一种治疗功能性消化不良的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗功能性消化不良的药物组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 功能性消化不良有上腹痛、腹胀、暧气、食欲不振、恶屯、、呕吐、腹泻等症状，症状可 持续或反复发作，症状发作时间每年超过1个月。流行病学调查显示因消化不良症状就诊 者占内科口诊总数的30%左右，占消化内科专科口诊的70%，其中，功能性消化不良占消 化内科专科口诊的30%~40%。功能性消化不良是临床上最为常见的疾病之一，患者虽有 上消化道症状，但经内镜等检查未能找到确切的病因，或仅有慢性浅表性胃炎。病因目前仍 很不明确，被认为是异源性的，在治疗上无特别有效的方法。
[0003] 矮紫堇：本品为磐粟科植物矮紫堇Coiydalis hendersonii Hemsl. (C.nepaiesis ki化mura)的干燥全草，夏季连根挖起，洗净，阴干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热消炎。 用于高山多血症，溃瘍疼痛，脉管炎，肠炎。【性状】本品为干燥全草，长10~25cm。根类圆柱 形或长方键形，稍弯曲，下部多有分枝，长6~15cm，直径2~IOmm;表面栋红色,栋黄色或暗 褐红色，顶端常存有干枯或破碎的叶及茎的残基，根上部有细密而略突起的环纹，下部有纵 沟纹;质脆易折断；折断面澄红色，中屯、黄色;无臭，味苦微酸。茎短，不明显，周围及基端具 簇生的叶。叶多皱缩破碎，暗绿色或黄绿色，完的叶湿润展开呈二回或一回=出羽状分裂长 1~2畑1，茎部叶柄呈銷状，长1~3畑1。花少见。葫果长圆形长5畑1，表面紫红或黄红色，有明显 的纵纹，气微，味苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0114-95。
[0004] 白巷筋骨草:本品为唇形科植物白巷筋骨草幻'uga Iupulina Maxim.的干燥全草。 夏季花期采收，洗净，惊干。【性味】苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒。用于炭痘，疗疮，癒 痛，虫病。【性状】本品根细而多，类白色或淡黄色，易折断，断面不平整。茎四棱形，扭曲，长 18~25cm，沿棱及节上被白色的长柔毛，断面中央有一个小圆孔。叶片多皱缩，破碎;完整叶 片呈披针状长圆形，长5~12cm;巷叶大型，淡黄色或黄白色，皱缩;花專漏斗状，具10脉;花 冠狭漏斗状，类白色至淡黄色，具紫色斑纹，2强雄蕊。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标 准（第一册），标准编号:WS3-BC-0031-95。
[000引斑唇马先葛：本品为玄参科植物斑唇马先葛Pedicularis Iongiflora Rudolph, var. tubiformiS化Iotz .) Tsoong及其同属多种植物的干燥花。花盛期采集，晒 干。【性味】微苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒，强筋利水，固精。用于风热症，肉食中毒，高 烧神昏檐语，水肿，遗精等症。【性状】本品为皱缩的花，栋黄色或栋褐色。花梗短，黑褐色。專 管状，前方开裂，齿2枚，裂片有少数银齿，管长5~8cm，其上被毛。花冠膨大部内含有雄蕊， 前端为半环状卷曲的细瞭，瞭指向花喉。下唇有缘毛，宽过于长且近喉处有栋红色的斑点2 个。花丝2对，均有密毛，着生于花管端，花柱明显伸出于瞭端。气微，味微苦、辣。收载于卫生 部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0099-95。
[0006] 紫矿子:Butea monosperma化am.化untze.的干燥成熟种子。主产于云南、广西等 地。夏季芙果成熟时采收，打下种子，除净杂质，晒干。【性味】苦、甘，溫。【功能与主治】驱虫， 干黄水，止痊痒。用于虫病、黄水病、皮肤痊痒。【性状】本品呈扁平的肾形、卵形、类=角形， 长2~4cm，宽1.5~3cm，厚约2mm，外表面暗红褐色，有光泽，具脉纹及皱纹，或略平坦，有时 部分残存栋色膜状的内果皮，无光泽，偶有翼状膜附于种子外侧。种厮明显，其内侧胚芽部 位稍厚，种厮常凹入，位于种子略凹或平截的一边之中部或略偏，有时可见长宽各约2mm的 种柄。质坚脆，易折断;断面淡黄白色，角质状，油性，种皮薄，可小片剥落，外层灰褐色，内层 淡黄栋色;子叶扁平，大型，叶状，淡黄白色，易从两子叶之间剥开。气微，略具豆腥味。收载 于青海省藏药炮制规范(2010年版）。
[0007] 湿生金丝桃素B (Uliginosin B):CAS号19809-79-1，分子式C2姐34〇8,分子量 498.56。烙点139.5-142. (TC。【药理作用】抗菌，降血压，抗肿瘤。【成分来源】金丝桃科植物 湿生金丝桃。
[0008] 1个原料药化学结构如下：
湿生金丝桃素B (叫iginosin B)。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗功能性消化不良的药物 组合物及其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 白巷筋骨草900-940重量份斑唇马先葛280-340重量份湿生金丝桃素 B75-77重量份 矮紫堇220-240重量份紫矿子120-130重量份。
[0011] 优选的用于治疗功能性消化不良的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 白巷筋骨草920重量份斑唇马先葛310重量份湿生金丝桃素B76重量份矮紫堇230重 量份紫矿子125重量份。
[0012] -种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成的治疗功能性消化不良药物。
[0014] -种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：白巷筋骨草900-940重量份斑唇马先葛280-340重量份湿 生金丝桃素 B75-77重量份矮紫堇220-240重量份紫矿子120-130重量份； 制备方法:按原料药配比取白巷筋骨草、斑唇马先葛、湿生金丝桃素B、矮紫堇、紫矿子， 混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在14°C溫浸提取，提取次数为30次，每次提取时 间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过LSA-IO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度69%的乙醇溶液洗脱LSA-IO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：白巷筋骨草920重量份斑唇马先葛310重量份湿生金丝桃 素B76重量份矮紫堇230重量份紫矿子125重量份； 制备方法:按原料药配比取白巷筋骨草、斑唇马先葛、湿生金丝桃素B、矮紫堇、紫矿子， 混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在14°C溫浸提取，提取次数为30次，每次提取时 间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过LSA-IO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度69%的乙醇溶液洗脱LSA-IO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] -种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W 采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化 学药或中药组成治疗功能性消化不良药物。
[0018] 药物组合物治疗功能性消化不良疗效显著:总有效率达94.12%。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为：白巷筋骨草920g斑 唇马先葛310g湿生金丝桃素B76g矮紫堇230g紫矿子125g; 制备方法:按原料药配比取白巷筋骨草、斑唇马先葛、湿生金丝桃素B、矮紫堇、紫矿子， 混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在14°C溫浸提取，提取次数为30次，每次提取时 间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过LSA-IO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度69%的乙醇溶液洗脱LSA-IO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
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