0020] 实施例2:治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为：白巷筋骨草900g斑 唇马先葛340g湿生金丝桃素B 75g矮紫堇240g紫矿子120g; 制备方法:按原料药配比取白巷筋骨草、斑唇马先葛、湿生金丝桃素B、矮紫堇、紫矿子， 混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在14°C溫浸提取，提取次数为30次，每次提取时 间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过LSA-IO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度69%的乙醇溶液洗脱LSA-IO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021 ]实施例3:治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为：白巷筋骨草940g斑 唇马先葛280g湿生金丝桃素B77g矮紫堇220g紫矿子130g; 制备方法:按原料药配比取白巷筋骨草、斑唇马先葛、湿生金丝桃素B、矮紫堇、紫矿子， 混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在14°C溫浸提取，提取次数为30次，每次提取时 间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过LSA-IO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度69%的乙醇溶液洗脱LSA-IO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0022] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物135g，加入淀粉165g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素20g，硬脂 酸儀2.Og,混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
[0023] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物165g，加入淀粉135g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸 儀，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
[0024] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 235g水浴(80°C)加热煮烙，加入实施例3药物组合物15g，充分揽 拌均匀，W液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm)中，冷却溫度为6°C，滴口内外径为7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面为3. Ocm，滴速W每分30滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0025] 实施例7:治疗功能性消化不良的药物组合物 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 白巷筋骨草800重量份矮紫堇40重量份紫矿子120重量份。
[0026] 实施例8:治疗功能性消化不良的药物组合物 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 湿生金丝桃素B20重量份矮紫堇140重量份紫矿子260重量份。
[0027] 实施例9:治疗功能性消化不良的药物组合物 治疗功能性消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 湿生金丝桃素B15重量份矮紫堇230重量份紫矿子110重量份。
[0028] 实验例1:治疗功能性消化不良的试验研究 1资料与方法 1.1 一般资料 34例功能性消化不良患者均来源于我市医院2012年4月至2013年5月口诊和住院病人， 随机分为治疗组和对照组。治疗组17例，男性9例，女性8例；对照组17例，男性9例，女性8 例;年龄22~61岁。两组一般资料经统计学处理无统计学差异（P>0.05)，具有可比性。
[0029] 1.2诊断标准 参照《四部医典》的诊断标准拟定：功能性消化不良必须符合W下两点或两点W上： 餐后饱胀不适、早饱、上腹痛、暧气、食欲不振、恶屯、、呕吐、腹泻。
[0030] 1.3治疗方法 治疗组：口服药物组合物(实施例1药物组合物批号20110914)，一日=次，一次2g，早 中晚均为饭后口服;15d为一疗程。
[0031] 对照组口服藏成药安置精华散(青海省藏医院院内制剂，批号为20110804)，一日 =次，一次2g，早中晚均为饭后口服;15d为一疗程。
[0032] 两组均不予其它任何治疗。两组均治疗15d后统计疗效。
[0033] 1.4疗效标准 治愈：临床症状完全消失;有效：临床症状基本消失;无效：经治疗后临床症状无改 变。总有效率=治愈率+有效率。
[0034] 1.5统计学方法 采用SPSS17.0软件进行统计学分析处理，率的比较采用卡方检验，P<0.05为差异具 有统计学意义。
[003引2结果 治疗组17例，痊愈8例，有效8例，无效1例，总有效率94.12%，相较于的对照组总有效率 70.59%，差异具有统计学意义(P<0.05)，具体见表1。
[0036] 表1两组的疗效比较（例）
注：与对照组比较，午<〇.〇5。
[0037] 研究结果表明药物组合物治疗功能性消化不良总有效率达94.12%，在较短的时间 内效果好，期间，每位患者治疗前后均两次检验肝肾功能，均无损伤肝肾功能。
【主权项】
1. 一种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的 组成和重量份为： 白苞筋骨草900-940重量份斑唇马先蒿280-340重量份湿生金丝桃素 B75-77重量份 矮紫堇220-240重量份紫矿子120-130重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于制成该药 物组合物的原料药的组成和重量份为： 白苞筋骨草920重量份斑唇马先蒿310重量份湿生金丝桃素 B76重量份矮紫堇230重 量份紫矿子125重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合 物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合 物与化学药或中药组成的治疗功能性消化不良药物。5. -种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：紫白苞筋骨草900-940重量份斑唇马先蒿280-340重量份 湿生金丝桃素 B75-77重量份矮紫堇220-240重量份紫矿子120-130重量份； 制备方法:按原料药配比取白苞筋骨草、斑唇马先蒿、湿生金丝桃素 B、矮紫堇、紫矿子， 混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在14°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时 间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过LSA-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度69%的乙醇溶液洗脱LSA-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在 于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：白苞筋骨草920重量份斑唇马先蒿310重量份湿生金丝桃 素 B76重量份矮紫堇230重量份紫矿子125重量份； 制备方法:按原料药配比取白苞筋骨草、斑唇马先蒿、湿生金丝桃素 B、矮紫堇、紫矿子， 混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在14°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时 间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过LSA-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度69%的乙醇溶液洗脱LSA-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在 于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗功能性消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在 于药物组合物与化学药或中药组成治疗功能性消化不良药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗功能性消化不良的药物组合物，本发明药物组合物是以白苞筋骨草、斑唇马先蒿、湿生金丝桃素B、矮紫堇、紫矿子为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗功能性消化不良疗效显著。
【IPC分类】A61K36/80, A61P1/14, A61K31/352
【公开号】CN105497251
【申请号】CN201610047318
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月25日