专利名称：一种治疗早泄性不育症的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗早泄性不育症的中成药，是治疗早泄性不育症以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
早泄是指性交时间极短，甚则在阴茎尚未置入阴道前即已射精，且不能自我控制，以致不能继续进行性交的病症。早泄严重者，导致精子不能有效进入女性阴道内，而引起不育。本病中医亦称为早泄，又称“鸡精”者。中医认为本病的病因病机大多是房劳过度，频繁手淫，或禀赋素亏，遗精日久等原因致肾阴不足，相火偏亢，或阴阳俱亏，封藏失职所致。亦有思虑过度，劳倦伤神，心脾亏损者；少数为肝经湿热所为。本病临床表现为1、只要一有性交的意愿或念头马上射精；2、准备同房或刚刚开始同房，射精跟着出现；3、同房不到半分钟，且未经较强烈摩擦，精液即射出。中医在临床上分为心火炽盛，阴虚火旺，肾气不固，湿热下注，心脾两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗早泄性不育症的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的炒刺猬皮 1.5～6份 狗脊 1.0～4份 桑螵蛸 1.0～4份熟地黄 1.5～6份锁阳 1.0～4份 金缨子 1.0～4份巴戟天 1.5～6份山药 1.0～4份 菟丝子 1.0～4份山茱萸 0.1～2份肉桂 0.1～2份 制附子 0.1～1份本发明的优选配方各原料的重量配比是炒刺猬皮 2.5～3.5份狗脊 1.5～2.5份桑螵蛸 1.5～2.5份熟地黄 2.5～3.5份 锁阳 1.5～2.5份金缨子 1.5～2.5份巴戟天 2.5～3.5份 山药 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份 肉桂 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份本发明的最佳配方各原料的重量配比是炒刺猬皮 3份 狗脊 2份 桑螵蛸 2份熟地黄 3份 锁阳 2份 金缨子 2份巴戟天 3份 山药 2份 菟丝子 2份山茱萸 1份肉桂 1份制附子 0.5份本发明中的药物机理如下炒刺猬皮 药性 苦，平。归胃、大肠、肾经。具有散瘀，止痛，止血，涩精的功效。可治疗胃脘疼痛，反胃吐食，疝气腹痛，肠风，痔漏，遗精，遗尿，脱肛，烧烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1842页)。
熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅 肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
巴戟天 药性 辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
狗脊 药性 苦、甘，温。具有强腰膝，祛风湿，利关节的功效。可治疗肾虚腰痛脊强，足膝软弱无力，风湿痹痛，小便过多，遗精，妇女白带过多等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2020页)。
锁阳 药性 甘，温。归肾、肝、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，下肢痿软，虚入便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3347页)。
山药 药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
桑螵蛸 药性 甘、咸，平。归肝、肾、膀胱经。具有固精缩尿，补肾助阳的功效。可治疗遗精，早泄，阳痿，遗尿，尿频，小便失禁，白浊，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2792页)。
金樱子 药性 酸、涩，平。归脾、肾、膀胱经。具有固精，缩尿，涩肠，止带的功效。可治疗遗精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，带下，崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1976页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
山茱萸 药性 酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
制附子 药性 辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1672页)。
肉桂 药性 辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1223页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用炒刺猬皮、熟地黄和巴戟天为君药，用狗脊、锁阳、山药、桑螵蛸、金缨子和菟丝子为臣药；用山茱萸、制附子和肉桂为佐使药。诸药相合，共具滋肾益肾，散寒固精的功效。治疗早泄性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点；1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗早泄性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗早泄性不育症，对早泄性不育症的预防也有很好的作用，治疗早泄性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗早泄性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗早泄性不育症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转9例占45％，未愈1例占5％，总有效率达95％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料炒刺猬皮 3份狗脊 2份桑螵蛸 2份熟地黄 3份 锁阳 2份金缨子 2份巴戟天 3份 山药 2份菟丝子 2份山茱萸 1份 肉桂 1份制附子 0.5份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗早泄性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗早泄性不育症的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的炒刺猬皮 1.5～6份 狗脊 1.0～4份 桑螵蛸 1.0～4份熟地黄1.5～6份 锁阳 1.0～4份 金缨子 1.0～4份巴戟天1.5～6份 山药 1.0～4份 菟丝子 1.0～4份山茱萸0.1～2份 肉桂 0.1～2份 制附子 0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗早泄性不育症的中成药，其中各原料的重量配比是炒刺猬皮 2.5～3.5份狗脊 1.5～2.5份桑螵蛸 1.5～2.5份熟地黄2.5～3.5份锁阳 1.5～2.5份金缨子 1.5～2.5份巴戟天2.5～3.5份山药 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份山茱萸0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗早泄性不育症的中成药，其中各原料的重量配比是炒刺猬皮 3份狗脊 2份桑螵蛸 2份熟地黄3份锁阳 2份金缨子 2份巴戟天3份山药 2份菟丝子 2份山茱萸1份肉桂 1份制附子 0.5份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗早泄性不育症的中成药，它是以炒刺猬皮、熟地黄、巴戟天和制附子等10多味中草药为原料。具有滋肾益肾，散寒固精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗早泄性不育症的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/36GK101066353SQ20071010013
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所