专利名称：一种治疗狼疮性肾炎的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗狼疮性肾炎的中药，是一种治疗狼疮性肾炎以中草药为原料的中药。属于中药领域。
背景技术：
系统性红斑狼疮(SLE)是一种常见的结缔组织疾病。临床上以发热、关节炎、皮疹及肾脏损害症状为主要表现。1904年Osler及1935年Baehr指出红斑狼疮患者有一系列内脏器官受累现象，其中包括肾炎，又称狼疮肾炎。目前公认本病是机体对内源性(自身)抗原所发生的免疫复合物性疾病，并伴有T细胞功能紊乱。不仅是以皮肤盘状红斑为表现的皮肤损害，更是一种累及多系统、多器官的具有多种自身抗体的自身免疫性疾病。狼疮性肾炎(LN)是继发性肾脏疾病中最主要的疾病。系统性红斑狼疮的发病人数约占50例/10万人口，我国SLE的发病率约为70/10万人，根据上海3万纺织女工的初步调查，患病率接近70.14/10万人，女性患病率为113.33/10万人。SLE肾脏受累率很高，若根据临床表现，肾脏受累在SLE中约占1/4～2/3。肾脏受累表现与肾外器官受累可不平行，有些病人肾外表现明显而肾脏受累轻；有些病人有明显的肾病综合征或肾功能损害却无明显的多系统受累。根据一般病理检查，肾脏受累者约占90％，加上电子显微镜及免疫营光检查，则几乎所有系统性红斑狼疮均有程度不等的肾脏病变。SLE多发于青中年女性，女∶男发病率之比为9∶1。肾脏病变程度，直接影响系统性红斑狼疮的预后。随着糖皮质激素及细胞毒药物的应用，本病的预后已有很大改观。尽管如此，肾脏受累及进行性肾功能损害仍是本病主要死亡原因之一。狼疮性肾炎多属中医的“阴阳毒”、“温毒发斑”、“水肿”、“腰痛”范畴。
中医学认为本病的形成，内因多属禀赋不足，素体虚弱，肝肾亏损，气阴两虚，络脉瘀阻。外因多与感受邪毒有关，还可能与过度劳累、七情内伤、房室不节等因素有关。本病的临床表现为轻型、肾病综合征型、肾炎综合征型、急性肾功能衰竭型、肾小管损害型、抗磷脂体型、临床“寂静”型。中医在临床上分热毒炽盛、肝肾阴虚、脾肾气(阳)虚、气阴两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗狼疮性肾炎的中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的水牛角1.5～6份金银花 1.5～6份玄参 1.0～4份生地黄1.0～4份野菊花 1.0～4份竹叶 1.0～4份紫花地丁1.0～4份蒲公英 1.0～4份黄芩 1.0～4份牡丹皮0.1～2份麦门冬 0.1～2份赤芍0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是水牛角 2.5～3.5份金银花 2.5～3.5份 玄参 1.5～2.5份生地黄 1.5～2.5份野菊花 1.5～2.5份 竹叶 1.5～2.5份紫花地丁 1.5～2.5份蒲公英 1.5～2.5份 黄芩 1.5～2.5份牡丹皮 0.5～1.5份麦门冬 0.5～1.5份 赤芍 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是水牛角 3份金银花 3份玄参 2份生地黄 2份野菊花 2份竹叶 2份紫花地丁 2份蒲公英 2份黄芩 2份牡丹皮 1份麦门冬 1份赤芍 1份。
本发明中的药物机理如下水牛角 药性苦、咸，寒。具有清热，解毒，凉血，定惊的功效。可治疗热病头痛，高热神昏；发斑发疹，吐血、衄血，瘀热发黄，小儿惊风及咽喉肿痛，口舌生疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第732页)。
金银花药性甘，寒。归肺、胃经。具有清热解毒的功效。可治疗外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1972页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1062页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第514页)。
野菊花性味苦、辛，凉。归肺、肝经。具有清热解毒，疏风平肝的功效。主治疗疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，头痛，眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第2968页)。
竹叶 药性甘、淡，寒。归心、肺、胃经。具有清热除烦，生津，利尿的功效。可治疗热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，小便短赤，口糜舌疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1240页)。
紫花地丁药性苦、辛，寒。归心、肝经。具有清热解毒，燥湿凉血的功效。可治疗疔疮痈疽，丹毒，痄腮，乳痈，肠痈，瘰疬，湿热泻痢，黄疸，目赤肿痛，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社 第二版 第3306页)。
蒲公英 药性苦、甘，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消痈散结的功效。可治疗乳痈，肺痈，肠痈，痄腮，瘰疠，疔毒疮肿，目赤肿痛，感冒发烧，咳嗽，咽喉肿痛，胃炎，肠炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，尿路感染，蛇虫咬伤，烧烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3427页)。
黄芩 药性苦，寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。具有清热泻火，燥湿解毒，止血，安胎的功效。可治疗肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2808页)。
牡丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1430页)。
赤芍药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1440页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用水牛角、金银花和玄参为君药；用生地黄、野菊花、竹叶、紫花地丁、蒲公英和黄芩为臣药；用牡丹皮、麦门冬和赤芍为佐使药。诸药相合，共具清热凉血，解毒消斑的功效。治疗狼疮性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗狼疮性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗狼疮性肾炎，对狼疮性肾炎的预防也有很好的作用，治疗狼疮性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗狼疮性肾炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗狼疮性肾炎患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占50％，好转7例占38.89％，未愈2例占11.11％，总有效率达88.89％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料水牛角 3份金银花 3份玄参 2份生地黄 2份野菊花 2份竹叶 2份紫花地丁 2份蒲公英 2份黄芩 2份牡丹皮 1份麦门冬 1份赤芍 1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗狼疮性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗狼疮性肾炎的中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水牛角1.5～6份 金银花1.5～6份玄参1.0～4份生地黄1.0～4份 野菊花1.0～4份竹叶1.0～4份紫花地丁1. 0～4份蒲公英1.0～4份黄芩1.0～4份牡丹皮0.1～2份 麦门冬0.1～2份赤芍0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗狼疮性肾炎的中药，其中各原料的重量配比是水牛角2.5～3.5份 金银花2.5～3.5份玄参1.5～2.5份生地黄1.5～2.5份 野菊花1.5～2.5份竹叶1.5～2.5份紫花地丁1.5～2.5份蒲公英1.5～2.5份黄芩1.5～2.5份牡丹皮0.5～1.5份 麦门冬0.5～1.5份赤芍0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗狼疮性肾炎的中药，其中各原料的重量配比是水牛角3份 金银花3份玄参2份生地黄2份 野菊花2份竹叶2份紫花地丁2份蒲公英2份黄芩2份牡丹皮1份 麦门冬1份赤芍1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗狼疮性肾炎的中药，它是以水牛角、生地黄、野菊花和紫花地丁等10多味中草药为原料。具有清热凉血，解毒消斑的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗狼疮性肾炎的中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085256SQ20071011790
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所