专利名称：治疗急性肾炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗急性肾炎的中药制剂，是一种治疗急性肾炎以中草药为原料的中药。属于中药领域。
背景技术：
急性肾小球肾炎简称急性肾炎，是临床常见的肾脏疾病。急性起病，以血尿、蛋白尿、高血压、水肿、少尿及氮质血症为常见临床表现。这是一组临床综合征，又称之为急性肾炎综合征。临床上绝大多数属急性链球菌感染后肾小球肾炎。中医文献无急性肾炎这一名称，属于祖国医学“水肿”中的“风水”、“阳水”和“溺血”等范畴。“水肿”一词最早见于《素问·水热穴论》“肺为喘呼，肾为水肿”。此外，根据本病尿血的症候，《素问·气厥论》云“胞移热于膀胱，则癃，溺血”。而《金匮要略·五脏风寒积聚病篇》中“热在下焦则尿血”，是急性肾炎血尿证候的记载。
本病多见于儿童，好发年龄为5～14岁。较少累及中、老年人，40岁以上仅占总发病人数的10％以下。2岁以下罕见发病。男女比例为2比1。潜伏期大部分病人有前驱感染史，轻者可无感染的临床表现。肾炎的严重程度不取决于前驱感染的严重程度。链球菌感染后1～3周开始出现肾炎的临床症状，潜伏期平均约10天，也可能较短。一般皮肤感染较上呼吸道感染所致者为长。前者多为14～21天、后者多为6～12天。罕见潜伏期超过3周者。部分患者在感染过程中可有一过性轻度蛋白尿及镜下血尿，可能与发热、链球菌的红斑毒素作用于GBM有关。
中医认为“邪之所凑，其气必虚，阴虚者阳必凑之”。急性肾炎的病因不外内、外二端。就内因而言，主要是生天禀赋不足，或后天饮食失节，劳逸不当，调理失宜，导致脾肾亏虚。外因方面，则多因六淫外袭，疮毒内陷。
正气不足加之外邪入侵是急性肾炎发生的主要原因，病位主要在肾，但与肺、脾密切相关。证候演变趋向是从表及里，由上焦、中焦而达下焦，从标实为主逐渐向正虚邪实、虚实夹杂演变。急性水肿期为正邪剧争的病理过程，水肿消退期则进入正虚邪恋阶段。若通过治疗使邪去正安，则可使患者向愈，否则失治误治，病情亦可发展加深，以致五脏俱病，诸证丛生，迁延难治，严重者可有水气凌心，上蒙清窍，甚至肾元衰竭，血脉受阻，湿毒潴留，危及生命。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗急性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的茯苓皮1.5～6份桑白皮1.5～6份益母草1.5～6份生姜皮1.0～4份泽泻1.0～4份 猪苓1.0～4份炒白术1.0～4份炒杏仁1.0～4份山药1.0～4份大腹皮0.1～2份桂枝0.1～2份 麻黄0.1～1份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是茯苓皮2.5～3.5份桑白皮2.5～3.5份益母草2.5～3.5份生姜皮1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份 猪苓1.5～2.5份炒白术1.5～2.5份炒杏仁1.5～2.5份山药1.5～2.5份大腹皮0.5～1.5份桂枝0.5～1.5份 麻黄0.3～0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是茯苓皮3份桑白皮3份益母草3份生姜皮2份泽泻2份 猪苓2份炒白术2份炒杏仁2份山药2份大腹皮1份桂枝1份 麻黄0.5份。
本发明中的药物机理如下益母草 药性 辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2697页)。
桑白皮 性味甘、辛，寒。归肺、脾经。具有泻肺平喘，利水消肿的功效。主治肺热或水饮停肺的胸满喘咳，咳血，水肿，脚气，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2787页)。
茯苓皮 药性 平，味甘、淡，无毒。具有利水消肿的功效。可治疗水湿肿满，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2156页)。
生姜皮 药性 辛，凉。归脾、肺经。具有行水消肿的功效。可治疗水肿初起，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第927页)。
猪苓 药性 甘、淡，平。归脾、肾、膀胱经。具有利水渗湿的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻，淋浊，带下，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3060页)。
炒白术 苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
泽泻 药性 甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
炒杏仁 药性 苦，微温，小毒。归肺、大肠经。具有降气化痰，止咳平喘，润肠通便的功效。可治疗外感咳嗽喘满，肠燥便秘等。《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1526页)。
山药 药性 甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
大腹皮 药性 辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。具有下气宽中，行水消肿的功效。可治疗胸腹胀闷，水肿，脚气，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第177页)桂枝 药性 辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2522页)。
麻黄 药性 辛、微苦，温。归肺、膀胱经。具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿的功效。可治疗风寒表实证，咳嗽气喘，风水，小便不利，风湿痹痛，肌肤不仁，风疹瘙痒，阴疽痰核等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3094页)本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用茯苓皮、桑白皮和益母草为君药；用生姜皮、泽泻、猪苓、炒白术、杏仁和山药为臣药；用大腹皮、桂枝和麻黄为佐使药。诸药相合，共具健脾化湿、温阳利水的功效。治疗急性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗急性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗急性肾炎，对急性肾炎的预防也有很好的作用，治疗急性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗急性肾炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗急性肾炎患者18例，男性10例，女性8例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占44.44％，好转8例占44.44％，未愈2例占11.11％，总有效率达88.89％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料茯苓皮3份桑白皮3份益母草3份生姜皮2份泽泻2份 猪苓2份炒白术2份杏仁2份 山药2份大腹皮1份桂枝1份 麻黄0.5份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗急性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗急性肾炎的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茯苓皮 1.5～6份 桑白皮 1.5～6份 益母草 1.5～6份生姜皮 1.0～4份 泽泻1.0～4份 猪苓1.0～4份炒白术 1.0～4份 炒杏仁 1.0～4份 山药1.0～4份大腹皮 0.1～2份 桂枝0.1～2份 麻黄0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的中药制剂，其中各原料的重量配比是茯苓皮 2.5～3.5份桑白皮 2.5～3.5份益母草 2.5～3.5份生姜皮 1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份猪苓1.5～2.5份炒白术 1.5～2.5份炒杏仁 1.5～2.5份山药1.5～2.5份大腹皮 0.5～1.5份桂枝0.5～1.5份麻黄0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的中药制剂，其中各原料的重量配比是茯苓皮 3份 桑白皮 3份 益母草 3份生姜皮 2份 泽泻2份 猪苓2份炒白术 2份 炒杏仁 2份 山药2份大腹皮 1份 桂枝1份 麻黄0.5份。
全文摘要
本发明涉及治疗急性肾炎的中药制剂，它是以茯苓皮、桑白皮和益母草等10多味中草药为原料。具有健脾化湿、温阳利水的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗急性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101066444SQ200710100049
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所