痰，消肿排脓的功效。可治疗热病口渴，消渴多饮，肺热燥咳，疮疡肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第443页)。
浙贝母 药性 苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2711页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、海浮石和生牡蛎为君药；用天门冬、鸡血藤、麦门冬、生黄芪、赤芍、白芍、当归、丹参、白蒺藜和何首乌为臣药；用黄芩、天花粉和浙贝母为佐使药。诸药相合，共具益气养阴，清血润肤的功效。治疗鱼鳞病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗鱼鳞病，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗鱼鳞病，对鱼鳞病的预防也有很好的作用，治疗鱼鳞病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗鱼鳞病的治疗效果。
鱼鳞病疗效评定标准1、治愈鳞屑全部消退，自觉症状消失。2、好转鳞屑消退30％以上，自觉症状明显减轻。3、未愈鳞屑消退不足30％，自觉症状未改变。
为表明本发明药物对治疗鱼鳞病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗鱼鳞病患者43例，男性23例，女性20例，年龄为18～60岁。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈33例占76.74％，好转6例占13.95％，未愈4例占9％，总有效率达90％以上。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 汤剂 按下述重量称取原料赤芍1.5份 生地黄3份麦门冬2份白芍1.5份 海浮石3份生黄芪2份当归1.5份 生牡蛎3份黄芩1份丹参1.5份 天门冬2份天花粉1份白蒺藜1.5份鸡血藤2份浙贝母1份何首乌1.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗鱼鳞病的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。两个月为一个疗程。
实施例2 胶囊剂 按下述重量称取原料赤芍1.5份 生地黄3份麦门冬2份白芍1.5份 海浮石3份生黄芪2份当归1.5份 生牡蛎3份黄芩1份丹参1.5份 天门冬2份天花粉1份白蒺藜1.5份鸡血藤2份浙贝母1份何首乌1.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例3 片剂 按下述重量称取原料赤芍1.5份 生地黄3份麦门冬2份白芍1.5份 海浮石3份生黄芪2份当归1.5份 生牡蛎3份黄芩1份丹参1.5份 天门冬2份天花粉1份白蒺藜1.5份鸡血藤2份浙贝母1份何首乌1.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例4 颗粒剂 按下述重量称取原料赤芍1.5份 生地黄3份麦门冬2份白芍1.5份 海浮石3份生黄芪2份当归1.5份 生牡蛎3份黄芩 1份丹参1.5份 天门冬2份天花粉1份白蒺藜1.5份鸡血藤2份浙贝母1份何首乌1.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗鱼鳞病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的赤芍0.7～3份生地黄 1.5～6份 麦门冬 1.0～4份白芍0.7～3份海浮石 1.5～6份 生黄芪 1.0～4份当归0.7～3份生牡蛎 1.5～6份 黄芩0.1～2份丹参0.7～3份天门冬 1.0～4份 天花粉 0.1～2份白蒺藜 0.7～3份鸡血藤 1.0～4份 浙贝母 0.1～2份何首乌 0.7～3份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗鱼鳞病的中药制剂，其中各原料的重量配比是赤芍1～2份 生地黄 2.5～3.5份麦门冬 1.5～2.5份白芍1～2份 海浮石 2.5～3.5份生黄芪 1.5～2.5份当归1～2份 生牡蛎 2.5～3.5份黄芩0.5～1.5份丹参1～2份 天门冬 1.5～2.5份天花粉 0.5～1.5份白蒺藜 1～2份 鸡血藤 1.5～2.5份浙贝母 0.5～1.5份何首乌 1～2份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗鱼鳞病的中药制剂，其中各原料的重量配比是赤芍1.5份生地黄 3份麦门冬 2份白芍1.5份海浮石 3份生黄芪 2份当归1.5份生牡蛎 3份黄芩1份丹参1.5份天门冬 2份天花粉 1份白蒺藜 1.5份鸡血藤 2份浙贝母 1份何首乌 1.5份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗鱼鳞病的中药制剂，它是以生地黄、海浮石、丹参和黄芩等10多味中草药为原料。具有益气养阴，清血润肤的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗鱼鳞病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P17/00GK101066377SQ200710100048
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所