一种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物 组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，主要分为功能性消 化不良和器质性消化不良。功能性消化不良属中医"痞证"范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏 器。消化不良依据其临床表现属于中医学"痞证"范畴。其病因主要有热、食、湿、痰、气、虚 等。病性有虚实寒热之分，且常虚实夹杂，病变部位在胃，涉及肝、脾两脏，以中焦气机不利、 升降失常、肝失疏泄，脾失健运为基本病机。引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指肠 部位的慢性炎症，使食管、胃、十二指肠的正常蠕动功能失调，多因患者精神不愉快、长期闷 闷不乐或突然受到猛烈的刺激等引起。特别是近年来随着生活节奏的加快，生活压力加大， 以及糖尿病患者的不断增加，功能性消化不良的发病率亦日益增加。
[0003] 草玉梅:本品为毛首科植物草玉梅Anemone rivularis Buch._Ham.ex DC.及同属 多种植物的干燥果实。秋后采集成熟果实，拣净杂质，晒干。【性味】辛、苦，温。【功能与主治】 去腐，提升胃温，引流黄水。用于胃虫，刺痛，蛇咬伤，寒性肿瘤，淋病，关节积黄水等疾病。 【性状】本品呈细长椭圆形，长5~8mm，宽约2mm。表面浅黄绿色或一端显浅绿色，光滑，基部 具短柄，先端宿存细长花柱，呈钩状弯曲。质韧，果皮与种皮分离，断面乳白色，间或呈浅褐 色，略显油性。气微，味微辣。收载于卫生部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0066-95〇
[0004] 高原蚤缀:本品为石竹科植物高原蚤缀Arenaria przewalskii Maxim.及其同属 多种植物的干燥全草。7~8月采集全草，洗净泥土、晾干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】清 热利肺。用于肺炎，肺结核，肺热咳喘等症。【性状】本品常皱缩成团状。根黑褐色，黄褐色，主 根木部白色。茎基宿存纤维状枯萎叶鞘，并密被淡褐色腺毛。叶片线形至披针形，基部较宽， 连合成鞘，中肋明显。花顶生，多破碎，展开可见苞片绿色，卵状椭圆形，被腺毛；萼片淡紫 色;花瓣淡黄棕色(鲜时为白色）。气微，味微甘、苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册），标 准编号:WS3-BC-0084-95。
[0005] 黄帚橐吾:本品为菊科植物黄帚橐吾Ligularia virgaurea(Maxim. )Mactf.干燥 全草。6~7月采集全草，洗净晒干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】清宿热、解毒愈疮，干黄 水，催吐。用于消化不良，"培根"和"赤巴"合并症，胃"龙"病，陈旧疫病，黄水病，疮疡，中毒 症。【性状】本品根多数，条状，黑褐色，根茎密被褐色纤维状枯存叶柄。茎中空，具纵皱沟，光 滑或被白色蛛丝状毛。叶片多破碎，完整者展开后呈长圆状披针形，茎下部叶下延成翅柄， 上部叶小无柄，抱茎。头状花序组成总状花序，梗短下垂;花黄色，冠毛白色，粗毛状，瘦果长 圆形。气异，味微苦，微凉。收载于卫生部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0091-95。 [0006] 密花绵毛叶菊素醋酸酯（Eriof lorin acetate) :CAS号27542-23-0,分子式 C21H26O7,分子量390.43。熔点229~230° (乙醇）【药理作用】对人体鼻咽癌（9KB)细胞有细 胞毒活性，其显示活性浓度为2μg/ml。【用途】抗肿瘤。【成分来源】菊科植物巴西菊 Eremanthus elaeasgnus Sch. -Bip.莖。
[0007] 白矢车菊素 (Leucocyanidin ) :CAS号69256-15-1，分子式C15H14O7,分子量306 · 27。 【药理作用】降糖，抑制眼醛糖还原酶。【成分来源】寥科植物膜萼模根，戟叶酸膜;豆科阿拉 伯相思树花，盾柱豆;番荔枝科;桃金娘科等植物。
[0008] 2个原料药化学结构：
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肝胃不和型功能性消化 不良的药物组合物及其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 高原蚤缀700-820重量份黄帚橐吾680-800重量份白矢车菊素 110-120重量份草玉 梅320-340重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯140-160重量份。
[0011]优选的用于治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物，是由如下重量份的原 料药组成： 高原蚤缀760重量份黄帚橐吾740重量份白矢车菊素 115重量份草玉梅330重量份 密花绵毛叶菊素醋酸酯150重量份。
[0012] -种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物可以 采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物与化 学药或中药组成的治疗肝胃不和型功能性消化不良药物。
[0014] -种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如 下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:高原蚤缀700-820重量份黄帚橐吾680-800重量份白矢车 菊素 110-120重量份草玉梅320-340重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯140-160重量份； 制备方法:按原料药配比取高原蚤缀、黄帚橐吾、白矢车菊素、草玉梅、密花绵毛叶菊素 醋酸酯，混匀，用重量百分比浓度25%乙醇作为溶剂，在30°C温浸提取，提取次数为35次，每 次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取 液回收乙醇，浓缩至相对密度1.17,滤过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度75%的乙醇溶液洗脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度75%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在 于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:高原蚤缀760重量份黄帚橐吾740重量份白矢车菊素 115 重量份草玉梅330重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯150重量份； 制备方法:按原料药配比取高原蚤缀、黄帚橐吾、白矢车菊素、草玉梅、密花绵毛叶菊素 醋酸酯，混匀，用重量百分比浓度25%乙醇作为溶剂，在30°C温浸提取，提取次数为35次，每 次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取 液回收乙醇，浓缩至相对密度1.17,滤过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度75%的乙醇溶液洗脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度75%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] -种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物 组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物 组合物与化学药或中药组成治疗肝胃不和型功能性消化不良药物。
[0018] 药物组合物治疗肝胃不和型功能性消化不良疗效显著，优于多潘立酮片与复方消 化酶胶囊Π 联合用药。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为:高原蚤缀 760g黄帚橐吾740g白矢车菊素 115g草玉梅330g密花绵毛叶菊素醋酸酯150g; 制备方法:按原料药配比取高原蚤缀、黄帚橐吾、白矢车菊素、草玉梅、密花绵毛叶菊素 醋酸酯，混匀，用重量百分比浓度25%乙醇作为溶剂，在30°C温浸提取，提取次数为35次，每 次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取 液回收乙醇，浓缩至相对密度1.17,滤过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度75%的乙醇溶液洗脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度75%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0020] 实施例2:治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为:高原蚤缀 7〇〇g黄帚橐吾SOOg白矢车菊素 IlOg草玉梅340g密花绵毛叶菊素醋酸酯HOg; 制备方法:按原料药配比取高原蚤缀、黄帚橐吾、白矢车菊素、草玉梅、密花绵毛叶菊素 醋酸酯，混匀，用重量百分比浓度25%乙醇作为溶剂，在30°C温浸提取，提取次数为35次，每 次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取 液回收乙醇，浓缩至相对密度1.17,滤过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度75%的乙醇溶液洗脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度75%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021 ]实施例3:治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗肝胃不和型功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和