专利名称：治疗狼疮性肾炎的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗狼疮性肾炎的中药组合，是一种治疗狼疮性肾炎以中草药为原料的中药组合。属于中药领域。
背景技术：
系统性红斑狼疮(SLE)是一种常见的结缔组织疾病。临床上以发热、关节炎、皮疹及肾脏损害症状为主要表现。1904年Osler及1935年Baehr指出红斑狼疮患者有一系列内脏器官受累现象，其中包括肾炎，又称狼疮肾炎。目前公认本病是机体对内源性(自身)抗原所发生的免疫复合物性疾病，并伴有T细胞功能紊乱。不仅是以皮肤盘状红斑为表现的皮肤损害，更是一种累及多系统、多器官的具有多种自身抗体的自身免疫性疾病。狼疮性肾炎(LN)是继发性肾脏疾病中最主要的疾病。系统性红斑狼疮的发病人数约占50例/10万人口，我国SLE的发病率约为70/10万人，根据上海3万纺织女工的初步调查，患病率接近70.14/10万人，女性患病率为113.33/10万人。SLE肾脏受累率很高，若根据临床表现，肾脏受累在SLE中约占1/4～2/3。肾脏受累表现与肾外器官受累可不平行，有些病人肾外表现明显而肾脏受累轻；有些病人有明显的肾病综合征或肾功能损害却无明显的多系统受累。根据一般病理检查，肾脏受累者约占90％，加上电子显微镜及免疫营光检查，则几乎所有系统性红斑狼疮均有程度不等的肾脏病变。SLE多发于青中年女性，女∶男发病率之比为9∶1。肾脏病变程度，直接影响系统性红斑狼疮的预后。随着糖皮质激素及细胞毒药物的应用，本病的预后已有很大改观。尽管如此，肾脏受累及进行性肾功能损害仍是本病主要死亡原因之一。狼疮性肾炎多属中医的“阴阳毒”、“温毒发斑”、“水肿”、“腰痛”范畴。
中医学认为本病的形成，内因多属禀赋不足，素体虚弱，肝肾亏损，气阴两虚，络脉瘀阻。外因多与感受邪毒有关，还可能与过度劳累、七情内伤、房室不节等因素有关。本病的临床表现为轻型、肾病综合征型、肾炎综合征型、急性肾功能衰竭型、肾小管损害型、抗磷脂体型、临床“寂静”型。中医在临床上分热毒炽盛、肝肾阴虚、脾肾气(阳)虚、气阴两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗狼疮性肾炎的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份党参 1.0～4份补骨脂 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份茯苓 1.0～4份肉 桂 0.1～2份川牛膝 1.5～6份泽泻 1.0～4份车前子 0.1～2份炒白术 1.0～4份杜仲 1.0～4份蛇床子 0.1～1份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是生黄芪 2.5～3.5份党参 1.5～2.5份 补骨脂 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份茯苓 1.5～2.5份 肉 桂 0.5～1.5份川牛膝 2.5～3.5份泽泻 1.5～2.5份 车前子 0.5～1.5份炒白术 1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份 蛇床子 0.3～0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是生黄芪 3份党参 2份补骨脂 2份淫羊藿 3份茯苓 2份肉 桂 1份川牛膝 3份泽泻 2份车前子 1份炒白术 2份杜仲 2份蛇床子 0.5份。
本发明中的药物机理如下生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
淫羊藿 药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第301页)。
炒白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2579页)。
茯苓 药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
杜仲 药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1514页)。
补骨脂 药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫风，斑秃，银屑病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1647页)。
肉桂 药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1223页)。
车前子药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿，明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第539页)。
蛇床子 药性辛、苦，温。归肝、肾经。具有温肾壮阳，燥湿杀虫，祛风止痒的功效。可治疗男子阳痿，女子宫寒不孕，湿痹腰痛，寒湿带下，阴囊湿痒，风湿痹痛，湿疮，疥癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版 第3005页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、淫羊藿和川牛膝为君药；用炒白术、党参、茯苓、泽泻、杜仲和补骨脂为臣药；用肉桂、车前子和蛇床子为佐使药。诸药相合，共具益气健脾，温肾助阳的功效。治疗狼疮性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗狼疮性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗狼疮性肾炎，对狼疮性肾炎的预防也有很好的作用，治疗狼疮性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗狼疮性肾炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗狼疮性肾炎患者14例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈6例占42.86％，好转6例占42.86％，未愈2例占14.29％，总有效率达85.72％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料生黄芪 3份党参 2份补骨脂 2份淫羊藿 3份茯苓 2份肉 桂 1份川牛膝 3份泽泻 2份车前子 1份炒白术 2份杜仲 2份蛇床子 0.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗狼疮性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗狼疮性肾炎的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪1.5～6份党参1.0～4份补骨脂1.0～4份淫羊藿1.5～6份茯苓1.0～4份肉 桂0.1～2份川牛膝1.5～6份泽泻1.0～4份车前子0.1～2份炒白术1.0～4份杜仲1.0～4份蛇床子0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合，其中各原料的重量配比是生黄芪2.5～3.5份党参1.5～2.5份补骨脂1.5～2.5份淫羊藿2.5～3.5份茯苓1.5～2.5份肉 桂0.5～1.5份川牛膝2.5～3.5份泽泻1.5～2.5份车前子0.5～1.5份炒白术1.5～2.5份杜仲1.5～2.5份蛇床子0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的治疗狼疮性肾炎的中药组合，其中各原料的重量配比是生黄芪3份党参2份补骨脂2份淫羊藿3份茯苓2份肉 桂1份川牛膝3份泽泻2份车前子1份炒白术2份杜仲2份蛇床子0.5份。
全文摘要
本发明涉及治疗狼疮性肾炎的中药组合，它是以川牛膝、补骨脂、淫羊藿和炒白术等10多味中草药为原料。具有益气健脾，温肾助阳的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗狼疮性肾炎的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085124SQ20071011790
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所