功劳根5g，金银花15g。上述中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过40目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透湿润，时间为15分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍I小时，水量为药材重量的6倍，武火煮开后，加入步骤(1)(2)所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎40分钟，过滤；
(4)余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤(3)所得滤液合并浓缩至原体积的二分之一，灭菌封装得到中药组合物汤剂。
[0029]实施例2急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成:马齿苋40g，木鳖子9g，白头翁20g，木香15g，石莽草25g，丁癸草12g，丁榔皮10g，十大功劳根12g，金银花25g ο上述中药组合物稠膏剂的制作方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过50目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，武火煮开后，加入步骤(1)(2)所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
(4)余渣再次加水煎煮，持续时间为30分钟，过滤与步骤(3)所得滤液合并，浓缩至相对密度1.25(60°C)的稠膏，灭菌，即得稠膏剂。
[0030]服用方法:每天两次，一次两汤勺，温开水冲服，五天为一个疗程。
[0031]典型病例:XXX，男性，31岁。主诉:发热、头晕、腹痛两天，伴有脓血便;现病史:患者旅游后回来突然发热，畏冷、无寒战，同时又下腹部持续性疼痛和腹泻，少量脓血便、无恶心和呕吐症状。诊断为:急性细菌性痢疾。
[0032]服用本实例所得中药稠膏剂，三天后，患者腹泻现象明显缓解，继续服用两个疗程目，患者不适症消失，身体恢复健康，自感痊愈。
[0033]实施例3急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成:马齿苋20g，木鳖子7g，白头翁12g，木香Sg，石莽草18g，丁癸草Sg，丁榔皮5g，十大功劳根7g，金银花18g。上述中药组合物丸剂的制作方法是:
(I)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过80目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用； (2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
(4)将步骤(1)、(2)、(3)所得药粉和滤液混合均匀，按照4:1的比例加入炼蜜，制成具有可塑性的丸条，灭菌分割包装得到0.5 g/颗的丸剂。
[0034]服用方法:每天早晚各一次，一次两丸，五天为一个疗程。
[0035]典型病例:XXX，女性，5岁。病史:因误食不干净水果，出现发热、恶心呕吐症状，并腹痛腹泻、大便脓血，经医院诊断为急性细菌性痢疾。服用本实例所得中药丸剂，患者三天内腹泻止住，疼痛现象减轻，其他不适症缓解，继续巩固一个疗程，身体基本恢复健康，去医院检查各理化指标均合格。
[0036]实施例4急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成:马齿苋38g，木鳖子8g，白头翁18g，木香12g，石莽草22g，丁癸草10g，丁榔皮8g，十大功劳根10g，金银花22g。上述中药组合物颗粒剂的制作方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过80目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
(4)余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤(3)所得滤液合并并浓缩至相对密度1.20(60°C)的稠膏，加入步骤(1)(2)所得药粉，混合均匀，制成轻压则散的软材，挤压通过14-18目筛，70°C下烘干得到中药颗粒剂。
[0037]服用方法:每天早晚各一次，一次一袋，温开水冲服，五天为一个疗程。
[0038]典型病例:XXX，女性，58岁。病史:患者两天前突然发热腹泻，大约20分钟一次，便中少量脓血，期间曾出现呕吐现象，精神不振、四肢乏力，经医院诊断为中毒型细菌性痢疾。服用本实例所得中药颗粒剂，两个疗程后，患者大便正常，不适症状消除，自感痊愈。
[0039]实施例5急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成:马齿苋29g，木鳖子7.5g，白头翁15g，木香10g，石莽草20g，丁癸草9g，丁榔皮6.5g，十大功劳根8.5g，金银花20g。上述中药组合物汤剂的制作方法是:
(1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过50目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
(2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透湿润，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
(3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，水量为药材重量的7倍，武火煮开后，加入步骤(1)(2)所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
(4)余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤(3)所得滤液合并浓缩至原体积的二分之一，灭菌封装得到中药组合物汤剂。[0(Η0] 服用方法:每天早晚各一次，一次150-200ml，五天为一个疗程。
[0041]试验例I实施例5所得中药组合物汤剂的临床应用:依据医院门诊病历，筛选急性细菌性痢疾患者389例，其中女性217例，男性172例，年龄最大的70岁，最小的5岁，平均年龄35.6岁。试验前对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组(N=254);对照组(N=I 35)。
[0042]实验组服用实施例5所得产品，早晚各一次，每次150_200ml，五天为一个疗程;对照组使用其它常规方法(诺氟沙星、复方新诺明、庆大霉素或输液)。
[0043]疗效判定标准:治愈:不适症状消除，理化指标基本正常；有效:主要症状基本消除，主要理化指标有所改善;无效:主要理化指标与治疗前无变化。总有效率=治愈率+有效率。
[0044]临床结果:服用两个疗程后，实验组:治愈率81.1%(206/254)，有效率16.9%(43/254)，无效率2%(5/254);对照组:治愈率60%(81/135)，有效率24.4%(33/135)，无效率15.6%(21/135)
通过观察两组急性细菌性痢疾患者的康复情况，发现实施例5所得产品优于常规产品，优点表现在用药时间短，治愈率高。实验组的总有效率为98%，明显优于对照组的84.4%。
[0045]本发明以清热解毒、理气和血为治则，多种药材协同组合，针对性的治疗急性细菌性痢疾，再加其他辅药如木香的行气健脾、丁榔皮的利湿止泻等功效，效果显著，临床实验证明其总有效率可达到98%。
[0046]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1.急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:马齿苋38;木鳖子8;白头翁18;木香12;石莽草22; 丁癸草10;丁榔皮8;十大功劳根10;金银花22。2.根据权利要求1所述急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于， (1)将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过70-90目筛(优选80目)，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用； (2)取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟(优选18分钟)，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用； (3)将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时(优选2小时)，武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤； (4)余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤(3)所得滤液合并并浓缩至相对密度1.18-1.21(60°C)(优选的为1.20)的稠膏，加入步骤(1)(2)所得药粉，混合均匀，制成轻压则散的软材，挤压通过14-18目筛，70 V下烘干得到中药颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性细菌性痢疾的颗粒剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：马齿苋18-40；木鳖子6-9；白头翁10-20；木香5-15；石莽草15-25；丁癸草6-12；丁榔皮3-10；十大功劳根5-12；金银花15-25。本发明中药组合物配方科学，制备方法简单，使用方便，针对急性细菌性痢疾，有清热利湿、解毒凉血的功效。
【IPC分类】A61K9/16, A61P31/04, A61K36/71, A61P1/12
【公开号】CN105560410
【申请号】CN201610095591
【发明人】不公告发明人
【申请人】王慧
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2014年10月28日
【公告号】CN104352584A, CN105616558A, CN105616559A