治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗功能性消化不良的药物组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 功能性消化不良是指具有腹胀、上腹痛、嗳气、食欲不振、反酸烧心、恶心呕吐等消 化系统不适症状，经检查排除消化道器质性疾病的一组临床综合征，是临床上最常见的功 能性胃肠病，症状多持续或反复发作。其发病机制目前尚不完全清楚，现代医学治疗主要 以对症治疗为主，多使用抑酸药、促胃动力药，如多潘立酮、马来酸曲美布汀等，有一定的疗 效，但症状容易反复，给患者带来较多痛苦。
[0003] 中医学中无"功能性消化不良"病名，根据常见症状的临床表现，可归属于"胃脘 痛"、"胃痞"、"纳呆"等范畴。现代社会，由于人们生活水平的提高，肥甘厚味摄入明显增多， 又兼不加节制的进食生冷辛辣，损伤脾胃，脾胃运化不及，水液内停中焦，日久酿生湿热。中 焦蕴热，湿与热结，蒸酿为患，湿热中阻，气机不畅故出现胃脘疼痛、早饱胀满、嗳气、纳食减 少、恶心呕吐、反酸烧心、口干口苦、口渴不欲饮等症状，舌苔以黄腻苔为主，脉多滑或濡。近 年来，中药汤剂在调理脾胃、治疗功能性消化不良方面应用广泛，所用方剂以中医传统名方 为主，临床疗效显著。
[0004] 藏锦鸡儿：本品为豆科植物鬼箭锦鸡儿Caragana jubata(pall. )Poir.及昌都锦 鸡儿Caragana changduensis fiauf的木部心材。砍取褐红色木部，切断，阴干。【性味】 涩、寒。【功能与主治】破血，化瘀，降压。用于高山多血症，高血压症及月经不调。【性状】 本品为外表栓皮多已除净的心材，呈圆柱形或不规则块片，略弯曲，长20~40cm，直径可 达5cm。表面有刀斧痕，平滑，有纵向弯曲的细纵或网状纹理和小枝的疤痕，有的显黄白色木 纹。茎枝残基处可见黄白色的内皮及深棕色木栓层。质坚硬而致密，难折断。切断面可见 年轮。无臭，味淡微辣。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0134-95。
[0005] 甘青瑞香：本品为瑞香科植物甘青瑞香Daphne tangutica Maxim.的叶、莖皮、 果、花。分别于花、果期采收，除去杂质、晒干。【性味】湿，平。【功能与主治】祛湿，杀虫。果 实用于消化不良，虫病；叶、枝熬膏治虫病；茎皮膏治湿痹，关节积黄水。【性状】本品花数朵 簇生于短花轴上，或脱落为单个花；苞片边缘具睫毛；萼筒细，先端四裂似花瓣状，干缩弯 曲，长2cm，表面黄褐色至深褐色。茎柔韧，嫩皮橙黄色；老皮银灰黑色，有细皱纹和横向皮 孔，易剥落，内面黄绿色。叶革质，多集中在花序之下，条状披针形或长圆状椭圆形，表面浅 绿色具细皱纹，背面浅褐色，主脉明显，边缘反卷。核果黑紫色，干缩，果柄具毛。气微弱，味 甘，微辛。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0024-95。
[0006] 花苜蓿：本品为豆科植物花苜蓿Trigonella ruthenica L.的干燥全草。6~7月 采集，晒干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热解毒，益肾愈疮。用于疮疹，肺热咳嗽。【性 状】本品皱缩卷曲。根细长，少分枝，淡黄色至褐色。茎近四棱，疏被白毛，质脆，易折。叶 多皱缩，湿展后小叶3片，叶片绿色，倒卵形或宽椭圆形，长0. 3~lcm,宽2~8_，先端微 凹，上部边缘具不规则疏锯齿。花蝶形，淡黄色，具紫色条纹。荚果椭圆形，长约lcm，表面有 横纹，顶端具短尖；种子2~4粒，黄褐色。气微香。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)， 标准编号：WS3-BC-0044-95。
[0007] 金松双黄酬（Sciadopitysin) :CAS 号 521-34-6，分子量 580. 53766，分子 式（^氏办。，熔点2%_298°C。【成分来源】白果Ginkgo biloba，三尖杉C印halotaxus fortunei，紫杉 Taxus cuspidata。
[0008] 白矢车菊素 （Leucocyanidin ) :CAS 号 69256-15-1，分子式 C15H1407，分子量 306.27。【药理作用】降糖，抑制眼醛糖还原酶。【成分来源】寥科植物膜萼模根，戟叶酸膜； ?科阿拉伯相思树花，盾柱? ;番森枝科；桃金娘科等植物。
[0009] 2个原料药化学结构如下：
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗功能性消化不良的药物 组合物及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 甘青瑞香220-240重量份花苜蓿180-210重量份白矢车菊素6-8重量份藏锦鸡儿 4-6重量份金松双黄酮2-4重量份。
[0012] 优选的用于治疗功能性消化不良的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 甘青瑞香230重量份花苜蓿195重量份白矢车菊素7重量份藏锦鸡儿5重量份金 松双黄酮3重量份。
[0013] -种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成的治疗功能性消化不良药物。
[0015] -种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：甘青瑞香220-240重量份花苜蓿180-210重量份白矢车 菊素6-8重量份藏锦鸡儿4-6重量份金松双黄酮2-4重量份； 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢车菊素、藏锦鸡儿、金松双黄酮，混 匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在15°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时 间为18小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 16,滤过，药液通过D807大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度57%的乙醇溶液洗脱D807大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：甘青瑞香230重量份花苜蓿195重量份白矢车菊素7重 量份藏锦鸡儿5重量份金松双黄酮3重量份； 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢车菊素、藏锦鸡儿、金松双黄酮，混 匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在15°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时 间为18小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 16,滤过，药液通过D807大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度57%的乙醇溶液洗脱D807大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以 采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化 学药或中药组成治疗功能性消化不良药物。
[0019] 药物组合物疗效确切，缓解腹痛、腹胀、嗳气、恶心呕吐等症状方面优于单纯西药 多潘立酮。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香230g花苜 蓿195g白矢车菊素7g藏锦鸡儿5g金松双黄酮3g ; 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢车菊素、藏锦鸡儿、金松双黄酮，混 匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在15°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时 间为18小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 16,滤过，药液通过D807大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度57%的乙醇溶液洗脱D807大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香220g花苜 蓿210g白矢车菊素6g藏锦鸡儿6g金松双黄酮2g ; 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢车菊素、藏锦鸡儿、金松双黄酮，混 匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在15°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时 间为18小时，每次溶剂用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 16,滤过，药液通过D807大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度57%的乙醇溶液洗脱D807大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香240g花苜 蓿180g白矢车菊素8g藏锦鸡儿4g金松双黄酮4g ; 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢车菊素、藏锦鸡儿、金松双黄酮，混 匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在15°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时 间为18小时，每次溶