专利名称：治疗死精性不育症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗死精性不育症的中药组合物，是一种治疗死精性不育症以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。
背景技术：
死精症是指排出的精液中死亡的精子过多(超过40％)，甚至全部死亡。本病是男性不育症的主要原因之一，可以直接导致不育。国外报道，死精症致男性不育的发生率约为1.3％。并认为生精功能障碍、附属性腺器官炎症、精索静脉曲张、隐睾、睾丸局部温度过高等因素均可使死亡精子数目增加。本病属于中医“精冷”、“精亏”、“不育”、“精寒艰嗣”等范畴。中医认为，本病大多由于先天不足，肾气衰微；或房劳过度，肾阴亏耗；或后天罹病，精室受损；或脾运失畅，肝郁血瘀等因所致。本病临床表现为患者一般无自觉症状，部分患者可有头晕目眩、神疲乏力、腰脊酸楚、性欲下降等症状。有的患者或可问及高温、放射线接触史，及粗制棉籽油食用史。有的伴有睾丸炎、前列腺炎、精囊炎、精索静脉曲张，或有内分泌失调、精子免疫、神经衰弱、男子性功能障碍等病象。中医在临床上分为肝郁气结，湿热内蕴，命门火衰，阴虚火旺，肾气不足，心脾两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗死精性不育症的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的黄芩 1.5～6份 土茯苓 1.5～6份 薏苡仁 1.0～4份苍术 1.5～6份 炒栀子 1.0～4份 川牛膝 1.0～4份香附 1.0～4份 当 归 1.0～4份 泽 泻 0.1～2份柴胡 0.1～2份 生地黄 1.0～4份 黄 柏 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是黄芩 2.5～3.5份土茯苓 2.5～3.5份薏苡仁 1.5～2.5份苍术 2.5～3.5份炒栀子 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份当 归 1.5～2.5份泽 泻 0.5～1.5份柴胡 0.5～1.5份生地黄 1.5～2.5份黄 柏 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
黄芩 3份土茯苓 3份薏苡仁 2份苍术 3份炒栀子 2份川牛膝 2份香附 2份当 归 2份泽 泻 1份柴胡 1份生地黄 2份黄 柏 1份本发明中的药物机理如下黄芩 药性 苦，寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。具有清热泻火，燥湿解毒，止血，安胎的功效。可治疗肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2808页)。
苍术 药性 辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风湿，明目的功效。可治疗湿困脾胃，倦怠嗜卧，胸痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证湿胜，肢节酸痛重着，痿蹩，夜盲等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1485页)。
土茯苓 药性 甘、淡，平。归肝、肾、脾、胃经。具有清热除湿，泄浊解毒，通利关节的功效。可治疗梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第124页)。
薏苡仁 药性 甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下，风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3725页)。
栀子 药性 苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2242页)。
川牛膝 药性 甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第301页)。
香附 药性 辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
泽泻 药性 甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1004页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
淫羊藿 药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
黄柏 药性 苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用黄芩、苍术和土茯苓为君药，用薏苡仁、香附、炒栀子、当归、生地黄、泽泻和川牛膝为臣药；用柴胡和黄柏为佐使药。诸药相合，共具温肝利湿，清热化湿的功效。治疗死精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗死精性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗死精性不育症，对死精性不育症的预防也有很好的作用，治疗死精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗死精性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗死精性不育症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占50％，好转8例占44.44％，未愈1例占5.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料黄芩 3份土茯苓 3份薏苡仁 2份苍术 3份炒栀子 2份川牛膝 2份香附 2份当 归 2份泽 泻 1份柴胡 1份生地黄 2份黄 柏 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗死精性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗死精性不育症的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黄芩 1.5～6份 土茯苓 1.5～6份 薏苡仁 1.0～4份苍术 1.5～6份 炒栀子 1.0～4份 川牛膝 1.0～4份香附 1.0～4份 当归1.0～4份 泽泻1.0～4份柴胡 0.1～2份 生地黄 1.0～4份 黄柏0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗死精性不育症的中药组合物，其中各原料的重量配比是黄芩 2.5～3.5份土茯苓 2.5～3.5份薏苡仁 1.5～2.5份苍术 2.5～3.5份炒栀子 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份当归1.5～2.5份泽泻0.5～1.5份柴胡 0.5～1.5份生地黄 1.5～2.5份黄柏0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗死精性不育症的中药组合物，其中各原料的重量配比是黄芩 3份土茯苓 3份薏苡仁 2份苍术 3份炒栀子 2份川牛膝 2份香附 2份当归2份泽泻1份柴胡 1份生地黄 2份黄柏1份。
全文摘要
本发明涉及治疗死精性不育症的中药组合物，它是以黄芩、苍术、土茯苓和生地黄等10多味中草药为原料。具有温肝利湿，清热化湿的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗死精性不育症的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101066357SQ20071010013
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所