专利名称：治疗急性肾炎的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗急性肾炎的一种中药制剂，是一种治疗急性肾炎以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
急性肾小球肾炎简称急性肾炎，是临床常见的肾脏疾病。急性起病，以血尿、蛋白尿、高血压、水肿、少尿及氮质血症为常见临床表现。这是一组临床综合征，又称之为急性肾炎综合征。临床上绝大多数属急性链球菌感染后肾小球肾炎。中医文献无急性肾炎这一名称，属于祖国医学“水肿”中的“风水”、“阳水”和“溺血”等范畴。“水肿”一词最早见于《素问·水热穴论》“肺为喘呼，肾为水肿”。此外，根据本病尿血的症候，《素问·气厥论》云“胞移热于膀胱则癃，溺血”。而《金匮要略·五脏风寒积聚病篇》中“热在下焦则尿血”，是急性肾炎血尿证候的记载。
本病多见于儿童，好发年龄为5～14岁。较少累及中、老年人，40岁以上仅占总发病人数的10％以下。2岁以下罕见发病。男女比例为2比1。潜伏期大部分病人有前驱感染史，轻者可无感染的临床表现。肾炎的严重程度不取决于前驱感染的严重程度。链球菌感染后1～3周开始出现肾炎的临床症状，潜伏期平均约10天，也可能较短。一般皮肤感染较上呼吸道感染所致者为长。前者多为14～21天、后者多为6～12天。罕见潜伏期超过3周者。部分患者在感染过程中可有一过性轻度蛋白尿及镜下血尿，可能与发热、链球菌的红斑毒素作用于GBM有关。
中医认为“邪之所凑，其气必虚，阴虚者阳必凑之”。急性肾炎的病因不外内、外二端。就内因而言，主要是先天禀赋不足，或后天饮食失节，劳逸不当，调理失宜，导致脾肾亏虚。外因方面，则多因六淫外袭，疮毒内陷。
正气不足加之外邪入侵是急性肾炎发生的主要原因，病位主要在肾，但与肺、脾密切相关。证候演变趋向是从表及里，由上焦、中焦而达下焦，从标实为主逐渐向正虚邪实、虚实夹杂演变。急性水肿期为正邪剧争的病理过程，水肿消退期则进入正虚邪恋阶段。若通过治疗使邪去正安，则可使患者向愈，否则失治误治，病情亦可发展加深，以致五脏俱病，诸证丛生，迁延难治，严重者可有水气凌心，上蒙清窍，甚至肾元衰竭，血脉受阻，湿毒潴留，危及生命。
中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗急性肾炎的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的小蓟 1.5～6份生黄芪 1.5～6份白茅根 1.5～6份党参 1.0～4份熟地黄 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份泽泻 1.0～4份覆盆子 1.0～4份山 药 1.0～4份桂枝 0.1～2份山茱萸 0.1～2份制附子 0.1～1份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是小蓟 2.5～3.5份 生黄芪 2.5～3.5份 白茅根 2.5～3.5份党参 1.5～2.5份 熟地黄 1.5～2.5份 牡丹皮 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份 覆盆子 1.5～2.5份 山 药 1.5～2.5份桂枝 0.5～1.5份 山茱萸 0.5～1.5份 制附子 0.3～0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是小蓟 3份生黄芪 3份白茅根 3份党参 2份熟地黄 2份牡丹皮 2份泽泻 2份覆盆子 2份山 药 2份桂枝 1份山茱萸 1份制附子 0.5份。
本发明中的药物机理如下小蓟药性甘、微苦，凉。归肝、脾经。具有凉血止血，解毒消肿的功效。可治疗尿血，血淋，咳血，吐血，衄血，便血，血痢，崩中漏下，外伤出血，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第331页)。
生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
白茅根 药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第992页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第2579页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
牡丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
覆盆子 药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3813页)。
山药 药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
桂枝 药性辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2522页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
制附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1672页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用小蓟、生黄芪和白茅根为君药；用党参、熟地黄、牡丹皮、泽泻、覆盆子和山药为臣药；用桂枝、山茱萸和制附子为佐使药。诸药相合，共具益气健脾，温肾止血的功效。治疗急性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗急性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗急性肾炎，对急性肾炎的预防也有很好的作用，治疗急性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗急性肾炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗急性肾炎患者13例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈7例占53.85％，好转4例占30.77％，未愈2例占15.38％，总有效率达84.62％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料小蓟 3份生黄芪 3份白茅根 3份党参 2份熟地黄 2份牡丹皮 2份泽泻 2份覆盆子 2份山 药 2份桂枝 1份山茱萸 1份制附子 0.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗急性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗急性肾炎的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的小蓟1.5～6份生黄芪1.5～6份白茅根1.5～6份党参1.0～4份熟地黄1.0～4份牡丹皮1.0～4份泽泻1.0～4份覆盆子1.0～4份山 药1.0～4份桂枝0.1～2份山茱萸0.1～2份制附子0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的一种中药制剂，其中各原料的重量配比是小蓟2.5～3.5份 生黄芪2.5～3.5份 白茅根2.5～3.5份党参1.5～2.5份 熟地黄1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份 覆盆子1.5～2.5份 山 药1.5～2.5份桂枝0.5～1.5份 山茱萸0.5～1.5份 制附子0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的一种中药制剂，其中各原料的重量配比是小蓟3份生黄芪3份白茅根3份党参2份熟地黄2份牡丹皮2份泽泻2份覆盆子2份山 药2份桂枝1份山茱萸1份制附子0.5份。
全文摘要
本发明涉及治疗急性肾炎的一种中药制剂，它是以生黄芪、白茅根、小蓟和覆盆子等10多味中草药为原料。具有益气健脾，温肾止血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗急性肾炎的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/12GK101085255SQ20071011790
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所