专利名称：治疗狼疮性肾炎的一种中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗狼疮性肾炎的一种中药，是一种治疗狼疮性肾炎以中草药为原料的中药。属于中药领域。
背景技术：
系统性红斑狼疮(SLE)是一种常见的结缔组织疾病。临床上以发热、关节炎、皮疹及肾脏损害症状为主要表现。1904年Osler及1935年Baehr指出红斑狼疮患者有一系列内脏器官受累现象，其中包括肾炎，又称狼疮肾炎。目前公认本病是机体对内源性(自身)抗原所发生的免疫复合物性疾病，并伴有T细胞功能紊乱。不仅是以皮肤盘状红斑为表现的皮肤损害，更是一种累及多系统、多器官的具有多种自身抗体的自身免疫性疾病。狼疮性肾炎(LN)是继发性肾脏疾病中最主要的疾病。系统性红斑狼疮的发病人数约占50例/10万人口，我国SLE的发病率约为70/10万人，根据上海3万纺织女工的初步调查，患病率接近70.14/10万人，女性患病率为113.33/10万人。SLE肾脏受累率很高，若根据临床表现，肾脏受累在SLE中约占1/4～2/3。肾脏受累表现与肾外器官受累可不平行，有些病人肾外表现明显而肾脏受累轻；有些病人有明显的肾病综合征或肾功能损害却无明显的多系统受累。根据一般病理检查，肾脏受累者约占90％，加上电子显微镜及免疫营光检查，则几乎所有系统性红斑狼疮均有程度不等的肾脏病变。SLE多发于青中年女性，女∶男发病率之比为9∶1。肾脏病变程度，直接影响系统性红斑狼疮的预后。随着糖皮质激素及细胞毒药物的应用，本病的预后已有很大改观。尽管如此，肾脏受累及进行性肾功能损害仍是本病主要死亡原因之一。狼疮性肾炎多属中医的“阴阳毒”、“温毒发斑”、“水肿”、“腰痛”范畴。
中医学认为本病的形成，内因多属禀赋不足，素体虚弱，肝肾亏损，气阴两虚，络脉瘀阻。外因多与感受邪毒有关，还可能与过度劳累、七情内伤、房室不节等因素有关。本病的临床表现为轻型、肾病综合征型、肾炎综合征型、急性肾功能衰竭型、肾小管损害型、抗磷脂体型、临床“寂静”型。中医在临床上分热毒炽盛、肝肾阴虚、脾肾气(阳)虚、气阴两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗狼疮性肾炎的一种中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的土茯苓 1.5～6份金银花 1.5～6份连翘 1.50～6.0份白鲜皮 1.0～4份女贞子 1.0～4份丹参 1.00～4.0份生薏苡仁1.0～4份玉 竹 1.0～4份黄连 0.10～2.0份乌梢蛇 0.1～2份制大黄 0.1～2份蜈蚣 0.05～0.4份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是土茯苓 2.5～3.5份 金银花 2.5～3.5份连翘 2.5～3.5份白鲜皮 1.5～2.5份 女贞子 1.5～2.5份丹参 1.5～2.5份生薏苡仁1.5～2.5份 玉 竹 1.5～2.5份黄连 0.5～1.5份乌梢蛇 0.5～1.5份 制大黄 0.5～1.5份蜈蚣 0.1～0.3份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是土茯苓3份 金银花3份连翘3份白鲜皮2份 女贞子2份丹参2份生薏苡仁2份玉竹2份 黄连1份乌梢蛇1份 制大黄1份蜈蚣0.2份。
本发明中的药物机理如下土茯苓 药性甘、淡，平。归肝、肾、脾、胃经。具有清热除湿，泄浊解毒，通利关节的功效。可治疗梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第124页)。
金银花药性甘，寒。归肺、胃经。具有清热解毒的功效。可治疗外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1972页)。
连翘药性苦，微寒。归肺、心、胆经。具有清热解毒，消肿散结的功效。可治疗风热感冒，温病，热淋尿闭，痈疽，肿毒，瘰疬，瘿瘤，喉痹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1554页)。
白鲜皮 药性苦、咸，寒。归脾、胃经。具有清热燥湿，祛风止痒，解毒的功效。可治疗风热湿毒所致的风疹湿疹，疥癣，黄疸，风湿热痹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1019页)。
女贞子 药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第324页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
生薏苡仁 药性甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下，风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3725页)。
玉竹药性甘，平。归肺、胃经。具有滋阴润肺，养胃生津的功效。可治疗燥咳，劳嗽，热病阴伤，咽干口渴，消渴，阴虚外感，头昏眩晕，筋脉挛痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第773页)。
黄连性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火，燥湿，解毒的功效。主治热病邪入心经之高热，烦躁，谵妄或热盛迫血妄行之吐衄，湿热胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤肿痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2818页)。
乌梢蛇 药性甘，平。归肺、脾、肝经。具有祛风湿，通经络，止痉的功效。可治疗风湿顽痹，肌肤麻木，筋脉拘挛，肢体瘫痪，破伤风，麻风，风疹疥癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第667页)。
制大黄 药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第141页)。
蜈蚣药性辛，温，有毒。归肝经。具有祛风，定惊，攻毒，散结的功效。可治疗中风，惊痫，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3472页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用土茯苓、金银花和连翘为君药；用白鲜皮、女贞子、丹参、生薏苡仁、玉竹和乌梢蛇为臣药；用蜈蚣、黄连和制大黄为佐使药。诸药相合，共具清热解毒，养阴活血的功效。治疗狼疮性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗狼疮性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗狼疮性肾炎，对狼疮性肾炎的预防也有很好的作用，治疗狼疮性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗狼疮性肾炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗狼疮性肾炎患者16例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈7例占43.75％，好转7例占43.75％，未愈2例占12.5％，总有效率达87.5％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料土茯苓 3份金银花 3份连翘 3份白鲜皮 2份女贞子 2份丹参 2份生薏苡仁2份玉 竹 2份黄连 1份乌梢蛇 1份制大黄 1份蜈蚣 0.2份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗狼疮性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗狼疮性肾炎的一种中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的土茯苓1.5～6份 金银花1.5～6份连翘1.50～6.0份白鲜皮1.0～4份 女贞子1.0～4份丹参1.00～4.0份生薏苡仁1.0～4份玉 竹1.0～4份黄连0.10～2.0份乌梢蛇0.1～2份 制大黄0.1～2份蜈蚣0.05～0.4份。
2.根据权利要求1所述的治疗狼疮性肾炎的一种中药，其中各原料的重量配比是土茯苓2.5～3.5份 金银花2.5～3.5份连翘2.5～3.5份白鲜皮1.5～2.5份 女贞子1.5～2.5份丹参1.5～2.5份生薏苡仁1.5～2.5份玉 竹1.5～2.5份黄连0.5～1.5份乌梢蛇0.5～1.5份 制大黄0.5～1.5份蜈蚣0.1～0.3份。
3.根据权利要求1所述的治疗狼疮性肾炎的一种中药，其中各原料的重量配比是土茯苓3份金银花3份连翘3份白鲜皮2份女贞子2份丹参2份生薏苡仁2份 玉 竹2份黄连1份乌梢蛇1份制大黄1份蜈蚣0.2份。
全文摘要
本发明涉及治疗狼疮性肾炎的一种中药，它是以金银花、连翘、白鲜皮和土茯苓等10多味中草药为原料。具有清热解毒，养阴活血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗狼疮性肾炎的一种中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085276SQ200710117900
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所