一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法

一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法。针对目前急性肾炎的化学治疗药物对肝毒性较大，疗效不佳的现状，本发明的提供一种治疗或预防急性肾炎的中药组合物，其包括如下组分：连翘、桂枝、蝉蜕、鱼腥草、牛膝、百合、益母草、泽泻、陈皮、大腹皮、麻黄、茯苓皮、白茅根、板蓝根、桑白皮、甘草。该中药组合物在治疗或预防急性肾炎方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方 法。

【背景技术】
[0002] 急性肾小球肾炎简称急性肾炎，急性肾炎是是一种由于感染后变态反应引起的两 侧肾脏弥漫性肾小球损害为主的急性疾病，本病的特点是起病较急，在感染后1-3周出现 血尿、蛋白尿、管型尿、水肿、少尿、高血压等系列临床表现。
[0003] 肾炎是原发于肾小球的疾病。临床上有急性和慢性两种，急性肾炎多见于儿童，常 发生于感染后，尤以溶血性链球菌"致肾炎菌株"感染后多见；起病急、病程短，主要表现为 血尿、蛋白尿、少尿、水肿、高血压及氮质血症，积极治疗预后较好，少数可发展为慢性肾炎。 肾炎在祖国属中医"水肿"范畴，部分病例"水肿"不明显，而以血尿为主，则属血证中的"尿 血"范畴。按急性肾炎水肿的特点，可归属风水、阳水类，其发病与风邪外袭，风水相后搏， 或饮食不节，水湿浸渍，或房劳过度，阴虚邪淫有关，上述致病因素可单独致病，也可兼杂为 病，但不离风、湿、毒三因，涉及肺、脾、肾三脏，当风湿毒邪伤及肺脾肾三脏，使肺失通调，脾 失转输，肾失开合，三焦水道失畅，膀胱气化无权，而致水湿，毒邪内侵，水谷精微大量流失， 而出现临床诸症。
[0004] 急性肾小球肾的的病理改变是肾脏体积可较正常增大，病变主要累及肾小球。以 内皮细胞及系膜细胞增生为主要表现，急性期可伴有中性粒细胞和单核细胞浸润。病变严 重时，增生和浸润的细胞可压迫毛细血管袢使毛细血管腔变窄、甚至闭塞，并损害肾小球滤 过膜，可出现血尿、蛋白尿及管型尿等；并使肾小球滤过率下降，发生水钠潴留，因此临床上 有水肿、尿少、全身循环充血状态如呼吸困难、肝大、静脉压增高等。
[0005] 急性肾小球肾炎治疗： 1、西药治疗首选青霉素800万单位静脉滴注，10-14天，但其必需性现有争议。对症治 疗时，针对利尿、消肿、降血压，常用噻嗪类利尿剂，如双氢氯噻嗪。利尿后高血压值仍不满 意时，可加用興通道阻滞剂如硝苯陡20-40mg/d,分次口服或血管扩张药如肼酞嗪25mg,每 日3次。但保钾利尿药(如氨苯蝶啶及安体舒通）及血管紧张素转化酶抑制剂，少尿时应慎 用，以防诱发高血钾。
[0006] 2、中医药治疗：中医中药治疗副作用小，注重肾脏的修复和保护，还具有标本兼治 的效果。本病多属实证。根据辨证可分为风寒、风热、湿热，分别予以宣肺利尿，凉血解毒等 疗法。本病恢复期脉证表现不很明确，辨证不易掌握，仍以清热利湿为主，佐以养阴，但不可 温补。风热型：发热不恶寒、咽喉肿痛，面部轻度浮肿，舌苔薄黄，尿短赤涩，可见肉眼血尿。 治则疏风清热，凉血解毒。湿热型；可有发热、唇干口苦、舌苔黄、脉滑数、尿少色红、头面或 全身浮肿。治则清热利湿或清热解毒。风寒型：发病急，恶寒、发热、咳嗽、头面浮肿、尿少、 血压高、舌苔薄白、脉浮紧。治则宣肺利水。
[0007] 目前，治疗急性肾炎的西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成本 高、副作用大等缺点，严重时甚至影响患者健康。抗生素对急性肾炎的治疗效果较好，但抗 生素的长期使用可以导致人体产生抗生素耐药性，且其使用会破坏肠道菌群的平衡，给患 者的身心健康造成严重的影响。另外，还有很多治疗急性肾炎的中药，但大多数具有治疗效 果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。本发明目的即在于提供一种作用全面，临床效果好的 治疗急性肾炎的中药组合物。
[0008] 纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制 齐U，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中 医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和 /或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。


【发明内容】

[0009] 现有技术中化学药物治标不治本，且容易损伤胃肠道粘膜，药物毒副作用大，而中 药则存在疗效不确定，缺少相应药物制剂。为了克服现有急性肾炎化学治疗药物毒副作 用大，急性肾炎治疗效果难以持续的现有技术不足，本发明提供了一种治疗急性肾炎的中 药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它主要由以下原料制得：连翘10-50份，桂枝 10-20份，蝉蜕5-20份，鱼腥草5-15份，牛膝5-10份，百合5-15份，益母草5-15份，泽泻 1-10份，陈皮5-15份，大腹皮9-15份，麻黄9-15份，茯苓皮5-15份，白茅根0. 2-9份，板蓝 根5. 5-15份，桑白皮6-9份，甘草10-15份。优选的是，本发明的中药组合物中还含有升 麻1-10份和/或党参6-15份。
[0010] 连翘：味苦；性微寒。入肺；心；胆经。清热解毒；消肿散结。主治风热感冒；温病； 热淋尿闭；痈疽；肿毒；瘰疬；瘿瘤；喉痹。《神农本草经》载："主寒热，鼠瘘，瘰疬，痈肿恶疮， 瘿瘤，结热。"临床医学研究表明，连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌 有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定的抑制作用，所含的齐墩果酸 有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血，此外还有抗炎、 镇吐、抗肝损伤作用。
[0011] 桂枝：辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风 寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。
[0012] 蝉蜕：味甘；咸；性凉。入肺；肝经。宣散风热；透疹利咽；退翳明目；祛风止痉。主 治风热感冒；咽喉肿痛；咳嗽音哑；顽疹不透；风疹瘙痒；目赤翳障；惊痫抽搐；破伤风。《纲 目》载："治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒瘤，大人失音，小儿噤风天吊，惊 哭夜啼，阴肿。"现代医学研究证实，蝉蜕具有明显的抗惊厥、镇静作用，能阻断颈上副交感 神经的传导，广泛应用于治疗破伤风、慢性荨麻诊、化脓性中耳炎、血管神经性水肿，此外还 有止咳嗽，特别是喉痒之咳的作用。
[0013] 鱼腥草味辛，性寒凉，能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治 实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明， 本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
[0014] 牛膝，为苋科牛膝属的植物，其性味苦甘酸平，具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利 尿通淋，引血(火）下行之功效，常用于治疗瘀血阻滞的经闭、痛经、月经不调、产后腹痛等妇 科病，跌打损伤，肾虚之腰膝酸痛、下肢无力，尿血，小便不利，尿道涩痛以及火热上炎引起 的头痛、眩晕、吐血、衄血等证。
[0015] 中医认为百合具有润肺止咳、清心安神的作用，尤其是鲜百合更甘甜味美。百合特 别适合养肺、养胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺结核、口舌生疮、口干、口臭的患者。百合不仅 具有良好的营养滋补功效，而且对于病后虚症、结核病、神经官能症等患者大有裨益，对各 种癌症都有较好的疗效。在肿瘤的预防和治疗方面，百合多用于治疗肺癌、鼻咽癌、皮肤癌 等。在对上述癌症进行放射治疗后出现的体虚乏力、口干、心烦、干咳痰等症状时，用鲜百合 与粳米一起煮粥，再调入适量的冰糖或蜂蜜后食用，对增强体质、抑制癌细胞生长、缓解放 疗的反应，具有较好的效果。再如，将鲜百合与白糖适量共捣敷患处，对皮肤癌破溃出血、渗 水者也有一定的治疗作用。
[0016] 益母草：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，通经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急 性肾炎水肿。
[0017] 泽泻为泽泻科植物泽泻的块茎。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效。现 代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其 制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。但泽泻具有肝毒性、 肾毒性，服用不当，能让肝脏、肾脏出现肿胀以及其他中毒症状。
[0018] 陈皮：性味归经：温；辛、苦；归脾、肺经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸 脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0019] 大腹皮：性味归经：微温；辛；归脾、胃、大肠、小肠经。功能主治：下气宽中，行水消 肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。
[0020] 麻黄：辛、微苦，温；归肺、膀胱经；发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒， 胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。
[0021] 茯苓皮：性味归经：平；甘、淡；归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。 用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0022] 白茅根为禾本科茅根属多年生草本植物。有凉血止血，清热解毒的功效。主治：用 于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。
[0023] 板蓝根：清热，解毒，凉血，利咽。桑白皮：性味归经：寒；甘；归肺经。功能主治：泻 肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。甘草：味甘，性平。归心、 肺、脾、胃经。有益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性之功效。
[0024] 本发明中药组合物在中药组分选择上以除积痹、散风寒、祛风湿为主要标准，本发 明中药组合物组合后具有显著的抗炎、镇痛和活血化淤效果。本发明对上述诸味中药的重 量份数进行了优选，优选的条件是各中药配伍使用后药物对急性肾炎治疗效果的增强。作 为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物主要由以下重量份的原料制得：连翘30 份，桂枝15份，蝉蜕15份，鱼腥草10份，牛膝8份，百合10份，益母草10份，泽泻6份，陈 皮10份，大腹皮12份，麻黄12份，茯苓皮10份，白茅根5. 5份，板蓝根10份，桑白皮8份， 甘草12份。
[0025] 优选地，本发明的中药组合物还进一步含有升麻5份和/或党参9份。升麻为毛 茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。别名：周升麻、鸡骨升麻、鬼脸升麻、莽 牛卡架、龙眼根、窟窿牙根。有清热解毒；发表透疹；升阳举陷的功效。幼叶同样可作凉拌 菜，炒菜或主食菜馅。具有解毒、利咽、消肿的功效。治胃炎、牙痛、咽喉肿痛、口舌生疮等。 党参：甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四 肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。
[0026] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 齐U。优选地，本发明中药组合物按常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0027] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%_95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流时间为2_5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得 中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如 片剂、胶囊剂等。
[0028] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗急性肾炎药物中的用途。本发明药 物组合物在治疗急性肾炎时，显示出显著的抗炎镇痛、活血化淤活性。实施例19结果显示， 本发明中药组合物对大多数的肠道致病菌均具有很好的抑菌效果，这表明本发明中药组合 物对于多种细菌或真菌引发的急性肾炎均具有显著的治疗效果，能够对感染性急性肾炎起 到标本兼治的作用。且更难能可贵的是，本发明中药组合物中含有多种有效成分，用于急性 肾炎感染治疗时靶点多，不易产生耐药性，显著优于现有临床中广泛使用的抗生素类药物。 本发明药效实施例20显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显 著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值(产< 0. 01 )，表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲 苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条 件下，阳性对照药肾炎安胶囊组也显著降低耳肿胀值0° < 〇. 05)，但其抗炎效果明显不及 本发明中药组合物。本发明药效实施例21显示，小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组 比较，给药后lh和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠舔足反应的潜伏期均大于 模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组〇°< 0.05)。说明该 本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的舔足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样 实验条件下，阳性对照药利福昔明胶囊组0° < 0. 05)和肾炎安胶囊组（lh，产< 0. 05 ;2h， 产<0.01)也显著延长了小鼠舔足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作用。本发明药效实施 例22显示，模型组与正常对照比较，全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度 均有显著增高0°〈〇. 05 )。与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高各个剂量组均显著或 极显著地降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度，降低幅度存在量效 关系，其中高剂量有显著差异〇°〈〇. 05)。同样实验条件下，阳性对照药利福昔明胶囊组也 降低了全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数，但其对血液流变学指数的改善效果 均不及本发明中药组合物。肝脏指数的结果统计显示，模型组与正常对照比较，肝脏指数 显著增高。而与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高各个剂量组显著降低了肝脏指数 (/X0. 01)，阳性对照药利福昔明胶囊和本发明中药组合物本发明中药组合物高剂量组能够 显著的降低肝脏指数(/X0. 05 )，但效果不及本发明中药组合物。
[0029] 总之，本发明药物组合物在治疗急性肾炎方面，与现有技术相比具有如下优势： 1)与阳性对照药利福昔明胶囊或肾炎安胶囊相比，本发明药物组合物中药物成分不仅 在抗炎和镇痛方面更为显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明组 合物在急性肾炎治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善急性肾炎的症状，还能延 缓急性肾炎的发展，有助于急性肾炎患者的痊愈过程； 2) 与当前治疗急性肾炎的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂， 不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用，且本发明中药 组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了急性肾炎患者的用药依从性，并提高了患 者的生活质量； 3)现有的抗生素药物在急性肾炎初期治疗效果尚可，但随着治疗时间的延长均出现明 显的药物耐受问题，其对于急性肾炎的治疗效果下降；本发明中药组合物中含有多种药物 组分，作用靶点众多，有效地解决了急性肾炎治疗药物的耐受问题，其对急性肾炎的治疗效 果不因治疗时间延长而下降。

【具体实施方式】
[0030] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0031 ] 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法 实施例1-6中药组合物散剂： 表1本发明中药组合物散剂处方

【权利要求】
1. 一种治疗急性肾炎的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得：连 翘10-50份，桂枝10-20份，蝉蜕5-20份，鱼腥草5-15份，牛膝5-10份，百合5-15份，益母 草5-15份，泽泻1-10份，陈皮5-15份，大腹皮9-15份，麻黄9-15份，茯苓皮5-15份，白茅 根0. 2-9份，板蓝根5. 5-15份，桑白皮6-9份，甘草10-15份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：升麻 1-10份和/或党参6-15份。
3. 如权利要求1所述的治疗急性肾炎的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份 的原料制得：连翘30份，桂枝15份，蝉蜕15份，鱼腥草10份，牛膝8份，百合10份，益母草 10份，泽泻6份，陈皮10份，大腹皮12份，麻黄12份，茯苓皮10份，白茅根5. 5份，板蓝根 10份，桑白皮8份，甘草12份。
4. 如权利要求3所述的治疗急性肾炎的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份 的原料：升麻5份和/或党参9份。
5. 如权利要求1-4任一所述所述的治疗急性肾炎的中药组合物，其特征在于：它是散 齐U、水剂、片剂或胶囊剂。
6. -种制备如权利要求4所述的治疗急性肾炎的中药组合物的方法，其特征在于它包 括以下步骤：取中药材原料碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏。
7. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗急性肾炎药物中的用途。
【文档编号】A61P13/12GK104042950SQ201410266598
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年6月16日 优先权日:2014年6月16日
【发明者】刘学键 申请人:杨献华