一种治疗急性细菌性痢疾的颗粒剂的制作方法
【专利说明】一种治疗急性细菌性痢疾的颗粒剂
[0001 ] 分案申请，原申请号2014105827025，申请日2014.10.28，名称急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物及制备方法。
技术领域
[0002]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物及制备方法。
【背景技术】
[0003]细菌性痢疾是小儿较常见的一种肠道传染病，由痢疾杆菌所致。临床上以发热、腹痛、腹泻、里急后重及排含粘液、脓血的稀便为其主要症状。临床上将病程在2个月以内者称为急性细菌性痢疾，分3型，即普通型、轻型和中毒型。普通型表现为发冷发热，腹痛、腹泻，伴里急后重。腹痛以左下腹为主，呈阵发性，大便后减轻。大便每日十几次至几十次，典型者为黏液脓血便伴有里急后重感。中毒型急性细菌性痢疾起病急骤，变化迅速，可表现为高热、头痛、呕吐、烦躁、嗜睡，甚至血压下降，意识改变。目前治疗急性细菌性痢疾一般是靠吃西药，西药的止泻效果快但会对胃、肝造成不同程度的伤害，副作用较大。
[0004]公布号CN 103417671 A(申请号201210175550.8)的中国专利文献公开了一种治疗急性细菌性痢疾的中药，由以下重量份的组份组成:车前子40-50克、苦参20-40克、焦山楂15-25克，共研细末即可。公布号CN 102772598 A(申请号201210295050.8)的中国专利文献公开了一种治疗细菌性痢疾的中药。该治疗细菌性痢疾的中药以石菖蒲、夏枯草、大青叶、木香、山楂、篇蓄、水仙花、槐花、马齿苋、木槿花、仙鹤草、松木皮、石见穿、杨树花、地榆和芭蕉花为原料，按照一定的重量配比配制而成。公布号CN 103417590 A(申请号201210182815.7)的中国专利文献公开了一种治疗慢性细菌性痢疾的中药，其特征在于它是由以下重量份的组份组成:石榴皮50克，当归15克用清水煎服，一次服下去即可。
[0005]现今对于痢疾的治疗主要以西医为主，治疗效果快速但是副作用极大，对肝脏易产生伤害，相比较来说中医治疗更适合，但是因中医理念不同，效果相差较大，所以还需要进一步的研究。
【发明内容】
[0006]针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的治疗急性细菌性痢疾的中药组合物。
[0007]本发明的技术方案是:
急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:马齿苋18-40 ；木鳖子6-9 ；白头翁10-20 ；木香5_15;石莽草15-25 ； 丁癸草6_12; 丁榔皮3_10 ；十大功劳根5-12;金银花15-25。
[0008]优选的方案为:马齿苋20-38;木鳖子7-8;白头翁12-18;木香8_12;石莽草18-22;丁癸草8-10; 丁榔皮5-8;十大功劳根7-10;金银花18-22。
[0009]更加优选的为:马齿苋29，木鳖子7.5，白头翁15，木香10，石莽草20，丁癸草9，丁榔皮6.5，十大功劳根8.5，金银花20。
[0010]本发明还提供了将该中药组合物制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、丸剂和颗粒剂。
[00?1 ]所述汤剂的制备方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过40-60目筛(优选50目)，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透湿润，时间为15-20分钟(优选为18分钟)，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时(优选2小时)，武火煮开后，加入步骤(1)(2)所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎40-60分钟(优选50分钟)，过滤；
(4)余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤(3)所得滤液合并浓缩至原体积的二分之一，灭菌封装得到中药组合物汤剂。
[0012]所述汤剂的制备方法，步骤(3)所加水的量为药材重量的6-8倍(优选7倍)。
[0013]所述稠膏的制备方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过40-60目筛(优选50目)，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟(优选18分钟)，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时(优选2小时)，武火煮开后，加入步骤(1)(2)所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
(4)余渣再次加水煎煮，持续时间为30分钟，过滤与步骤(3)所得滤液合并，浓缩至相对密度1.20-1.30(60°C)(优选1.25)的稠膏，灭菌，即得稠膏剂。
[00?4]所述丸剂的制备方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过70-90目筛(优选80目)，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟(优选18分钟)，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时(优选2小时)，武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
(4)将步骤(1)、(2)、(3)所得药粉和滤液混合均匀，按照4:1的比例加入炼蜜，制成具有可塑性的丸条，灭菌分割包装得到0.5 g/颗的丸剂。
[00? 5]所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过70-90目筛(优选80目)，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟(优选18分钟)，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用； (3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时(优选2小时)，武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
(4)余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤(3)所得滤液合并并浓缩至相对密度1.18-1.21(60°C)(优选的为诶1.20)的稠膏，加入步骤(1)(2)所得药粉，混合均匀，制成轻压则散的软材，挤压通过14-18目筛，70 °C下烘干得到中药颗粒剂。
[0016]本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗急性细菌性痢疾的药物时的应用。
[0017]本发明所用主要中药原料的药理如下:
马齿苋:性味与归经:酸，寒。归肝、大肠经。功能与主治:清热解毒，凉血止血，止痢。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
[0018]木鳖子:基原:为葫芦科苦瓜属植物木鼻子的种子。成分:种子含皂苷，:木鳖子皂苷I和Π木鳖子定I和Ic，蛋白及肽类:木鳖糖蛋白S，N_粉蕊黄杨醇五肽，木鳖子酸你，齐墩果酸，留醇，木鳖子素等。药性:苦、微甘，温，有毒。归肝、脾、胃经。功用主治:消肿散结，追风止痛。主治痈肿，疔疮，无名肿毒，痔疮，粉刺，黑干黑曾，乳腺炎，淋巴结结核，痢疾，风湿痹痛，筋脉拘挛，牙龈肿痛。
[0019]白头翁:性味与归经:苦，寒。归胃、大肠经。功能与主治:清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下。
[0020]木香:性味与归经:辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能与主治:行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0021]石莽草:基原:为寥科植物头花寥的全草。化学成份:头花寥全草含苯甲醛，乙酸，24-羟基二十四烷-3-酮，29-羟基二十九烷-3-酮，β-谷留醇，没食子酸。性味:苦;辛;性凉。功能主治:清热利湿;活血止痛。主痢疾；肾盂肾炎;膀胱炎;尿路结石;风湿痛;跌打损伤；痄腮;疮疡;湿疹。
[0022]丁癸草:基原:为豆科丁癸草属植物丁癸草的全草。成分:全草含香豆素。药性:苦、甘，凉。功用主治:清热解毒，凉血散瘀，除湿利尿。主治风热感冒，咽痛，疮疡肿痛，毒蛇咬伤，黄疸，泄泻，痢疾，小儿疳积。
[0023]丁榔皮:基原;为山茱萸科株木属植物椋子木得树皮。药性:苦，平。功用主治:祛风通络，利湿止泻。主治筋骨疼痛，肢体瘫痪，痢疾，水泻腹痛。
[0024]十大功劳根:基原:为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳的根。成分:1.阔叶十大功劳根含生物碱:小檗碱。2.华南十大功劳根含生物碱:异粉防己碱，小檗碱，掌叶防己碱，药根碱及小檗胺。药性:《四川中药志》I960年版:“性寒，味苦。”功用主治:清热燥湿，解毒消肿。主治湿热痢疾，腹泻，黄疸，肺痨咳血，咽喉痛，牙痛，目赤肿痛，跌打损伤，疮疡，湿疹，烫伤等。宜忌:脾胃虚寒者慎服。
[0025]金银花:味甘、微苦，性微寒。有清热解毒，透邪外出，和胃止呕的功效，用于邪热壅阻，胃气不和，发热烦躁。
[0026]本发明提供的急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物配方科学，制备方法简单，使用方便。除此之外，它的优良之处还表现在:
1、本发明针对急性细菌性痢疾，有清热利湿、解毒凉血的功效；
2、本发明中所选用药材，价格低廉，不增加患者的经济负担； 3、各剂型符合中医理论，能最大限度的发挥药物的疗效。
【具体实施方式】
[0027]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0028]实施例1急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成:马齿苋18g，木鳖子6g，白头翁10g，木香5g，石莽草15g，丁癸草6g，丁榔皮3g，十大